Силодосин Аццорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Силодозин Аккорд, 8 мг, твердые капсулы

Силодозин Аккорд, 4 мг, твердые капсулы

Силодозин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Силодозин Аккорд и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом Силодозина Аккорд
• 3. Как принимать Силодозин Аккорд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Силодозин Аккорд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Силодозин Аккорд и для чего он используется

Что такое Силодозин Аккорд

Силодозин Аккорд относится к группе лекарств, называемых блокаторами альфа-адренорецепторов.
Силодозин Аккорд селективно воздействует на рецепторы, расположенные в предстательной железе, мочевом пузыре и мочеиспускательном канале. Блокируя эти рецепторы, он вызывает расслабление гладкой мускулатуры в этих тканях.
Это облегчает пациенту мочеиспускание и смягчает симптомы заболевания.

Для чего используется Силодозин Аккорд

Силодозин Аккорд используется у взрослых мужчин для лечения симптомов, связанных с мочевыделительной системой, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (увеличением предстательной железы), таких как:

• затруднения при начале мочеиспускания,
• чувство неполного опорожнения мочевого пузыря,
• частое мочеиспускание, даже ночью.

2. Важные сведения перед приемом Силодозина Аккорд

Когда не принимать Силодозин Аккорд

Если у пациента есть аллергия на силодозин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Силодозин Аккорд, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если пациент будет подвергаться операции на глазах из-за катаракты (операции по удалению катаракты), важно немедленно сообщить окулисту о приеме Силодозина Аккорд, поскольку у некоторых пациентов, принимающих подобные лекарства, наблюдалась потеря мышечного тонуса в радужной оболочке (цветной, круглой части глаза) во время такой операции. Врач-специалист может принять необходимые меры предосторожности, касающиеся применяемых лекарств и хирургических методов. Необходимо спросить врача, следует ли пациенту отложить или временно прекратить прием Силодозина Аккорд в случае операции по удалению катаракты.

... (перевод продолжается до конца исходного текста) ...

3. Как принимать Силодозин Аккорд

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну капсулу Силодозина Аккорд 8 мг в день, принимаемую перорально.
Капсулу следует всегда принимать с пищей, желательно в одно и то же время каждый день.
Не разламывать и не разжевывать капсулу, а проглатывать ее целиком, желательно запивая стаканом воды.
Пациенты с заболеваниями почек
Если у пациента есть заболевание почек средней степени тяжести, врач может назначить другую дозу. Для этого доступен Силодозин Аккорд 4 мг, твердые капсулы.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Силодозина Аккорд

В случае приема больше одной капсулы необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу. Если у пациента出现или головокружение или он чувствует себя плохо, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Пропуск приема Силодозина Аккорд

Если пациент забыл принять капсулу, он может принять ее позже в тот же день. Если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной капсулы.

Прекращение приема Силодозина Аккорд

В случае прекращения лечения симптомы заболевания могут снова появиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, Силодозин Аккорд может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если он заметит любую из следующих аллергических реакций: отек лица или горла, затруднения дыхания, обморок, зуд или крапивница, поскольку это может привести к тяжелым последствиям.
Наиболее частой нежелательной реакцией является уменьшение количества семени во время полового акта. Эта реакция проходит после прекращения приема Силодозина Аккорд. Необходимо сообщить врачу, если пациент планирует иметь детей.
Могут появиться головокружения, включая головокружения при вставании, и иногда обмороки.
Если пациент чувствует себя плохо или появляются головокружения, он должен немедленно сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы не пройдут. Если появляются головокружения при вставании или обморок, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Силодозин Аккорд может вызывать осложнения во время операции по удалению катаракты(операции на глазах из-за помутнения хрусталика, см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Важно, чтобы пациент немедленно сообщил окулисту о приеме Силодозина Аккорд в настоящее время или в прошлом.
Возможные нежелательные реакции перечислены ниже:
Очень частые нежелательные реакции (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов)

• неправильный выброс семени (меньшее количество или отсутствие семени во время полового акта, см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»)

Частые нежелательные реакции (могут появиться не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• головокружения, включая головокружения при вставании (см. также выше в этом пункте)
• насморк или заложенность носа
• диарея

Не очень частые нежелательные реакции (могут появиться не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• уменьшение полового влечения
• тошнота
• сухость во рту
• затруднения при достижении или поддержании эрекции
• учащенное сердцебиение
• симптомы аллергической реакции на коже, такие как высыпания, зуд, крапивница и лекарственная сыпь
• неправильные результаты функциональных тестов печени
• низкое кровяное давление

Редкие нежелательные реакции (могут появиться не чаще чем у 1 из 1 000 пациентов)

• быстрое или нерегулярное сердцебиение (так называемая тахикардия)
• обморок и (или) потеря сознания

Очень редкие нежелательные реакции (могут появиться не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)

• другие аллергические реакции с отеком лица или горла

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• вялость зрачка во время операции по удалению катаракты (см. также выше в этом пункте)

Если пациент испытывает влияние на половую жизнь, он должен сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Силодозин Аккорд

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Блистеры хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не использовать это лекарство, если заметно, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Силодозин Аккорд Силодозин Аккорд 4 мг

Активным веществом лекарства является силодозин. Каждая капсула содержит 4 мг силодозина.
Другие компоненты: желатиновая крахмала, кукурузная крахмала, маннитол, стеариновая магния, лаурилсульфат натрия, желатина, диоксид титана (E 171), бриллиантовый синий (E 133), эритрозин (E 127).
Силодозин Аккорд 8 мг
Активным веществом лекарства является силодозин. Каждая капсула содержит 8 мг силодозина.
Другие компоненты: желатиновая крахмала, кукурузная крахмала, маннитол, стеариновая магния, лаурилсульфат натрия, желатина, диоксид титана (E 171).

Как выглядит Силодозин Аккорд и что содержит упаковка

Силодозин Аккорд 4 мг - это твердая желатиновая капсула с белым корпусом и синей крышкой (размер 3), содержащая белый порошок. Каждая капсула имеет длину около 15,6 мм.
Силодозин Аккорд 8 мг - это твердая желатиновая капсула с белым корпусом и белой крышкой (размер 1), содержащая белый порошок. Каждая капсула имеет длину около 18,8 мм.
Силодозин Аккорд выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, в картонных упаковках.
Упаковки содержат по 10, 30, 50 и 100 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмовая 7
02-677 Варшава

Производитель/Импортер

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Лютомерская 50
95-200 Пабянице
Лаборатори Фундасио ДAU
С/ С, 12-14 Пол. Инд. Зона Франка
08040 Барселона
Испания

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название страны Название собственное

Болгария
Силодозин Аккорд 4/8 мг твърди капсули
Франция
СИЛОДОЗИН АККОРД 4/8 мг, гельюль
Испания
Силодозина Аккорд 4/8 мг капсулы дурас ЕФГ
Нидерланды
Силодозин Аккорд 4/8 мг хард капсулы
Ирландия
Силодозин Аккорд 4/8 мг хард капсулы
Германия
Силодозин Аккорд 4/8 мг Харткапсельн
Польша
Силодозин Аккорд
Португалия
Силодозин Аккорд 4/8 мг капсулы
Румыния
Силодозин Аккорд 4/8 мг капсулы
Словакия
Силодозин Аккорд 8 мг тврдэ капсулы
Италия
Силодозин Аккорд

Дата последней актуализации инструкции: