ТЕЛМИСАРТАН ТЕВА ФАРМА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Телмисартан Тева Фарма 20мг Таблетки ЕФГ

Телмисартан

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Телмисартан Тева Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Тева Фарма
3. Как принимать Телмисартан Тева Фарма
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Телмисартана Тева Фарма

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Тева Фарма и для чего он используется

Телмисартан Тева Фарма относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II - это вещество, производимое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, увеличивая тем самым ваше артериальное давление. Телмисартан Тева Фарма блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и ваше артериальное давление снижается.

Телмисартан Тева Фарма используется для лечения эссенциальной гипертонии (повышенного артериального давления). «Эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды в различных органах, что может привести в некоторых случаях к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно симптомы повышенного артериального давления не появляются до тех пор, пока не произойдут повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Телмисартан Тева также используется для снижения риска сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов или инсультов) у пациентов с повышенным риском, поскольку кровоснабжение их сердца или ног снижено или блокировано, или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Ваш врач проинформирует вас, если у вас высокий риск развития этих событий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Тева Фарма

Не принимайте Телмисартан Тева Фарма

• если вы аллергичны к телмисартану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема Телмисартана Тева Фарма также в начале беременности - см. раздел беременности).
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как холестаз или обструкция желчных протоков (проблемы с дренажем желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная болезнь.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарствами, снижающими артериальное давление, содержащими алискирен.

Если ваш случай относится к одному из вышеперечисленных, проинформируйте вашего врача или фармацевта перед приемом Телмисартана Тева Фарма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете или страдали ранее от любого из следующих расстройств или заболеваний:

• Почечные заболевания или трансплантация почки
• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам)
• Печеночная болезнь
• Проблемы с сердцем
• Повышенные уровни альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови)
• Пониженное артериальное давление (гипотония), которое может возникнуть, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды организмом) или имеете дефицит соли из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты
• Повышенные уровни калия в крови
• Диабет

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Телмисартана Тева Фарма:

• если вы принимаете дигоксин.
• если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может проверить функцию ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в вашей крови на регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Тева Фарма».

Если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной), проинформируйте вашего врача. Не рекомендуется использование Телмисартана Тева Фарма в начале беременности, и он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел беременности).

В случае хирургического вмешательства или анестезии проинформируйте вашего врача о том, что вы принимаете Телмисартан Тева Фарма.

Телмисартан Тева может быть менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Телмисартана Тева Фарма у детей и подростков до 18 лет.

Другие лекарства и Телмисартан Тева

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Ваш врач может потребовать изменить дозу этих лекарств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств, когда они принимаются одновременно с Телмисартаном Тева Фарма:

• Лекарства, содержащие литий, для лечения некоторых типов депрессии.
• Лекарства, которые могут увеличить уровни калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные лекарства, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.

• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с Телмисартаном Тева Фарма, могут вызвать чрезмерную потерю воды и снижение артериального давления (гипотонию).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Тева Фарма» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Дигоксин.

Эффект Телмисартана Тева Фарма может быть снижен, когда вы используете НПВС (нестероидные противовоспалительные лекарства, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероиды.

Телмисартан Тева Фарма может увеличить гипотензивный эффект других лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления.

Если у вас есть болезнь, называемая «ортостатической гипотонией» (падение артериального давления при вставании, если вы сидите или лежите, что приводит к головокружению или обмороку), ваша болезнь может ухудшиться, если вы принимаете Телмисартан Тева Фарма в сочетании с:

• Другими лекарствами, используемыми для лечения высокого кровяного давления
• Баклофеном (мышечным релаксантом)
• Амифостином (лекарством, защищающим во время радиотерапии при лечении рака)
• Алкоголем
• Барбитуратами (сильными снотворными)
• Наркотическими анальгетиками
• Антидепрессантами

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны проинформировать вашего врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Телмисартана Тева Фарма до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другое лекарство вместо Телмисартана Тева Фарма. Не рекомендуется использование Телмисартана Тева Фарма в начале беременности, и он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать после этого срока.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью. Не рекомендуется назначать Телмисартан Тева Фарма женщинам во время лактации, и ваш врач может решить назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые люди чувствуют головокружение или усталость, когда принимают Телмисартан Тева. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Телмисартан ТеваФармасодержит сорбитол.

Это лекарство содержит 21,4 мг сорбитола в каждой таблетке.

Телмисартан Тева Фарма содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Телмисартан Тева Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Телмисартана Тева составляет одну таблетку в день. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать Телмисартан Тева Фарма с или без пищи. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другой некрепкой жидкости. Важно принимать Телмисартан Тева Фарма каждый день, пока ваш врач не скажет вам иного. Если вы считаете, что эффект Телмисартана Тева Фарма слишком сильный или слишком слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления обычная доза Телмисартана Тева Фарма для большинства пациентов составляет 40 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Ваш врач назначил более низкую дозу - одну таблетку по 20 мг в день. Альтернативно, Телмисартан Тева Фарма может быть использован в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлортиазид, которые показали дополнительный эффект снижения артериального давления при сочетании с Телмисартаном Тева Фарма.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная доза Телмисартана Тева составляет одну таблетку по 80 мг один раз в день. В начале профилактического лечения Телмисартаном Тева 80 мг артериальное давление должно контролироваться часто.

Если ваша печень не функционирует правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Телмисартана Тева Фарма

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или службой экстренной помощи ближайшей больницы.

Если вы забыли принять Телмисартан Тева Фарма

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите ее как можно скорее и продолжайте как раньше. Если вы не приняли таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского внимания:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вам следует немедленно посетить вашего врача:

Сепсис (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема); эти побочные эффекты редки (могут поражать до 1 из 1000 человек), но они чрезвычайно серьезны, и пациенты должны прекратить прием лекарства и немедленно посетить врача. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Телмисартана

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек):

Пониженное артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения риска сердечно-сосудистых событий

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 пациентов):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества красных кровяных телец (анемия), повышенные уровни калия, трудности с засыпанием (бессонница), чувство печали (депрессия), обморок (синкоп), чувство вращения (вертиго), замедление сердечного ритма (брадикардия), пониженное артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для повышенного артериального давления, трудности с дыханием, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, усиление потоотделения, лекарственная дерматит, боли в спине, мышечные спазмы, боли в мышцах (миалгия), почечная недостаточность, включая острый почечный отказ, боли в груди, симптомы слабости и повышенные уровни креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек):

Сепсис (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма и способная привести к смерти), повышение количества определенных белых кровяных телец (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), серьезная аллергическая реакция (анafilakticheskaya реакция), аллергическая реакция (например, экзантема, зуд, трудности с дыханием, хрипы, отек лица или пониженное артериальное давление), низкие уровни сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, аномальная функция печени (более вероятна у японских пациентов), внезапное опухание кожи и слизистых оболочек, которое может быть смертельным (ангиоэдема, включая смертельные исходы), крапивница (уртикария), серьезная лекарственная дерматит, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, псевдогриппозное состояние, снижение гемоглобина (белка крови), повышение уровней мочевой кислоты, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов):

Прогрессивная фиброзная болезнь легких (интерстициальная болезнь легких)**

*Это может быть единичным случаем или связано с пока неизвестным механизмом.

**Были зарегистрированы случаи прогрессивной фиброзной болезни легких во время приема телмисартана. Однако, неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Телмисартана Тева Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана Тева Фарма

• Активное вещество - телмисартан. Каждая таблетка Телмисартана Тева Фарма содержит 20 мг телмисартана.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102), натрий гликолат крахмала (Тип А), полоксамеры, меглумин, повидон (PVP K-30), сорбитол (E420), стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Телмисартан Тева Фарма 20 мг таблетки - белые или почти белые таблетки овальной формы; на одной стороне таблетки выгравирован номер "93". На другой стороне таблетки выгравирован номер "7458".

Телмисартан Тева Фарма поставляется в алюминиевых блистерах с разделительной пленкой для однодозовых предварительно нарезанных блистеров и алюминиевых блистерах для однодозовых предварительно нарезанных блистеров, содержащих 14, 28, 30, 40, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток каждого типа упаковки блистеров, хотя могут быть реализованы только некоторые размеры упаковок.

Обратите внимание, что инструкции о том, как вынуть таблетку из полоски блистера, даны на внешней упаковке блистеров с разделительной пленкой.

Телмисартан Тева Фарма также поставляется в алюминиевых блистерах размером 28 и 30 таблеток

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Нидерланды

Производитель:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

H-4042 Debrecen,

Pallagi út 13,

Венгрия

Или:

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA, Haarlem,

Нидерланды

Или:

TEVA Santé SA,

Rue Bellocier,

89100 Sens,

Франция

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:{месяц/год}.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.