ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ацетат натрия 1М Fresenius Kabi концентрат для раствора для перфузии

Читайте весь проспект внимательно перед началом использования препарата.

- Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю или медсестре, даже

если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

АЦЕТАТ СОДИЙ 1М FRESEНИУС KABI относится к группе внутривенных препаратов, называемых добавками и/или концентратами внутривенных растворов

АЦЕТАТ СОДИЙ 1М FRESEНИУС KABI используется в следующих случаях:

- Восстановление электролитов в парентеральной питании

- Коррекция гипонатремии (низкий уровень натрия в крови)

- Коррекция тяжелой кислотоза

Не используйте АЦЕТАТО СОДНЫЙ 1М FRESENIUS KABI:

• если вы гиперчувствительны к ацетату содному или к любому из других компонентов

Ацетата содного 1M Fresenius Kabi.

• если у вас тяжелая болезнь почек.
• если у вас тяжелая болезнь печени (цироз).
• если у вас тяжелая болезнь сердца и другие ситуации, при которых сочетаются отеки (заполнение жидкостью) и/или задержка натрия.
• если у вас проблемы с производством мочи.

Предупреждения и предосторожности

Ацетат содный должен вводиться всегда медленно, чтобы избежать превышения натрия и задержки жидкости. Используйте с большой осторожностью у пациентов с заболеваниями, такими как метаболическая или дыхательная алкалоз, а также в ситуациях, при которых наблюдается повышение ацетата или затруднение его использования, например, при тяжелой печеночной недостаточности.

Введение внутривенно может привести к превышению жидкости и/или солей.

Будьте осторожны при введении жидкостей, особенно с другими растворами, содержащими натрий.

Обратитесь к врачу, даже если у вас когда-либо случались какие-либо из вышеупомянутых обстоятельств.

Использование других препаратов:

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание:

Обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Ацетат содный 1M Fresenius Kabi не влияет на способность вести машину или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по введению Ацетата натрия 1М Фрезениус Каби, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть вопросы.

Ваш врач укажет медицинскому персоналу наиболее подходящую дозу для ваших потребностей. Обычная доза в пероральной питании составляет до 160 ммоль/день Ацетата натрия.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Ацетатом натрия 1М Фрезениус Каби. Пожалуйста, не прекращайте лечение.

Использование у детей

Обычная доза для новорожденных с менее 32 недель беременности составляет 3 ммоль/кг/день

Если вы используете больше Ацетата натрия 1М Фрезениус Каби, чем следует:

Симптомы при передозировке перечислены в таблице превышения натрия в крови, описанной в разделе «Возможные побочные эффекты». Ваш врач примет необходимые меры, корректируя метаболическое состояние, а также меры поддержки жизнедеятельности.

Как и все лекарства ACETATO СÓДИКО 1М FRESENIUS KABI, может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Главные побочные эффекты, вызванные чрезмерной дозировкой, включают в себя избыток натрия в крови, проявляющийся поносом, рвотой, диареей, болями в животе, жаждой, снижением слюноотделения и слезотечения, чрезмерным потоотделением, лихорадкой, тахикардией, гипертензией, почечной недостаточностью, пневмотораксом и периферическим отеком, остановкой дыхания, головной болью, головокружением, беспокойством, слабостью, мышечными тремором и спазмами, судорогами, комой и смертью.

В хронической дозировке может наблюдаться отек жидкости с опуханием ног, увеличением веса и отеками.

Еслисчитает, что один из побочных эффектов, которые он испытывает, является серьезным или если он замечает любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, он должен сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если он испытывает любой тип побочного эффекта, он должен обратиться к своему врачу или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Кроме того, он может сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Этот препарат не требует особой температуры хранения.Не хранить в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Использовать только в том случае, если раствор прозрачный. Если не использовать все содержимое, выбросить остаток.

Не использовать Ацетат содия 1М Fresenius Kabi после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Состав Acetato sódico 1M Fresenius Kabi

−Активное вещество: ацетат натрия. Каждый мл раствора содержит 136,1 мг ацетата натрия (электролиты: натрий: 1 мЭк, ацетат: 1 мЭк).

−Другие компоненты: вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание в упаковке

Acetato sódico 1M Fresenius Kabi — это прозрачная, бесцветная и без частиц видимых раствор для внутривенной перфузии, содержащаяся в стеклянных ампулах по 10 мл.

Содержание упаковки может быть 10 или 100 ампул.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство Название разрешения на продажу

Fresenius Kabi España S.A.U Marina 16-18. 08005 – Барселона

Ответственное за производство

Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.

Зона Индустриальная до Лагедо

3465-157 Сантиаго де Бестейрос

Португалия

Этот бюллетень был пересмотрен в апреле 2015 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Раствор ацетата натрия должен быть введен в внутривенную инфузию после разведения как минимум в 50 мл совместимой внутривенной раствора и при условии указанных доз, следует учитывать эволюцию уровня натрия в крови.

Используйте только если раствор прозрачный. Если не используется весь объем, выбросьте остаток.

Ввод в одну и ту же иглу ацетата натрия совместим с циметидином в течение 48 часов при комнатной температуре, а также с эналаприлом, эсмололом, лабеталолом и ондансетроном.