БІОПЛАК 250 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Біоплак 250 мг таблетки

Оцтова кислота

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Біоплак 250 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біоплак 250 мг
3. Як приймати Біоплак 250 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Біоплаку 250 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біоплак 250 мг і для чого він використовується

Оцтова кислота, яка міститься в цьому препараті, належить до групи препаратів, які називаються антиагрегантами пластинок. Пластинки - це компоненти крові, які менші за червоні та білі кров'яні клітини, які агрегуються, коли кров згортається. Запобігаючи цій агрегації, антиагреганти пластинок знижують можливість утворення кров'яних згустків (тромбів).

Ваш лікар призначив Біоплак 250 мг для профілактики утворення тромбів та зниження ризику обструкції ваших артерій, оскільки:

• Ви раніше мали інфаркт міокарда або ангіну пекторіс.
• Ви мали інсульт чи транзиторний ішемічний напад.
• Ви пройшли хірургічну операцію, наприклад, коронарне шунтування чи аортокоронарне шунтування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біоплак 250 мг

Не приймайте Біоплак 250 мг

• Якщо ви алергічні на оцову кислоту або інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є виразка шлунка, дванадцятипалої кишки або повторювані шлункові розлади.
• Якщо ви мали алергічні реакції на прийом антиінфламаторних препаратів, оцтової кислоти, анальгетиків, а також на барвник тартрацин.
• Якщо у вас є бронхіальна астма, риніт або кропив'янка.
• Якщо у вас є гемофілія або інші порушення згортання крові, які можуть призвести до внутрішніх кровотеч.
• Якщо у вас є захворювання нирок чи печінки (ниркова чи печінкова недостатність).
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Біоплак 250 мг, особливо якщо ви перебуваєте в одному з наступних станів:

• Ви недавно пройшли хірургічну операцію, включаючи стоматологічну операцію.
• Якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію, включаючи стоматологічну операцію, протягом наступних семи днів.
• Якщо ви приймаєте антиінфламаторні препарати або інші лікарські засоби, оскільки деякі препарати можуть взаємодіяти з Біоплаком 250 мг та спричиняти небажані ефекти (див. "Прийом Біоплаку 250 мг з іншими препаратами").
• Якщо у вас є артеріальна гіпертензія, знижена функція нирок, серця чи печінки, порушення згортання крові або ви приймаєте антикоагулянти.
• Якщо ви алергічні на інші антиінфламаторні препарати або антиревматичні препарати.
• Якщо у вас є дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази.
• Якщо у вас є риніт чи кропив'янка.
• Після вакцинації.

Діти та підлітки

Біоплак 250 мг протипоказаний дітям та підліткам молодшим 16 років, оскільки використання оцтової кислоти пов'язано з синдромом Рея, рідкісним, але серйозним захворюванням.

Пацієнти похилого віку

Люди похилого віку більш схильні до побічних ефектів.

Прийом Біоплаку 250 мг з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте інші препарати, включаючи ті, які можна купити без рецепта, гомеопатичні препарати, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може знадобитися перервати лікування або调整 дозу одного з них.

Це особливо важливо у випадку:

• Інших анальгетиків чи антиінфламаторних препаратів.
• Метамізолу (препарату для зниження температури та болю), якщо вони приймаються разом, може знижувати ефект оцтової кислоти на агрегацію пластинок (кров'яних клітин, які з'єднуються та утворюють кров'яний згусток). Тому цю комбінацію слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають низькі дози оцтової кислоти як кардіопротектор.
• Антикоагулянтів (препаратів, які використовуються для "рідіння" крові та запобігання утворенню кров'яних згустків) типу варфарину.
• Препаратів для зниження рівня цукру в крові (оральних антидіабетичних препаратів).
• Препаратів для зниження артеріального тиску (діуретиків та інгібіторів ЕКА).
• Барбітуратів (препаратів, які використовуються для лікування судом).
• Деяких антидепресантів, таких як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, оскільки вони збільшують ризик кровотеч.
• Кортикостероїдів, оскільки вони можуть збільшувати ризик кровотеч у шлунку.
• Циметидину та ранітидину (препаратів, які використовуються для лікування кислотного рефлюксу).
• Дігоксину (препарату для серця).
• Фенітойну та валпроєвої кислоти (препаратів, які використовуються для лікування епілепсії).
• Літію (препарату, який використовується для лікування депресій).
• Метотрексату (препарату, який використовується для лікування раку та ревматоїдного артриту).
• Препаратів, які використовуються для лікування подагри (пробенециду).
• Антибіотика ванкоміцину та сульфаніламідів (препаратів, які використовуються для лікування інфекцій).
• Зідовудину (препарату, який використовується для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ).
• Препаратів, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів (циклоспорину та такролімусу).
• Інтерферону альфа.

Прийом Біоплаку 250 мг з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього препарату після їжі або з деякою кількістю їжі.

Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв - пиво, вино, лікер на день), прийом Біоплаку 250 мг може призвести до шлункової кровотечі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Прийом цього препарату під час першого та другого триместру вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плода та повинен бути контролюється вашим лікарем.

Не слід приймати Біоплак 250 мг під час третього триместру вагітності.

Біоплак 250 мг виділяється з грудним молоком, тому не слід приймати цей препарат під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не виявлено жодного ефекту на здатність пацієнта водити транспортні засоби чи керувати машинами.

3. Як приймати Біоплак 250 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Біоплаком 250 мг. Не переривайте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем.

Біоплак 250 мг приймається перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 16 років

Посологія буде встановлена вашим лікарем залежно від ваших потреб. Рекомендується прийом 1-3 таблеток кожні 24 години.

Таблетки слід ковтати цілі, з достатньою кількістю рідини, переважно з їжею та орієнтовно в один і той же час доби.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Біоплаку 250 мг, ніж потрібно

Основні симптоми передозування: головний біль, головокружіння, шум у вухах, розмита зір, сонливість, потіння, нудота, блювота та іноді діарея.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зверніться до медичного центру чи зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли. Візьміть з собою цей опис, деякі з решти таблеток та упаковку до лікарні або до вашого лікаря, щоб вони знали, які таблетки ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Біоплак 250 мг

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її, як тільки вам це спаде на думку, якщо тільки не залишилося мало часу до прийому наступної таблетки. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Через свій ефект на агрегацію пластинок оцтова кислота може збільшувати ризик кровотеч.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• Захворювання шлунку та дванадцятипалої кишки, такі як виразка шлунка, виразка дванадцятипалої кишки, шлункова кровотеча, біль у животі, шлункові розлади, нудота, блювота.
• Захворювання дихальної системи, такі як труднощі з диханням, бронхоспазм, риніт.
• Кропив'янка, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк.
• Гіпопротромбінемія (при високих дозах).

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• Синдром Рея у дітей молодших 16 років з гарячкою, грипом або вітрянкою (див. "Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біоплак 250 мг").
• Захворювання печінки, особливо у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом.

При тривалому лікуванні та високих дозах можуть виникнути: головокружіння, шум у вухах, глухота, потіння, головний біль, сплутаність свідомості, порушення функції нирок.

Лікування повинно бути припинено негайно, якщо пацієнт відчуває якийсь епізод глухоти, шуму у вухах або головокружіння.

У пацієнтів, які мали алергічні реакції на оцову кислоту та інші нестероїдні протизапальні препарати, можуть виникнути анафілактичні чи анафілактоїдні реакції. Це також може трапитися у пацієнтів, які раніше не мали алергічних реакцій на ці препарати.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaRAM.es

5. Збереження Біоплаку 250 мг

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін дії препарату - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біоплаку 250 мг

• Активний інгредієнт - оцтова кислота. Кожна таблетка містить 250 мг оцтової кислоти.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, тальк, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, лимонний ароматизатор та содій сакаринат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білі, круглі та рифлені таблетки. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Випускається у блистерних упаковках з полівінілхлориду (ПВХ), запечатаних алюмінієвою фольгою, у упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії ERN S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона. Іспанія.

Виробники

Лабораторії ERN, S.A.

Горкс-і-Льядо, 188 - 08210 Барбера-дель-Вальєс. Барселона. Іспанія.

Дата останнього перегляду цього опису: квітень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/