ОМНИК ОКАС 0,4 мг ТАБЛЕТКИ С ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Омник Окас 0,4 мг

пролонгированное действие, таблетки, покрытые пленкой

тамсулозин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Омник Окас 0,4 и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Омник Окас 0,4
3. Как принимать Омник Окас 0,4
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Омник Окас 0,4
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Омник Окас 0,4 и для чего он используется

Активным веществом в Омник Окас является тамсулозин. Это селективный антагонист адренергических рецепторов альфа1А/1Д. Он уменьшает напряжение гладких мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала, что позволяет легче проходить моче через мочеиспускательный канал и облегчает мочеиспускание. Кроме того, он уменьшает ощущение срочности.

Омник Окас используется у мужчин для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Это симптомы такие как: затруднения при мочеиспускании (слабый поток мочи), капание, срочное мочеиспускание и частое мочеиспускание как днем, так и ночью.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Омник Окас 0,4

Не принимайтеОмник Окас

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к тамсулозину или любому другому компоненту Омник Окас. Гиперчувствительность может проявляться как внезапное местное отекание мягких тканей тела (например, горла или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь (ангиоэдема).
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.
• если у вас есть головокружение, вызванное снижением артериального давления при изменении положения тела (сидение или стояние).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Омник Окас 0,4.

• поскольку необходимы регулярные медицинские осмотры для контроля за прогрессией заболевания, которое вы лечите.
• поскольку, хотя и редко, могут возникать обмороки во время приема Омник Окас, как и при приеме других препаратов этого типа. При первых симптомах головокружения или слабости необходимо сесть или лечь до тех пор, пока они не пройдут.
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• если вы собираетесь пройти глазную операцию из-за катаракты или глаукомы. Пожалуйста, сообщите вашему офтальмологу, если вы ранее принимали, принимаете или собираетесь принять Омник Окас. Специалист сможет принять необходимые меры предосторожности относительно лекарств и хирургических методов.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям или подросткам моложе 18 лет, поскольку он не работает в этой популяции.

Прием Омник Окас 0,4 с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Прием Омник Окас вместе с другими препаратами этой группы (блокаторы адренергических рецепторов альфа1) может привести к нежелательному снижению артериального давления.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы одновременно лечитесь препаратами, которые могут уменьшить выведение Омник Окас из организма (например, кетоконазол, эритромицин).

Прием Омник Окас 0,4 с пищей и напитками

Вы можете принимать Омник Окас с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Омник Окас не показан для использования у женщин.

У мужчин сообщалось о нарушении эякуляции (нарушение эякуляции). Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или что объем эякулята уменьшается или отсутствует (эякуляторная недостаточность). Это явление безобидно.

Вождение и использование машин

Нет данных, которые бы указывали на то, что Омник Окас влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами и машинами. Однако следует учитывать, что могут возникать головокружения, и в этом случае не следует выполнять действия, требующие внимания.

3. Как принимать Омник Окас 0,4

Следуйте точно инструкциям по приему Омник Окас, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день. Вы можете принимать Омник Окас с пищей или без нее, желательно в одно и то же время дня.

Таблетку необходимо принимать целиком, не разламывая и не жуя.

Омник Окас - это таблетка, специально разработанная для того, чтобы активное вещество, после приема таблетки, было постепенно высвобождено. Возможно, вы заметите остаток таблетки в ваших фекалиях. Нет риска потери эффективности, поскольку активное вещество уже было высвобождено.

Обычно Омник Окас назначается на длительный период. Эффекты на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняются во время длительного лечения Омник Окас.

Если вы считаете, что действие Омник Окас слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Омник Окас 0,4

Прием слишком многих таблеток Омник Окас может привести к нежелательному снижению артериального давления и увеличению частоты сердечных сокращений, с ощущением обморока. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Омник Окас 0,4

Если вы пропустили прием Омник Окас, как было рекомендовано, вы можете принять свою суточную дозу Омник Окас позже в течение того же дня. В случае, если вы пропустили дозу на один день, вы можете просто продолжать принимать свою суточную таблетку, как было назначено.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Омник Окас 0,4

Когда лечение Омник Окас прекращается преждевременно, могут вернуться ваши первоначальные симптомы. Поэтому принимайте Омник Окас в течение всего времени, которое назначил ваш врач, даже если ваши симптомы исчезли. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы решите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Омник Окас может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головокружение, особенно при сидении или стоянии
• нарушение эякуляции (нарушение эякуляции). Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или что объем эякулята уменьшается или отсутствует (эякуляторная недостаточность). Это явление безобидно

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• головная боль, сердцебиение (сердечные сокращения более частые, чем обычно, и также ощущаемые), снижение артериального давления, например, когда вы быстро встаете после сидения или лежания, иногда сопровождаемое головокружением, насморк или заложенность носа (ринит), диарея, тошнота и рвота, запор, слабость (астения), кожная сыпь, зуд и крапивница (уртикария)

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• обморок и внезапное местное отекание мягких тканей тела (например, горла или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь, часто как аллергическая реакция (ангиоэдема)

Мuito редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• приапизм (не желаемая, длительная и болезненная эрекция, требующая немедленного медицинского лечения)
• кожная сыпь, воспаление и пузыри на коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носовых проходов или гениталий (Синдром Стивенса-Джонсона)

Неизвестные(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• размытое зрение
• нарушение зрения
• носовое кровотечение (эпистаксис)
• тяжелые кожные сыпи (эритема многоформная, эксфолиативный дерматит)
• нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия), затруднение дыхания (диспноэ).
• если вы собираетесь пройти глазную операцию из-за катаракты или глаукомы, и уже принимаете или ранее принимали Омник Окас, во время операции зрачок может плохо расшириться, и радужная оболочка глаза может стать вялой.
• сухость во рту

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Омник Окас 0,4

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Омник Окас после даты истечения срока годности, указанной на блистере после "EXP" и на упаковке после "CAD" (месяц и год). Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните этот препарат в оригинальной упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE вашей аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Омник Окас 0,4

Активным веществом является гидрохлорид тамсулозина 0,4 мг.

Другими компонентами являются: в ядре таблетки - макрогол 7 000 000, макрогол 8 000, стеарат магния (Е470b), бутилгидрокситолуол (Е321), коллоидная двуокись кремния (Е551); в оболочке таблетки - гипромеллоза (Е464) и пигмент оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Омник Окас круглые, желтые, покрытые пленкой и маркированы кодом "04".

Таблетки Омник Окас упакованы в алюминиевые блистеры, которые находятся в картонных упаковках Омник Окас. Упаковки содержат 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 или 200 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Astellas Pharma, S.A.

Paseo de la Castellana, 259 D - Planta 31

28046 Madrid (Испания)

Производитель

Delpharm Meppel B.V.

Hogemaat 2

7942 JG Meppel

Нидерланды

Эта инструкция была одобрена в 12/2013

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)