Silodosina stada 8 mg capsulas duras efg

Протокол: информация для пациента

Силодозина Стада 8 мг жёсткие капсулы EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Силодозина Стада и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приёма Силодозина Стада

3. Как принимать Силодозину Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Силодозина Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое силодозина

Силодозина относится к группе препаратов, называемых блокаторами альфа-адренорецепторов 1А.

Силодозина избирательно действует на рецепторы, расположенные в предстательной железе, мочевом пузыре и уретре. Блокирование этих рецепторов приводит к расслаблению гладкой мускулатуры этих тканей. Это делает более легким процесс мочеиспускания и облегчает симптомы.

Для чего используется силодозина

Силодозина используется у взрослых мужчин для лечения мочевых симптомов, связанных с доброкачественным увеличением предстательной железы (бенигная гиперплазия предстательной железы (БГП)), такие как:

• затруднение начала мочеиспускания,

• чувство не полного опорожнения мочевого пузыря,

• более частое мочеиспускание, даже ночью.

Не принимайте силодосину

если вы аллергины на силодосину или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• Если у вас запланирована хирургическая операция по удалению хрусталика глаза (операция по удалению хрусталика), важно сообщить своему офтальмологу, что вы используете или использовали ранее силодосину. Это связано с тем, что некоторые пациенты, принимавшие этот тип препаратов, страдали от потери мышечного тонуса в радужной оболочке глаза во время этой операции. Врач может принять соответствующие меры по отношению к медицинским и хирургическим методам, которые необходимо применить. Попросите врача, нужно ли отложить или прервать прием силодосины перед операцией по удалению хрусталика.

• Если вы когда-либо упали или почувствовали головокружение, когда быстро встали, сообщите врачу перед приемом силодосины.

Когда вы принимаете силодосину, может произойтиголовокружениеи, в некоторых случаях, упадок, особенно при начале лечения или при одновременном приеме других препаратов, снижающих артериальное давление. Если это происходит, сидите или ложитесьнемедленно, пока симптомы не пройдут, и сообщите врачу как можно скорее(см. также раздел «Вождение и использование машин»).

• Если у вас серьезные проблемы с печенью, не принимайте силодосину, поскольку она не была оценена в этой ситуации.

• Если у вас проблемы с почками, обратитесь к врачу.

Если у вас проблемы с почками средней степени тяжести, врач начнет лечение силодосиной с осторожностью и, возможно, с меньшей дозой (см. раздел 3 «Как принимать силодосину Stada»). Если у вас серьезные проблемы с почками, не принимайте этот препарат.

• Поскольку гипертрофия простаты и рак простаты могут вызывать одинаковые симптомы, врач проверит вас на рак простаты перед началом лечения силодосиной. Силодосина не используется для лечения рака простаты.

• Лечение этим препаратом может привести к аномальной эякуляции (снижению количества спермы, выбрасываемой во время секса), что может временно повлиять на мужскую фертильность. Этот эффект исчезает после прекращения приема силодосины. Сообщите врачу, если вы планируете иметь детей.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку нет никаких указаний для этого возраста.

Принятие силодосины с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Сообщите врачув частности, если вы принимаете:

• препараты, снижающие артериальное давление(особенно так называемые блокаторы альфа-1, такие как празозин или доциказин), поскольку существует потенциальный риск того, что эффект этих препаратов увеличится при использовании этого препарата.

• антивирусные препараты(например, кетоконазол или итараконазол),препараты для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир) илипрепараты, используемые после пересадки для предотвращения отторжения органов(например, циклоспорин), поскольку эти препараты могут увеличить концентрацию силодосины в крови.

• препараты для лечения эректильной дисфункции или импотенции(например, сildenafил или тадалафил), поскольку их совместное использование с силодосиной может привести к легкому снижению артериального давления.
• препараты для лечения эпилепсии или рифампицина(препарат для лечения туберкулеза), поскольку эффект силодосины может быть снижен.

Беременность и фертильность

Беременность

Этот препарат не используется у женщин, поскольку силодосина используется для лечения мужчин с гипертрофией простаты.

Фертильность

Силодосина может снизить количество спермы, что может временно повлиять на способность зачать ребенка.

Вождение и использование машин

Не вождение и не используйте машины, если вы чувствуете слабость, головокружение или сонливость или

у вас двоение в глазах.

Этот препарат содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку silodosina 8 мг в день при пероральном приеме.

Принимайте таблетку всегда вместе с пищей, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Не разрывайте и не жуйте таблетку; проглотите ее целиком, предпочтительно с стаканом воды.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками средней степени тяжести, ваш врач может назначить вам другую дозу. Для этого доступна таблетка silodosina 4 мг.

Если вы принимаете слишком много silodosina

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.Если вы чувствуете головокружение или слабость, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Если вы забыли принять silodosina

Вы можете принять таблетку позже в тот же день, если забыли принять ее раньше. Если приближается время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение silodosina

Если вы прекратите лечение, возможно, снова появятся симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются какие-либо из следующих аллергических реакций, поскольку их последствия могут быть серьезными: опухание лица или горла, затруднение дыхания, чувство головокружения, зуд кожи или уртикария.

Самый частый побочный эффект — это снижение количества спермы, выбрасываемой во время секса. Этот эффект исчезает после прекращения приемасилодосины. Сообщите своему врачу, если вы планируете иметь детей.

Могут появитьсяголовокружение, включая головокружение при вставании, и, иногда,синcope.

Если вы чувствуете слабость или головокружение,сидите или ложитесьнемедленно, пока симптомы не пройдут. Если у вас головокружение при вставании или синкопа,сообщите своему врачу как можно скорее.

Силодосинаможет вызвать осложнения во времяхирургии по удалению катаракты(хирургия глаза из-за мутности кристаллина; см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Важно, чтобывы сообщили своему офтальмологунемедленно, если вы используете или использовали ранеесилодосину.

Возможные побочные эффекты указаны ниже:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Аномальная эякуляция (выбрасывается меньшее или незначительное количество спермы во время секса; см. раздел «Предупреждения и предостережения»)

Побочные эффекты, встречающиеся часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головокружение, включая головокружение при вставании (см. также выше, в этой секции)

• Секреция или закупорка носа

• Диарея

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Потеря сексуального влечения

• Тошнота

• Сухость во рту

• Трудности с достижением или поддержанием эрекции

• Ускорение частоты сердечных сокращений

• Аллергические реакции, затрагивающие кожу, такие как высыпания, зуд, уртикария и высыпания, вызванные лекарством

• Аномалии анализа функции печени

• Низкое артериальное давление

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (называемые пульсациями)

• Синкопа/Потеря сознания

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Другие аллергические реакции с опуханием лица или горла

Незнакомая частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Расслабленная зрачковая мышца во время хирургии по удалению катаракты (см. также выше, в этой секции)

Сообщите своему врачу, если вы замечаете, что ваши сексуальные отношения затруднены.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат, если он повреждён или имеет признаки manipуляции.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете вПункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Silodosina Stada 8 мг жёстких капсул EFG

• Активное вещество — силодозина. Каждая капсула содержит 8 мг силодозины.
• Другие компоненты:
• Содержимое капсулы:маннитол (E421), pregelatinized кукурузный крахмал, содовый лаурилсульфат, дигликерилдебенат (E471).
• Оболочка капсулы:гельатин; диоксид титана (E171).
• Тушь для печати, чёрная:шеллак (E904); пропиленгликоль (E1520); концентрированный аммонийный раствор (E527); чёрный оксид железа (E172); гидроксид калия (E525).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Silodosina Stada 8 мг жёсткие капсулы EFG:

Жёсткая капсула из гельатины, непрозрачная, белая, размер 0, маркирована на крышке чёрной тушью с «8».

Silodosina Stada представлена в картонных коробках, содержащих 10, 30, 50 и 100 жёстких капсул.

Может быть реализовано только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Rontis Hellas S.A., Medical and Pharmaceutical Products

Лариса промышленная зона, почтовый ящик 3012, Лариса, 41004

Греция

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel

Германия

Дата последнего обновления этого проспекта:Февраль 2019

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/