Абреа

УPOSITКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Абреа, 75 мг, таблетки з покриттям для затримування дії

Абреа, 100 мг, таблетки з покриттям для затримування дії

Абреа, 160 мг, таблетки з покриттям для затримування дії

Кислота ацетилсаліцилова

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливі відомості для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або якщо пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Абреа і для чого він призначений
• 2. Відомості, які потрібно знати до прийому препарату Абреа
• 3. Як приймати препарат Абреа
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Абреа
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Абреа і для чого він призначений

Препарат Абреа містить кислоту ацетилсаліцилову, яка у малих дозах належить до групи препаратів, що називаються антиагрегантами. Пластинки крові - це малі клітини крові, які є причиною утворення кров'яних згустків і які беруть участь у тромбозі. Коли в артерії утворюється кров'яний згусток, відбувається зупинка кровотоку і відключення доступу кисню. Якщо така ситуація відбувається в серці, це може спричинити інфаркт міокарда або стенокардію; а в мозку може викликати інсульт. Прийом препарату Абреа може зменшити ризик утворення кров'яних згустків і тому запобігає подальшим:

• інфарктам міокарда
• інсультам
• серцево-судинним захворюванням у пацієнтів, у яких є стабільна або нестабільна стенокардія (вид болю в грудній клітці).

Препарат Абреа також застосовується для профілактики утворення кров'яних згустків після хірургічних операцій на серці з метою розширення або відновлення кровоносних судин. Рішення про початок лікування і відповідну дозування повинно бути прийняте лікарем. Цей препарат не рекомендується для застосування в ситуаціях, які потребують негайної допомоги. Він може бути застосований тільки профілактично.

2. Відомості, які потрібно знати до прийому препарату Абреа

Коли не приймати препарат Абреа

• якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову або будь-яку з допоміжних речовин (перелічених в пункті 6);
• у разі алергії на інші саліцилати або нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП). НПЗП часто застосовуються для лікування артриту, ревматизму і болю;
• якщо після застосування саліцилатів або НПЗП у пацієнта виникла астма або набряк деяких частин тіла, наприклад, обличчя, губ, горла або язика (набряк судин);
• якщо в пацієнта зараз або в минулому був виразковий гастрит або дуоденіт, або будь-який вид кровотечі, наприклад, інсульт;
• якщо в пацієнта коли-небудь були розлади згортання крові;
• у разі важких порушень функції печінки або нирок;
• якщо в пацієнта є важкі порушення функції серця, які спричиняють задишку і набряк гомілок;
• під час третього триместру вагітності; не слід приймати дози більші за 100 мг на добу (див. також пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• якщо пацієнт приймає препарат метотрексат (наприклад, для лікування раку або ревматоїдного артриту) в дозі більшу за 15 мг на тиждень.

Остережності і заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Абреа, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є розлади функції нирок, печінки або серця;
• якщо в пацієнта є або були в минулому розлади шлунка або тонкого кишечника;
• у разі неконтрольованого високого артеріального тиску;
• у разі астми, кATARу сінного, поліпів слизової оболонки носа або інших хронічних захворювань дихальної системи; кислота ацетилсаліцилова може спричинити напад астми;
• якщо в пацієнта коли-небудь був подагра;
• у разі обфільних місячних;
• якщо в пацієнта є дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФД).

Слід негайно звернутися за порадою до лікаря, якщо симптоми загостряться або якщо виникнуть важкі або несподівані побічні ефекти, наприклад, нетипове кровотечі, важкі реакції шкіри або будь-які інші симптоми важкої гіперчутливості (див. пункт «Можливі побічні ефекти»). Слід повідомити лікаря про прийом препарату Абреа перед хірургічними операціями (навіть малими, наприклад, видаленням зуба), оскільки кислота ацетилсаліцилова має властивості, які зменшують згортання крові, що може збільшити ризик кровотечі. Слід стежити за тим, щоб пацієнт не втрачав води (чуття спраги і сухості в роті), оскільки кислота ацетилсаліцилова, прийнята в цей час, може спричинити розлади функції нирок. Препарату не слід приймати як обезболюючого або жарознижувального засобу. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти і підлітки

Препарат Абреа може спричинити синдром Рея у дітей. Це дуже рідке захворювання, яке стосується мозку і печінки і може бути загрозливим для життя. Через це препарату Абреа не слід давати дітям у віці до 16 років, якщо тільки це не порекомендовано лікарем.

Препарат Абреа і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. На результат лікування можуть впливати інші препарати, які приймаються в той же час, що і кислота ацетилсаліцилова:

• антиагреганти - препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків або розчиняють їх (наприклад, варфарин, гепарин, клопідогрел, алтеплаза);
• препарати проти відторгнення трансплантату після операції трансплантації (циклоспорин, такролімус);
• препарати проти гіпертонії (наприклад, діуретики і інгібітори АПФ);
• препарати, які регулюють ритм серця (дигоксин);
• препарати, які застосовуються для лікування маніакально-депресивних станів (літій);
• обезболюючі і протизапальні препарати (наприклад, НПЗП, такі як ібупрофен або стероїди);
• обезболюючі і жарознижувальні препарати (метамізол), вплив кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію пластинок крові може бути зменшений при одночасному прийомі з метамізолом.
• препарати, які застосовуються для лікування подагри (наприклад, пробенецид);
• препарати, які застосовуються для лікування епілепсії (валпроат, фенітоїн);
• препарати, які застосовуються для лікування глаукоми (ацетазоламід);
• препарати, які застосовуються для лікування раку або ревматоїдного артриту (метотрексат у дозі менше 15 мг на тиждень);
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, глібенкламід, інсулін);
• препарати, які застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як сертралін або пароксетин);
• препарати, які застосовуються для гормональної терапії у пацієнтів з пошкодженням або видаленням наднирників або гіпофізу, або для лікування запалення, включаючи ревматичні захворювання і захворювання кишечника (кортикостероїди).

Препарат Абреа з їжею, питтям і алкоголем

Вживання алкоголю може збільшити ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту і подовжити час кровотечі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Жінки, які вагітні, не повинні приймати кислоту ацетилсаліцилову, якщо тільки це не порекомендовано лікарем. Під час останніх трьох місяців вагітності не слід приймати препарат Абреа, якщо тільки це не порекомендовано лікарем, і доза не повинна бути більшою за 100 мг на добу (див. пункт «Коли не приймати препарат Абреа»). Регулярний прийом препарату або прийом великих доз у період вагітності може спричинити важкі ускладнення у матері або дитини. Жінки, які годують грудьми, не повинні приймати кислоту ацетилсаліцилову, якщо тільки це не порекомендовано лікарем.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Абреа не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Абреа містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату. Препарат Абреа 75 мг містить жовту помаранчеву (Е 110),яка може спричинити алергічні реакції.

Препарат Абреа 160 мг містить лецитин

Не слід застосовувати у разі виявленої гіперчутливості до арахісу або сої.

3. Як приймати препарат Абреа

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Дорослі Профілактика інфаркту міокарда:

• Рекомендована доза становить 75-160 мг один раз на добу.

Профілактика інсульту:

• Рекомендована доза становить 75-325 мг один раз на добу.

Профілактика серцево-судинних захворювань у пацієнтів з стабільною або нестабільною стенокардією (вид болю в грудній клітці):

• Рекомендована доза становить 75-160 мг один раз на добу.

Профілактика утворення кров'яних згустків після деяких хірургічних операцій на серці:

• Рекомендована доза становить 75-160 мг один раз на добу.

Не слід приймати більші дози цього препарату, якщо тільки це не порекомендовано лікарем, і навіть у цьому випадку доза не повинна бути більшою за 325 мг на добу. Особи похилого віку Дозування таке ж, як у дорослих пацієнтів. Зазвичай препарат Абреа слід приймати з обережністю у осіб похилого віку, оскільки вони більш схильні до виникнення побічних ефектів. Слід регулярно оцінювати перебіг лікування.

Діти і підлітки

Не слід давати кислоту ацетилсаліцилову дітям і підліткам у віці до 16 років, якщо тільки це не порекомендовано лікарем (див. пункт «Остережності і заходи обережності»). Спосіб прийому Перорально. Таблетки слід приймати цілими, запивючи достатньою кількістю рідини (1/2 склянки води) не менше 30 хвилин перед прийомом їжі. Таблетки мають покриття, яке захищає від дії шлункового соку, яке захищає кишечник від подразнення, і тому не слід їх розчавлювати, ламати або жувати.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Абреа

Якщо пацієнт (або хтось з його оточення) випадково прийме занадто багато таблеток, слід негайно звернутися до лікаря або негайно звернутися до найближчої лікарні на відділ швидкої допомоги. Слід показати лікарю упаковку або залишки таблеток. Симптоми передозування можуть включати: звук у вухах, порушення слуху, головний біль, головокружіння, стан спантеличення, нудоту, блювоту і біль у животі. Велика передозування може спричинити прискорене дихання (гіпервентіляцію), гарячку, надмірне потіння, рухову неспокійність, судоми, марення, низький рівень цукру в крові, кому і шок.

Пропуск прийому препарату Абреа

У разі пропуску дози препарату слід чекати моменту прийому наступної дози, а потім продовжувати як зазвичай. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Абреа

Не слід перервувати прийом препарату Абреа без консультації з лікарем. У разі подальших сумнівів щодо прийому цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижченаведених важких побічних ефектів, слід припинити прийом препарату Абреа і негайно звернутися до лікаря:

• Раптове виникнення свистячого дихання, набряк губ, обличчя або тіла, висипка, оmdelenie або труднощі з ковтанням (важкі алергічні реакції).
• Червоність шкіри з пухирцями або лущенням шкіри, яке може бути пов'язане з високою гарячкою і больовістю суглобів. Це може бути мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лаєлла.
• Нечекане кровотечі, наприклад, кашель з відхаркуванням крові, кров у блювотині або сечі, смолистий стул.

Інші побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• Нудота, блювота, діарея.
• Нестравність.
• Збільшена схильність до кровотечі.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• Кропивниця.
• Катар.
• Труднощі з диханням.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• Важке кровотечі з шлунка або кишечника, кровотечі в мозок; зміни кількості кров'яних клітин.
• Спазми в нижній частині дихальної системи, напад астми.
• Васкуліт.
• Висипка з фіолетовими плямами (кровотечі в шкірі).
• Важкі реакції шкіри, наприклад, висипка, відома як мультиформна еритема і її форми, які загрожують життю, синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лаєлла.
• Реакції гіперчутливості, наприклад, набряк, наприклад, губ, обличчя або тіла, або шок.
• Синдром Рея (дуже рідке захворювання, яке виникає у дітей, яке стосується мозку і печінки - див. пункт 2 «Діти і підлітки»).
• Неправильні обфільні або тривалі місячні.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• Звук у вухах (шуми вух) або порушення слуху.
• Головний біль.
• Головокружіння.
• Виразковий гастрит або дуоденіт або перфорація.
• Подовження часу кровотечі.
• Порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.
• Порушення функції печінки, збільшення активності ферментів печінки.
• Високий рівень сечової кислоти або низький рівень цукру в крові.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Абреа

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Абреа, 75 мг Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Абреа, 100 мг Не зберігайте при температурі вище 30°C. Абреа, 160 мг Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері і пачці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця. Номер серії зазначено на упаковці після скорочення «Lot». Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Абреа

• Активною речовиною є кислота ацетилсаліцилова. Кожна таблетка з покриттям для затримування дії містить 75 мг, 100 мг і 160 мг кислоти ацетилсаліцилової.
• Інші складові Абреа, 75 мг: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнезем, картопляний крохмаль. Склад першого покриття:тальк, триацетин, кополімер метакрилової кислоти і етилацрилату (1:1), дисперсія 30%, лаурилсульфат натрію* і полісорбат 80*. Склад другого покриття:полівініловий спирт (Е 1203), діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк, кармін (Е 120), жовта помаранчева (Е 110), лак алюмінієвий.
• Інші складові Абреа, 100 мг: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнезем, картопляний крохмаль. Склад покриття:тальк, триацетин, кополімер метакрилової кислоти і етилацрилату (1:1), дисперсія 30%, лаурилсульфат натрію* і полісорбат 80*.
• Інші складові Абреа, 160 мг: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнезем, картопляний крохмаль. Склад першого покриття:тальк, триацетин, кополімер метакрилової кислоти і етилацрилату (1:1), дисперсія 30%, лаурилсульфат натрію* і полісорбат 80*. Склад другого покриття:полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, лецитин, жовтий оксид заліза (Е 172).

*Може містити лаурилсульфат натрію і полісорбат 80.

Як виглядає препарат Абреа і що містить упаковка

Абреа, 75 мг - рожеві, округлі обидві сторони опуклі таблетки з покриттям о діаметрі близько 7,2 мм. Абреа, 100 мг - білі, округлі обидві сторони опуклі таблетки з покриттям о діаметрі близько 8,1 мм. Абреа, 160 мг - жовті, округлі обидві сторони опуклі таблетки з покриттям о діаметрі близько 9,2 мм. Розміри упаковки:Блістер: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 або 100 таблеток з покриттям для затримування дії. Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідальної особи: KRKA-ПОЛЬЩА ТОВ «KRKA-ПОЛЬЩА» вул. Рівна, 5 02-235 Варшава Телефон: 22 57 37 500

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: 26.05.2023