ПАРОКСЕТИН АЛЬТЕР 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Пароксетин Алтер 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Пароксетин Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пароксетина Алтер
3. Как принимать Пароксетин Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пароксетина Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пароксетин Алтер и для чего он используется

Пароксетин Алтер используется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых. Тревожные расстройства, для которых пароксетин показан, являются: обсессивно-компульсивное расстройство (обсессивные мысли, повторяющиеся с неконтролируемым поведением), паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией, которая является страхом открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная травматическим событием) и генерализованное тревожное расстройство (чувство нормальной тревоги и нервозности).

Пароксетин относится к группе лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Точный механизм действия пароксетина и других СИОЗС не известен, но они оказывают свое действие путем увеличения уровня серотонина в мозге. Правильное лечение депрессии или тревожного расстройства важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пароксетина Алтер

Не принимайте Пароксетин Алтер

• если вы лечитесь препаратами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы(ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтионина (метиленовый синий)) или если вы были под лечением любым из этих препаратов в течение последних двух недель. Ваш врач посоветует вам, как начать принимать Пароксетин Алтер после того, как вы перестанете принимать ИМАО.
• если вы принимаете антипсихотический препаратпод названием тиоридазин или антипсихотический препарат под названием пимозид
• если вы аллергичнык пароксетину или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Это лекарство содержит соевое масло. Не следует использовать его в случае аллергии на арахис или сою.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте Пароксетин Алтер.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Пароксетина Алтер

• если вы принимаете другие лекарства (см. раздел Другие лекарства и Пароксетин Алтер)
• если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью). Пароксетин Алтер может сделать тамоксифен менее эффективным, поэтому ваш врач должен порекомендовать вам принимать другой антидепрессант
• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем
• если у вас есть эпилепсия или если вы испытываете судороги или эпилептические приступы
• если у вас были маниакальные эпизоды (чрезмерно активные мысли или поведение)
• если вы проходите электросудорожную терапию (ЭСТ)
• если у вас есть склонность к кровотечению или образованию синяков, или если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (включая такие лекарства, как варфарин (ацинокумарол), антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, лекарства для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам)
• если у вас есть диабет
• если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия
• если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление)
• если вы беременны или планируете стать беременной (см. раздел Беременность, лактация и фертильность)
• если вам меньше 18 лет (см. раздел Дети и подростки моложе 18 лет)

Если вы находитесь в одной из этих ситуацийи еще не проконсультировались с вашим врачом, спросите его о том, как принимать Пароксетин Алтер.

Дети и подростки моложе 18 лет

Пароксетин не должен использоваться для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме Пароксетина Алтер. Однако ваш врач может назначить Пароксетин Алтер пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил Пароксетин Алтер вам или вашему ребенку моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из этих симптомов появляются или ухудшаются, когда вы или ваш ребенок моложе 18 лет принимаете Пароксетин Алтер. Долгосрочные эффекты Пароксетина Алтер на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием в этой возрастной группе, еще не были доказаны.

В исследованиях с Пароксетином Алтер у пациентов моложе 18 лет часто встречающиеся побочные эффекты, которые затрагивали менее 1 из 10 детей или подростков, были: увеличение мыслей и попыток самоубийства, попытки самоуничтожения, враждебное, агрессивное или не дружелюбное поведение, отсутствие аппетита, тремор, чрезмерное потоотделение, гиперактивность (чрезмерная энергия), агитация, эмоциональная нестабильность (включая плач и изменения настроения) и появление синяков или кровотечения (как носовые кровотечения). Эти эффекты также были обнаружены у пациентов, включенных в эти исследования, которые не принимали Пароксетин Алтер, хотя и с меньшей частотой.

При прекращении лечения Пароксетином Алтер в этих исследованиях некоторые пациенты моложе 18 лет сообщили о побочных эффектах отмены. Эти эффекты были очень похожи на те, которые были обнаружены у взрослых, которые прекратили лечение Пароксетином Алтер (см. раздел 3). Кроме того, пациенты моложе 18 лет часто испытывали (затрагивая менее 1 из 10) боль в животе, нервозность и эмоциональную нестабильность (включая плач, изменения настроения, попытки самоуничтожения, мысли и попытки самоубийства).

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут появляться мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, которое обычно составляет около двух недель, но иногда может быть больше.

Это более вероятно

• Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Существует информация из клинических испытаний, которая показывает, что существует увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно для вас объяснить близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при Пароксетине Алтер

Некоторые пациенты, принимающие Пароксетин Алтер, развивают расстройство, называемое акатизией, и чувствуют себя беспокойными и не могут сидеть или оставаться неподвижными. Другие пациенты развивают так называемый серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром, и могут испытывать один или несколько из следующих симптомов: чувствовать себя очень агитированным или раздражительным, путаницу, беспокойство, ощущение жара, потоотделение, тремор, озноб, галлюцинации (необычные зрительные или слуховые явления), мышечное напряжение, внезапные движения или увеличение частоты сердечных сокращений. Тяжесть может увеличиться и привести к потере сознания.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть любой из этих симптомов. Для более подробной информации об этом или других побочных эффектах Пароксетина Алтер см. раздел 4.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Пароксетин Алтер (называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Другие лекарства и Пароксетин Алтер

Некоторые лекарства могут изменить эффект Пароксетина Алтер или сделать более вероятным появление некоторых побочных эффектов. Пароксетин Алтер также может изменить эффект некоторых лекарств. Например:

• Лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтионина (метиленовый синий)). См. раздел Не принимайте Пароксетин Алтер.
• Препараты, называемые тиоридазином или пимозидом, которые являются антипсихотическими. См. раздел Не принимайте Пароксетин Алтер.
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие лекарства, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такими как целекоксиб, этодолак, диклофенак и мелоксикам, используемые для лечения боли и воспаления.
• Трамадол, бупренорфин и петидин, анальгетики.
• Бупренорфин в комбинации с налоксоном, заместительная терапия для зависимости от опиоидов.
• Лекарства, называемые триптанами, такими как суматриптан, используемые для лечения мигрени.
• Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
• Добавка к диете, называемая триптофаном.
• Мивакуриум и суксаметоний (используемые в анестезии).
• Лекарства, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотики), используемые для лечения некоторых психиатрических заболеваний.
• Фентанил, используемый в анестезииили для лечения хронической боли.
• Комбинация фосампренавира и ритонавира, используемая для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Трава Святого Иоанна, травяной препарат для лечения депрессии.
• Фенобарбитал, фенитоин, валпроат натрия или карбамазепин, используемые для лечения судорогили эпилепсии.
• Атомоксетин, лекарство, используемое для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
• Прокайлин, используемый для облегчения тремора, особенно в болезни Паркинсона.
• Варфарин и другие лекарства (называемые антикоагулянтами), используемые для разжижения крови.
• Пропафенон, флекайнид и лекарства, используемые для лечения расстройств сердечного ритма.
• Метопролол, бета-блокатор, используемый для лечения высокого кровяного давления и сердечных расстройств.
• Правастатин, используемый для лечения высокого уровня холестерина.
• Рифампицин, используемый для лечения туберкулеза (ТБ)и проказы.
• Линезолид, антибиотик.
• Тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали любой из этих лекарств, сообщите об этом вашему врачу и проконсультируйтесь о том, что делать.Ваш врач может решить изменить дозу или назначить другое лекарство.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта.

Прием Пароксетина Алтер с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приема Пароксетина Алтер. Алкоголь может ухудшить ваши симптомы или побочные эффекты.

Прием Пароксетина Алтер утром с пищей может уменьшить вероятность появления тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В некоторых исследованиях было обнаружено увеличение риска врожденных дефектов, в частности тех, которые поражают сердце, у новорожденных, чьи матери принимали Пароксетин Алтер в течение первых месяцев беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 новорожденных рождается с дефектом сердца. Эта пропорция увеличилась до 2 из 100 новорожденных у матерей, принимавших Пароксетин Алтер. Ваш врач, в согласии с вами, может изменить лечение или постепенно прекратить лечение Пароксетином Алтер во время беременности. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, ваш врач может порекомендовать продолжать принимать Пароксетин Алтер.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают, что вы принимаете Пароксетин Алтер.Если вы принимаете Пароксетин Алтер на поздней стадии беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Пароксетин Алтер, чтобы能够 порекомендовать вам. Лекарства, такие как Пароксетин Алтер, могут увеличить риск появления тяжелого заболевания, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (ППГ), когда они принимаются во время беременности, особенно в конце ее. Давление в кровеносных сосудах, идущих от сердца к легким, очень высоко у новорожденных с персистирующей пульмональной гипертензией (ППГ).

Если вы принимаете Пароксетин Алтер в третьем триместре беременности, ваш новорожденный может также проявлять другие симптомы, которые обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Среди этих симптомов включены:

• затруднение дыхания
• синюшная кожа или видимость чрезмерного тепла или холода
• синие губы
• рвота или трудности с кормлением
• чрезмерная усталость, трудности со сном или частый плач
• жесткость или слабость мышц
• тремор, локализованный тремор или судороги
• усиленные рефлексы.

Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов при рождении или если вы беспокойтесь о здоровье вашего новорожденного, свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, которые посоветуют вам.

Пароксетин Алтер проникает в грудное молоко в очень небольших количествах.Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете Пароксетин Алтер перед началом грудного вскармливания. Ваш врач, в согласии с вами, может порекомендовать продолжать грудное вскармливание во время приема Пароксетина Алтер.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у людей, но пока это не было обнаружено у людей.

Вождение и использование машин:

Некоторые из побочных эффектов, которые может вызвать Пароксетин Алтер, являются головокружением, путаницей, сонливостью или размытым зрением. Если вы испытываете любой из этих эффектов, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Пароксетину Алтер

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Иногда может быть необходимо принимать более одной таблетки или половину таблетки. Следующая таблица покажет, сколько таблеток вам следует принимать:

Нормальные дозы для различных показаний подробно описаны в следующей таблице:

Ваш врач укажет, какую дозу вам следует принимать при начале лечения пароксетиной. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше после нескольких недель. Если после этого времени вы не начинаете чувствовать себя лучше, проконсультируйтесь с вашим врачом, который укажет, как действовать. Ваш врач может решить постепенно увеличить дозу, увеличивая ее на 10 мг до максимальной суточной дозы.

Принимайте таблетки утром, с пищей. Таблетки следует проглатывать с водой. Таблетки не следует жевать.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Этот период может продлиться несколько месяцев или даже больше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для людей старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с проблемами почек или печени

Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность, ваш врач может посоветовать принимать более низкие дозы пароксетина, чем обычно.

Если вы приняли больше Пароксетину Алтер, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал ваш врач

Человек, принявший передозировку пароксетина, может испытывать некоторые из симптомов, описанных в разделе 4, Возможные побочные эффекты, или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, непроизвольные мышечные сокращения.

Если вы забыли принять Пароксетину Алтер

Принимайте ваше лекарство в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее немедленно. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите забытую дозу. Вы можете испытать некоторые симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приема следующей дозы в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Q

Пароксетина не улучшит ваши симптомы сразу, все антидепрессанты требуют времени, чтобы подействовать. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше после нескольких недель, но другие могут потребовать больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем начнут чувствовать себя лучше. Если вы не начинаете чувствовать себя лучше после нескольких недель, сообщите об этом вашему врачу, который укажет, что делать. Возможно, он назначил вам встречу через 2 недели после начала лечения.

Если вы прекратите лечение Пароксетиной Алтер

Не прекращайте лечение, пока ваш врач не скажет об этом. Когда вы прекратителечение пароксетиной, ваш врач укажет, как постепенно уменьшить дозу в течение нескольких недель или месяцев, что поможет снизить риск испытать симптомы отмены. Одним из способов сделать это является постепенное уменьшение дозы пароксетина на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении лечения пароксетиной, легкие и исчезают сами по себе в течение двух недель. Для других людей эти симптомы могут быть более тяжелыми или длиться дольше.

Если вы испытываете эффекты отменыво время прекращения лечения, врач может решить прекратить лечение более медленно. Если вы испытываете тяжелые симптомы отмены, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом. Он может посоветовать начать лечение снова и затем прекратить его более медленно.

Хотя вы можете испытать некоторые эффекты отмены, вы сможете прекратить лечение пароксетиной

Возможные эффекты отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что 3 из 10 пациентов испытывают один или несколько симптомов при прекращении лечения пароксетиной. Некоторые из этих эффектов возникают чаще, чем другие.

Е

Могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• Чувство головокружения, неустойчивости или нарушений равновесия.
• Онемение, ощущения жжения и, реже, ощущение электрического разряда, даже в голове, звон, свист, писк, звон в ушах (тиннитус).
• Нарушения сна (очень яркие сны, кошмары, неспособность заснуть).
• Тревога.
• Головные боли.

Е

Могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• Рвота (тошнота).
• Потливость (включая ночную потливость).
• Непокой или агитация.
• Дрожь.
• Спутанность или дезориентация.
• Диарея (жидкий стул).
• Чувство чрезмерной чувствительности или раздражительности.
• Нарушения зрения.
• Быстрые или очень сильные сердечные сокращения.

С

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Более вероятно, что побочные эффекты возникнут в течение первых нескольких недель лечения или при прекращении лечения Пароксетиной Алтер

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектовво время лечения Пароксетиной Алтер. Возможно, вам потребуется проконсультироваться с вашим врачом или обратиться в больницу немедленно.

Редкие побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• Если у вас появляются синяки или необычное кровотечение, такое как кровь в рвоте или в кале, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

-

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек

• Если вы испытываете судороги(эпилептические приступы), свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
• Если у вас появляется чувство беспокойства, неспособность сидеть или оставаться неподвижным, называемое акатизией. Увеличение дозы Пароксетину Алтер может ухудшить ваши симптомы. Если вы чувствуете себя так, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Усталость, слабость, спутанность и боль, скованность и отсутствие мышечной координации. Это может быть связано с тем, что уровень натрия в крови низкий. Если у вас есть эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек

-

Если у вас появляется кожная сыпь с покраснением и бугорками, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд или трудности с дыханием (затрудненное дыхание) или глотанием, и чувство слабости или головокружение, которое может привести к обмороку или потере сознания, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

• Если вы заметите любой из следующих симптомов, вы можете испытывать серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром. Симптомы включают: чувство сильного беспокойства или раздражительности, спутанность, беспокойство, чувство жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (необычные звуки или видения), мышечные спазмы, внезапные движения или быстрые сердечные сокращения. Тяжесть может увеличиться и привести к потере сознания. Если вы чувствуете себя так, проконсультируйтесь с вашим врачом.

-

Если у вас появляется боль в глазах и размытое зрение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Неизвестная частота

Частота не может быть оцененана основе доступных данных

• Некоторые люди испытывали мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли во время приема Пароксетину Алтер или вскоре после прекращения лечения (см. Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройствав разделе 2).
• Некоторые люди испытывали агрессию во время приема Пароксетину Алтер.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постродовой кровотечение), см. Беременность, лактация и фертильностьв разделе 2 для более подробной информации.

Если вы испытываете эти побочные эффекты, свяжитесь с вашим врачом

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Очень частые побочные эффекты

Могут возникнуть у более 1 из 10 человек

• Чувство болезни (тошнота). Этот эффект может уменьшиться, если принимать лекарство утром после завтрака.
• Изменение полового влечения или половой функции, например, отсутствие оргазма и, у мужчин, аномальная эрекция и эякуляция.

Частые побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• Увеличение уровня холестерина в крови.
• Уменьшение аппетита.
• Трудности с засыпанием (бессонница) или сонливость.
• Аномальные сны (включая кошмары).
• Головокружение, дрожь.
• Головные боли.
• Трудности с концентрацией внимания.
• Беспокойство.
• Необычная слабость.
• Размытое зрение.
• Зевота, сухость во рту.
• Диарея или запор.
• Рвота.
• Увеличение веса.
• Потливость.

Редкие побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• Временные повышения артериального давления или временные снижения, которые могут привести к головокружению или обмороку, когда вы быстро встаете.
• Быстрые сердечные сокращения.
• Отсутствие движения, скованность, дрожь или аномальные движения рта и языка.
• Расширение зрачков.
• Кожная сыпь.
• Зуд.
• Спутанность.
• Галлюцинации (необычные звуки или видения).
• Неспособность мочиться (задержка мочи) или недержание мочи (неконтролируемое и непроизвольное мочеиспускание).
• Если вы диабетик, вы можете заметить потерю контроля над уровнем сахара в крови, принимая Пароксетину Алтер. Проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как регулировать дозу инсулина или препаратов для лечения диабета.
• Уменьшение количества белых кровяных телец.

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек

• Аномальное выделение молока у мужчин и женщин.
• Уменьшение частоты сердечных сокращений.
• Эффекты на печень, видимые в лабораторных тестах, указывающих на функцию печени.
• Панические атаки.
• Маниакальное поведение или мысли.
• Чувство отстраненности от себя (деперсонализация).
• Тревога.
• Невозможность удержать ноги неподвижными (синдром беспокойных ног).
• Боль в суставах или мышцах.
• Увеличение уровня пролактина в крови.
• Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные менструации, кровотечение между менструациями и отсутствие или задержку менструации).

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек

• Кожная сыпь, при которой появляются пузырьки с видом маленьких мишеней (центральные темные точки, окруженные светлой областью, с темным кольцом вокруг) называемая эритемой многоформной.
• Распространенная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).
• Распространенная сыпь на большой поверхности тела с пузырьками и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз).
• Нарушения функции печени, которые окрашивают кожу или белки глаз в желтый цвет.
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ), который является состоянием, при котором организм развивает избыток воды и снижение концентрации натрия (соли) в результате неадекватных химических сигналов. Пациенты с СИАДГ могут чувствовать себя очень больными или могут не иметь никаких симптомов.
• Задержка воды или жидкости (которая приводит к отеку рук или ног).
• Чувствительность к солнечному свету.
• Больная и длительная эрекция полового члена.
• Уменьшение количества тромбоцитов в крови.

Неизвестная частота

Частота не может быть оцененана основе доступных данных

• Воспаление толстой кишки (которое приводит к диарее).
• Скрежет зубов.

Некоторые пациенты испытывали звон, свист, писк, звон в ушах (тиннитус) при приеме Пароксетину Алтер.

Было обнаружено, что люди, принимающие препараты, такие как Пароксетина Алтер, имеют более высокий риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Пароксетину Алтер

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставПароксетину Алтер 20 мг таблеток

• Активное вещество - пароксетина в виде гидрохлорида. Каждая таблетка содержит 20 мг пароксетина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - стеарат магния, карбоксиметиламидон натрия картофеля, маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза, полиметакрилат, частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), тальк, соевый лецитин (Е322), камедь ксантановая (Е415).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, овальные, двояковыпуклые, белые или белые с серым оттенком и имеющие насечку, делящиеся на две равные части.

Блистерные упаковки из алюминия-алюминия.

Упаковки, содержащие 14, 28, 56 и 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Алтер С.А.

К/ Матео Инурия, 30

28036 Мадрид-Испания

Производитель

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

К/ Касанова 27-31

08757 Корбера-де-Льобрегат, Барселона

Испания

или

Toll Manufacturing Services, S.L.

Арагонесес, 2 (Алькобендас)

28108

Испания

Дата последнего обновления этого описания: Декабрь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/