Противопоказания:информация для пользователя

Micardis 80мг таблетки

телмисартан

Читайте весь этот листинг внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаныв этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Micardis и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Micardis

3.Как принимать Micardis

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Micardis

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Micardis принадлежит к классу препаратов, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, которое производится в организме человека, вызывающее сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Micardis блокирует действие ангиотензина II, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.

Micardis используется длялечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. «Эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано другими причинами.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может нанести вред кровеносным сосудам в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к сердечным приступам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно при повышенном артериальном давлении не появляются симптомы до того, как произойдут повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Micardis также используется дляснижения кардиоваскулярных событий (например, сердечных приступов или инсультов) у взрослых с повышенным риском, поскольку кровоток к сердцу или ногам уменьшен или перекрыт, или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Врач сообщит вам, если у вас высокий риск развития этих событий.

Не принимайте Micardis

• если вы аллергины на телмисартан или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, лучше избегать приема Micardis также в начале беременности - см. раздел "Беременность").

• если у вас серьезные проблемы с печенью, такие как желчная недостаточность или закупорка желчевыводящих путей (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая серьезная печеночная болезнь.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если ваш случай является одним из вышеуказанных, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед началом приема Micardis.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед началом приема Micardis, если у вас есть или имели такие заболевания или состояния:

• Почечная болезнь или пересадка почки.
• Сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов к одному или обоим почкам).
• Печеночная болезнь.
• Заболевания сердца.
• Повышенные уровни альдостерона (соблюдение воды и соли в организме вместе с нарушением баланса различных минералов в крови).
• Низкое артериальное давление (гипотония), которое может возникнуть при обезвоживании (переизбыточное выделение воды из организма) или саливной недостаточности из-за, например, лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареей или рвотой.
• Повышенные уровни калия в крови.
• Диабет.

Советуйтесь с врачом перед началом приема Micardis:

• если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами. См. также информацию в разделе "Не принимайте Micardis".

• если вы принимаете дигоксину.

Советуйтесь с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Micardis. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Micardis самостоятельно.

Обратите внимание врача, если вы думаете, что вы (или можете остаться) беременны. Не рекомендуется использовать Micardis в начале беременности и не следует применять его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. раздел "Беременность").

Обратите внимание врача, если вы проходите хирургическое вмешательство или анестезию, что вы принимаете Micardis.

Micardis может быть менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов черной расы.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Micardis у детей и подростков до 18 лет.

Другие препараты и Micardis

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какой-либо другой препарат. Врач может потребовать изменить дозу этих других препаратов или предпринять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов, которые принимаются одновременно с Micardis:

• Препараты, содержащие литий для лечения некоторых типов депрессии.
• Препараты, которые могут повысить уровни калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ИКФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП (препараты против воспаления и боли, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприма.
• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с Micardis, могут привести к чрезмерному выделению воды из организма и низкому артериальному давлению (гипотонии).
• Если вы принимаете ИКФ или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте Micardis" и "Предупреждения и предостережения").
• Дигоксина.

Эффект Micardis может снизиться при одновременном использовании НПВП (препаратов против воспаления и боли, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.

Micardis может усилить гипотензивный эффект других препаратов для лечения высокого артериального давления или препаратов, потенциально снижающих артериальное давление (например, бацилофена, амифостина). Кроме того, снижение артериального давления может усугубиться алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить этот эффект как головокружение при вставании. Обратитесь к врачу, если вам необходимо корректировать дозу других препаратов при одновременном приеме Micardis.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание врача, если вы думаете, что вы (или можете остаться) беремны. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Micardis перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует вам принять другой препарат. Не рекомендуется использовать Micardis в начале беременности и не следует применять его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы собираетесь начать грудное вскармливание или находитесь в периоде грудного вскармливания. Не рекомендуется применять Micardis к матерям, находящимся в периоде грудного вскармливания, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, такие как обморок или чувство вращения (вертиго), при приеме Micardis. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не вождение и не используйте машины.

Micardis содержит сорбитол

Этот препарат содержит 337,28 мг сорбитола в каждой таблетке.Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая болезнь, называемая наследственной фруктозной интолерантностью (ИФИ), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Micardis содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день. Пытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.

Вы можете принимать Micardis с или без пищи. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды или другой безалкогольной жидкости. Важно принимать Micardis каждый день, пока ваш врач не скажет вам иначе. Если вы считаете, что действие Micardis слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Для лечения высокого кровяного давления, обычная доза Micardis для большинства пациентов составляет одну таблетку по 40мг в день, чтобы контролировать кровяное давление в течение 24 часов. Однако ваш врач может порекомендовать вам иногда меньшую дозу, 20мг, или большую дозу, 80мг. Micardis также может использоваться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые показали дополнительное снижение кровяного давления при сочетании с Micardis.

Для снижения кардиоваскулярных событий, обычная доза Micardis составляет одну таблетку по 80мг в день. При начале профилактического лечения Micardis 80мг, кровяное давление должно контролироваться часто.

Если ваш печень не работает правильно, обычная доза не должна превышать 40мг в день.

Если вы принимаете слишком много Micardis

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или ближайшему отделению неотложной помощи.

Если вы забыли принять Micardis

Если вы забыли принять одну дозу, не волнуйтесь. Принимайте ее как только вспомните и продолжайте принимать как обычно. Если вы пропустили один день, принимайте свою обычную дозу на следующий день.Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи

Если у вас появляются следующие симптомы, вы должны немедленно посетить своего врача:

Сепсис* (часто называемый «кровоточивая инфекция», это серьезная инфекция, которая включает в себя воспалительную реакцию всего организма) и быстрая опухлость кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема); эти побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 100 000 человек) но являются чрезвычайно серьезными и пациенты должны прекратить принимать лекарство и немедленно посетить своего врача. Если эти побочные эффекты не лечатся, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Micardis

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Низкое кровяное давление (гипотония) у пациентов, лечащихся от снижения сердечно-сосудистых событий.

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Инфекции мочевого пузыря, верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычный насморк), снижение красных кровяных телец (анемия), высокие уровни калия, трудности с засыпанием (инсомния), чувство грусти (депрессия), обморок (синкопа), чувство потери равновесия (вертиго), медленный пульс (брадикардия), низкое кровяное давление (гипотония) у пациентов, лечащихся от высокого кровяного давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), трудности с дыханием, кашель, боль в животе, диарея, боль в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенная потливость, лекарственная экзантема (реакция кожи на лекарства), боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах (миалгия), почечная недостаточность (включая острую почечную недостаточность), боль в груди, чувство слабости и высокие уровни креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 000 человек)

Сепсис* (часто называемый «кровоточивая инфекция», это серьезная инфекция, которая включает в себя воспалительную реакцию всего организма и может привести к смерти), повышение определенных белых кровяных телец (эозинофилия), низкий счет пластинок (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анфилактический шок), аллергическая реакция (например, экзантема, зуд, трудности с дыханием, кашель, опухлость лица или низкое кровяное давление), низкие уровни сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, повышенный пульс (тахикардия), сухость во рту, боли в животе, нарушения вкуса (дисгеузия), аномальная функция печени (пациенты японского происхождения более склонны к этому побочному эффекту), быстрая опухлость кожи и слизистых оболочекчто может привести к смерти(ангиоэдемавключая летальный исход), экзема (alterация кожи), покраснение кожи, высыпания (уртикария), тяжелая лекарственная экзантема, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях,боль в сухожилиях, псевдогrippalная болезнь, снижение гемоглобина (протеин крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение уровня печеночных ферментов или креатин-фосфокиназы в крови, низкие уровни натрия.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 000 человек)

Прогрессирующая фиброз тканей легких (пневмониальная интерстициальная болезнь)**.

Незнакомая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

Ангиоэдема кишечника: было зафиксировано опухание кишечника, сопровождающееся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея после использования аналогичных препаратов.

* Это может быть случайным обнаружением или связано с неизвестным механизмом.

**Были зафиксированы случаи прогрессирующей фиброза тканей легких во время приема тельмисартана. Однако неизвестно, был ли тельмисартан причиной.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляютсякакие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе.Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему отчетности, включенную вПриложениеV. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.Извлекитетаблетку Micardis изблистерной упаковки непосредственно перед приемом.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Micardis

Активное вещество — телмисартан. Каждый таблетка содержит 80мг телмисартана.

Другие компоненты — повидаон (K25), меглюмина, гидроксид натрия, сорбитол (E420) и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Micardis 80мг — белые таблетки овальной формы, с кодом “52H” на одной стороне и логотипом компании на другой.

Micardis доступен в блистерной упаковке, содержащей 14, 28, 56, 84 или 98 таблеток, в блистерной упаковке, содержащей 28×1, 30×1 или 90×1 таблетки, или в многотаблеточной упаковке, содержащей 360 таблеток (4 упаковки по 90×1).

Может быть доступна только часть размеров упаковки.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу.

Дата последней ревизии этого бюллетеня:{MM/AAAA}.

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:https://www.ema.europa.eu.