Сложный препарат
Рингер-Лактат Фрезениус - водный раствор минеральных солей (натрия, калия, кальция) и солей органических кислот (лактата натрия), используемый для восполнения сосудистого русла и восстановления водно-электролитного баланса организма. Состав препарата очень близок к составу внеклеточной жидкости организма. Препарат вводится внутривенно.
Рингер-Лактат Фрезениус может быть использован для разбавления и растворения концентратов электролитов и лекарств, не проявляющих несовместимости.
Не следует использовать лекарство Рингер-Лактат Фрезениус:
Использование лекарства может быть нецелесообразным:
Во время введения лекарства Рингер-Лактат Фрезениус врач будет контролировать состояние пациента и назначит анализ крови (чтобы проверить, не произошло ли нарушение баланса жидкости, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса), особенно если пациент:
Рингер-Лактат Фрезениус будет введен с осторожностью из-за риска:
Прежде чем начать использовать лекарство Рингер-Лактат Фрезениус, необходимо проинформировать врача или медсестру, если:
Увеличенная концентрация вазопрессина в организме может возникать:
Пациенты должны быть внимательно отслежены. В случаях, когда нормальная регуляция содержания воды в крови нарушена из-за увеличения выделения гормона антидиуретика (АДГ), инфузия жидкостей с низкой концентрацией солей (гипотонических жидкостей) может привести к низкой концентрации натрия в крови (гипонатремии). Это может вызвать возникновение головной боли, тошноты, судорог, сонливости, комы, отека мозга и смерти, поэтому возникновение этих симптомов (тяжелая энцефалопатия с гипонатремией) считается угрозой для жизни.
Врач назначит контроль концентрации калия в крови у пациентов с риском гиперкалиемии (повышенной концентрации калия) напр., при тяжелой почечной недостаточности из-за содержания калия в препарате.
Врач не рекомендует использовать лекарство Рингер-Лактат Фрезениус во время переливания крови через тот же набор из-за содержания кальция и риска свертывания.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует использовать одновременно с лекарством Рингер-Лактат Фрезениус следующих лекарств:
Необходимо проявлять особую осторожность при одновременном использовании лекарства Рингер-Лактат Фрезениус с следующими лекарствами:
Особенно важно проинформировать врача, если пациент принимает некоторые лекарства, влияющие на действие гормона вазопрессина, в том числе:
Из-за содержания кальция лекарство Рингер-Лактат Фрезениус не должно быть смешано с растворами, содержащими карбонаты, оксалаты или фосфаты.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Рингер-Лактат Фрезениус может быть введен во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это необходимым. Необходимо контролировать водно-электролитный баланс.
Необходимо проявлять особую осторожность при введении этого лекарства беременным женщинам во время родов, особенно в сочетании с окситоцином (гормоном, используемым для индукции родов и ограничения кровотечения) из-за риска гипонатремии.
Нет данных.
Это лекарство вводится только медицинским персоналом. Лекарство не должно быть использовано самостоятельно.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Дозировка устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от клинического состояния, возраста, веса и результатов лабораторных исследований. Подробная информация содержится в разделе:
Информация, предназначенная только для медицинского персонала.
Врач будет контролировать количество жидкости в организме, кислотность крови, диурез и концентрацию электролитов (в частности, натрия) в крови (главным образом у пациентов с высоким уровнем гормона вазопрессина или у пациентов, принимающих другие лекарства, усиливающие действие вазопрессина), в начале инфузии (капельницы) и во время ее проведения.
В случае использования большей дозы лекарства необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медсестре.
Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства может привести к:
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или медсестре.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Были зарегистрированы несколько случаев паники.
Могут возникать следующие нежелательные реакции, связанные с техникой введения:
В случае возникновения нежелательных реакций врач немедленно прекратит инфузию, оценит состояние пациента и примет необходимые меры.
Если возникли любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Нежелательные реакции можно также сообщать подмиотому, ответственного за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не замораживать.
Использовать только прозрачный раствор.
Не использовать это лекарство, если обнаружены загрязнения или изменения цвета, или если упаковка повреждена.
Неиспользованный остаток лекарства не подлежит дальнейшему использованию. Следовать правилам асептики.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца. На упаковке нанесено обозначение: EXP - срок годности, Lot - номер серии.
Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активными веществами лекарства являются: хлорид натрия, хлорид калия, хлорид кальция дигидрат, лактат натрия.
1000 мл раствора содержит:
Хлорид натрия (Натрий хлорид)
6,00 г
Хлорид калия (Калий хлорид)
0,40 г
Хлорид кальция дигидрат (Кальций хлорид дигидрат)
0,27 г
Лактат натрия (Натрий лактат)
6,34 г
Ионы:
Na+
131,0 ммоль/1000 мл
5,36 ммоль/1000 мл
K+
1,84 ммоль/1000 мл
СНО
Cl-
28,3 ммоль/1000 мл
112,0 ммоль/1000 мл
Прочие компоненты (вспомогательные вещества) - вода для инъекций, соляная кислота (для установления pH) и гидроксид натрия (для установления pH).
Осмолярность раствора составляет 278,5 мОсм/л, pH: 5,0 – 7,0.
Лекарство имеет вид прозрачного и прозрачной жидкости.
Упаковки лекарства:
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Фрезениус Каби Польша Сп. з о.о.
ул. Ерозолимские, 134
02-305 Варшава
Фрезениус Каби Польша Сп. з о.о.
ул. Сенкевича, 25
99-300 Кутно
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу:
Фрезениус Каби Польша Сп. з о.о.
ул. Ерозолимские, 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89
Дозировка
Дозировка устанавливается врачом в зависимости от клинического состояния пациента, возраста, веса и результатов лабораторных исследований. Доза зависит от потребности пациента в жидкостях и электролитах.
Обычно необходимо вводить дозу со скоростью 2,5 мл/кг/ч в виде внутривенной инфузии.
Не следует превышать суточную дозу, составляющую 40 мл/кг.
Максимальная суточная доза зависит от потребности пациента в жидкостях и электролитах.
Максимальная скорость инфузии зависит от клинического состояния пациента и устанавливается врачом.
Способ введения
Внутривенное введение. Можно вводить в периферические вены.
Не вводить внутримышечно.
Из-за риска гипонатремии, связанной с лечением в стационаре, перед введением и во время введения лекарства может быть необходимо контролировать концентрацию электролитов в сыворотке и кислотно-щелочной баланс, а также обращать особое внимание на концентрацию натрия в сыворотке у пациентов, у которых выявлен синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ) и у пациентов, получающих одновременно лекарства, относящиеся к группе агонистов вазопрессина.
Контроль концентрации натрия в сыворотке особенно важен при введении гипотонических жидкостей относительно физиологического осмотического давления.
Скорость и объем инфузии зависят от возраста, веса и клинического состояния пациента (например, ожоги, операции, травмы головы, инфекции), поэтому у детей одновременное лечение должно быть назначено врачом-специалистом, имеющим опыт использования внутривенной плазмозаменительной терапии у детей.
Передозировка или слишком быстрая скорость введения может привести к перегидратации и перегрузке натрием, что несет риск возникновения отеков, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью. Может возникнуть нарушение баланса электролитов и кислотно-щелочного баланса.
Введение слишком большого количества калия может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. Симптомы включают онемение в конечностях, мышечную слабость, паралич, нарушения сердечного ритма, блокаду сердца, остановку сердца, спутанность.
Введение слишком большого количества солей кальция может привести к гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии включают анорексию, тошноту, рвоту, запор, боль в животе, мышечную слабость, психические нарушения, полидипсию, полиурию, нефрокальциноз и камни в почках, а также в тяжелых случаях аритмию сердца и кому.
Слишком быстрая инфузия внутривенного раствора кальция может привести к возникновению многих симптомов гиперкальциемии, а также к появлению вкуса крема во рту, ощущению жара и расширению периферических сосудов. Легкая, бессимптомная гиперкальциемия обычно проходит после прекращения введения кальция и других подобных препаратов, таких как витамин D. В случае острой гиперкальциемии необходимо немедленное лечение (например, диуретики петлевого действия, гемодиализ, кальцитонин, бисфосфонаты, натрий эдетат).
Введение слишком большого количества лактата может привести к метаболическому алкалозу. Алкалозу может сопутствовать гипокалиемия. Симптомы могут включать изменения настроения, усталость, одышку, мышечную слабость и нерегулярный сердечный ритм. Увеличенное мышечное напряжение, дрожание и тетания могут усиливаться, особенно у пациентов с гипокальциемией. Лечение метаболического алкалоза, вызванного передозировкой лактата, заключается главным образом в восстановлении водно-электролитного баланса. Особое значение может иметь восполнение дефицита кальция, хлора и калия.
Если передозировка касается лекарств, добавленных к раствору, вводимому в виде инфузии, субъективные и объективные симптомы передозировки будут зависеть от свойств добавленного компонента.
В случае случайного введения слишком большого объема раствора необходимо прекратить инфузию и наблюдать, не возникают ли у пациента симптомы, указывающие на передозировку вводимого лекарства. При необходимости необходимо принять соответствующие меры.
Взаимодействие с кальцием
Противопоказано одновременное использование с гликозидами наперстянки из-за риска возникновения тяжелой или угрожающей жизни аритмии сердца, особенно если у пациентов выявлена гипокалиемия.
Необходимо проявлять особую осторожность при одновременном использовании мочегонных средств тиазидового ряда из-за риска возникновения гиперкальциемии, вызванной снижением выведения кальция с мочой.
Взаимодействие с калием
Противопоказано сочетание с мочегонными средствами, сохраняющими калий (амилорид, канренон, спиронолактон, триамтерен), используемыми в монотерапии или в сочетании, из-за риска возникновения угрожающей жизни гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек (суммирование эффекта гиперкалиемии).
Не рекомендуется сочетание лекарства Рингер-Лактат Фрезениус с:
Лекарства, усиливающие действие вазопрессина
Ниже перечисленные лекарства усиливают действие вазопрессина, что приводит к снижению выведения воды без электролитов почками и может вызвать увеличение риска гипонатремии, связанной с лечением в стационаре, после неадекватно сбалансированного лечения плазмозаменительными жидкостями.
К другим лекарствам, увеличивающим риск гипонатремии, относятся также все мочегонные средства и противосудорожные лекарства, такие как окскарбазепин.
Использовать только прозрачный раствор.
Не использовать это лекарство, если обнаружены загрязнения или изменения цвета, или если упаковка повреждена.
Неиспользованный остаток лекарства не подлежит дальнейшему использованию.
Следовать правилам асептики.
Инструкция по использованию контейнера типа KabiPac и KabiClear:
Медицинские изделия, предназначенные для введения и добавления лекарства, должны использоваться в соответствии с их инструкцией по использованию.
Раствор, полученный после добавления лекарства, необходимо тщательно перемешать и убедиться, что не произошло осаждение осадков из раствора.
Рингер-Лактат Фрезениус содержит ионы кальция и не должен быть введен во время переливания крови через тот же набор из-за риска свертывания.
Необходимо учитывать потенциальную возможность возникновения фармацевтической несовместимости лекарств, добавляемых к лекарству Рингер-Лактат Фрезениус, обращая внимание на возможные изменения цвета и (или) образование осадков, нерастворимых комплексов или кристаллов.
Необходимо ознакомиться с информацией о лекарстве, которое будет добавлено.
Например, Рингер-Лактат Фрезениус проявляет несовместимость с лекарствами, содержащими карбонаты, оксалаты, фосфаты, аминокапроновую кислоту, амфотерицин Б, винян метараминола, цефамандол, ацетат кортизона, диэтилстильбестрол, эритромицин, этамиван, этиловый спирт, окситетрациклин, натрий тиопентал, динатрий эдетат.
Кроме того, частичная несовместимость с лекарством Рингер-Лактат Фрезениус проявляют следующие лекарства:
Вышеуказанный список веществ не является полным.
Перед добавлением другого лекарства необходимо проверить, совпадает ли диапазон pH, в котором оно эффективно, с диапазоном pH для лекарства Рингер-Лактат Фрезениус.
При добавлении других лекарств к лекарству Рингер-Лактат Фрезениус смесь необходимо немедленно ввести.
Все неиспользованные остатки лекарства или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.