Силодосин Мсн

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Силодозин МСН, 4 мг, твердые капсулы

Силодозин МСН, 8 мг, твердые капсулы

Силодозин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Силодозин МСН и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Силодозин МСН
• 3. Как применять лекарство Силодозин МСН
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Силодозин МСН
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Силодозин МСН и для чего оно используется

Что такое Силодозин МСН

Силодозин МСН относится к группе лекарств, называемых блокаторами альфа-адренергических рецепторов.
Силодозин МСН действует избирательно на рецепторы, расположенные в предстательной железе, мочевом пузыре и мочеиспускательном канале. Блокируя эти рецепторы, он вызывает расслабление гладкой мускулатуры в этих тканях. Это облегчает пациенту мочеиспускание и смягчает симптомы заболевания.

Для чего используется Силодозин МСН

Силодозин МСН используется у взрослых мужчин для лечения симптомов, связанных с мочевыделительной системой, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (увеличением предстательной железы), таких как:

• затруднения при начале мочеиспускания,
• чувство неполного опорожнения мочевого пузыря,
• более частое мочеиспускание, даже ночью.

2. Важные сведения перед применением лекарства Силодозин МСН

Когда не применять лекарство Силодозин МСН

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на силодозин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Силодозин МСН, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент будет подвергаться операции на глазах из-за катаракты (операции по удалению катаракты), важно немедленно сообщить охране о применении в настоящее время или в прошлом лекарства Силодозин МСН, поскольку у некоторых пациентов, леченных подобными лекарствами, наблюдалась потеря мышечного тонуса в радужной оболочке (цветной, круглой части глаза) во время такой операции. Врач-специалист может принять соответствующие меры предосторожности, касающиеся лекарств и хирургических методов. Необходимо спросить врача, должен ли пациент отложить или временно прекратить применение лекарства Силодозин МСН в случае операции по удалению катаракты.
  • Если пациент когда-либо терял сознание или испытывал головокружение при внезапном подъеме, необходимо сообщить об этом врачу перед применением лекарства Силодозин МСН. Во время приема лекарства Силодозин МСН могут возникать головокруженияпри подъеме и иногда обмороки, особенно в начале лечения или при приеме других лекарств, снижающих артериальное давление. Если возникают такие симптомы, необходимо немедленно сесть или лечь и оставаться в этом положении до исчезновения симптомов и как можно скорее сообщить врачу (см. также раздел «Вождение транспортных средств и управление механизмами»).
  • Если у пациента есть тяжелое заболевание печени, он не должен принимать лекарство Силодозин МСН, поскольку это лекарство не было испытано при таком заболевании.
  • Если у пациента есть заболевание почек, пациент должен попросить врача о консультации. Если у пациента есть заболевание почек средней степени тяжести, врач может начать лечение лекарством Силодозин МСН с осторожностью и, вероятно, с использованием меньших доз (см. пункт 3 «Как применять лекарство Силодозин МСН»). Если у пациента есть тяжелое заболевание почек, не следует принимать лекарство Силодозин МСН.
  • Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак предстательной железы могут иметь одинаковые симптомы, перед началом лечения лекарством Силодозин МСН врач проведет обследования для исключения рака предстательной железы. Силодозин МСН не лечит рак предстательной железы.
  • Применение лекарства Силодозин МСН может привести к неправильному семяизвержению(уменьшению количества семени во время полового акта), что может временно повлиять на мужскую фертильность. Это действие проходит после прекращения приема лекарства Силодозин МСН. Необходимо сообщить врачу, если пациент планирует иметь детей.

  Дети и подростки

  Не давать лекарство детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку в этой возрастной группе нет показаний для применения этого лекарства.

  Лекарство Силодозин МСН и другие лекарства

  Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
  Необходимо сообщить врачу особенно о приеме следующих лекарств:

  • лекарства, снижающие артериальное давление(в частности, лекарства, называемые альфа-блокаторами, такие как празосин или доксазосин), поскольку существует риск, что действие этих лекарств будет усилено при приеме лекарства Силодозин МСН.
  • антигрибковые лекарства(такие как кетоконазол или итраконазол), лекарства, используемые при инфекциях, вызванных ВИЧ/СПИДом(такие как ритонавир) или лекарства, используемые после трансплантации для предотвращения отторжения трансплантата(такие как циклоспорин), поскольку такие лекарства могут увеличивать концентрацию лекарства Силодозин МСН в крови.
  • лекарства, используемые для лечения трудностей с достижением или поддержанием эрекции(такие как силденафил или тадалафил), поскольку совместное применение с лекарством Силодозин МСН может привести к незначительному снижению артериального давления.
  • лекарства, используемые при эпилепсии или рифампицин(противотуберкулезное лекарство), поскольку действие лекарства Силодозин МСН может быть ослаблено.

  Действие лекарства Силодозин МСН может быть ослаблено.

  Беременность и грудное вскармливание

  Лекарство Силодозин МСН не предназначено для применения у женщин.

  Фертильность

  Лекарство Силодозин МСН может вызывать уменьшение количества семени и, таким образом, временно влиять на мужскую фертильность. Если пациент планирует иметь детей, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

  Вождение транспортных средств и управление механизмами

  Не управлять транспортными средствами или не обслуживать механизмы, если пациент чувствует, что может потерять сознание, имеет головокружение, чувствует себя сонным или нечетко видит.

  3. Как применять лекарство Силодозин МСН

  Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
  Рекомендуемая доза составляет одну капсулу лекарства Силодозин МСН 8 мг в день, принимаемую перорально.
  Капсулу необходимо всегда принимать с пищей, желательно в одно и то же время каждый день.
  Не раздавливать и не разжевывать капсулу, а проглотить ее целиком, желательно запивая стаканом воды.
  Пациенты с заболеваниями почек
  Если у пациента есть заболевание почек средней степени тяжести, врач может назначить другую дозу. Для этого доступен Силодозин МСН, 4 мг, твердые капсулы.

  Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Силодозин МСН

  В случае приема более одной капсулы необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
  Если у пациента есть головокружение или он чувствует себя плохо, он должен немедленно сообщить об этом врачу.

  Пропуск приема дозы лекарства Силодозин МСН

  Если пациент забыл принять капсулу, он может принять ее позже в тот же день. Если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной капсулы.

  Прекращение приема лекарства Силодозин МСН

  В случае прекращения лечения симптомы заболевания могут снова появиться.
  В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

  4. Возможные нежелательные реакции

  Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента .
  Необходимо немедленно обратиться к врачу, если пациент заметит следующие аллергические реакции:
  отек лица или горла, трудности с дыханием, потеря сознания, зуд или крапивница, с учетом возможности возникновения тяжелых последствий.
  Наиболее частой нежелательной реакцией является уменьшение количества семени во время полового акта. Эта реакция проходит после прекращения приема лекарства Силодозин МСН. Необходимо сообщить врачу, если пациент планирует иметь детей.
  Могут возникать головокружения, включая головокружения при подъеме и иногда обмороки.
  Если у пациента есть головокружение или он чувствует себя плохо, он должен немедленно сесть или лечь и оставаться в этом положении до исчезновения симптомов. Если возникают головокружения при подъеме или обмороки, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
  Силодозин МСН может вызывать осложнения во время операции по удалению катаракты(операции на глазах из-за катаракты, см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

  Важно, чтобы пациент немедленно сообщил врачу-офтальмологу о применении в настоящее время или в прошлом лекарства Силодозин МСН.
  Возможные нежелательные реакции перечислены ниже:
  Очень частые нежелательные реакции (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов)

  • неправильное семяизвержение (меньшее количество или отсутствие семени во время полового акта, см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»)

  Частые нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

  • головокружения, включая головокружения при подъеме (см. также выше в этом пункте)
  • насморк или заложенность носа
  • диарея

  Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

  • уменьшение либидо
  • тошнота
  • сухость во рту
  • трудности с достижением или поддержанием эрекции
  • учащенное сердцебиение
  • симптомы аллергической реакции на коже, такие как сыпь, зуд, крапивница и лекарственная сыпь
  • неправильные результаты функциональных тестов печени
  • низкое кровяное давление

  Редкие нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов)

  • быстрое или нерегулярное сердцебиение (так называемое сердцебиение)
  • обморок и (или) потеря сознания

  Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)

  • другие аллергические реакции с отеком лица или горла

  Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

  • вялость зрачка во время операции по удалению катаракты (см. также выше в этом пункте)

  Если пациент испытывает влияние на половую жизнь, он должен сообщить об этом врачу.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если возникают любые нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
  Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
  Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

  5. Как хранить лекарство Силодозин МСН

  Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
  Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после «EXP» или «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
  Не применять это лекарство, если заметно, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит лекарство Силодозин МСН

  Активным веществом лекарства является силодозин. Каждая твердая капсула содержит 4 мг или 8 мг силодозина.
  Другие компоненты:

  • содержание капсулы: маннитол, желатиновая крахмала (кукурузная), стеарин магния, полисорбат 80, метакрилат магния и алюминия, бутилированный гидрокситолуол.
  • состав оболочки капсулы: желатина, диоксид титана (E 171).
  • состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, концентрированный гидроксид аммония, оксид железа черный (E 172), гидроксид калия.

  Как выглядит лекарство Силодозин МСН и что содержит упаковка

  Капсулы Силодозин МСН, 4 мг размером «3» содержат белый или белесый порошок, состоящий из белой, непрозрачной, твердой желатиновой крышки с надписью «4 мг» и белой, непрозрачной, твердой желатиновой оболочки с надписью «M», выполненной черными чернилами.
  Капсулы Силодозин МСН, 8 мг размером «1» содержат белый или белесый порошок, состоящий из белой, непрозрачной, твердой желатиновой крышки с надписью «8 мг» и белой, непрозрачной, твердой желатиновой оболочки с надписью «M», выполненной черными чернилами.
  Лекарство Силодозин МСН выпускается в блистерах, содержащих 5, 10, 20, 30, 50, 90 и 100 твердых капсул, в картонной упаковке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

  Ответственное лицо и производитель

  Ответственное лицо:

  MSN Labs Europe Limited
  КВ20А, Коррадино Парк
  Паола, ПЛА3000
  Мальта

  Импортер:

  Pharmadox Healthcare Ltd.
  КВ20А, Кордино Индустриальный Парк
  Паола, ПЛА3000
  Мальта

  Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

  Португалия:

  Силодозин МСН
  Чехия:
  Силодозин МСН
  Венгрия:
  Силодозин МСН 4 мг/8 мг твердая капсула
  Польша:
  Силодозин МСН
  Румыния:
  Силодозин МСН 4 мг капсула
  Силодозин МСН 4 мг капсула
  Словакия:
  Силодозин МСН 4 мг/8 мг
  Болгария:
  Силодозин МСН 4 мг/8 мг

  Дата последнего обновления инструкции: