Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта
АКАРД 150 мг, 150 мг, таблетки для прийому всередину
Кислота ацетилсаліцилова
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліків, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
- Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
- Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
- Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
- Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат АКАРД 150 мг і для чого він призначений
- 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату АКАРД 150 мг
- 3. Як застосовувати препарат АКАРД 150 мг
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат АКАРД 150 мг
- 6. Зміст упаковки і інші відомості
1. Що таке препарат АКАРД 150 мг і для чого він призначений
Препарат АКАРД 150 мг містить кислоту ацетилсаліцилову, яка гальмує злипання (агрегацію) кров'яних пластинок.
Препарат призначений для тривалого, профілактичного застосування при захворюваннях, які загрожують утворенням тромбів і емболій в кровоносних судинах.
Препарат АКАРД 150 мг застосовують:
- для профілактики інфаркту міокарда у осіб з високим ризиком;
- при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда;
- після перенесеного епізоду нестабільної ішемічної хвороби серця;
- для профілактики повторного інфаркту міокарда;
- після хірургічних або інтервенційних процедур на судинах, наприклад, встановлення аортокоронарного шунту, пластичної реконструкції коронарних судин;
- для профілактики нападів транзиторної ішемії мозку і ішемічного інсульту, а також після їх перенесення;
- у осіб з атеросклерозом периферичних артерій;
- для профілактики тромбозу коронарних судин у пацієнтів з多факторним ризиком;
- для профілактики венозного тромбозу і пульмонної емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані.
Рішення про призначення лікування і вибір дози препарату приймає лікар.
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату АКАРД 150 мг
Коли не застосовувати препарат АКАРД 150 мг
- якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
- якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч, а також порушення згортання крові;
- якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
- якщо пацієнт має важкі захворювання нирок, печінки або серця (важку ниркову, печінкову або серцеву недостатність);
- якщо в пацієнта раніше були напади астми після прийому кислоти ацетилсаліцилової або інших протизапальних препаратів (симптоми: задишка, свистячий дихання);
- якщо пацієнтка знаходиться в останніх трьох місяцях вагітності, не можна застосовувати дози більші за 100 мг на добу (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»);
- якщо пацієнт має подагру;
- якщо пацієнт має вроджену недостатність дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної (рідко зустрічається спадкова хвороба);
- якщо пацієнт приймає метотрексат (препарат, що застосовується при лікуванні раку) у дозах 15 мг на тиждень або більших;
- у дітей і підлітків у віці до 16 років з вірусними інфекціями (наприклад, грип або вітрянка), з огляду на можливість ушкодження печінки і мозку (синдром Рея).
Попередження і заходи обережності
Перед початком застосування препарату АКАРД 150 мг необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:
- якщо пацієнт алергічний на протизапальні і протиревматичні препарати (наприклад, напроксен) або інші алергізуючі речовини - див. підпункт «Коли не застосовувати препарат АКАРД 150 мг»;
- якщо пацієнт хворіє на астму, хронічні захворювання дихальної системи, має полipi носа;
- якщо пацієнт переніс виразкову хворобу шлунка і кишківника;
- якщо пацієнт має порушення функції нирок і (або) печінки, оскільки існує ризик посилення побічних ефектів препарату.
Не слід застосовувати препарат АКАРД 150 мг принаймні за 5 днів до запланованої хірургічної операції (включаючи невеликі операції, наприклад, видалення зуба).
Діти і підлітки
Не застосовувати у дітей і підлітків у віці нижче 16 років.
Препарат АКАРД 150 мг і інші препарати
Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
- Не застосовувати одночасно препарат АКАРД 150 мг:
- з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або більших.
- Можна застосовувати препарат АКАРД 150 мг після попередньої консультації з лікарем з препаратами, переліченими нижче з:
- протизакреплювальними препаратами (наприклад, аценокумарол, варфарин, гепарин);
- іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи саліцилати;
- препаратами, що застосовуються при лікуванні подагри (наприклад, пробенецид, бензбромарон);
- протидіабетичними препаратами - перорально (наприклад, толбутамід, глібенкламід) та інсуліном;
- препаратами, що гальмують агрегацію кров'яних пластинок (наприклад, тиклопідін);
- препаратами, що застосовуються при лікуванні депресії і тривоги (наприклад, флуоксетин, пароксетин);
- препаратами, що застосовуються при лікуванні мочової недостатності (наприклад, фуросемід);
- глюкокортикоїдними препаратами системного дії;
- протигіпертензивними препаратами (наприклад, еналаприл, каптоприл);
- валпроєвої кислотою (препарат, що застосовується при лікуванні епілепсії);
- циклоспорином і такролімусом;
- метотрексатом у дозах менших за 15 мг на тиждень;
- ібупрофеном;
- дігоксином (препарат, що застосовується при лікуванні серцевої недостатності).
- Метамізол (речовина з протибольовим і протигіпертензивним діями) може зменшувати вплив кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію кров'яних пластинок (злипання кров'яних клітин і утворення тромбу), якщо ці препарати застосовуються одночасно. Тому необхідно дотримуватися обережності під час застосування метамізолу у пацієнтів, які приймають кислоту ацетилсаліцилову.
Препарат АКАРД 150 мг з їжею, питтям і алкоголем
Препарат необхідно приймати після їжі - ковтати цілий.
Алкоголь може збільшити ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з травленням, які викликаються кислотою ацетилсаліциловою.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Якщо пацієнтка продовжує або починає лікування препаратом АКАРД 150 мг під час вагітності згідно з рекомендаціями лікаря, вона повинна застосовувати препарат АКАРД 150 мг згідно з його рекомендаціями і не приймати більшу дозу, ніж рекомендована.
Вагітність - останній триместр
Не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову у дозі більшу за 100 мг на добу в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може зашкодити неродженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Застосування препарату АКАРД 150 мг може спричинити порушення ниркової і серцевої діяльності у неродженій дитині. Це може вплинути на схильність до кровотеч у пацієнтки і її дитини, а також спричинити затримку або подовження періоду пологів.
Якщо пацієнтка приймає кислоту ацетилсаліцилову у малих дозах (до 100 мг на добу включно), необхідний суворий контроль за вагітністю згідно з рекомендаціями лікаря.
Вагітність - перший і другий триместри
Не слід приймати препарат АКАРД 150 мг протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо у пацієнтки необхідне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, необхідно застосувати найменшу ефективну дозу препарату протягом можливо найкоротшого часу. Препарат АКАРД 150 мг, прийнятий протягом періоду довше ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, може спричинити порушення ниркової діяльності у неродженій дитині, що може призвести до низького рівня плідної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (провіду пульмонального артерію) у серці дитини. Якщо необхідне лікування триваліше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Кислота ацетилсаліцилова проникає в малих концентраціях до молока жінок, які годують грудьми, тому не слід застосовувати препарат під час годування грудьми, з огляду на ризик виникнення синдрому Рея у дитини. У разі застосування у жінки, яка годує грудьми, великих доз кислоти ацетилсаліцилової може спричинити порушення функції кров'яних пластинок у дитини.
Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
Препарат АКАРД 150 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
АКАРД 150 мг містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
3. Як застосовувати препарат АКАРД 150 мг
Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком застосування препарату АКАРД 150 мг.
Лікар призначить дозу препарату, відповідну для даного пацієнта, та визначить тривалість лікування.
Застосування всередину.
- Зазвичай рекомендують наступне дозування:
1 таблетка для прийому всередину (150 мг) на добу.
Таблетки для прийому всередину необхідно приймати після їжі - ковтати цілий.
Таблетка для прийому всередину препарату АКАРД 150 мг має оболонку і не розщеплюється в шлунку, через що зменшується подразнююча дія кислоти ацетилсаліцилової на слизову оболонку шлунка.
- При свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда:
Одночасно 2 таблетки для прийому всередину (300 мг). Таблетки необхідно дуже добре розжувати, щоб прискорити всмоктування.
Увага:при гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда таблетки для прийому всередину можуть бути застосовані, якщо не доступна кислота ацетилсаліцилова у таблетках без оболонки.
Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату АКАРД 150 мг
У разі передозування необхідно звернутися до лікаря, а у разі важкого отруєння пацієнта необхідно негайно доставити до лікарні.
Першими симптомами отруєння є: шуми вух, прискорення дихання, гарячка, нудота, блювота, порушення зору, болі і головокружіння, стан сплутаності, висипання на шкірі.
У важчих випадках можуть виникнути: марення, тремор, задишка, надмірна потливість, збудження, кома.
Пропуск застосування препарату АКАРД 150 мг
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної, тільки прийняти наступну дозу як зазвичай.
Перерване застосування препарату АКАРД 150 мг
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть перші симптоми надчутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика, горла, що викликає труднощі з диханням або ковтанням) або виникнуть кровотечі, наприклад, з травної системи (симптоми: чорний кал), або крововиливи. Лікар оцінить ступінь тяжкості симптомів і вирішить про подальші дії.
Після застосування кислоти ацетилсаліцилової спостерігались:
Часто (у 1 до 10 на 100 осіб):
- -симптоми нездужання (згaga, нудота, блювота) і болі в животі.
Рідко (у 1 до 10 на 10 000 осіб):
- стани запалення шлунка і кишківника, виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
- примісячне порушення функції печінки.
Рідко або дуже рідко:
- важкі кровотечі, такі як: кровотеча з травної системи (симптоми: чорний кал), крововилив у мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним тиском і (або) під час одночасного застосування препаратів, що гальмують кровотечу). Крововилив може призвести до гострої або хронічної анемії внаслідок втрати крові і (або) анемії з дефіцитом заліза (симптоми: слабкість, блідість).
Дуже рідко (рідше за 1 на 10 000 осіб):
- важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (симптоми: набряк обличчя, повік, язика і горла, значне зниження артеріального тиску та порушення ритму серця і дихання);
- порушення функції нирок;
- зниження рівня глюкози в крові.
Крім того, спостерігались:
- головокружіння і шуми вух (симптоми передозування);
- алергічні реакції: висипання, кропив'янка, набряк, свербіж, порушення серцевої діяльності і дихальної системи (включаючи астму);
- збільшення ризику кровотеч, подовження часу кровотечі;
- крововилив під час операції, гематоми, кровотеча (з носа, з урогенітальної системи, з ясен).
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна адреса: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат АКАРД 150 мг
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки і інші відомості
Що містить препарат АКАРД 150 мг
- Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова. Кожна таблетка для прийому всередину містить 150 мг кислоти ацетилсаліцилової.
- Інші компоненти: целюлоза порошок, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилцелюлоза натрію; оболонка: гіпромелоза, Acryl Eze-White (полімер метакрилової та етилової акрилової кислоти (1:1)), тальк, діоксид титану (Е 171), колоїдна безводна кремнезем, бикарбонат натрію, лаурилсульфат натрію), триетилцитрат, симетиконова емульсія.
Як виглядає препарат АКАРД 150 мг і що містить упаковка
Таблетки препарату АКАРД 150 мг білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі, з гладкою поверхнею.
Блістер з алюмінію/ПВХ/ПВдК в паперовій коробці.
Упаковка містить 30, 60, 90 або 120 таблеток для прийому всередину.
Відповідальна особа і виробник
Відповідальна особа
ПАТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Виробник
ПАТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
телефон: +38 (044) 206-92-44
Дата останньої актуалізації інструкції:лютий 2025 р.