Тезео

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Тезео, 80 мг, таблетки

Телмисартан

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тезео и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Тезео
• 3. Как применять препарат Тезео
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тезео
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тезео и для чего он используется

Препарат Тезео относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангитензина II.
Ангитензин II - это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления. Препарат Тезео блокирует действие ангитензина II, благодаря чему кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление уменьшается.
Препарат Тезео используетсядля лечения самостоятельной артериальной гипертонии (высокое артериальное давление) у взрослых. Определение "самостоятельная" означает, что высокое артериальное давление не вызвано другой болезнью.
Нелеченое высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или потере зрения. Обычно высокое артериальное давление не вызывает никаких симптомов до появления таких нарушений. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы определить, находится ли его значение в нормальном диапазоне.
Препарат Тезео также используетсядля снижения частоты сердечно-сосудистых событий (таких как инфаркт миокарда или инсульт) у взрослых из группы риска, то есть тех, у кого выявлена сниженная кровоток к сердцу или ногам, кто перенес инсульт или у кого выявлена диабет.

2. Важная информация перед применением препарата Тезео

Страница 1 7

Когда не применять препарат Тезео

• если пациент имеет аллергию на телмисартан или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• после третьего месяца беременности (также необходимо избегать применения препарата Тезео в раннем периоде беременности, см. пункт "Беременность")
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени, такие как застой желчи или сужение желчных протоков (затруднение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если любое из вышеперечисленных условий относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту перед применением препарата Тезео.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тезео необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть или были в прошлом любые из следующих состояний или заболеваний:

• заболевание почек или состояние после трансплантации почки
• сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, питающих одну или обе почки)
• заболевание печени
• заболевание сердца
• повышенное содержание альдостерона (задержание воды и соли в организме, сопровождающееся нарушениями баланса различных минеральных компонентов в крови)
• низкое артериальное давление (гипотония), которое более вероятно, если пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма) или имеет недостаток соли из-за применения мочегонных препаратов (диуретиков), диеты с ограничением соли, диареи или рвоты
• повышенное содержание калия в крови
• диабет.

Перед началом применения препарата Тезео необходимо сообщить врачу:

• если пациент принимает дигоксин
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор конвертазы ангитензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен. Врач, ведущий лечение, может контролировать функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени.

См. также информацию под заголовком "Когда не применять препарат Тезео".
Пациентка должна сообщить врачу, если она подозревает, что она беременна (или может быть беременной).
Не рекомендуется применять препарат Тезео в раннем периоде беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может быть очень вредным для ребенка (см. пункт "Беременность").
В случае плановой операции или анестезии необходимо сообщить врачу о применении препарата Тезео.
Страница 2 7
Препарат Тезео может менее эффективно снижать артериальное давление у людей черной расы.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Тезео у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Тезео и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принять. Врач, ведущий лечение, может решить изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо прекратить применение одного из препаратов. Это особенно касается одновременного применения с препаратом Тезео следующих препаратов:

• препараты лития, применяемые для лечения некоторых видов депрессии;
• препараты, которые могут повышать содержание калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты, сохраняющие калий (некоторые диуретики), антагонисты рецептора ангитензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессивные препараты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик под названием триметоприм;
• мочегонные препараты (диуретики), особенно при применении в больших дозах вместе с препаратом Тезео, поскольку они могут привести к значительной потере воды из организма и снижению артериального давления (гипотонии);
• ингибитор АСЕ или алискирен (применяемые для лечения высокого артериального давления) (см. также информацию под заголовком "Когда не применять препарат Тезео" и "Предостережения и меры предосторожности");
• дигоксин.

Действие препарата Тезео может быть ослаблено при применении препаратов из группы НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен) или кортикостероидов.
Препарат Тезео может усиливать действие других препаратов, снижающих артериальное давление, или препаратов, которые могут вызвать снижение артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, на снижение артериального давления могут влиять: алкоголь, барбитураты, наркотики или противодепрессивные препараты. Симптомом слишком низкого артериального давления у пациента могут быть головокружения при вставании. В случае необходимости коррекции дозы других препаратов, применяемых одновременно с препаратом Тезео, необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Тезео до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует применять другой препарат вместо препарата Тезео. Не рекомендуется применять препарат Тезео в раннем периоде беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или планировании кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат Тезео во время кормления грудью, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать применять другой препарат.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Страница 3 7
Некоторые пациенты, принимающие препарат Тезео, могут испытывать головокружения или усталость. В случае появления головокружений или усталости не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

Препарат Тезео содержит натрий и сорбитол (Е 420)

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть препарат считается "свободным от натрия".
Препарат содержит 324,40 мг сорбитола в каждой таблетке.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Тезео

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Тезео выпускается в следующих дозах: 40 мг, 80 мг.
Рекомендуемая доза препарата Тезео - одна таблетка в день. Необходимо стараться принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Препарат Тезео можно принимать с пищей или независимо от пищи.
Таблетки необходимо глотать, запивая водой или другим безалкогольным напитком. Важно, чтобы препарат Тезео принимался каждый день, пока врач не рекомендует иначе. В случае ощущения, что действие препарата Тезео слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При лечении артериальной гипертонии обычно применяемая доза препарата Тезео для большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг один раз в день для обеспечения контроля артериального давления в течение 24 часов. Однако иногда врач может рекомендовать применять меньшую дозу 20 мг или большую дозу 80 мг. Дозу 20 мг можно получить, разделив таблетку 40 мг вдоль линии деления. Альтернативно врач может рекомендовать применять препарат Тезео одновременно с мочегонными препаратами (диуретиками), такими как гидрохлортиазид, обладающими суммирующимся с телмисартаном действием, снижающим артериальное давление.
Для снижения частоты сердечно-сосудистых событий обычно применяемая доза препарата Тезео составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. На начальной стадии лечения дозой 80 мг необходимо часто контролировать артериальное давление.
В случае нарушений функции печени обычно применяемая доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тезео

В случае случайного приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск применения препарата Тезео

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять пропущенную дозу сразу после того, как пациент вспомнит об этом, и затем продолжить применение препарата в соответствии с установленным графиком. Если препарат не был принят в течение дня, необходимо принять следующую дозу на следующий день в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Страница 4 7
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми и требовать немедленной медицинской помощи.

В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый "заражением крови", являющийся тяжелым инфекционным заболеванием, с реакцией воспаления всего организма), внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем). Вышеуказанные нежелательные реакции появляются редко (могут появляться с частотой до 1 на 1000 пациентов), но они чрезвычайно тяжелые. В таком случае необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Если вышеуказанные симптомы не лечатся, они могут привести к летальному исходу.

Возможные нежелательные реакции препарата Тезео

Частые нежелательные реакции (могут появляться с частотой до 1 на 10 пациентов):
Низкое артериальное давление крови (гипотония) у пациентов, леченных для снижения частоты сердечно-сосудистых событий.
Недостаточно частые нежелательные реакции (могут появляться с частотой до 1 на 100 пациентов):
Инфекции мочевыделительной системы, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества красных кровяных телец (анемия), высокое содержание калия, трудности с засыпанием, снижение настроения (депрессия), обморок, чувство вращения (вертиго), медленная сердечная деятельность (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных по поводу артериальной гипертонии, головокружения при вставании (ортостатическая гипотония), одышка, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие, рвота, зуд, чрезмерное потоотделение, сыпь, боль в спине, судороги мышц, боль в мышцах (миалгия), нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, чувство слабости и повышенное содержание креатинина в крови.
Редкие нежелательные реакции (могут появляться с частотой до 1 на 1000 пациентов):
Повышение количества некоторых белых кровяных телец (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анafilактическая реакция), аллергические реакции (например, сыпь, зуд, трудности с дыханием, свистящее дыхание, отек лица или низкое артериальное давление), низкое содержание сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушения зрения, быстрая сердечная деятельность (тахикардия), сухость слизистой оболочки рта, гастрит, нарушения вкуса, нарушения функции печени (появляются чаще у пациентов японского происхождения), внезапный отек кожи и слизистых оболочек, который может также привести к летальному исходу (ангиоэдем, также заканчивающийся летальным исходом), высыпание (нарушение кожи), покраснение кожи, крапивница, тяжелая сыпь, боль в суставах, боль в конечностях, боль в сухожилиях, симптомы, подобные гриппу, снижение содержания гемоглобина (белка крови), повышенное содержание мочевой кислоты, повышенная активность ферментов печени или фосфокиназы креатинина в крови.
Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться с частотой до 1 на 10 000 пациентов):
Прогрессирующее рубцевание ткани легких (интерстициальная болезнь легких)**
Страница 5 7
* Событие может быть случайным или связанным с в настоящее время неизвестным механизмом.
** Были зарегистрированы случаи прогрессирующего рубцевания ткани легких при применении телмисартана. Однако не установлено, является ли это связанным с применением телмисартана.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тезео

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тезео

Активным веществом препарата является телмисартан. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.
Другие компоненты: меглумин, сорбитол (Е 420), гидроксид натрия, повидон 25, стеарин магния.

Как выглядит препарат Тезео и что содержит упаковка

Белые или желтоватые, с надписью "80" на одной стороне, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, длиной около 16 мм, шириной около 8 мм и толщиной 4,2 - 4,8 мм.
Размеры упаковки: 30, 60 или 90 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Латвии, в стране экспорта:

Зентива к.с., У Кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика

Производитель:

Зентива к.с., У Кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика
С.Ц. Зентива С.А., 50 ул. Теодора Паллади, 3-й район, Бухарест, 032266, Румыния

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о., ул. Св. Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о., ул. Св. Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта: 10-0175

Номер разрешения на параллельный импорт: 141/25

Дата утверждения инструкции: 14.04.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]
Страница 7 7