ТАМСУЛОЗИН ЦИНФА 0,4 мг КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тамсулозин Цинфа 0,4 мг твердые желатиновые капсулы с модифицированным высвобождением ЕФГ

Тамсулозин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое тамсулозин Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема тамсулозина Цинфа
3. Как принимать тамсулозин Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение тамсулозина Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое тамсулозин Цинфа и для чего он используется

Тамсулозин является блокатором альфа-1А-адренорецепторов. Он расслабляет мышцы предстательной железы и мочевыводящих путей.

Тамсулозин назначается для облегчения мочевых симптомов, вызванных увеличением предстательной железы (доброкачественной гиперплазией предстательной железы). Расслабляя мышцы, он позволяет моче проходить более легко и облегчает мочеиспускание.

2. Что вам нужно знать перед началом приема тамсулозина Цинфа

Не принимайте тамсулозин Цинфа:

• Если вы аллергичны к тамсулозину или любому другому компонентуэтого препарата (указанному в разделе 6), (симптомы могут включать отек лица и горла(ангиоэдем)).
• Если у вас есть история снижения артериального давления при вставании, что вызывает головокружение, легкие обмороки или обмороки.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема тамсулозина Цинфа

• Если вы испытываете головокружение или легкие обмороки, особенно при вставании. Тамсулозин может снизить артериальное давление и вызвать эти симптомы. Вам следует сесть или лечь до тех пор, пока симптомы не исчезнут.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками. Возможно, что обычная доза тамсулозина не окажет ожидаемого эффекта, если ваши почки не функционируют правильно.
• Если вы собираетесь пройти глазную операциюиз-за помутнения хрусталика (катаракты) или повышения давления в глазу (глаукомы). Может произойти глазное расстройство, называемое "Синдромом флакцидного радужной оболочки внутриоперационного" (см. раздел 4, "Возможные побочные эффекты"). Сообщите вашему офтальмологу, что вы принимаете или ранее принимали гидрохлорид тамсулозина. Офтальмолог примет необходимые меры предосторожности в отношении лекарства и хирургических методов, которые будут использоваться. Спросите вашего врача, следует ли вам отложить или временно прекратить прием этого препарата, если вы собираетесь пройти операцию по поводу катаракты или глаукомы.

Перед началом лечения тамсулозином ваш врач должен осмотреть вас, чтобы подтвердить, что симптомы действительно вызваны увеличением предстательной железы.

Дети и подростки

Не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку он неэффективен в этой возрастной группе.

Другие лекарства и тамсулозин Цинфа

Другие лекарства могут влиять на тамсулозин. Напротив, другие лекарства могут влиять на действие тамсулозина. Тамсулозин может взаимодействовать с:

• Лекарствами, снижающими артериальное давление (например, верапамилом и дилтиаземом)
• Лекарствами, используемыми для лечения ВИЧ (например, ритонавиром или саквинавиром)
• Лекарствами для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазолом, итраконазолом, вориконазолом или флуконазолом).
• Лекарствами для предотвращения свертывания крови (например, варфарином).
• Противовоспалительными лекарствами (например, диклофенаком).
• Лекарствами для лечения инфекций (например, эритромицином и кларитромицином).
• Иммунодепрессантами (например, циклоспорином).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта.

Прием тамсулозина Цинфа с пищей и напитками

Тамсулозин следует принимать после завтрака или первого приема пищи в день с помощью стакана воды.

Беременность, лактация и фертильность

Тамсулозин не указан для использования у женщин.

У мужчин было сообщено о нарушении эякуляции (нарушении эякуляции). Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или что объем эякулята снижается или отсутствует (эякуляторная недостаточность).

Вождение и использование машин

Нет информации о влиянии тамсулозина на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Вы должны учитывать, что тамсулозин может вызывать головокружение и легкие обмороки. Управляйте транспортными средствами или используйте машины только если вы чувствуете себя хорошо.

Тамсулозин Цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать тамсулозин Цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет одну капсулу в день и должна приниматься после завтракаили первого приема пищи в день.

Вы должны проглотить капсулу целуюс стаканом воды, стоя или сидя (не лежа). Важно, чтобы не разламывать и не измельчать капсулу, поскольку это может повлиять на действие тамсулозина.

Если у вас есть легкая или умеренная почечная или печеночная недостаточность, вы можете принимать обычную дозу тамсулозина.

Если вы приняли больше тамсулозина Цинфа, чем положено

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы приняли больше тамсулозина, чем положено, ваше артериальное давление может突然 снизиться. В этом случае вы можете испытывать головокружение, слабость и обмороки, а также рвоту и диарею. Лежите, чтобы минимизировать эффект снижения артериального давления, и затем свяжитесь с вашим врачом. Ваш врач может назначить вам лекарства для восстановления артериального давления и уровня жидкости и будет наблюдать за вашими функциями организма. Если необходимо, он может провести промывание желудка и дать вам слабительное, чтобы удалить из организма тамсулозин, который еще не попал в кровь.

Если вы пропустили прием тамсулозина Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу, когда она вам положена.

Если вы прекратили лечение тамсулозином Цинфа

Когда лечение тамсулозином прекращается преждевременно, могут вернуться ваши первоначальные симптомы. Поэтому принимайте тамсулозин в течение всего времени, которое ваш врач вам назначил, даже если ваши симптомы исчезли. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы решите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать тамсулозин и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Редко(могут поражать до 1 из 1000 человек): внезапный отек: рук, ног, губ, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания и/или зуд и кожную сыпь, вызванные аллергической реакцией (ангиоэдем).

• Очень редко(могут поражать до 1 из 10 000 человек): общая сыпь, воспаление и пузыри на коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носовых проходов или гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).

• Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных): тяжелое воспаление и пузыри на коже, известное как эритема мультиформе.

Часто(могутпоражать до1 из 10 человек)

Головокружение, нарушение эякуляции, ретроградная эякуляция и эякуляторная недостаточность.

Не часто(могут поражать до 1 из 100 человек)

Головная боль, ощущение сердечных сокращений (пальпитация), снижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, легкие обмороки или обмороки (ортостатическая гипотония), отек и раздражение внутри носа (ринит), запор, диарея, тошнота, рвота, сыпь, крапивница, чувство слабости (астения), зуд.

Редко(может поражать до 1 из 1000 человек)

Обморок (синкоп).

Очень редко(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

Больная эрекция (приапизм).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

Размытое зрение, потеря зрения, носовое кровотечение, сухость во рту.

Во время глазной операции из-за помутнения хрусталика (катаракты) или повышения давления в глазу (глаукомы) может произойти глазное расстройство, называемое "Синдромом флакцидного радужной оболочки внутриоперационного" (СФРВ): зрачок расширяется плохо, и радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать флакцидной во время операции. Для получения более подробной информации см. раздел 2, "Предостережения и меры предосторожности".

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение тамсулозина Цинфа

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке и держите упаковку плотно закрытой.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав тамсулозина Цинфа

Активное вещество - тамсулозин гидрохлорид.

Другие компоненты:

Содержание капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат и тальк.

Корпус капсулы: желатина, кармин (Е-132), диоксид титана (Е-171), оксид железа желтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172) и оксид железа черный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тамсулозин Цинфа выпускается в виде твердых желатиновых капсул с модифицированным высвобождением, оранжевого/зеленого цвета.

Каждая упаковка содержит 30 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

или

Синтон Б.В.

Микровег, 22, П.О.Бокс 7071

Неймеген-Пaises Бajos

или

Синтон Испания, С.Л.

Кастельо 1, Полигон Лас Салинас.

Сант Бой де Льобрегат (Барселона)-Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Февраль 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67308/P_67308.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67308/P_67308.html