Противорецептор: информация для пользователя

Omnic Ocas 0,4 мг

пролонгированные таблетки, покрытые пленочной оболочкой

тамсулозин хлорид

Прочитайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Omnic Ocas 0,4 и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Omnic Ocas 0,4

3. Как принимать Omnic Ocas 0,4

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Omnic Ocas 0,4

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество в Omnic Ocas - тamsulosina. Это селективный антагонист адренергических рецепторов альфа 1A/1D.Он снижает тонус гладких мышц предстательной железы и мочевого пузыря, позволяя моче проходить более легко через мочевой пузырь и облегчая мочеиспускание. Кроме того, он уменьшает чувство срочности.

Omnic Ocas используется у мужчин для лечения нижних мочевых путей, связанных с увеличением предстательной железы (бенигнная гиперплазия предстательной железы). Это такие симптомы, как: трудности с мочеиспусканием (слабый струйный поток мочи), капельничество, срочное мочеиспускание и частое мочеиспускание как ночью, так и днем.

Не принимайтеOmnic Ocas

• если вы аллергины (чувствительны)на тamsulosin или на любой из других компонентов Omnic Ocas. Аллергия может проявляться как быстрое местное опухание мягких тканей тела (например, гортани или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь (ангиоэдема).
• если у вас серьезные проблемы с печенью.
• если у вас головокружения из-за снижения артериального давления при смене положения (сидеть или вставать с постели).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Omnic Ocas 0,4.

• поскольку необходимы периодические медицинские осмотры для контроля развития заболевания, которое вы лечите.
• поскольку, редко, могут возникать обмороки во время приема Omnic Ocas, как и при приеме других подобных препаратов. При первых признаках головокружения или слабости следует сесть или лечь, пока они не пройдут.
• если у вас серьезные проблемы с почками.
• если вы собираетесь или уже запланировали хирургическую операцию на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракта) или повышения внутриглазного давления (глаукома). Пожалуйста, сообщите окулисту, если вы принимали Omnic Ocas ранее, принимаете его сейчас или планируете принимать его в будущем. Специалист сможет тогда принять необходимые меры по поводу лекарств и хирургических методов. Consulte a su médico si debe o no posponer o suspender temporalmente la toma de este medicamento si va a someterse a dicha operación debido a un cristalino opaco (catarata) o a un aumento de la presión en el ojo (glaucoma).

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям или подросткам младше 18 лет, поскольку он не работает в этой возрастной группе.

Принятие Omnic Ocas 0,4 с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать другой препарат.

Принятие Omnic Ocas вместе с другими препаратами того же класса (блокаторы адренергических рецепторов альфа1) может привести к нежелательному снижению артериального давления.

Особенно важно сообщить о том, что вы одновременно принимаете препараты, которые могут замедлить выведение Omnic Ocas из организма (например, ketoconazol, эритромицин).

Принятие Omnic Ocas 0,4 с пищей и напитками

Вы можете принимать Omnic Ocas с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Omnic Ocas не рекомендуется для использования у женщин.

У мужчин сообщалось о ненормальной эякуляции (изменении эякуляции). Это означает, что сперма не выделяется через уретру, а вместо этого попадает в мочевой пузырь (эякуляция в обратном направлении) или объем эякулята снижается или становится неразличимым (инсульффициентная эякуляция). Этот феномен безвреден.

Вождение и использование машин

Не обнаружено, что Omnic Ocas влияет на способность вести машину или управлять инструментами или машинами. Однако следует учитывать, что могут возникать головокружения, в результате чего вы не должны выполнять деятельность, требующую внимания.

Следуйте точно указаниям по применению Omnic Ocas, которые вам дал ваш врач или аптекарь. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день.Вы можете принимать Omnic Ocas с или без пищи, предпочтительно в одно и то же время дня.

Таблетку необходимо проглотить целиком и не разрывать или жевать.

Omnic Ocas — это таблетка, специально разработанная для того, чтобы активное вещество, после того как таблетка будет проглочена, было постепенно высвобождено. Возможно, вы заметите остаток таблетки в своих испражнениях. Нет риска потери эффективности из-за того, что активное вещество уже было высвобождено.

Обычно Omnic Ocas назначается на долгий период времени. Воздействие на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняется в течение долгосрочного лечения Omnic Ocas.

Если вы считаете, что действие Omnic Ocas слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Omnic Ocas 0,4, чем следует

Принятие слишком большого количества таблеток Omnic Ocas может привести к неожиданному снижению артериального давления и увеличению частоты сердечных сокращений, с ощущением головокружения. В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Omnic Ocas 0,4

Если вы забыли принять Omnic Ocas, как рекомендовано, вы можете принять свою ежедневную дозу Omnic Ocas позже в тот же день. Если вы пропустили одну дозу, просто продолжайте принимать свою ежедневную таблетку, как назначено.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Omnic Ocas 0,4

Когда лечение Omnic Ocas прекращается преждевременно, могут вернуться первоначальные симптомы. Поэтому принимайте Omnic Ocas в течение всего времени, назначенного вашим врачом, даже если ваши симптомы исчезли. Всегда советуйтесь с врачом, если вы решите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Omnic Ocas может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Мигрень, особенно при сидении или вставании
• Аномальная эякуляция (изменение эякуляции). Это означает, что семя не выделяется через уретру, а вместо этого попадает в мочевой пузырь (эякуляция в обратном направлении) или объем эякулята снижается или отсутствует (эякуляционная недостаточность). Этот феномен безвреден

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Головная боль, пульсация (сердечный ритм быстрее нормы и заметен), снижение артериального давления, например, при внезапном вставании после сидячего или лежачего положения, иногда сопровождается мигренью, насморком, гнойным или закупоренным носом (ринит), диареей, ощущением тошноты и рвоты, запором, слабостью (астенией), кожной сыпью, зудом и высыпаниями (уртикарией)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Коллапс и внезапное местное опухание мягких тканей тела (как гортани или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь, часто в виде аллергической реакции (ангиоэдема)

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Приапизм (нежелательная, продолжительная и болезненная эрекция, требующая немедленного медицинского вмешательства)
• Кожная сыпь, воспаление и пузыри на коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или гениталий (синдром Стивенса-Джонсона)

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Заблудливое зрение
• Изменение зрения
• Носовое кровотечение (эпистаксис)
• Глубокие кожные высыпания (эритема мультформис, дерматит эксфолиативный)
• Нерегулярный сердечный ритм (фibrilляция предсердия, аритмия, тахикардия), затруднение дыхания (диспноэ)
• Если вы подвергаетесь хирургическому вмешательству на глазах из-за опакинения кристаллина (катаракта) или повышения внутриглазного давления (глаукома), и вы уже принимаете или принимали ранее Omnic Ocas, во время операции зрачок может слегка расшириться, а радужная оболочка (круглая, окрашенная часть глаза), может стать мягкой.
• Сухость во рту

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Omnic Ocas после даты окончания срока годности, указанной на блистере после «EXP» и в упаковке после «CAD» (месяц и год). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните этот препарат в оригинальной упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасыватьчерез канализацию илив мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки.Попросите вашего аптекаря, как правильно избавитьсяот упаковок иот препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Omnic Ocas 0,4

Активное вещество являетсягидрохлорид тamsulosina 0,4 мг.

Другие компоненты: в ядре таблетки: макрогол 7.000.000, макрогол 8.000, стеарат магния (E470b), бутилгидрокситолуен (E321), коллоидная кремнезём (E551); на покрытии таблетки: гипромелоза (E464) и краситель железистый желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Omnic Ocas круглые, желтые, покрытые пленкой и маркированные кодом «04».

Таблетки Omnic Ocas упаковываются в алюминиевые блистеры, которые в свою очередь упаковываются в коробки из картона с логотипом Omnic Ocas. Упаковки содержат 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 или 200 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титул разрешения на продажу

Astellas Pharma, S.A.

Paseo de la Castellana, 259 D - этаж 31

28046 Madrid (Испания)

Ответственный за производство

Delpharm Meppel B.V.

Hogemaat 2

7942 JG Meppel

Нидерланды

Этот проспект был утвержден в 12/2013

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)