Силодосин Мсн

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Силодозин МСН, 4 мг, твердые капсулы

Силодозин МСН, 8 мг, твердые капсулы

Силодозин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство предназначено строго для определенного человека. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Силодозин МСН и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом Силодозина МСН
• 3. Как принимать Силодозин МСН
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Силодозин МСН
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Силодозин МСН и для чего он используется

Что такое Силодозин МСН

Силодозин МСН относится к группе лекарств, называемых блокаторами альфа-адренергических рецепторов.
Силодозин МСН селективно воздействует на рецепторы, расположенные в предстательной железе, мочевом пузыре и мочеиспускательном канале. Блокируя эти рецепторы, он вызывает расслабление гладкой мускулатуры в этих тканях. Это облегчает пациенту мочеиспускание и смягчает симптомы заболевания.

Для чего используется Силодозин МСН

Силодозин МСН используется у взрослых мужчин для лечения симптомов, связанных с мочевыделительной системой, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (увеличением предстательной железы), таких как:

• затруднения при начале мочеиспускания,
• чувство неполного опорожнения мочевого пузыря,
• более частое мочеиспускание, даже ночью.

2. Важные сведения перед приемом Силодозина МСН

Когда не следует принимать Силодозин МСН

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на силодозин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Силодозин МСН, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент будет подвергаться операции на глазах из-за катаракты (операции по удалению катаракты), важно немедленно сообщить окулисту о приеме Силодозина МСН, поскольку у некоторых пациентов, принимающих подобные лекарства, наблюдалась потеря тонуса мышц радужной оболочки (цветной, круглой части глаза) во время такой операции. Специалист может принять необходимые меры предосторожности, касающиеся лекарств и хирургических методов. Необходимо спросить врача, следует ли пациенту отложить или временно прекратить прием Силодозина МСН в случае операции по удалению катаракты.

или в прошлом Силодозине МСН, поскольку у некоторых пациентов, принимающих подобные лекарства, наблюдалась потеря тонуса мышц радужной оболочки (цветной, круглой части глаза) во время такой операции. Специалист может принять необходимые меры предосторожности, касающиеся лекарств и хирургических методов. Необходимо спросить врача, следует ли пациенту отложить или временно прекратить прием Силодозина МСН в случае операции по удалению катаракты.

• Если пациент когда-либо терял сознание или испытывал головокружение при внезапном подъеме, необходимо сообщить об этом врачу перед приемом Силодозина МСН. Во время приема Силодозина МСН могут возникать головокруженияпри подъеме и иногда обмороки, особенно в начале лечения или при приеме других лекарств, снижающих артериальное давление. Если такие симптомы возникают, необходимо сразу же сесть или лечь и оставаться в этом положении до исчезновения симптомов, и как можно скорее сообщить об этом врачу (см. также раздел «Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов»).
• Если у пациента есть тяжелое заболевание печени, он не должен принимать Силодозин МСН, поскольку это лекарство не было испытано при таком заболевании.
• Если у пациента есть заболевание почек, пациент должен проконсультироваться с врачом. Если у пациента есть заболевание почек средней степени тяжести, врач может назначить другую дозу. Для этого доступен Силодозин МСН, 4 мг, твердые капсулы.
• Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак предстательной железы могут иметь одинаковые симптомы, перед началом лечения Силодозином МСН врач проведет обследования для исключения рака предстательной железы. Силодозин МСН не лечит рак предстательной железы.
• Прием Силодозина МСН может привести к неправильному семяизвержению(уменьшению количества семени во время полового акта), что может временно повлиять на мужскую фертильность. Это действие проходит после прекращения приема Силодозина МСН. Необходимо сообщить врачу, если пациент планирует иметь детей.

Дети и подростки

Не давать лекарство детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку в этой возрастной группе нет показаний для приема этого лекарства.

Силодозин МСН и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу особенно о приеме следующих лекарств:

• лекарства, снижающие артериальное давление(в частности, лекарства, называемые альфа-блокаторами, такие как празосин или доксазосин), поскольку существует риск, что действие этих лекарств будет усилено при приеме Силодозина МСН.
• антигрибковые лекарства(такие как кетоконазол или итраконазол), лекарства, используемые при инфекциях, вызванных ВИЧ/СПИДом(такие как ритонавир) или лекарства, используемые после трансплантации для предотвращения отторжения трансплантата(такие как циклоспорин), поскольку такие лекарства могут увеличивать концентрацию Силодозина МСН в крови.
• лекарства, используемые для лечения трудностей с достижением или поддержанием эрекции(такие как силденафил или тадалафил), поскольку совместный прием с Силодозином МСН может привести к незначительному снижению артериального давления.
• лекарства, используемые при эпилепсии или рифампицин(противотуберкулезное лекарство), поскольку действие Силодозина МСН может быть ослаблено.

Действие Силодозина МСН может быть ослаблено.

Беременность и грудное вскармливание

Силодозин МСН не предназначен для приема женщинами.

Фертильность

Силодозин МСН может вызывать уменьшение количества спермы и, таким образом, может временно влиять на мужскую фертильность. Если пациент планирует иметь детей, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, если пациент чувствует, что может потерять сознание, испытывает головокружение, чувствует себя сонным или нечетко видит.

3. Как принимать Силодозин МСН

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну капсулу Силодозина МСН 8 мг в день, принимаемую перорально.
Капсулу необходимо всегда принимать с пищей, желательно в одно и то же время каждый день.
Не следует разламывать или разжевывать капсулу, а следует ее проглотить целиком, желательно запивая стаканом воды.
Пациенты с заболеваниями почек
Если у пациента есть заболевание почек средней степени тяжести, врач может назначить другую дозу. Для этого доступен Силодозин МСН, 4 мг, твердые капсулы.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Силодозина МСН

В случае приема более одной капсулы необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Если пациент испытывает головокружение или чувствует себя плохо, он должен немедленно сообщить об этом врачу.

Пропуск приема дозы Силодозина МСН

Если пациент забыл принять капсулу, он может принять ее позже в тот же день. Если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной капсулы.

Прекращение приема Силодозина МСН

В случае прекращения лечения симптомы заболевания могут снова появиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента .
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если пациент заметит следующие аллергические реакции:
отек лица или горла, затруднение дыхания, потеря сознания, зуд или крапивница, с учетом возможности возникновения тяжелых последствий.
Наиболее частой нежелательной реакцией является уменьшение количества семени во время полового акта. Эта реакция проходит после прекращения приема Силодозина МСН. Необходимо сообщить врачу, если пациент планирует иметь детей.
Могут возникать головокружения, включая головокружения при подъеме и иногда обмороки.
Если пациент чувствует себя плохо или испытывает головокружение, он должен немедленно сесть или лечь и оставаться в этом положении до исчезновения симптомов. Если возникают головокружения при подъеме или обмороки, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Силодозин МСН может вызывать осложнения во время операции по удалению катаракты(операции на глазах из-за катаракты, см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Важно, чтобы пациент немедленно сообщил окулисту о приеме Силодозина МСН в настоящее время или в прошлом.
Возможные нежелательные реакции перечислены ниже:
Очень частые нежелательные реакции (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов)

• неправильное семяизвержение (меньшее количество или отсутствие семени во время полового акта, см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)

• головокружения, включая головокружения при подъеме (см. также выше в этом разделе)
• насморк или заложенность носа
• диарея

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)

• уменьшение сексуального влечения
• тошнота
• сухость во рту
• затруднение достижения или поддержания эрекции
• учащенное сердцебиение
• аллергические реакции на коже, такие как сыпь, зуд, крапивница и лекарственная сыпь
• неправильные результаты функциональных тестов печени
• пониженное артериальное давление

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов)

• быстрое или нерегулярное сердцебиение (так называемое сердцебиение)
• обморок и (или) потеря сознания

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов)

• другие аллергические реакции с отеком лица или горла

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• вялость зрачка во время операции по удалению катаракты (см. также выше в этом разделе)

Если пациент испытывает влияние на половую жизнь, он должен сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный продукт.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Силодозин МСН

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после «EXP» или «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не следует принимать это лекарство, если заметно, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Силодозин МСН

Активным веществом лекарства является силодозин. Каждая твердая капсула содержит 4 мг или 8 мг силодозина.
Другие компоненты:

• содержание капсулы: маннитол, желатинизированный крахмал (кукурузный), стеарин магния, полисорбат 80, метакрилат магния и алюминия, бутилированный гидрокситолуол.
• состав оболочки капсулы: желатина, диоксид титана (Е 171).
• состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, концентрированный гидроксид аммония, оксид железа черный (Е 172), гидроксид калия.

Как выглядит Силодозин МСН и что содержит упаковка

Капсулы Силодозина МСН, 4 мг, размер «3», содержащие белый или белесый порошок, состоящие из белой, непрозрачной, твердой желатиновой крышки с надписью «4 мг» и белой, непрозрачной, твердой желатиновой оболочки с надписью «М», выполненной черными чернилами.
Капсулы Силодозина МСН, 8 мг, размер «1», содержащие белый или белесый порошок, состоящие из белой, непрозрачной, твердой желатиновой крышки с надписью «8 мг» и белой, непрозрачной, твердой желатиновой оболочки с надписью «М», выполненной черными чернилами.
Силодозин МСН выпускается в блистерах, содержащих 5, 10, 20, 30, 50, 90 и 100 твердых капсул, в картонной упаковке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

MSN Labs Europe Limited
КВ20А, Коррадино Парк
Паола, ПЛА3000
Мальта

Импортер:

Pharmadox Healthcare Ltd.
КВ20А, Кордино Индастриал Парк
Паола, ПЛА3000
Мальта

Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия:

Силодозин МСН
Чехия:
Силодозин МСН
Венгрия:
Силодозин МСН 4 мг/8 мг твердая капсула
Польша:
Силодозин МСН
Румыния:
Силодозин МСН 4 мг капсула
Силодозин МСН 4 мг капсула
Словакия:
Силодозин МСН 4 мг/8 мг
Болгария:
Силодозин МСН 4 мг/8 мг

Дата последнего обновления инструкции: