Силодосин Аццорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Силодозин Аккорд, 8 мг, твердые капсулы

Силодозин Аккорд, 4 мг, твердые капсулы

Силодозин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Силодозин Аккорд и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом Силодозина Аккорд
• 3. Как принимать Силодозин Аккорд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Силодозин Аккорд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Силодозин Аккорд и для чего он используется

Что такое Силодозин Аккорд

Силодозин Аккорд относится к группе препаратов, называемых блокаторами альфа-адренергических рецепторов.
Силодозин Аккорд действует избирательно на рецепторы, расположенные в предстательной железе, мочевом пузыре и мочеиспускательном канале. Блокируя эти рецепторы, он вызывает расслабление гладкой мускулатуры в этих тканях.
Это облегчает пациенту мочеиспускание и уменьшает симптомы заболевания.

Для чего используется Силодозин Аккорд

Силодозин Аккорд используется у взрослых мужчин для лечения симптомов, связанных с мочевыделительной системой, таких как:

• затруднения при начале мочеиспускания,
• чувство неполного опорожнения мочевого пузыря,
• частое мочеиспускание, даже ночью.

2. Важная информация перед приемом Силодозина Аккорд

Когда не принимать Силодозин Аккорд

Если у пациента есть аллергия на силодозин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема Силодозина Аккорд необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если пациент будет подвергаться операции на глазах по поводу катаракты (операции по удалению катаракты), важно немедленно сообщить об этом офтальмологу, поскольку у некоторых пациентов, принимающих препараты этого типа, наблюдалась потеря

тонуса мышц радужной оболочки (цветной, круглой части глаза) во время такой операции. Врач-специалист может принять необходимые меры предосторожности, касающиеся применяемых препаратов и хирургических методов. Необходимо спросить врача, следует ли пациенту отложить или временно прекратить прием Силодозина Аккорд в случае операции по удалению катаракты.

• Если пациент когда-либо терял сознание или испытывал головокружение при внезапном подъеме, он должен сообщить об этом врачу перед началом приема Силодозина Аккорд. Во время приема Силодозина Аккорд могут возникать головокруженияпри подъеме и иногда обмороки, особенно в начале лечения или при приеме других препаратов, снижающих артериальное давление. Если возникают такие симптомы, необходимо немедленно сесть или лечь и оставаться в этом положении до исчезновения симптомов, и как можно скорее сообщить об этом врачу (см. также пункт «Вождение транспортных средств и управление механизмами»).
• Если у пациента есть тяжелое заболевание печени, он не должен принимать Силодозин Аккорд, поскольку этот препарат не был изучен при этом заболевании.
• Если у пациента есть заболевание почек, пациент должен попросить врача о консультации. Если у пациента есть заболевание почек средней степени тяжести, врач может назначить другую дозу. Для этого доступен Силодозин Аккорд, 4 мг, твердые капсулы.
• Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак предстательной железы могут иметь одинаковые симптомы, перед началом лечения Силодозином Аккорд врач проведет обследования для исключения рака предстательной железы. Силодозин Аккорд не лечит рак предстательной железы.
• Применение Силодозина Аккорд может привести к неправильному семяизвержению(уменьшению количества семени во время полового акта), что может иметь временное влияние на мужскую фертильность. Это действие исчезает после прекращения приема Силодозина Аккорд. Необходимо сообщить врачу, если пациент планирует иметь детей.

Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну капсулу, то есть препарат считается «безнатриевым».

Дети и подростки

Не давать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку в этой возрастной группе нет показаний для применения этого препарата.

Силодозин Аккорд и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу особенно о приеме следующих препаратов:

• препараты, снижающие артериальное давление(в частности, препараты, называемые альфа1-блокаторами, такие как празосин или доксазосин), поскольку существует риск, что действие этих препаратов будет усилено при приеме Силодозина Аккорд.
• противогрибковые препараты(такие как кетоконазол или итраконазол), препараты, применяемые при ВИЧ/СПИДе(такие как ритонавир) или препараты, применяемые после трансплантации для предотвращения отторжения трансплантата(такие как циклоспорин), поскольку такие препараты могут увеличить концентрацию Силодозина Аккорд в крови.
• препараты, применяемые для лечения трудностей с достижением или поддержанием эрекции(такие как силденafil или тадалафил), поскольку совместное применение с Силодозином Аккорд может привести к незначительному снижению артериального давления.
• препараты, применяемые при эпилепсии, или рифампицин(препарат против туберкулеза), поскольку действие Силодозина Аккорд может быть ослаблено.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Силодозин Аккорд не предназначен для применения у женщин.

Влияние на фертильность

Силодозин Аккорд может вызывать уменьшение количества спермы и, таким образом, может временно влиять на мужскую фертильность. Если пациент планирует иметь детей, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, если он чувствует, что может потерять сознание, испытывает головокружение, чувствует сонливость или видит нечетко.

3. Как принимать Силодозин Аккорд

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну капсулу Силодозина Аккорд 8 мг в день, принимаемую перорально.
Капсулу следует всегда принимать с пищей, желательно в одно и то же время каждый день.
Не разламывать и не разжевывать капсулу, а проглотить ее целиком, желательно запивая стаканом воды.
Пациенты с заболеваниями почек
Если у пациента есть заболевание почек средней степени тяжести, врач может назначить другую дозу. Для этого доступен Силодозин Аккорд, 4 мг, твердые капсулы.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Силодозина Аккорд

В случае приема более одной капсулы необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу. Если пациент испытывает головокружение или чувствует себя плохо, он должен немедленно сообщить об этом врачу.

Пропуск приема Силодозина Аккорд

Если пациент забыл принять капсулу, он может принять ее позже в тот же день. Если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной капсулы.

Прекращение приема Силодозина Аккорд

В случае прекращения лечения симптомы заболевания могут возобновиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если он заметит любую из следующих аллергических реакций: отек лица или горла, трудности с дыханием, потеря сознания, зуд или крапивница, с учетом возможности возникновения тяжелых последствий.
Наиболее частой нежелательной реакцией является уменьшение количества семени во время полового акта. Эта реакция исчезает после прекращения приема Силодозина Аккорд. Необходимо сообщить врачу, если пациент планирует иметь детей.
Могут возникать головокружения, включая головокружения при подъеме и иногда обмороки.
Если пациент чувствует себя плохо или испытывает головокружение, он должен немедленно сесть или лечь и оставаться в этом положении до исчезновения симптомов. Если возникают головокружения при подъеме или обмороки, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Силодозин Аккорд может вызывать осложнения во время операции по удалению катаракты(операции на глазах по поводу катаракты, см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Важно, чтобы пациент немедленно сообщил офтальмологу о применении Силодозина Аккорд в настоящее время или в прошлом.

Возможные нежелательные реакции перечислены ниже:
Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов)

• неправильное семяизвержение (меньшее количество или отсутствие семени во время полового акта, см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»)

Частые нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• головокружения, включая головокружения при подъеме (см. также выше, в этом пункте)
• насморк или заложенность носа
• диарея

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• уменьшение либидо
• тошнота
• сухость во рту
• трудности с достижением или поддержанием эрекции
• учащенное сердцебиение
• симптомы аллергической реакции на коже, такие как сыпь, зуд, крапивница и лекарственная сыпь
• неправильные результаты функциональных тестов печени
• низкое кровяное давление

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 пациентов)

• учащенное или нерегулярное сердцебиение (так называемая тахикардия)
• обморок и (или) потеря сознания

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)

• другие аллергические реакции с отеком лица или горла

Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• вялость зрачка во время операции по удалению катаракты (см. также выше, в этом пункте)

Если пациент испытывает влияние на половую жизнь, он должен сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Силодозин Аккорд

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Блистеры хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат, если заметно, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Силодозин Аккорд Силодозин Аккорд 4 мг

Активным веществом препарата является силодозин. Каждая капсула содержит 4 мг силодозина.
Другие компоненты: желатиновая кукурузная крахмала, кукурузный крахмал, маннитол, стеарин магния, лаурилсульфат натрия, желатина, диоксид титана (E 171), бриллиантовый синий (E 133), эритрозин (E 127).
Силодозин Аккорд 8 мг
Активным веществом препарата является силодозин. Каждая капсула содержит 8 мг силодозина.
Другие компоненты: желатиновая кукурузная крахмала, кукурузный крахмал, маннитол, стеарин магния, лаурилсульфат натрия, желатина, диоксид титана (E 171).

Как выглядит Силодозин Аккорд и что содержит упаковка

Силодозин Аккорд, 4 мг - это твердая желатиновая капсула с белым корпусом и синей крышкой (размер 3), содержащая белый порошок. Каждая капсула имеет длину около 15,6 мм.
Силодозин Аккорд, 8 мг - это твердая желатиновая капсула с белым корпусом и белой крышкой (размер 1), содержащая белый порошок. Каждая капсула имеет длину около 18,8 мм.
Силодозин Аккорд выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, в картонных пачках.
Упаковки содержат по 10, 30, 50 и 100 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Тасмова 7
02-677 Варшава

Производитель/Импортер

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лютомерская 50
95-200 Пабянице
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
С/ С, 12-14 Пол. Инд. Зона Франка
08040 Барселона
Испания

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название страны Название собственное

Болгария
Силодозин Аккорд 4/8 мг твърди капсули
Франция
СИЛОДОЗИН АККОРД 4/8 мг, гелуля
Испания
Силодозина Аккорд 4/8 мг капсулы
Нидерланды
Силодозин Аккорд 4/8 мг твердые капсулы
Ирландия
Силодозин Аккорд 4/8 мг твердые капсулы
Германия
Силодозин Аккорд 4/8 мг Хардкапсельн
Польша
Силодозин Аккорд
Португалия
Силодозин Аккорд 4/8 мг капсулы
Румыния
Силодозин Аккорд 4/8 мг капсулы
Словакия
Силодозин Аккорд 8 мг твърди капсули
Италия
Силодозин Аккорд

Дата последней актуализации инструкции: