РАСТВОР РИНГЕРА-ГАРТМАННА BRAUN ДЛЯ ПЕРФУЗИИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун

Раствор для инфузии

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун и для чего он используется
2. Прежде чем начать использовать Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун
3. Как использовать Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун
6. Дополнительная информация

1. Что такое Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун и для чего он используется

Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун относится к группе электролитов и используется как источник электролитов в следующих клинических ситуациях:

• Восстановление внеклеточной жидкости и электролитного баланса или замена потери внеклеточной жидкости, когда изотонические концентрации электролитов являются достаточными.
• Замена объема в короткий срок (только или в сочетании с коллоидом) в случае гиповолемии или гипотонии.
• Регулирование или поддержание баланса метаболической ацидоза и/или лечение легкого или умеренного метаболического ацидоза (за исключением лактатацидоза).
• Раствор для введения электролитных концентратов и совместимых препаратов.

2. Прежде чем использовать Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун

Не используйте Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун:

• Если у вас есть гипергидратация (избыток жидкости в организме)
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность или некомпенсированная сердечная недостаточность
• При тяжелой печеночной недостаточности или нарушении метаболизма лактата
• При общем отеке или асцитической циррозе
• Если вы принимаете препараты, усиливающие действие сердечных гликозидов (см. также "Взаимодействие с другими препаратами").
• Если у вас есть высокие уровни калия в крови (гиперкалиемия).
• Высокие уровни натрия в крови (гипернатриемия)
• Высокие уровни хлора в крови (гиперхлоремия)
• Высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия)
• Если у вас есть гипертоническая дегидратация
• Лактатацидоз, тяжелый метаболический ацидоз и метаболический алкалоз

Будьте осторожны при использовании Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун:

Если у вас есть заболевания, при которых необходима ограниченная потребность натрия, например, сердечно-сосудистые или почечные расстройства, избыток жидкости в легких, гипертония и т. д., или другие состояния, связанные с задержкой натрия.

Ваш врач будет контролировать состояние пациента, включая контроль за электролитами и балансом жидкости, если у вас есть определенные заболевания, такие как сердечная или легочная недостаточность, гипертония, периферический или легочный отек, нарушение функции почек, преэклампсия, альдостеронизм или другие состояния, связанные с задержкой натрия (см. также "Взаимодействие с другими препаратами").

Поскольку этот препарат содержит калий и кальций, рекомендуется осторожность у пациентов, склонных к высоким уровням калия и кальция в крови (гиперкалиемии или гиперкальциемии).

Введение этого препарата может вызвать метаболический алкалоз.

Пациенты с тяжелыми заболеваниями, болью, постоперационным стрессом, инфекциями, ожогами, заболеваниями нервной системы, сердечно-сосудистыми, печеночными и почечными заболеваниями, а также пациенты, принимающие препараты, усиливающие действие вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкости в организме), при введении этого раствора имеют определенный риск развития аномально низких уровней натрия в крови (острой гипонатремии), что может привести к отеку мозга (гипонатремической энцефалопатии).

Дети, женщины детородного возраста и пациенты с тяжелыми церебральными заболеваниями, такими как менингит (инфекция в оболочках, окружающих мозг), или церебральной травмой, подвержены определённому риску тяжелого и потенциально смертельного отека мозга, вызванного внезапным снижением уровня натрия в крови.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Поскольку не проводились исследования этого препарата у беременных женщин, не рекомендуется его использование во время беременности.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

• Взаимодействия, связанные с присутствием натрия:
  • Кортикостероиды/стероиды (противовоспалительные) и карбеноксолон (для язв), которые связаны с задержкой натрия и воды (с отеком и гипертонией)

• Взаимодействия, связанные с присутствием калия:
  • Амилорид, спиронолактон, триамтерен, отдельно или в комбинации (для увеличения количества мочи)
  • Ингибиторы АПФ и, по экстраполяции, антагонисты рецепторов ангитензина II (антигипертензивные)
  • Такролимус, циклоспорин (для предотвращения отторжения трансплантатов) могут увеличить концентрацию калия в плазме и привести к потенциально смертельному уровню калия, особенно при наличии почечной недостаточности.

• Взаимодействия, связанные с присутствием кальция:
  • Сердечные гликозиды, эффекты которых усиливаются при присутствии кальция и могут привести к серьезным или смертельным нарушениям сердечной деятельности
  • Тиазидные диуретики или витамин D, которые могут привести к слишком высоким уровням кальция при введении с кальцием
  • Бисфосфонаты (для остеопороза), фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины (антибиотики), которые менее абсорбируются при введении с кальцием.

• Взаимодействия, связанные с присутствием лактата:
  • Кислотные препараты, такие как салицилаты (для боли), барбитураты (седативные) и литий, которые более быстро выводятся почками
  • Щелочные препараты, в основном симпатомиметики (стимуляторы) (например, эфедрин, псевдоэфедрин) и стимуляторы (например, сульфат дексамфетамина, хлорид фенфлурамина), которые более медленно выводятся почками.

• Взаимодействие с препаратами, увеличивающими эффект вазопрессина и риск низких уровней натрия (гипонатремии):

• Карбамазепин и окскарбазепин, используемые для лечения эпилепсии
• Винкристин и ифосфамид, используемые для лечения рака
• Циклофосфамид для лечения рака и аутоиммунных заболеваний
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) для лечения депрессии
• Антипсихотики для лечения психических расстройств
• Опиоидные анальгетики для облегчения сильной боли
• Нестероидные противовоспалительные препараты для облегчения легкой или умеренной боли и лечения воспаления
• Десмопрессин для лечения несахарного диабета (чрезмерной жажды и постоянного выделения большого количества разбавленной мочи)
• Окситоцин, используемый во время родов
• Вазопрессин и терлипрессин, используемые для лечения кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода (варикозное кровотечение)
• Диуретики (препараты, увеличивающие количество выделяемой мочи)

Препараты, содержащие оксалат, фосфат или карбонат/бикарбонат, могут вызвать осаждение, если смешать их с Раствором Лактат Рингера Хартмана Браун. Комплексы кальция инактивируют антибиотики типа тетрациклина, поэтому их не следует смешивать при парентеральном введении.

Обычно растворы этого типа не рекомендуются для добавления крови или кровяных компонентов из-за риска коагуляции, вызванной присутствием кальция.

3. Как использовать Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун

Следуйте точно инструкциям по введению Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун будет введен только медицинским персоналом через внутривенную инфузию.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Раствором Лактат Рингера Хартмана Браун. Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Если вы считаете, что действие Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Доза и режим введения зависят от возраста, веса и клинического состояния пациента.

Взрослые:Рекомендуемая дозировка варьируется от 500 мл до 3 литров каждые 24 часа. Не следует вводить более 40 мл раствора на кг веса тела в день.

Скорость инфузии должна корректироваться в зависимости от клинического состояния пациента: обычно не превышает 5 мл на кг веса тела в час (1,7 капли/кг/мин).

Младенцы и дети:Рекомендуемая дозировка варьируется от 20 до 100 мл/кг каждые 24 часа

Пожилые люди:Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун может быть введен, корректируя дозы в соответствии с индивидуальными потребностями.

Если вы ввели больше Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун, чем следует:

Симптомы передозировки включают гипергидратацию (избыток жидкости в организме) с увеличением напряжения в тканях и застой в венах, нарушения баланса электролитов, отек, включая отек легких или мозга.

Ваш врач будет контролировать химический и жидкостный баланс, а также уровни электролитов (включая натрий) в крови до и во время лечения, особенно у пациентов с нарушениями выделения вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкости в организме) и у пациентов, принимающих препараты, усиливающие действие вазопрессина, из-за риска аномально низких уровней натрия в крови (гипонатремии).

Лечение заключается в прекращении введения препарата, введении диуретиков и коррекции электролитного и кислотно-щелочного баланса.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Центр токсикологической информации. Телефон (91) 562 04 20

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их:

• Очень часто (более 1 из 10 пациентов)

• Аллергические реакции или симптомы, такие как местные или общие высыпания, покраснение, отек или раздражение в месте введения препарата
• Накопление жидкости (отек) на лице и/или горле, нарушение баланса электролитов в крови (натрий, калий, кальций, хлориды)
• Заложенность носа, кашель, чихание, сужение бронхов и/или затруднение дыхания.

• Часто (более 1 из 100, но менее 1 из 10)

• Давление в груди, боль в груди с тахикардией или брадикардией, тревога.
• У пациентов с сердечно-сосудистыми проблемами или отеком легких, увеличение количества жидкости в организме и сердечная недостаточность. Чувство тревоги.

• Редко (более 1 из 1000, но менее 1 из 100 пациентов)

• Панические атаки и судороги.
• Могут возникать побочные реакции в месте инъекции, такие как боль, инфекция, флебит.
  • Частота не известна
  • • Нарушение баланса жидкости и определенных минералов в вашем организме. Может возникнуть низкий уровень натрия (гипонатремия).

Аномально низкие уровни натрия в крови могут привести к серьезному состоянию, называемому гипонатремией. Это может вызвать необратимый повреждение мозга и смерть из-за развития отека мозга (гипонатремической энцефалопатии). Симптомы отека мозга включают: головную боль, тошноту, рвоту, судороги, усталость и отсутствие энергии.

Должны быть приняты во внимание побочные эффекты, связанные с любым препаратом, добавленным к раствору.

Могут возникать побочные реакции, связанные с методом введения, такие как инфекция в месте инъекции, лихорадка, местная реакция или боль, раздражение вены, тромбоз или флебит, которые могут распространиться.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун, если вы заметили мутность или осаждение или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун

Активные вещества:

Другие компоненты: вода для инъекций.

Электролитный состав на 1000 мл:

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Раствор Лактат Рингера Хартмана Браун - это раствор для внутривенной инфузии. Выпускается в полиэтиленовых упаковках объемом 250, 500 и 1000 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Шоссе Террасса, 121

08191-Руби (Барселона)

Испания

Эта инструкция была утверждена в июле 2018 года.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании.

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Необходимо проверить несовместимость в случае добавления любого другого препарата к раствору.

Обычно растворы этого типа не рекомендуются для добавления крови или кровяных компонентов из-за риска коагуляции, вызванной присутствием кальция.

Обрабатывать в обычных условиях асептики при использовании растворов для внутривенной инфузии.

После открытия упаковки неиспользованную часть раствора следует утилизировать.