Телмисартан Медицал Валлеи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Телмисартан Медицин Вэлли, 20 мг, таблетки

Телмисартан Медицин Вэлли, 40 мг, таблетки

Телмисартан Медицин Вэлли, 80 мг, таблетки

Телмисартан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство предназначено для конкретного человека. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Телмисартан Медицин Вэлли и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Телмисартан Медицин Вэлли
• 3. Как применять лекарство Телмисартан Медицин Вэлли
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Телмисартан Медицин Вэлли
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Телмисартан Медицин Вэлли и для чего оно используется

Телмисартан Медицин Вэлли относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления. Лекарство Телмисартан Медицин Вэлли блокирует действие ангиотензина II, благодаря чему сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
Лекарство Телмисартан Медицин Вэлли используетсядля лечения самостоятельной гипертонии (высокого артериального давления) у взрослых. Термин "самостоятельная" означает, что высокое артериальное давление не вызвано другой болезнью.
Нелеченое, повышенное артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может привести к инфаркту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или потере зрения. Чаще всего перед возникновением вышеуказанных осложнений не наблюдается никаких симптомов повышенного артериального давления.
Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в пределах нормальных значений.
Телмисартан Медицин Вэлли также используетсядля снижения частоты сердечно-сосудистых событий (таких как инфаркт или инсульт) у взрослых из группы риска, то есть тех, у кого выявлена сниженная кровоток к сердцу или ногам, кто перенес инсульт или у кого выявлена диабет. Врач сообщит пациенту, относится ли он к группе риска возникновения вышеуказанных нарушений.

2. Важная информация перед применением лекарства Телмисартан Медицин Вэлли

Когда не применять лекарство Телмисартан Медицин Вэлли

• если пациент имеет аллергию на телмисартан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• после третьего месяца беременности (также следует избегать применения лекарства Телмисартан Медицин Вэлли на ранней стадии беременности - см. пункт "Беременность");
• если у пациента имеются тяжелые заболевания печени, такие как застой желчи или сужение желчных протоков (нарушения оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен.

Если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту перед применением лекарства Телмисартан Медицин Вэлли.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо обсудить это с врачом, если у пациента имеются или имелись любые из следующих состояний или заболеваний:

• Заболевание почек или состояние после трансплантации почки.
• Сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, питающих одну или обе почки).
• Заболевание печени.
• Заболевание сердца.
• Повышенное содержание альдостерона (задержка воды и натрия в организме, сопровождающаяся нарушениями электролитного баланса).
• Низкое артериальное давление (гипотония), вероятность которого выше, если пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма) или имеет дефицит натрия из-за применения мочегонных средств (диуретиков), диеты с низким содержанием натрия, диареи или рвоты.
• Повышенное содержание калия в крови.
• Диабет.

Если после приема лекарства Телмисартан Медицин Вэлли у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении.
Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Телмисартан Медицин Вэлли.

Перед началом применения лекарства Телмисартан Медицин Вэлли необходимо обсудить это с врачом:

• если пациент принимает любой из следующих лекарств, применяемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт "Когда не применять лекарство Телмисартан Медицин Вэлли".

• если пациент принимает дигоксин.

Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность (или планировании беременности). Не рекомендуется применять лекарство Телмисартан Медицин Вэлли на ранней стадии беременности и не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт "Беременность").
В случае планируемой операции или анестезии необходимо сообщить врачу о приеме лекарства Телмисартан Медицин Вэлли.
Телмисартан Медицин Вэлли может менее эффективно снижать артериальное давление у людей черной расы.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять лекарство Телмисартан Медицин Вэлли у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Телмисартан Медицин Вэлли и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Врач может рекомендовать изменение дозы или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо отменить одно из лекарств. Это особенно относится к одновременному применению с лекарством Телмисартан Медицин Вэлли следующих лекарств:

• Препаратов лития, применяемых для лечения некоторых типов депрессии.
• Лекарств, которые могут повышать содержание калия в крови, таких как заменители кухонной соли, содержащие калий, мочегонные средства, сохраняющие калий (некоторые диуретики), ингибиторы АСЕ, антагонисты рецептора ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные средства, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессивные средства (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Мочегонных средств (диуретиков), особенно при применении в высоких дозах вместе с лекарством Телмисартан Медицин Вэлли, поскольку они могут привести к значительной потере воды из организма и снижению артериального давления (гипотонии).
• Ингибиторов АСЕ или алискирена (см. также подпункты "Когда не применять лекарство Телмисартан Медицин Вэлли" и "Предостережения и меры предосторожности").
• Дигоксина.

Действие лекарства Телмисартан Медицин Вэлли может быть ослаблено при одновременном применении НПВС (нестероидных противовоспалительных средств, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена) или кортикостероидов.
Лекарство Телмисартан Медицин Вэлли может усиливать действие других лекарств, снижающих артериальное давление, или лекарств, которые могут снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое артериальное давление может быть еще больше снижено: алкоголем, барбитуратами, опиоидами или антидепрессивными средствами. Симптомом являются головокружения при вставании. В случае необходимости коррекции дозы другого лекарства, принимаемого пациентом во время приема лекарства Телмисартан Медицин Вэлли, необходимо проконсультироваться с врачом.

Телмисартан Медицин Вэлли с пищей и напитками

Лекарство Телмисартан Медицин Вэлли можно принимать во время еды или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность (или планировании беременности). Обычно врач рекомендует прекратить применение лекарства Телмисартан Медицин Вэлли до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует другое лекарство вместо Телмисартана Медицин Вэлли. Не рекомендуется применять лекарство Телмисартан Медицин Вэлли на ранней стадии беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку, если оно применяется после 3 месяца беременности.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Не рекомендуется применять лекарство Телмисартан Медицин Вэлли во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать прием другого лекарства, если пациентка хочет кормить грудью, особенно в случае кормления новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Некоторые пациенты, принимающие Телмисартан Медицин Вэлли, могут испытывать головокружения или усталость. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Телмисартан Медицин Вэлли содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как применять лекарство Телмисартан Медицин Вэлли

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза лекарства Телмисартан Медицин Вэлли составляет одну таблетку в день. Необходимо стараться принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Лекарство Телмисартан Медицин Вэлли можно принимать во время еды или между приемами пищи. Таблетки необходимо проглотить, запив водой или другим напитком, не содержащим алкоголя. Важно принимать лекарство Телмисартан Медицин Вэлли каждый день, пока врач не рекомендует иначе. В случае ощущения, что действие лекарства Телмисартан Медицин Вэлли слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При лечении артериальной гипертонии обычно применяемая доза лекарства Телмисартан Медицин Вэлли составляет для большинства пациентов одну таблетку 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. У некоторых пациентов врач может рекомендовать применение меньшей дозы - 20 мг или более высокой дозы - 80 мг. Телмисартан Медицин Вэлли может быть также применен в комбинации с мочегонным средством (диуретиком), таким как гидрохлортиазид, который усиливает действие Телмисартана Медицин Вэлли, снижающее артериальное давление.
Для снижения частоты сердечно-сосудистых событий обычно применяемая доза лекарства Телмисартан Медицин Вэлли составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. В начале лечения необходимо часто контролировать артериальное давление.
При нарушениях функции печени обычно применяемая доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства Телмисартан Медицин Вэлли

Если по ошибке принята слишком большая доза таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск применения лекарства Телмисартан Медицин Вэлли

В случае пропуска дозы не следует беспокоиться. Необходимо принять ее сразу после того, как вспомнит, и затем продолжить применение лекарства в соответствии с установленным графиком. Если таблетка не была принята в течение всего дня, необходимо принять обычно применяемую дозу на следующий день.
Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми и могут требовать немедленной медицинской помощи:

В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый заражением крови, являющийся тяжелым инфекционным заболеванием, сопровождающимся воспалительной реакцией всего организма), внезапное появление отека кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем) - эти нежелательные реакции возникают редко (могут возникнуть до 1 на 1 000 пациентов), но они чрезвычайно тяжелые;
если они возникают, необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться к врачу. Если вышеуказанные симптомы не лечатся, они могут привести к летальному исходу.

Возможные нежелательные реакции лекарства Телмисартан Медицин Вэлли:

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть до 1 на 10 пациентов):
Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения частоты сердечно-сосудистых событий.
Не очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть до 1 на 100 пациентов):
Инфекции мочевыделительной системы, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества красных кровяных клеток (анемия), высокое содержание калия в плазме, трудности с засыпанием, снижение настроения (депрессия), обморок, головокружение (вертиго), замедление сердечного ритма (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных по поводу артериальной гипертонии, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), одышка, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие, рвота, зуд, чрезмерное потоотделение, сыпь, боль в спине, судороги мышц, боль в мышцах, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в грудной клетке, чувство слабости и повышение содержания креатинина в крови.
Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть до 1 на 1 000 пациентов):
Сепсис* (часто называемый заражением крови, являющийся тяжелым инфекционным заболеванием, сопровождающимся воспалительной реакцией всего организма, которое может привести к летальному исходу), повышение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анafilактическая реакция), аллергические реакции (например, сыпь, зуд, трудности с дыханием, свистящее дыхание, отек лица или низкое артериальное давление), низкое содержание сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство беспокойства, сонливость, нарушения зрения, быстрый сердечный ритм (тахикардия), сухость слизистой оболочки рта, гастрит, нарушения функции печени (встречаются чаще у пациентов японского происхождения), внезапное появление отека кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем, также сопровождающийся летальным исходом), высыпание (заболевание кожи), покраснение кожи, крапивница, тяжелая сыпь, боль в суставах, боль в конечностях, боль в сухожилиях, симптомы, подобные гриппу, снижение содержания гемоглобина (белка в крови), повышение содержания мочевой кислоты, повышение активности ферментов печени или фосфокиназы креатинина в крови.
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть до 1 на 10 000 пациентов):
Прогрессирующее рубцевание тканей легких (интерстициальное заболевание легких)**
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Отек кишечника - после применения подобных препаратов возникал отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
*
Может возникнуть случайно или в связи с目前 неизвестным механизмом.
**
При применении телмисартана сообщались случаи прогрессирующего рубцевания тканей легких. Однако не установлена причинно-следственная связь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые симптомы нежелательных реакций, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственную за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Телмисартан Медицин Вэлли

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Блистер из фольги алюминия/алюминия: нет специальных рекомендаций по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Телмисартан Медицин Вэлли

• Активным веществом лекарства является телмисартан: таблетка 20 мг содержит 20 мг телмисартана; таблетка 40 мг содержит 40 мг телмисартана; таблетка 80 мг содержит 80 мг телмисартана
• Другими компонентами являются: повидон (К 25), меглумин, гидроксид натрия, маннитол, кросповидон и стеарин магния.

Как выглядит лекарство Телмисартан Медицин Вэлли и что содержит упаковка

Лекарство Телмисартан Медицин Вэлли выпускается в виде таблеток.
Телмисартан Медицин Вэлли, 20 мг: белые, круглые таблетки с срезанными краями, с надписью LC на одной стороне.
Телмисартан Медицин Вэлли, 40 мг: белые, продолговатые таблетки, с надписью LC на одной стороне.
Телмисартан Медицин Вэлли, 80 мг: белые, продолговатые таблетки, с надписью LC на одной стороне.
Телмисартан Медицин Вэлли поставляется в блистерах, в упаковках по 28 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеция

Производитель

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo No 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Испания
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеция

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия:
Телмисартан +фарма 20 мг/40 мг/80 мг таблетки
Бельгия:
Телмисартан Ликонса 20 мг/40 мг/80 мг таблетки
Германия:
Телмисартан Аksiromed 20 мг/40 мг/80 мг таблетки
Нидерланды:
Телмисартан Кsiromed 20 мг/40 мг/80 мг таблетки
Польша:
Телмисартан Медицин Вэлли
Португалия:
Телмисартан Ликонса 20 мг/40 мг/80 мг таблетки
Великобритания:
Телмисартан 20 мг/40 мг/80 мг таблетки
Дата последней актуализации инструкции:01/2025