Противорецептор: информация для пользователя

Apiroserum Рингерская раствор для перфузии

Хлорид натрия, Хлорид калия и Хлорид кальция дигидрат

Читайте всю инструкцию внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

Apiroserum раствор Ringer — прозрачная растворимая смесь хлорида натрия, хлорида калия и хлорида кальция в воде для инъекций.

Apiroserum раствор Ringer вводится в вену и используется для

• замены в случаях дегидратации, вызванной потерей воды и жидкостей.
• установления электролитического баланса, вызванного потерей ионов (натрия, калия, кальция и хлоридов) для лечения дегидратации изотонического типа.

Apiroserum раствор Ringer — прозрачная жидкость, упакованная в стеклянные флаконы для одноразового использования. Он доступен в размерах упаковки 250 мл, 500 мл и 1000 мл.

Не использовать Apiroserum Solución Ringer:

• Если вы аллергины на хлорид натрия, хлорид калия или хлорид кальция или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас высокое кровяное давление
• Если у вас есть избыточное накопление жидкости (отек)
• Если у вас обнаружено избыточное накопление жидкости в организме (гиперхидратация или гиперволемия)
• Если у вас есть нарушение работы почек с уменьшением или отсутствием мочеиспускания
• Если у вас есть нарушение работы сердца.
• Если у вас есть болезнь печени (цирозная астисия)
• Если у вас высокие уровни калия, натрия, кальция или хлоридов в крови
• Если вы принимаете сердечные гликозиды (дигиталиды)

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или медсестрой перед началом приема этого препарата.

• Если почки, сердце и/или легкие не работают правильно. В этих случаях, введение больших объемов этой раствора должно проводиться под строгим клиническим контролем.

• Рекомендуется, чтобы во время введения этой раствора вам регулярно проводились контрольные осмотры и анализы крови и мочи (электролиты в крови и моче, кислотно-основной баланс, гематокрит). Вам должны проводиться контрольные измерения уровня калия в крови, если у вас есть риск развития гиперкалиемии (высоких уровней калия в крови).

Если у вас есть следующие заболевания, этот препарат будет вам назначен с особой осторожностью, и, возможно, будут проведены дополнительные исследования, чтобы определить, можете ли вы принимать этот препарат:

• Из-за присутствия натрия: Если у вас высокое кровяное давление (гипертония), сердечная недостаточность, накопление жидкости (отек) в легких или в ногах, руках, руках и ногах, беременность с преэклампсией (заболевание, развивающееся во время беременности или после родов, характеризующееся повышением кровяного давления), альдостеронизм (заболевание, связанное с увеличением секреции гормона альдостерона) или у вас есть нарушение работы почек или другие состояния, связанные с накоплением натрия.

• Из-за присутствия калия: Если у вас есть сердечные заболевания или другие проблемы, которые могут привести к повышению уровня калия в крови, такие как почечная недостаточность или надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация или массовая деструкция тканей, как при ожогах.

• Из-за присутствия кальция: Если у вас есть нарушение работы почек или если у вас есть или имели камни в почках, образованные избыточным накоплением кальция или заболевания, связанные с высокими уровнями витамина D, такие как саркоидоз.

• Если у вас есть тяжелая недостаточность калия. Хотя раствор Рингера имеет концентрацию калия, подобную концентрации в плазме, она недостаточна для оказания положительного эффекта в этих случаях.

• Вам следует вводить раствор Рингера с осторожностью, если у вас есть риск развития отека мозга или гипертонии внутричерепной.

• Если вы принимаете кортикостероиды, гормон адренокортикотропного гормона, введение раствора Рингера следует проводить с осторожностью (см. раздел «Использование других препаратов»).

Вам следует особенно внимательно следить за пациентами пожилого возраста, поскольку у них могут быть нарушения работы почек, печени или сердца.

Должно быть избегано продолжительное введение раствора в одном и том же месте введения из-за риска развития тромбофлебита.

Ваш врач или медицинский персонал должен проверить перед использованием раствора, чтобы он был прозрачным и свободен от частиц.

Использование Apiroserum Solución Ringer с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с раствором Рингера. В этом случае может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одного из препаратов.

В общем, следует избегать совместного введения раствора Рингера с любым препаратом, который может вызывать или может вызвать токсичность почек, поскольку это может привести к накоплению жидкости и электролитов.

Важно сообщить вашему врачу, если вы используете один из следующих препаратов, поскольку они могут взаимодействовать с одним из электролитов, содержащихся в растворе Рингера:

• Кортикостероиды/эстрогены или гормон адренокортикотропного гормона
• Карбонат лития
• Диуретики, сохраняющие калий (амилорида, эспиронолактона, триамтерена) в одиночном или комбинированном виде
• Ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (каптоприл, эналаприл) или антагонисты рецепторов ангиотензина II (кандесартан, телмисартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, валсартан)
• Такролимус и циклоспорин (препараты с токсичностью для почек)
• Сердечные гликозиды (дигоксин, метилдигоксин)

• Диуретики тиазидные (гидрохлориазид, алтизид, мебутизид, бендрофлуазид) или витамин D.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата. Использование Apiroserum Solución Ringer не считается рискованным для беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Apiroserum Solución Ringer не влияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Apiroserum solución Ringer будет вводиться всегда под прямым наблюдением вашего врача, который будет тщательно контролировать введенную дозу.

Этот препарат вводится через вену (интравенозная перфузия) с помощью медленной инъекции. Скорость и количество вводимого препарата зависят от ваших потребностей и от заболевания, которое необходимо лечить.

Врач решит, какая доза будет наиболее подходящей для вас.

Рекомендуемая доза для взрослых, пожилых людей и подростков составляет 500 мл - 3 литра в течение 24 часов, а скорость перфузии обычно составляет 40 мл/кг/24 часа.

Вам будут сделаны анализы крови для контроля уровня электролитов и жидкости.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого продукта.

Использование у детей

Детям будут назначены меньшие дозы, пропорциональные их весу.

Рекомендуемая дозировка для новорожденных и детей составляет 20-100 мл на килограмм в течение 24 часов. Для детей скорость перфузии составляет 5 мл/кг/ч.

Если вы используете больше Apiroserum solución Ringer, чем следует

В случае передозировки или слишком быстрого введения могут появиться следующие симптомы:

• гиперхидратация (отек, гиперволемия) и нарушения электролитного баланса. В этих случаях ввод будет снижен или прекращен, а будет применено симптоматическое лечение. Если функция почек нарушена, может потребоваться диализ.

• собственная нагрузка воды и натрия с риском отека, особенно при дефектной экскреции натрия почками.

Избыточное введение соли калия может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Симптомы включают ощущение жжения, онемение и/или жжение рук и ног, мышечную слабость, паралич, сердечные аритмии, блокада сердца, остановка сердца и умственная затрудненность.

Избыточное введение соли кальция может привести к гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать в себя анорексию, тошноту, рвоту, запор, боль в животе, мышечную слабость, нарушение психики, полидипсию (избыточная жажда), поллюрию (избыточное количество мочи), камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии и кому, а также вкус кальция, жжение и периферическая васодилатация. Легкая асимптоматическая гиперкальциемия обычно разрешается прекращением введения кальция и другими препаратами, способствующими, такими как витамин D. Если гиперкальциемия является тяжелой, требуется срочное лечение (например, циклы диуретиков, гемодиализ, кальцитонин, бисфосфонаты, эдетат трисодий).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

Как и все лекарства, Apiroserum раствор Ringer может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты, описанные в литературе, включают в себя гиперхидратацию (отеки) и электролитные нарушения (в основном после введения значительного количества раствора Ringer), а также аллергические реакции.

Возможные побочные эффекты:

• Электролитные нарушения
• Тромбоз венозный (застой крови) и флебит (инфекция вены), связанные с внутривенным введением.

• Гиперхидратация (отеки)
• Фебель, инфекция в месте инъекции, местная реакция или местный дискомфорт (связанные с внутривенным введением).
• Экстравазация

Когда раствор Ringer используется в качестве носителя для введения других лекарств, побочные эффекты могут быть связаны с добавленными лекарствами в раствор.

В случае появления побочных эффектов необходимо прекратить перфузию.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 25ºC.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Использовать это лекарство только в том случае, если раствор прозрачный, свободен от частиц и упаковка не повреждена. Остатки раствора после лечения следует утилизировать.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Apiroserum Рингерская раствор

Активные вещества: хлорид натрия, хлорид калия и дигидрат кальция хлорида. В каждые 100 мл раствора содержится 860 мг хлорида натрия, 30 мг хлорида калия и 33 мг анидрида кальция хлорида.

Другие компоненты: вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Apiroserum Рингерская раствор прозрачный, упакованный в стеклянные флаконы. Доступен в следующих размерах упаковки:

1 флакон 250мл

1 флакон 500мл

1 флакон 1000мл

12 флаконов 500мл

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Заявитель на разрешение на продажу

Fresenius Kabi España S.A.U.

C/ Marina 16-18

08005-Barcelona (Испания)

Ответственные за производство

Fresenius Kabi España, S.A.

C/ Marina, 16-18

08005 Barcelona (Испания)

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Via Camagre, 41/43

37063 Isola della Scala (VR) (Италия)

Этот бюллетень был пересмотрен в сентябре 2016 года

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

<-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Этот препарат будет вводиться всегда под контролем специализированного персонала. Препарат будет вводиться через центральную вену.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать осадков. Не вводить в противном случае.

Содержание каждого упаковки Apiroserum Рингерская раствор предназначено для одной инфузии. Остаток должен быть утилизирован.

Использовать асептический метод для введения раствора и при приготовлении смесей.

Перед добавлением лекарств в раствор или одновременным введением с другими лекарствами необходимо проверить отсутствие несовместимости.