СИЛОДОЗИН АБАМЕД 8 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Силодосина Абамед 8 мг твердые капсулы ЕФГ

Силодосина

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Силодосина Абамед и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Силодосины Абамед
3. Как принимать Силодосину Абамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силодосины Абамед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силодосина Абамед и для чего она используется

Что такое силодосина

Силодосина относится к группе лекарств, называемых блокаторами адренергических рецепторов альфа1А.

Силодосина селективна для рецепторов, расположенных в простате, мочевом пузыре и уретре. Блокируя эти рецепторы, она вызывает расслабление гладкой мускулатуры этих тканей. Это делает более легким для вас мочеиспускание и облегчает ваши симптомы.

Для чего используется силодосина

Силодосина используется у взрослых мужчин для лечения мочевых симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией простаты (ДГП), таких как:

• затруднение начала мочеиспускания,
• чувство неполного опорожнения мочевого пузыря,
• более частое мочеиспускание, даже ночью.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Силодосины Абамед

Не принимайте силодосину Абамед

если вы аллергичны к силодосине или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• Если вам предстоит операция на глазах по поводу катаракты, важно немедленно сообщить вашему офтальмологу, что вы принимаете или ранее принимали силодосину. Это связано с тем, что некоторые пациенты, леченные этим типом лекарств, испытывали потерю тонуса мышц радужной оболочки (цветной части глаза) во время этой операции. Офтальмолог может принять тогда необходимые меры предосторожности в отношении медицинских и хирургических методов, которые необходимо применить. Спросите вашего врача, необходимо ли отложить или временно прекратить лечение силодосиной, когда вы будете готовиться к операции по удалению катаракты.

• Если вы когда-либо испытывали обморок или головокружение при внезапном подъеме, сообщите вашему врачу перед приемом силодосины.

При приеме силодосины может произойти головокружениеи, иногда, обморок, особенно при начале лечения или если вы принимаете другие лекарства, снижающие артериальное давление. Если это происходит, сядьте или лягте немедленно до тех пор, пока симптомы не пройдут, и сообщите вашему врачу как можно скорее (см. также раздел «Вождение и использование машин»).

• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, не принимайте силодосину, поскольку она не была оценена в этой ситуации.

• Если у вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если ваши проблемы с почками умеренны, ваш врач начнет лечение силодосиной с осторожностью и, возможно, с более низкой дозой (см. раздел 3 «Дозировка»). Если ваши проблемы с почками тяжелы, не принимайте это лекарство.

• Поскольку доброкачественная гиперплазия простаты и рак простаты могут вызывать одни и те же симптомы, ваш врач осмотрит вас, чтобы исключить рак простаты перед началом лечения силодосиной. Силодосина не используется для лечения рака простаты.

• Лечение этим лекарством может привести к аномальной эякуляции (снижению количества семени, выделяемого во время полового акта), что может временно повлиять на мужскую фертильность. Этот эффект проходит после прекращения лечения силодосиной. Сообщите вашему врачу, если вы планируете иметь детей.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам моложе 18 лет, поскольку нет показаний для этого возрастной группы.

Прием силодосины с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, в частности, если вы принимаете:

• лекарства, снижающие артериальное давление (в частности, блокаторы альфа1, такие как празосин или доксазосин), поскольку может существовать потенциальный риск увеличения эффекта этих лекарств во время приема этого лекарства.
• антифунгальные лекарства (такие как кетоконазол или итраконазол), лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа (такие как ритонавир) или лекарства, используемые после трансплантации для предотвращения отторжения органов (такие как циклоспорин), поскольку эти лекарства могут увеличить концентрацию силодосины в крови.
• лекарства, используемые для лечения проблем с эрекцией (такие как силденафил или тадалафил), поскольку их совместное использование с силодосиной может привести к легкому снижению артериального давления.
• лекарства для лечения эпилепсии или рифампицин (лекарство, используемое для лечения туберкулеза), поскольку эффект силодосины может быть уменьшен.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы чувствуете головокружение, сонливость или

имеете размытое зрение.

Силодосина Абамед содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать/использовать Силодосину Абамед

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу силодосины 8 мг в день перорально.

Принимайте капсулу всегда с пищей, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Не разламывайте и не жуйте капсулу; проглотите ее целиком, предпочтительно с стаканом воды.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками умеренны, ваш врач может назначить вам другую дозу. Для этого доступна форма силодосины 4 мг твердые капсулы.

Если вы приняли больше силодосины, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Если вы чувствуете головокружение или слабость, сообщите вашему врачу немедленно.

Если вы забыли принять силодосину

Вы можете принять капсулу позже в тот же день, если вы забыли принять ее ранее. Если это почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если вы прекратите лечение силодосиной

Если вы прекратите лечение, возможно, что симптомы вернутся.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете какие-либо из следующих аллергических реакций, поскольку их последствия могут быть серьезными: отек лица или горла, затруднение дыхания, чувство обморока, зуд кожи или крапивница.

Наиболее частым побочным эффектом является снижение количества семени, выделяемого во время полового акта. Этот эффект проходит после прекращения лечения силодосиной. Сообщите вашему врачу, если вы планируете иметь детей.

Могут возникать головокружения, включая головокружения при подъеме, и, иногда, обмороки.

Если вы чувствуете слабость или головокружение, сядьте или лягте немедленно до тех пор, пока симптомы не пройдут. Если вы испытываете головокружение при подъеме или обморок, сообщите вашему врачу как можно скорее.

Силодосина может вызывать осложнения во время операции по удалению катаракты(глазной операции по поводу помутнения хрусталика; см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Важно сообщить вашему офтальмологу немедленно, если вы принимаете или ранее принимали силодосину.

Возможные побочные эффекты указаны ниже:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Аномальная эякуляция (выделяется меньшее или неопределимое количество семени во время полового акта; см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Головокружения, включая головокружения при подъеме (см. также выше в этом разделе)
• Насморк или заложенность носа
• Диарея

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Потеря сексуального влечения
• Тошнота
• Сухость во рту
• Затруднение достижения или поддержания эрекции
• Ускорение сердечного ритма
• Симптомы аллергической реакции, влияющие на кожу, такие как высыпания, зуд, крапивница и лекарственная сыпь

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (так называемые сердечные перебои)
• Обморок/потеря сознания

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Другие аллергические реакции с отеком лица или горла

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Флакцидная зрачок во время операции по удалению катаракты (см. также выше в этом разделе)

Сообщите вашему врачу, если вы заметили, что ваши половые отношения пострадали.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https:// www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Силодосины Абамед

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C

Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки неправильного обращения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силодосины Абамед

• Активное вещество — силодосина. Каждая капсула содержит 8 мг силодосины.
• Другие компоненты — маннитол (Е-421), крахмал кукурузы, предварительно желатинизированный, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, желатина, диоксид титана (Е-171).
• Краска для печати: шеллак, оксид железа черный (Е-172), гидроксид калия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твердая капсула желатина, белая, размер 0, маркированная буквой «С» на крышке и цифрой «8» на корпусе.

Силодосина Абамед выпускается в упаковках по 30 твердым капсулам.

Владелец разрешения на продажу

Qualix Pharma, S.L.

улица Ботаника, 137-139

08908 Льоспиталет-де-Льобрегат

(Барселона)

Испания

Производитель

Noucor Health, S.A.

улица Ками Реал, 51-57

08184 Палау-солита-и-Плегаманс (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления этого прошпекта: июнь 2019

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).