Тезео

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Тезео, 80 мг, таблетки

Телмисартан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Тезео и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Тезео
• 3. Как принимать лекарство Тезео
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Тезео
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тезео и для чего оно используется

Тезео относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления. Лекарство Тезео блокирует действие ангиотензина II, благодаря чему кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление уменьшается.
Лекарство Тезео используетсядля лечения самостоятельной артериальной гипертонии (высокое артериальное давление) у взрослых. Определение "самостоятельная" означает, что высокое артериальное давление не вызвано другой болезнью.
Нелеченая артериальная гипертония может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или потере зрения. Обычно артериальная гипертония не вызывает никаких симптомов до появления таких нарушений. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы определить, находится ли его значение в нормальном диапазоне.
Лекарство Тезео также используетсядля снижения частоты сердечно-сосудистых событий (таких как инфаркт миокарда или инсульт) у взрослых из группы риска, то есть тех, у кого выявлена сниженная кровоток к сердцу или ногам, кто перенес инсульт или у кого выявлена сахарная болезнь.
Врач проинформирует пациента, относится ли он к группе риска появления вышеуказанных нарушений.

2. Важная информация перед приемом лекарства Тезео

Когда не принимать лекарство Тезео

• если пациент имеет аллергию на телмисартан или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6)
• после третьего месяца беременности (также необходимо избегать приема лекарства Тезео в ранний период беременности, см. пункт "Беременность")
• если у пациента出现 тяжелые нарушения, связанные с печенью, такие как застой желчи или сужение желчных протоков (затруднение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая болезнь печени
• если пациент имеет сахарную болезнь или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен. Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо проинформировать врача или фармацевта перед приемом лекарства Тезео.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Тезео, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо проинформировать врача, если у пациента出现или или появлялись в прошлом какие-либо из следующих состояний или болезней:

• болезнь почек или состояние после трансплантации почки
• сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, питающих одну или обе почки)
• болезнь печени
• болезнь сердца
• повышенное содержание альдостерона (задержка воды и соли в организме, сопровождающаяся нарушениями баланса различных минеральных компонентов в крови)
• низкое артериальное давление (гипотония), вероятность которого выше, если пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма) или имеет дефицит соли из-за: приема мочегонных лекарств (диуретиков), диеты с ограничением соли, диареи или рвоты
• повышенное содержание калия в крови
• сахарная болезнь

Прежде чем начать принимать лекарство Тезео, необходимо проинформировать врача:

• если пациент принимает дигоксин
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с сахарной болезнью.
• алискирен. Врач, ведущий лечение, может контролировать функцию почек, кровяное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени. См. также информацию под заголовком "Когда не принимать лекарство Тезео".

Пациентка должна проинформировать врача, если она предполагает, что беременна (или могла забеременеть).
Не рекомендуется принимать лекарство Тезео в ранний период беременности и не следует принимать его после 3 месяца беременности, поскольку его прием в этот период может быть очень вредным для ребенка (см. пункт "Беременность").
В случае планируемой операции или анестезии необходимо проинформировать врача о приеме лекарства Тезео.
Лекарство Тезео может быть менее эффективным для снижения артериального давления у людей черной расы.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать лекарство Тезео у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Тезео и другие лекарства

Необходимо сказать врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Врач, ведущий лечение, может решить изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо прекратить прием одного из лекарств. Это особенно касается одновременного приема с лекарством Тезео следующих лекарств:

• препараты лития, используемые для лечения некоторых видов депрессии;
• лекарства, которые могут повышать содержание калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, мочегонные лекарства, сохраняющие калий (некоторые диуретики), антагонисты рецептора ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные лекарства, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессивные лекарства (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик под названием триметоприм.
• мочегонные лекарства (диуретики), особенно принимаемые в больших дозах вместе с лекарством Тезео; поскольку они могут привести к значительной потере воды из организма и снижению артериального давления (гипотонии);
• ингибитор АСЕ или алискирен (используемые для лечения высокого кровяного давления) (см. также информацию под заголовком "Когда не принимать лекарство Тезео" и "Предостережения и меры предосторожности");
• дигоксин.

Действие лекарства Тезео может быть ослаблено при приеме лекарств из группы НПВС (нестероидных противовоспалительных лекарств, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена) или кортикостероидов.
Лекарство Тезео может усиливать действие других лекарств, снижающих кровяное давление, или лекарств, которые могут вызвать снижение кровяного давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, на снижение кровяного давления могут влиять: алкоголь, барбитураты, наркотики или противодепрессивные лекарства. Симптомом слишком низкого кровяного давления у пациента могут быть головокружения при вставании. В случае необходимости коррекции дозы других лекарств, принимаемых одновременно с лекарством Тезео, необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность
Необходимо проинформировать врача о предполагаемой (или планируемой) беременности. Врач обычно рекомендует прекратить прием лекарства Тезео перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо Тезео. Не рекомендуется принимать лекарство Тезео в ранний период беременности и не следует принимать его после 3 месяца беременности, поскольку его прием в этот период может серьезно навредить ребенку.
Кормление грудью
Необходимо проинформировать врача о кормлении грудью или планируемом кормлении грудью. Не рекомендуется принимать лекарство Тезео во время кормления грудью, особенно в случае кормления новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать принимать другое лекарство.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Некоторые пациенты, принимающие лекарство Тезео, могут испытывать головокружения или усталость. В случае появления головокружений или усталости не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

Лекарство Тезео содержит натрий и сорбитол (Е 420)

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть лекарство считается "свободным от натрия".
Это лекарство содержит 324,4 мг сорбитола (Е 420) в каждой таблетке.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Тезео

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Тезео доступно в следующих дозах: 40 мг, 80 мг.
Рекомендуемая доза лекарства Тезео составляет одну таблетку в день. Необходимо стараться принимать таблетку ежедневно в одно и то же время. Лекарство Тезео можно принимать с пищей или независимо от пищи.
Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой или другим безалкогольным напитком. Важно принимать лекарство Тезео ежедневно, пока врач не рекомендует иначе. В случае ощущения, что действие лекарства Тезео слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При лечении артериальной гипертонии обычно принимаемая доза лекарства Тезео для большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг один раз в день для обеспечения контроля артериального давления в течение 24 часов. Однако иногда врач может рекомендовать принимать меньшую дозу 20 мг или большую дозу 80 мг. Дозу 20 мг можно получить, разделив таблетку 40 мг вдоль линии деления.
Возможно, врач рекомендует принимать лекарство Тезео одновременно с мочегонными лекарствами (диуретиками), такими как гидрохлортиазид, обладающими суммирующимся с телмисартаном действием, снижающим артериальное давление.
Для снижения частоты сердечно-сосудистых событий обычно принимаемая доза лекарства Тезео составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. В начале лечения дозой 80 мг необходимо часто контролировать артериальное давление.
В случае нарушений функции печени обычно принимаемая доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тезео

В случае случайного приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема лекарства Тезео

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять пропущенную дозу сразу после того, как пациент вспомнит об этом, и затем продолжить принимать лекарство в соответствии с установленным графиком. Если лекарство не было принято в течение дня, необходимо принять следующую дозу на следующий день в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми и требовать немедленной медицинской помощи.

В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый "заражением крови", являющийся тяжелым инфекционным заболеванием, с воспалительной реакцией всего организма), внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем). Вышеуказанные нежелательные реакции появляются редко (могут появляться с частотой до 1 на 1000 пациентов), но они очень тяжелые. В этом случае необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу. Если вышеуказанные симптомы не лечатся, они могут привести к смерти.

Возможные нежелательные реакции лекарства Тезео

Частые нежелательные реакции (могут появляться с частотой до 1 на 10 пациентов):
Низкое кровяное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения частоты сердечно-сосудистых событий.
Не очень частые нежелательные реакции (могут появляться с частотой до 1 на 100 пациентов):
Инфекции мочевыделительной системы, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества красных кровяных телец (анемия), высокое содержание калия, трудности с засыпанием, снижение настроения (депрессия), обморок, чувство вращения (головокружение вестибулярного происхождения), замедленная сердечная деятельность (брадикардия), низкое кровяное давление (гипотония) у пациентов, леченных по поводу артериальной гипертонии, головокружения при вставании (ортостатическая гипотония), одышка, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие, рвота, зуд, чрезмерное потоотделение, сыпь, боль в спине, судороги мышц, боль в мышцах (миалгия), нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, чувство слабости и повышенное содержание креатинина в крови.
Редкие нежелательные реакции (могут появляться с частотой до 1 на 1000 пациентов):
Повышение количества некоторых белых кровяных телец (эозинофилия), низкая количество тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анाफилактическая реакция), аллергические реакции (например, сыпь, зуд, трудности с дыханием, свистящее дыхание, отек лица или низкое кровяное давление), низкое содержание сахара в крови (у пациентов с сахарной болезнью), чувство беспокойства, сонливость, нарушения зрения, быстрая сердечная деятельность (тахикардия), сухость слизистой оболочки рта, гастрит, нарушения вкуса, нарушения функции печени (появляются чаще у пациентов японского происхождения), внезапный отек кожи и слизистых оболочек, который также может привести к смерти (ангиоэдем также может привести к смерти), высыпание (нарушение кожи), покраснение кожи, крапивница, тяжелая сыпь, боль в суставах, боль в конечностях, боль в сухожилиях, симптомы, похожие на грипп, снижение содержания гемоглобина (белка крови), повышенное содержание мочевой кислоты, повышенная активность ферментов печени или фосфокиназы креатинина в крови.
Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться с частотой до 1 на 10 000 пациентов):
Прогрессирующее рубцевание ткани легких (интерстициальная болезнь легких)**
* Событие может быть случайным или связанным с в настоящее время неизвестным механизмом.
** Были зарегистрированы случаи прогрессирующего рубцевания ткани легких при приеме телмисартана. Однако не установлено, является ли это связано с приемом телмисартана.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Тезео

Лекарство хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тезео

Активным веществом лекарства является телмисартан. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.
Другие компоненты: меглумин, сорбитол (Е 420), гидроксид натрия, повидон 25, стеарин магния.

Как выглядит лекарство Тезео и что содержит упаковка

Лекарство Тезео, 80 мг, таблетки - это белые или желтоватые таблетки с надписью "80" на одной стороне, продолговатые, двояковыпуклые, длиной около 16 мм, шириной около 8 мм и толщиной 4,2 - 4,8 мм.
Величины упаковок: 30, 60 или 90 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Латвии, в стране экспорта:

Зентива, к.с., У кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика

Производитель:

Зентива, к.с., У кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика
С.З. Зентива С.А., 50 Теодор Паллади Бульвар, 3-й район, Бухарест, 032266, Румыния

Параллельный импортер:

ИнФарм Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

ИнФарм Сп. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта:10-0175

Номер разрешения на параллельный импорт: 288/22 Дата утверждения инструкции: 20.07.2022 г.

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]