Телмизек

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Телмизек, 40 мг, таблетки

Телмизек, 80 мг, таблетки

Телмисартан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Телмизек и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Телмизек
• 3. Как применять лекарство Телмизек
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Телмизек
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Телмизек и для чего оно используется

Лекарство Телмизек относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II.
Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления крови. Лекарство Телмизек блокирует действие ангиотензина II, благодаря чему кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление крови снижается.
Лекарство Телмизек используется для лечения самостоятельной гипертонии (высокого артериального давления крови). Термин "самостоятельная" означает, что высокое кровяное давление не вызвано другой болезнью.
Нелеченое повышенное артериальное давление крови может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или потере зрения. Обычно перед возникновением вышеуказанных осложнений не наблюдается никаких симптомов повышенного артериального давления крови. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление крови, чтобы проверить, находится ли оно в пределах нормальных значений.
Лекарство Телмизек также используется для снижения частоты сердечно-сосудистых событий (таких как инфаркт миокарда или инсульт) у пациентов из группы риска, то есть тех, у кого выявлена сниженная кровоток к сердцу или ногам, кто перенес инсульт или у кого выявлена диабет. Врач информирует пациента, если он относится к группе риска возникновения вышеуказанных нарушений.
2.

Важная информация перед применением лекарства Телмизек

Когда не применять лекарство Телмизек

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на телмисартан или любой другой компонент этого лекарства

(перечисленных в пункте 6);
После третьего месяца беременности. (Также не рекомендуется применять лекарство Телмизек в раннем периоде беременности - см. пункт "Беременность");

• Если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени, такие как застой желчи или сужение желчного протока (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любую другую тяжелую болезнь печени;
• Если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится лекарством, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо проинформировать врача или фармацевта перед применением лекарства Телмизек.

Предостережения и меры предосторожности

Если после приема лекарства Телмизек у пациента出现ят боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Телмизек.
Необходимо проинформировать врача, если у пациента出现ят или появлялись любые из следующих состояний или болезней:

• болезни почек или состояние после трансплантации почки,
• сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, питающих одну или обе почки),
• болезни печени,
• нарушения, связанные с сердцем,
• повышенное содержание альдостерона (задержка воды и соли в организме, сопровождающаяся нарушениями баланса различных минеральных компонентов),
• низкое артериальное давление крови (гипотония), которое более вероятно, если пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма) или имеет дефицит соли из-за применения мочегонных препаратов (диуретиков), диеты с ограничением соли, диареи или рвоты,
• повышенное содержание калия в крови,
• диабет,

Прежде чем начать применение Телмизека, необходимо обсудить это с врачом:

• Если пациент принимает любой из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач, ведущий лечение, может контролировать функцию почек, кровяное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени.
• Если пациент принимает дигоксин.

Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применять лекарство Телмизек в раннем периоде беременности, а после третьего месяца беременности его применение противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт "Беременность").
В случае планируемой операции или анестезии необходимо проинформировать врача о применении лекарства Телмизек.
Телмизек может быть менее эффективен в снижении артериального давления крови у пациентов африканской расы.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять лекарство Телмизек для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Телмизек и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принять.
Врач может принять решение о изменении дозы этих лекарств или о принятии других мер предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо отменить одно из лекарств. Это особенно касается одновременного приема с лекарством Телмизек следующих препаратов:

• препаратов лития, применяемых для лечения некоторых видов депрессии,
• лекарств, которые могут повышать содержание калия в крови, таких как заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты, сохраняющие калий (некоторые диуретики), НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессивные препараты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик под названием триметоприм,
• мочегонных препаратов (диуретиков), особенно при приеме в больших дозах вместе с лекарством Телмизек, поскольку они могут привести к значительной потере воды из организма и снижению артериального давления крови (гипотонии),
• если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию под заголовком "Когда не применять лекарство Телмизек" и "Предостережения и меры предосторожности"),
• дигоксин.

Действие лекарства Телмизек может быть снижено, когда препарат принимается с НПВС (нестероидными противовоспалительными препаратами, например, ацетилсалициловой кислотой или ибупрофеном) или кортикостероидами.
Лекарство Телмизек может усиливать действие других препаратов, снижающих артериальное давление крови, или препаратов, которые могут вызвать снижение кровяного давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое кровяное давление может быть дополнительно снижено: алкоголем, барбитуратами, наркотиками или противодепрессивными препаратами. Симптомом являются головокружения при вставании. В случае необходимости коррекции дозы другого препарата, принимаемого пациентом во время приема лекарства Телмизек, необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности.
Обычно врач рекомендует прекратить применение лекарства Телмизек перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует другой препарат вместо Телмизека. Не рекомендуется применять лекарство Телмизек в раннем периоде беременности и его применение противопоказано после третьего месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку, если применяется после 3 месяца беременности.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Лекарство Телмизек не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другое лечение во время грудного вскармливания, особенно в период вскармливания новорожденных и недоношенных детей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Некоторые пациенты, принимающие Телмизек, могут испытывать головокружения или усталость. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

Лекарство Телмизек содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (40 мг или 80 мг), то есть лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как применять лекарство Телмизек

Лекарство Телмизек следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день. Необходимо стараться принимать таблетку ежедневно в одно и то же время. Лекарство Телмизек можно принимать во время еды или между приемами пищи. Таблетки необходимо проглотить, запивая водой или другим напитком, не содержащим алкоголя. Важно принимать лекарство Телмизек ежедневно, пока врач не рекомендует иначе. В случае ощущения, что действие лекарства Телмизек слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При лечении артериальной гипертонии обычно применяемая доза лекарства Телмизек составляет для большинства пациентов одну таблетку 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. Врач может рекомендовать применение меньшей дозы, составляющей одну таблетку 20 мг в день, или применение большей дозы, составляющей одну таблетку 80 мг в день.
Телмизек может быть также применен в сочетании с мочегонным препаратом (диуретиком), таким как гидрохлортиазид, который усиливает действие Телмизека, снижающее артериальное давление.
Для снижения частоты сердечно-сосудистых событий обычно применяемая доза лекарства Телмизек составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. В начале лечения необходимо часто контролировать артериальное давление.
В случае нарушений функции печени обычно применяемая доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Телмизек

Если по ошибке была принята слишком большая доза таблеток, необходимо немедленно связаться с врачом или фармацевтом или с ближайшим отделением неотложной помощи.

Пропуск приема лекарства Телмизек

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее сразу после вспоминания, а затем продолжить прием лекарства в соответствии с установленным графиком. Если таблетка не была принята в течение всего дня, необходимо принять обычно применяемую дозу на следующий день. Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Телмизек

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми и требовать немедленной медицинской помощи.

В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно связаться с врачом:
Сепсис* (часто называемый заражением крови, являющимся тяжелой инфекцией, сопровождающейся воспалительной реакцией всего организма), внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем).
Вышеуказанные нежелательные реакции возникают редко (могут возникнуть до 1 на 1000 пациентов), но они чрезвычайно тяжелые, в таком случае необходимо прекратить прием лекарства и немедленно связаться с врачом. Если вышеуказанные симптомы не лечатся, они могут привести к летальному исходу.

Возможные нежелательные реакции лекарства Телмизек:

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть до 1 на 10 пациентов):
Низкое артериальное давление крови (гипотония) у пациентов, леченных для снижения частоты сердечно-сосудистых событий.
Не очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть до 1 на 100 пациентов):
Инфекции мочевыделительной системы, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества красных кровяных телец (анемия), высокое содержание калия в плазме, трудности с засыпанием, снижение настроения (депрессия), обморок, чувство вращения (вертиго периферического генеза), замедленная сердечная деятельность (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных по поводу артериальной гипертонии, головокружения при вставании (ортостатическая гипотония), одышка, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие, рвота, зуд, чрезмерное потоотделение, сыпь, боль в спине, судороги мышц, боль в мышцах, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в грудной клетке, чувство слабости и повышенное содержание креатинина в крови.
Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть до 1 на 1000 пациентов):
Сепсис* (часто называемый заражением крови, являющимся тяжелой инфекцией, сопровождающейся воспалительной реакцией всего организма, которая может привести к летальному исходу), повышение количества некоторых белых кровяных телец (эозинофилия), низкая численность тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анafilактическая реакция), аллергические реакции (например, сыпь, зуд, трудности с дыханием, свистящее дыхание, отек лица или низкое артериальное давление), низкое содержание сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство беспокойства, сонливость, нарушения зрения, быстрая сердечная деятельность (тахикардия), сухость слизистой оболочки рта, гастрит, нарушения вкуса, нарушения функции печени (встречаются чаще у пациентов японского происхождения), внезапный отек кожи и слизистых оболочек, который также может привести к летальному исходу (ангиоэдем, также заканчивающийся летальным исходом), высыпания (заболевание кожи), покраснение кожи, крапивница, тяжелая сыпь, боль в суставах, боль в конечностях, боль в сухожилиях, симптомы, подобные гриппу, снижение содержания гемоглобина (белка в крови), повышенное содержание мочевой кислоты, повышенная активность печеночных ферментов или фосфокиназы креатинина в крови.
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть до 1 на 10 000 пациентов):
Прогрессирующее рубцевание легких (интерстициальная болезнь легких)**
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Ангиоэдем кишечника - после применения подобных препаратов возникал ангиоэдем в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
*Событие может быть случайным или связанным с в настоящее время неизвестным механизмом.
**Были зарегистрированы случаи интерстициальной болезни легких, связанные с применением телмисартана. Однако не было установлено причинно-следственной связи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5.

Как хранить лекарство Телмизек

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке, контейнере для таблеток или блистере после: "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Блистеры из алюминия/алюминия: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Телмизек

• Активным веществом препарата является телмисартан. Каждая таблетка содержит 40 мг или 80 мг телмисартана.
• Другие компоненты: стеарин магния, кроскармеллоза натрия, маннитол (Е 421), повидон (К-29/32), гидроксид калия.

Как выглядит лекарство Телмизек и что содержит упаковка

Телмизек 40 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с линией деления и логотипом Т на одной стороне. Таблетку можно разделить на две части.
Телмизек 80 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с логотипом Т1 на одной стороне.
Лекарство Телмизек выпускается в упаковках из блистеров алюминия/алюминия, содержащих 28 или 56 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Производитель

Actavis Ltd
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Зейтун ZTN 3000
Мальта
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

{Польша }
{Телмизек}

Дата последней актуализации инструкции:

март 2025 г.