Абіратероне Медіцал Валлеи

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Абіратерон Медікал Веллі, 500 мг, покриті таблетки

Абіратерон ацетат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Абіратерон Медікал Веллі і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Абіратерон Медікал Веллі
• 3. Як використовувати препарат Абіратерон Медікал Веллі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Абіратерон Медікал Веллі
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Абіратерон Медікал Веллі і для чого він використовується

Абіратерон Медікал Веллі містить активну речовину абіратерон ацетат. Він використовується для лікування раку передміхурової залози з метастазами в інші частини тіла у дорослих чоловіків. Препарат пригнічує вироблення тестостерону в організмі, що може сповільнити розвиток раку передміхурової залози.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Абіратерон Медікал Веллі

Коли не використовувати препарат Абіратерон Медікал Веллі

• Якщо пацієнт має алергію на абіратерон ацетат або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6);
• У жінок, особливо під час вагітності. Препарат призначений лише для чоловіків;
• У пацієнтів з важким пошкодженням печінки;
• У поєднанні з препаратом Ra-223 (використовується для лікування раку передміхурової залози).

Не використовувати препарат, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта до використання препарату.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Абіратерон Медікал Веллі, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт має захворювання печінки
• Якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію, серцеву недостатність або низький рівень калію в крові (низький рівень калію в крові може збільшити ризик розвитку серцевих аритмій)
• Якщо пацієнт мав раніше інші захворювання серця чи судин
• Якщо пацієнт має нерегулярний або швидкий серцевий ритм
• Якщо пацієнт має задишку
• Якщо маса тіла пацієнта збільшувалася протягом короткого періоду
• Якщо пацієнт має набряк ніг, гомілок або стоп
• Якщо пацієнт приймав раніше препарат кетоконазол для лікування раку передміхурової залози
• Необхідність прийому препарату з преднізоном або преднізолоном
• Можливість розвитку побічних ефектів, пов'язаних з кістками
• Якщо пацієнт має високий рівень цукру в крові.

Повідомте лікарю, якщо пацієнт мав раніше будь-які інші захворювання серця чи судин, включаючи серцеві аритмії (аритмію), або був лікувався препаратами, що використовуються для лікування цих станів.

Дослідження крові

Препарат Абіратерон Медікал Веллі може впливати на функцію печінки, і пацієнт може не мати жодних симптомів. Під час лікування препаратом лікар буде періодично призначати дослідження крові для перевірки впливу препарату на печінку.

Діти та підлітки

Препарат не призначений для використання у дітей та підлітків. Якщо препарат Абіратерон Медікал Веллі випадково прийнятий дитиною, необхідно негайно звернутися до лікарні з цієї інструкцією, щоб показати її лікарю.

Препарат Абіратерон Медікал Веллі та інші препарати

Перш ніж прийняти будь-який препарат, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це важливо, оскільки препарат Абіратерон Медікал Веллі може посилювати дію багатьох препаратів, включаючи серцеві, седативні, деякі антидіабетичні препарати, трав'яні препарати (наприклад, діуретик) та інші. Лікар може змінити дози цих препаратів. Також інші препарати можуть збільшувати або зменшувати дію препарату Абіратерон Медікал Веллі. Це може призвести до побічних ефектів або неправильної дії препарату Абіратерон Медікал Веллі.

Препарат Абіратерон Медікал Веллі з їжею

• Препарат не слід приймати разом з їжею (див. пункт 3, «Як використовувати препарат Абіратерон Медікал Веллі»).
• Прийом препарату Абіратерон Медікал Веллі з їжею може призвести до того, що більше препарату буде всмоктано організмом, ніж це необхідно, що може призвести до побічних ефектів.

Вагітність і годування грудьми

Препарат Абіратерон Медікал Веллі не призначений для використання у жінок.

• Препарат може нашкодити неродженій дитині, якщо його приймає вагітна жінка.
• Якщо пацієнт має статеві контакти з жінкою, яка може завагітніти, необхідно використовувати презерватив або інший ефективний метод контрацепції.
• Якщо пацієнт має статеві контакти з вагітною жінкою, необхідно використовувати презерватив, щоб захистити нероджену дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, щоб препарат впливав на здатність водіння транспортних засобів, використання інструментів та машин.

Препарат Абіратерон Медікал Веллі містить лактозу та натрій

• Препарат містить лактозу (вид цукру). Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем до прийому препарату.
• Препарат містить 24 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній дозі двох таблеток. Це відповідає 1,2% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як використовувати препарат Абіратерон Медікал Веллі

Препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Яку дозу використовувати

Рекомендована доза становить 1000 мг (дві таблетки) один раз на добу.

Прийом препарату Абіратерон Медікал Веллі

• Препарат слід приймати перорально.
• Препарат Абіратерон Медікал Веллі не слід приймати разом з їжею.Прийом препарату Абіратерон Медікал Веллі з їжею може призвести до того, що більше препарату буде всмоктано організмом, ніж це необхідно, що може призвести до побічних ефектів.
• Таблетки препарату Абіратерон Медікал Веллі слід приймати як єдину дозу один раз на добу на пустий шлунок. Препарат слід приймати не менше двох годин після їжі і не слід споживати їжу протягом не менше однієї години після прийому препарату Абіратерон Медікал Веллі (див. пункт 2, «Препарат Абіратерон Медікал Веллі з їжею»).

Таблетки слід ковтати цілими, запивючи водою.

Прийом препарату Абіратерон Медікал Веллі з іншими препаратами

Препарат Абіратерон Медікал Веллі слід приймати разом з препаратом під назвою преднізон або преднізолон. Преднізон або преднізолон слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.

Переривання прийому препарату Абіратерон Медікал Веллі

Не слід переривати прийому препарату Абіратерон Медікал Веллі без консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Абіратерон Медікал Веллі може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникають у кожного.

Побічні ефекти

Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Набряки ніг або стоп, низький рівень калію в крові, підвищені результати функціональних тестів печінки, артеріальна гіпертензія, інфекції сечовидільної системи, діарея.
Нечасто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
Забурення функції наднирників (пов'язані з порушеннями водно-електролітного балансу), порушення серцевого ритму (аритмія), слабкість м'язів та (або) біль у м'язах.
Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):
Порушення функції печінки (також називається гострою недостатністю печінки).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту.

5. Як зберігати препарат Абіратерон Медікал Веллі

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід використовувати препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці та блистері. Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
• Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Абіратерон Медікал Веллі

• Активна речовина - абіратерон ацетат. Кожна покрита таблетка містить 500 мг абіратерон ацетату, що відповідає 446 мг абіратерону.
• Інші компоненти: кроскармелоза натрію, лактоза моногідрат, лаурилсульфат натрію, гіпромелоза 2910, мікрокристалічна целюлоза (кремнезем), колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію (див. пункт 2 «Препарат Абіратерон Медікал Веллі містить лактозу та натрій»). Покриття таблетки містить полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172),

Як виглядає препарат Абіратерон Медікал Веллі та що містить упаковка

• Таблетки препарату Абіратерон Медікал Веллі - овальні, червоно-бежеві покриті таблетки з гравіруванням «500» на одній стороні.
• Кожна упаковка містить 60 покритих таблеток.

Відповідальна особа

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеція
Email: safety@medicalvalley.se

Виробник

Laboratorios León Farma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera
C/ La Vallina s/n

• 24193 - Villaquilambre, León Іспанія

Laboratorios Liconsa, S.A.
Av. Miralcampo 7
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara
Іспанія

Препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія
Абіратерон Медікал Веллі
Фінляндія
Абіратерон Медікал Веллі 500 мг покриті таблетки
Ісландія
Абіратерон Медікал Веллі 500 мг плівкові таблетки
Нідерланди
Абіратерон Ксіромед 500 мг плівкові таблетки
Німеччина
Абіратерон АКсіромед 500 мг плівкові таблетки
Норвегія
Абіратерон Медікал Веллі
Польща
Абіратерон Медікал Веллі
Швеція
Абіратерон Медікал Веллі 500 мг плівкові таблетки
Італія
Абіратерон Медікал Веллі 500 мг покриті таблетки
Дата останньої актуалізації інструкції:02/2025