
Спросите врача о рецепте на АПИРОСЕРУМ ХЛОРИД НАТРИЯ 2% РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ
Проспект:информация для пользователя
АПИРОСЕРУМ ХЛОРИД НАТРИЯ 2% раствор для инфузии
Хлорид натрия
Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание проспекта:
5 Хранение АПИРОСЕРУМ ХЛОРИД НАТРИЯ 2%
АПИРОСЕРУМ ХЛОРИД НАТРИЯ 2% - это восстановительный раствор, для внутривенного использования, в основном показанный для лечения следующих расстройств, вызванных значительными потерями соли (потерей солей), без потери воды:
Не используйте АПИРОСЕРУМ ХЛОРИД НАТРИЯ 2%
В ситуациях, когда введение гипертонического раствора может ухудшить клиническую ситуацию за счет увеличения жидкости, таких как:
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед началом использования АПИРОСЕРУМ ХЛОРИД НАТРИЯ 2%.
Если у вас есть сердечная недостаточность, дисфункция почек, пreeklampsia (повышение артериального давления, вызванное беременностью) или другие расстройства, связанные с задержкой натрия.
Дети
Использование АПИРОСЕРУМ ХЛОРИД НАТРИЯ 2% у детей должно осуществляться под строгим контролем уровня натрия в крови.
Использование АПИРОСЕРУМ ХЛОРИД НАТРИЯ 2% с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
АПИРОСЕРУМ ХЛОРИД НАТРИЯ 2% может уменьшить терапевтическое действие солей лития (антидепрессивного лекарства).
Беременность,лактацияи фертильность
Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами отсутствует.
АПИРОСЕРУМ ХЛОРИД НАТРИЯ 2% вводится путем инфузии (внутривенной капельной инфузии). Дозировка будет определяться врачом в зависимости от состояния пациента.
Использование у детей и подростков
Использование АПИРОСЕРУМ ХЛОРИД НАТРИЯ 2% у детей должно осуществляться только для начального лечения острых симптомов гипонатремии (пониженных уровней натрия в крови).
Использование у пожилых людей
Хотя нет клинического опыта, который бы указывал на различия в терапевтической реакции у пожилых людей, коррекция дозы должна быть осторожной, начиная с минимально возможной дозы и оценивая возможные риски, связанные с другими расстройствами, которые могут быть у пациента.
АПИРОСЕРУМ ХЛОРИД НАТРИЯ 2% должен быть введен полностью или частично после подключения инфузионного оборудования к флакону, чтобы предотвратить возможные загрязнения.
В случае множественных смешиваний необходимо соблюдать максимальную асептику при добавлении лекарств к внутривенным жидкостям и использовать эти смеси в течение 6 часов после их приготовления.
Если вы используете больше АПИРОСЕРУМ ХЛОРИД НАТРИЯ 2%, чем необходимо
Учитывая природу продукта, если его назначение и введение правильны и контролируемы, нет риска интоксикации.
В случае несоблюдения этих требований, если вы испытываете какие-либо симптомы, связанные с побочными эффектами, введение будет приостановлено, и будет применено симптоматическое лечение.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Во время периода использования гипертонических растворов были отмечены следующие побочные реакции, частота которых не может быть точно установлена, которые являются результатом неправильного использования лекарства, либо из-за неправильного назначения, либо из-за использования неправильной дозировки или метода введения:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Состав АПИРОСЕРУМ ХЛОРИД НАТРИЯ 2%
Миллиэквиваленты/литр: Ион хлора 342 мЭкв; Ион натрия 342 мЭкв
Осмолярность: 684 мОсм/л
pH = 4,5-7,0
Другие компоненты (вспомогательные вещества) - вода для инъекций, хлоридная кислота и гидроксид натрия.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
АПИРОСЕРУМ ХЛОРИД НАТРИЯ 2% - прозрачный и бесцветный раствор.
Стеклянные флаконы по 250, 500 и 1000 мл.
Клинические упаковки по 12 флаконов по 250 и 500 мл.
Может быть реализован только определенный размер упаковки.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг:
Fresenius Kabi España S.A.U.
Торре Мапфре - Вила Олимпика
Марина 16-18, 08005 - Барселона (Испания)
Производитель:
Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Виа Камагре, 41/43
И - 37063 Изола делла Скала (Верона)
Этот проспект был одобрен в январе 2022 года
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:
Дозировка
В отношении расчета объема и скорости введения гипертонического раствора хлорида натрия у пациентов с тяжелыми симптомами, коррекция может начинаться с 1-2 мЭкв/л/час, рекомендуется停止 быстрой коррекции при исчезновении симптомов, угрожающих жизни пациента, или при достижении сывороточной концентрации 125-130 мЭкв/л (или еще ниже, если уровень натрия в плазме ниже 100 мЭкв/л), не превышая 12 мЭкв/л в первые 24 часа.
Чтобы избежать возможного вреда, вызванного чрезмерным изменением, концентрация натрия не должна превышать 25 мЭкв/л в течение первых 48 часов лечения.
Скорость коррекции гипонатремии должна быть рассчитана с использованием следующей формулы:
Концентрация Na в 1 литре инфузии - Na сыворотка
Изменение концентрации Na сыворотки = ---------------------------------------------------------
Общий объем воды в организме + 1
Клиническое применение: Оценочный эффект 1 литра раствора на сывороточный натрий
После достижения коррекции можно оценить необходимость введения не гипертонического солевого раствора.
Педиатрическое население
Внутривенное введение гипертонических растворов (>0,9%) должно осуществляться только для начального лечения острых симптомов гипонатремии; поддерживающая доза 3-4 мЭкв/кг/день; максимально 100-150 мЭкв/день. В любом случае доза сильно зависит от клинического состояния. Восстановление определяется лабораторными значениями.
Особые предостережения и меры предосторожности
Необходимо контролировать объем мочи и уровень натрия каждые 2 часа для коррекции схемы инфузии.
Необходимо контролировать клиническую реакцию после введения препарата, наблюдая за увеличением внутривазкулярного объема и повышением уровня натрия (гипернатремией при чрезмерной коррекции).
Раствор должен вводиться с помощью стерильного оборудования и асептической техники. Оборудование должно быть промыто раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.
При введении раствора и в случае смешивания необходимо использовать асептическую технику.
Перед добавлением лекарств к раствору или одновременным введением с другими лекарствами необходимо проверить отсутствие несовместимости.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на АПИРОСЕРУМ ХЛОРИД НАТРИЯ 2% РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ – по решению врача и с учетом местных правил.