Ранлосин Кср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Ранлозин XR, 0,4 мг, таблетки с продленным высвобождением

Гидрохлорид тамсулозина
логотип ответственного лица>

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ранлозин XR и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ранлозин XR
• 3. Как применять препарат Ранлозин XR
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ранлозин XR
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ранлозин XR и для чего он используется

Активным веществом препарата Ранлозин XR является тамсулозин. Тамсулозин является избирательным антагонистом
адренергического рецептора типа α . Он уменьшает напряжение гладкой мускулатуры предстательной железы
(простаты) и мочеиспускательного канала, облегчая поток мочи через мочеиспускательный канал и мочеиспускание. Кроме того,
тамсулозин уменьшает ощущение давления на мочевой пузырь.
Ранлозин XR используется для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с увеличением предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
К этим симптомам можно отнести: трудности с мочеиспусканием (слабый поток), мочеиспускание каплями, внезапное давление на мочевой пузырь, а также увеличение частоты мочеиспускания как днем, так и ночью.

2. Важные сведения перед применением препарата Ранлозин XR

Когда не применять препарат Ранлозин XR

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на гидрохлорид тамсулозина или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6). Чувствительность может проявляться как внезапный местный отек мягких тканей (например, горла или языка), трудности с дыханием и (или) зуд, а также сыпь (ангиоэдема).
• Если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность.
• Если у пациента имеются снижения артериального давления (вызывающие головокружение и обморок) при переходе из сидячего или лежачего положения.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ранлозин XR необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Необходимо проводить периодические медицинские осмотры для определения степени развития заболевания, на которое пациент лечится.
• Редко, как и в случае с другими препаратами этой же группы, могут возникать обмороки. Когда возникают симптомы, такие как головокружение или чувство слабости, необходимо сесть или лечь до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.
• Если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если у пациента запланирована хирургическая операция в связи с катарактой глаза, необходимо сообщить окулисту, что пациент принимает, принимал в прошлом или планирует принимать препарат Ранлозин XR. Врач-специалист сможет принять необходимые меры предосторожности в отношении лечения и оперативной техники. Необходимо спросить врача, нужно ли прекратить прием препарата или временно приостановить его прием в связи с операцией по удалению катаракты.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Ранлозин XR у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку он не эффективен в этой популяции.

Ранлозин XR и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал в последнее время, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременный прием препарата Ранлозин XR с другими препаратами этой же группы (группа антагонистов α-адренергических рецепторов) может привести к непреднамеренному снижению артериального давления.
Особенно важно сообщить врачу, принимает ли пациент одновременно препараты, которые могут уменьшить выведение препарата Ранлозин XR из организма (например, кетоконазол, эритромицин).

Ранлозин XR с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Ранлозин XR можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Беременность и кормление грудью
Не применимо, поскольку препарат Ранлозин XR не предназначен для применения у женщин.
Влияние на фертильность
Были сообщения о случаях нарушений эякуляции у мужчин. Это означает, что семя не выходит через мочеиспускательный канал, а вместо этого возвращается в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция), или объем эякулята уменьшается или не происходит эякуляция. Эти симптомы не являются вредными для пациента.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Влияние препарата Ранлозин XR на способность управлять транспортными средствами и механизмами не было доказано. Однако необходимо помнить о возможности возникновения головокружения. В этом случае не следует выполнять действия, требующие концентрации внимания.

3. Как применять препарат Ранлозин XR

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендованная доза для взрослых и пожилых людей составляет одну таблетку в день. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Таблетку необходимо принимать целиком, не разжевывая и не разгрызая.
Ранлозин XR является таблеткой, разработанной так, чтобы после ее проглатывания активное вещество высвобождалось постепенно и равномерно. Остатки таблетки могут появиться в кале. Нет причины полагать, что таблетка неэффективна, поскольку активное вещество ранее было высвобождено из таблетки.
Обычно препарат Ранлозин XR назначается для длительного применения. Влияние на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняется при длительном применении препарата Ранлозин XR.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ранлозин XR

Применение слишком большой дозы может привести к нежелательному, внезапному снижению артериального давления и увеличению частоты сердечных сокращений с чувством слабости. В случае приема слишком многих таблеток препарата Ранлозин XR необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Ранлозин XR

В случае пропуска таблетки пациент может принять ее позже в течение того же дня. Если с момента пропуска таблетки прошло более суток, необходимо продолжить применение суточной дозы с следующего дня. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Ранлозин XR

Если лечение будет прекращено раньше, чем рекомендовано, может возникнуть рецидив симптомов заболевания.
Поэтому необходимо применять препарат Ранлозин XR так долго, как рекомендовал лечащий врач, даже если симптомы прошли. Прекращение лечения необходимо всегда согласовывать с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• Головокружение, особенно при сидении или вставании.
• Нарушения эякуляции. Нарушения эякуляции означают, что семя не выходит через мочеиспускательный канал, а вместо этого возвращается в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или объем эякулята уменьшается или не происходит эякуляция. Это явление не является вредным.

Не очень часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• Головная боль, сердцебиение (чувство ускоренного сердцебиения), снижение артериального давления, ощущаемое, например, при изменении положения из лежачего на сидячее или стоячее, и иногда связанное с головокружением, ринит, диарея, тошнота и рвота, запор, чувство слабости (астения), сыпь, зуд и крапивница.

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1 000 пациентов)

• Обмороки и внезапный, местный отек мягких тканей (например, горла или языка), трудности с дыханием и (или) зуд, а также сыпь, возникающие часто как результат аллергической реакции (ангиоэдема).

Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Приапизм (нежелательный, болезненный и длительный эрекция, при котором необходимо немедленное лечение).
• Сыпь, воспаление, а также образование пузырей на коже и (или) слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Нечеткое зрение.
• Нарушение зрения.
• Носовые кровотечения.
• Тяжелые кожные реакции (многоформная эритема, эксфолиативный дерматит),
• Нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия), трудности с дыханием (диспноэ).
• Если у пациента запланирована хирургическая операция в связи с катарактой глаза или глаукомой, и пациент принимает или принимал в прошлом препарат Ранлозин XR, необходимо учитывать, что у этого пациента зрачок может плохо расширяться, а радужная оболочка (цветная, круглая часть глаза) может становиться менее упругой во время выполнения операции.
• Сухость во рту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ранлозин XR

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Ранлозин XR после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ранлозин XR

Активным веществом препарата является гидрохлорид тамсулозина. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 0,4 мг гидрохлорида тамсулозина.
Другие компоненты: ядро таблетки: макрогол 7 000 000; микрокристаллическая целлюлоза тип 200, коллоидный диоксид кремния, стеарин магния
оболочка: гипромеллоза HPMC 2910, диоксид титана (E 171), макрогол 8000, желтый оксид железа (E 172)

• 172)

Как выглядит препарат Ранлозин XR и что содержит упаковка

Ранлозин XR 0,4 мг таблетки с продленным высвобождением являются желтыми, покрытыми, круглыми (диаметром 9 мм), двусторонними, выпуклыми, с гравировкой «04» на одной стороне.
Упаковка содержит 30, 90 или 120 таблеток с продленным высвобождением.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Фармацевтическая компания LEK-AM Sp. з о.о.
ул. Остржиковизна, 14А
05-170 Закрочим
тел.: (+48)(22) 785 27 60
факс: (+48)(22) 785 27 60, внутренний 106

Производитель:

Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского, 5
95-200 Пабянице

Дата последней актуализации инструкции: