СИЛОДОЗИН АЛЬТЕР 4 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Силодозин Алтер 4 мг твердые капсулы ЕФГ

Силодозин Алтер 8 мг твердые капсулы ЕФГ

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Силодозин Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Силодозина Алтер
3. Как принимать Силодозин Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силодозина Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силодозин Алтер и для чего он используется

чтотакоеСилодозинАлтер

Силодозин Алтер относится к группе лекарств, называемых блокаторами адренергических рецепторов альфа-1А.

Силодозин селективен для рецепторов, расположенных в предстательной железе, мочевом пузыре и уретре. Блокируя эти рецепторы, он вызывает расслабление гладкой мускулатуры этих тканей. Это делает более легким для вас мочеиспускание и облегчает ваши симптомы.

Для чего используется Силодозин Алтер

Это лекарство используется у взрослых мужчин для лечения мочевых симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), таких как:

• затруднение начала мочеиспускания
• чувство неполного опорожнения мочевого пузыря
• более частое мочеиспускание, даже ночью

2. Что вам нужно знать перед началом приема Силодозина Алтер

непринимайтеСилодозинАлтер

Если вы аллергичны к силодозину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Силодозина Алтер

• Если вам предстоит операция на глазах по поводу катаракты, важно немедленно сообщить вашему офтальмологу, что вы принимаете или ранее принимали Силодозин. Это связано с тем, что некоторые пациенты, леченные этим типом лекарств, испытывали потерю тонуса мышц радужной оболочки во время этой операции. Офтальмолог может принять необходимые меры предосторожности в отношении медицинских и хирургических методов, которые необходимо применить. Спросите вашего врача, необходимо ли отложить или временно прекратить лечение этим лекарством, когда вы будете проходить операцию по удалению катаракты.

• Если вы когда-либо теряли сознание или чувствовали головокружение при внезапном переходе в вертикальное положение, сообщите об этом вашему врачу перед приемом Силодозина Алтер.

При приеме этого лекарства может произойти головокружениеи, иногда, потеря сознания, особенно при начале лечения или если вы принимаете другие лекарства, снижающие артериальное давление. Если это происходит, сядьте или лягте немедленно и сообщите об этом вашему врачу как можно скорее (см. также раздел "Вождение и использование машин").

• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, не принимайте Силодозин, поскольку он не был оценен в этой ситуации.

• Если у вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если ваши проблемы с почками умеренны, ваш врач начнет лечение Силодозином Алтер с осторожностью и, возможно, с более низкой дозой (см. раздел 3 "Дозировка").

Если ваши проблемы с почками тяжелы, не принимайте Силодозин.

• Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак предстательной железы могут вызывать одни и те же симптомы, ваш врач осмотрит вас, чтобы исключить рак предстательной железы перед началом лечения Силодозином. Это лекарство не подходит для лечения рака предстательной железы.

• Лечение Силодозином может привести к аномальной эякуляции (снижению количества эякулируемого семени во время полового акта), что может временно повлиять на мужскую фертильность. Этот эффект исчезает после прекращения лечения Силодозином. Сообщите вашему врачу, если вы планируете иметь детей.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку нет показаний для этого возрастного группы.

Прием Силодозина Алтер с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, в частности, если вы принимаете:

• лекарства, снижающие артериальное давление(в частности, блокаторы альфа-1, такие как празосин или доксазосин), поскольку может быть риск увеличения эффекта этих лекарств во время использования Силодозина Алтер.

• антифунгальные лекарства(такие как кетоконазол или итраконазол), лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа(такие как ритонавир) или лекарства, используемые после трансплантации для предотвращения отторжения органов(такие как циклоспорин), поскольку эти лекарства могут увеличить концентрацию силодозина в крови.
• лекарства, используемые для лечения проблем с эрекцией(такие как силденафил или тадалафил), поскольку их совместное использование с Силодозином может привести к легкому снижению артериального давления.
• лекарства для лечения эпилепсии или рифампицина(лекарства, используемого для лечения туберкулеза), поскольку эффект Силодозина может быть уменьшен.

Беременность и лактация

Силодозин Алтер не показан для использования женщинами.

Фертильность

Это лекарство может снизить количество спермы и временно повлиять на вашу способность зачать ребенка. Если вы планируете иметь детей, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы чувствуете головокружение, сонливость или имеют размытое зрение.

Силодозин Алтер содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Силодозин Алтер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу Силодозина 8 мг в день перорально.

Принимайте капсулу всегда с пищей, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Не разламывайте и не жуйте капсулу; проглотите ее целиком, предпочтительно с стаканом воды.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками умеренны, ваш врач может назначить вам другую дозу. Для этого доступна форма Силодозина Алтер 4 мг.

Если вы приняли больше Силодозина Алтер, чем следует

Если вы приняли более одной капсулы, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее. Если вы чувствуете головокружение или слабость, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Силодозина Алтер

Вы можете принять капсулу позже в тот же день, если вы пропустили ее ранее. Если это почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если вы прекратите лечение Силодозином Алтер

Если вы прекратите лечение, возможно, что симптомы снова появятся.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете какие-либо из следующих аллергических реакций, поскольку их последствия могут быть серьезными: отек лица или горла, затруднение дыхания, чувство обморока, зуд кожи или крапивница.

Наиболее частым побочным эффектом является аномальная эякуляция. Этот эффект исчезает после прекращения лечения Силодозином. Сообщите вашему врачу, если вы планируете иметь детей.

Могут появиться головокружения, включая головокружения при переходе в вертикальное положение, и, иногда, обмороки.

Если вы чувствуете слабость или головокружение, сядьте или лягте немедленно, пока симптомы не исчезнут. Если вы испытываете головокружения при переходе в вертикальное положение или обморок, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Силодозин может вызывать осложнения во время операции по удалению катаракты(глазной операции по поводу помутнения хрусталика; см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Важно сообщить вашему офтальмологу, если вы принимаете или ранее принимали Силодозин.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Аномальная эякуляция (выделяется меньшее или неопределяемое количество семени во время полового акта; см. раздел "Предостережения и меры предосторожности")

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Головокружения, включая головокружения при переходе в вертикальное положение (см. также выше в этом разделе)
• Насморк или заложенность носа
• Диарея

Побочные эффекты, возникающие у до 1 из 100 человек

• Потеря либидо
• Тошнота
• Сухость во рту
• Затруднение достижения или поддержания эрекции
• Ускорение сердечного ритма
• Симптомы аллергической реакции, влияющие на кожу, такие как сыпь, зуд, крапивница и лекарственная сыпь
• Аномалии функции печени
• Гипотония

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (так называемые сердечные перебои)
• Обморок/потеря сознания

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Другие аллергические реакции с отеком лица или горла

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

?флакцидная радужная оболочка во время операции по удалению катаракты (см. также выше в этом разделе)

Сообщите вашему врачу, если ваши половые отношения пострадали

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Силодозина Алтер

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки неправильного обращения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

составСилодозинаАлтер

Силодозин Алтер 4 мг

Активное вещество - силодозин. Каждая капсула содержит 4 мг силодозина.

Другие компоненты - крахмал кукурузы, маннитол (Е421), дибегенат глицерина, лаурилсульфат натрия, желатина, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172) и компоненты чернил для печати (лаковые смолы, пропиленгликоль, концентрированный аммиак, оксид железа черный (Е172), гидроксид калия).

Силодозин Алтер 8 мг

Активное вещество - силодозин. Каждая капсула содержит 8 мг силодозина.

Другие компоненты - крахмал кукурузы, маннитол (Е421), дибегенат глицерина (Е471), лаурилсульфат натрия, желатина, диоксид титана (Е171) и компоненты чернил для печати (лаковые смолы, пропиленгликоль, концентрированный аммиак, оксид железа черный (Е172), гидроксид калия).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Силодозин Алтер 4 мг - твердые желатиновые капсулы с телом опалесцирующим желтого цвета, размер 3, и крышкой, помеченной "4" черной краской.

Силодозин Алтер 8 мг - твердые желатиновые капсулы с телом опалесцирующим белого цвета, размер 0, и крышкой, помеченной "8" черной краской.

Силодозин Алтер выпускается в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ-алюминия. Упаковки по 30 капсул.

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Алтер, С.А.

улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Ронтис Хеллас Медикал энд Фармацевтикал Продактс, С.А.

Промышленная зона Ларисы, почтовый ящик 3012,

Лариса, 41500, Греция

Дата последней ревизии этого прошпекта - май 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es