СИЛОДОЗИН АЛЬТЕР 8 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силодосин Алтер 4 мг твердые капсулы ЕФГ

Силодосин Алтер 8 мг твердые капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Силодосин Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Силодосина Алтер
3. Как принимать Силодосин Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силодосина Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силодосин Алтер и для чего он используется

ЧтотакоеСилодосинАлтер

Силодосин Алтер относится к группе лекарств, называемых блокаторами альфа-1А-адренорецепторов.

Силодосин селективен для рецепторов, расположенных в простате, мочевом пузыре и уретре. Блокируя эти рецепторы, он вызывает расслабление гладкой мускулатуры этих тканей. Это делает более легким для вас мочеиспускание и облегчает ваши симптомы.

Для чего используется Силодосин Алтер

Это лекарство используется у взрослых мужчин для лечения мочевых симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией простаты (ДГП), таких как:

• затруднение начала мочеиспускания
• чувство не полного опорожнения мочевого пузыря
• более частое мочеиспускание, включая ночное

2. Что вам нужно знать перед началом приема Силодосина Алтер

Не принимайтеСилодосинАлтер

Если вы аллергичны к силодосину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Силодосина Алтер

• Если вам предстоит операция на глазах по поводу катаракты, важно немедленно сообщить вашему офтальмологу, что вы принимаете или ранее принимали Силодосин. Это связано с тем, что некоторые пациенты, леченные этим типом лекарств, испытывали потерю мышечного тонуса в радужной оболочке (кольцевой цветной части глаза) во время этой операции. Офтальмолог может принять необходимые меры предосторожности в отношении медицинских и хирургических методов, которые необходимо применить. Спросите вашего врача, необходимо ли отложить или временно прекратить лечение этим лекарством, когда вы будете готовиться к операции по удалению катаракты.

• Если вы когда-либо теряли сознание или чувствовали себя головокружением при внезапном подъеме, сообщите об этом вашему врачу перед приемом Силодосина.

При приеме этого лекарства может произойти головокружениеи, иногда, потеря сознания, особенно при начале лечения или если вы принимаете другие лекарства, снижающие артериальное давление. Если это происходит, сядьте или лягте немедленно и сообщите об этом вашему врачу как можно скорее (см. также раздел «Вождение и использование машин»).

• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, не принимайте Силодосин, поскольку он не был оценен в этой ситуации.

• Если у вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если ваши проблемы с почками умеренны, ваш врач начнет лечение Силодосином Алтер с осторожностью и, возможно, с более низкой дозой (см. раздел 3 «Дозировка»).

Если ваши проблемы с почками тяжелы, не принимайте Силодосин.

• Поскольку доброкачественная гиперплазия простаты и рак простаты могут вызывать одни и те же симптомы, ваш врач осмотрит вас, чтобы исключить рак простаты перед началом лечения Силодосином. Это лекарство не предназначено для лечения рака простаты.

• Лечение Силодосином может привести к аномальной эякуляции (уменьшению количества семени, выделяемого во время полового акта), что может временно повлиять на мужскую фертильность. Этот эффект исчезает после прекращения лечения Силодосином. Сообщите вашему врачу, если вы планируете иметь детей.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку для этой возрастной группы нет соответствующих показаний.

Прием Силодосина Алтер с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, в частности, если вы принимаете:

• лекарства, снижающие артериальное давление(в частности, блокаторы альфа-1, такие как празосин или доксазосин), поскольку может существовать потенциальный риск увеличения эффекта этих лекарств во время использования Силодосина Алтер.

• антифунгальные лекарства(такие как кетоконазол или итраконазол), лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа(такие как ритонавир) или лекарства, используемые после трансплантации для предотвращения отторжения органов(такие как циклоспорин), поскольку эти лекарства могут увеличить концентрацию силодосина в крови.
• лекарства, используемые для лечения проблем с эрекцией(такие как силденафил или тадалафил), поскольку их совместное использование с Силодосином может привести к легкому снижению артериального давления.
• лекарства для лечения эпилепсии или рифампицина(лекарства, используемого для лечения туберкулеза), поскольку эффект Силодосина может быть уменьшен.

Беременность и лактация

Силодосин Алтер не показан для использования женщинами.

Фертильность

Это лекарство может уменьшить количество спермы и временно повлиять на вашу способность зачать ребенка. Если вы планируете иметь детей, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы чувствуете головокружение, сонливость или имеют размытое зрение.

Силодосин Алтер содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Силодосин Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу Силодосина 8 мг в день перорально.

Принимайте капсулу всегда с пищей, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Не разламывайте и не жуйте капсулу; проглотите ее целиком, предпочтительно с стаканом воды.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть умеренные проблемы с почками, ваш врач может назначить вам другую дозу. Для этого доступна форма Силодосина Алтер 4 мг.

Если вы приняли больше Силодосина Алтер, чем следует

Если вы приняли более одной капсулы, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее. Если вы чувствуете головокружение или слабость, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Силодосин Алтер

Вы можете принять капсулу позже в тот же день, если вы забыли принять ее ранее. Если это почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если вы прекратите лечение Силодосином Алтер

Если вы прекратите лечение, возможно, что симптомы вернутся.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете какие-либо из следующих аллергических реакций, поскольку их последствия могут быть серьезными: отек лица или горла, затруднение дыхания, чувство обморока, зуд кожи или крапивница.

Наиболее частым побочным эффектом является уменьшение количества семени, выделяемого во время полового акта. Этот эффект исчезает после прекращения лечения Силодосином. Сообщите вашему врачу, если вы планируете иметь детей.

Могут возникать головокружения, включая головокружения при вставании, и, иногда, обмороки.

Если вы чувствуете слабость или головокружение, сядьте или лягте немедленно и оставайтесь в этом положении до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Если вы испытываете головокружения при вставании или обморок, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Силодосин может вызывать осложнения во время операции по удалению катаракты(глазной операции по поводу помутнения хрусталика; см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Важно немедленно сообщить вашему офтальмологу, если вы принимаете или ранее принимали Силодосин.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Аномальная эякуляция (выделяется меньшее или не определяемое количество семени во время полового акта; см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Головокружения, включая головокружения при вставании (см. также выше в этом разделе)
• Насморк или заложенность носа
• Диарея

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Потеря либидо
• Тошнота
• Сухость во рту
• Затруднение достижения или поддержания эрекции
• Ускорение сердечного ритма
• Симптомы аллергической реакции, влияющие на кожу, такие как высыпания, зуд, крапивница и лекарственная сыпь
• Аномалии функции печени
• Понижение артериального давления

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (так называемые сердечные перебои)
• Обморок/потеря сознания

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Другие аллергические реакции с отеком лица или горла

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Флаксидныйглазво время операции по удалению катаракты (см. также выше в этом разделе)

Сообщите вашему врачу, если ваши половые отношения пострадали

Связьс побочными эффектами

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение Силодосина Алтер

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «СГ». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки неправильного обращения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СилодосинАлтер

Силодосин Алтер 4 мг

Активное вещество - силодосин. Каждая капсула содержит 4 мг силодосина.

Другие компоненты - pregelatinизированный крахмал, маннитол (Е421), глицерилдибегенат, лаурилсульфат натрия, желатина, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172) и компоненты чернил для печати (лак, пропиленгликоль, концентрированный аммиак, оксид железа черный (Е172), гидроксид калия).

Силодосин Алтер 8 мг

Активное вещество - силодосин. Каждая капсула содержит 8 мг силодосина.

Другие компоненты - pregelatinизированный крахмал, маннитол (Е421), глицерилдибегенат (Е471), лаурилсульфат натрия, желатина, диоксид титана (Е171) и компоненты чернил для печати (лак, пропиленгликоль, концентрированный аммиак, оксид железа черный (Е172), гидроксид калия).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Силодосин Алтер 4 мг - твердые желатиновые капсулы с телом, окрашенным в желтый цвет, размер 3, и крышкой, помеченной «4» черной краской.

Силодосин Алтер 8 мг - твердые желатиновые капсулы с телом, окрашенным в белый цвет, размер 0, и крышкой, помеченной «8» черной краской.

Силодосин Алтер выпускается в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ-алюминия. Упаковки по 30 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Алтер, С.А.

улица Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Ронтис Хеллас Медикал энд Фармацевтикал Продактс, С.А.

Лариса Индастриал Эриа, П.О. Бокс 3012,

Лариса, 41500, Греция

Дата последней ревизии этого листка мая 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es