МОМЕТАЗОНА ФУРОАТ АЛЬТЕР ДЖЕНЕРИКОС 50 микрограмм/доза СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Мометазон фуроат Алтер Генерики 50 микрограмм/пульсация суспензия для назального распыления

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Мометазон фуроат Алтер Генерики и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Мометазон фуроат Алтер Генерики
3. Как использовать Мометазон фуроат Алтер Генерики
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мометазон фуроат Алтер Генерики
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мометазон фуроат Алтер Генерики и для чего он используется

Что такое Мометазон фуроат Алтер Генерики?

Мометазон фуроат Алтер Генерики назальный распылитель содержит фуроат мометазона, лекарство, которое относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами. Когда фуроат мометазона распыляется в нос, он может помочь облегчить воспаление (отек и раздражение носа), чихание, зуд и заложенность или выделения из носа.

Для чего используется Мометазон фуроат Алтер Генерики?

Сенная лихорадка и перенная ринит

Мометазон фуроат Алтер Генерики используется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой аллергическим ринитом) и перенной ринита у взрослых и детей старше 3 лет.

Сенная лихорадка, которая возникает в определенное время года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков и также спор грибов и плесени. Перенная ринит возникает в течение всего года, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным вещам, включая клещей домашней пыли, шерсть животных (или эпителий), перья и некоторые продукты питания. Мометазон фуроат Алтер Генерики снижает воспаление и раздражение носа, тем самым облегчая чихание, зуд и заложенность или выделения из носа, вызванные сенной лихорадкой или перенной ринитом.

Назальные полипы

Мометазон фуроат Алтер Генерики используется для лечения назальных полипов у взрослых старше 18 лет.

Назальные полипы - это небольшие образования на слизистой оболочке носа и обычно поражают обе носовые полости. Мометазон фуроат Алтер Генерики снижает воспаление в носу, что приводит к постепенному уменьшению полипов, тем самым облегчая заложенность носа, которая может повлиять на ваше дыхание через нос.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Мометазон фуроат Алтер Генерики

Не используйте Мометазон фуроат Алтер Генерики

• если вы аллергичны к фуроату мометазона или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть необработанная назальная инфекция. Использование Мометазон фуроат Алтер Генерики во время необработанной назальной инфекции, такой как герпес, может ухудшить инфекцию. Вам следует подождать, пока инфекция не пройдет, прежде чем начать использовать назальный распылитель.
• если вы перенесли операцию или имели недавнюю травму носа. Не следует использовать назальный распылитель до тех пор, пока нос не заживет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Мометазон фуроат Алтер Генерики.

• если у вас была туберкулез.
• если у вас есть любая другая инфекция.
• если вы принимаете другие кортикостероиды, либо перорально, либо в виде инъекций.
• если у вас есть муковисцидоз.

Во время использования Мометазон фуроат Алтер Генерики проконсультируйтесь с вашим врачом

• если ваша иммунная система не функционирует правильно (если у вас есть трудности с преодолением инфекции) и вы вступаете в контакт с кем-то, у кого есть корь или ветрянка. Вам следует избегать контакта с любым человеком, у которого есть эти инфекции.
• если у вас есть назальная или горловая инфекция.
• если вы использовали это лекарство в течение нескольких месяцев или дольше.
• если у вас есть постоянное раздражение носа или горла.

Если назальные распылители кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, могут возникнуть побочные эффекты из-за того, что лекарство всасывается в организм.

Если у вас зудят глаза или они раздражены, ваш врач может порекомендовать использовать другие методы лечения одновременно с Мометазон фуроат Алтер Генерики.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Когда назальные распылители кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, они могут вызывать побочные эффекты, такие как замедление темпов роста у детей.

Рекомендуется контролировать рост детей, получающих длительное лечение кортикостероидными назальными распылителями, и если вы заметите какие-либо изменения, сообщите об этом вашему врачу.

Другие лекарства и Мометазон фуроат Алтер Генерики

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта

Если вы принимаете другие кортикостероиды для аллергии, либо перорально, либо в виде инъекций, ваш врач может порекомендовать вам прекратить их прием, когда вы начнете использовать Мометазон фуроат Алтер Генерики. При отмене кортикостероидов перорально или в виде инъекций некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, такие как боль в мышцах или суставах, мышечная слабость и депрессия. Также возможно, что у вас могут развиться другие аллергии, такие как слезотечение, зуд в глазах или кожные высыпания. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вам следует обратиться к врачу.

Некоторые лекарства могут усиливать эффекты Мометазон фуроат Алтер Генерики, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые против ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность и лактация

Есть мало информации или нет информации о использовании Мометазон фуроат Алтер Генерики у беременных женщин. Неизвестно, выделяется ли Мометазон фуроат Алтер Генерики в грудное молоко.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не существует известной информации о влиянии Мометазон фуроат Алтер Генерики на вождение или использование машин.

Мометазон фуроат Алтер Генерики содержит бензалконий хлорид

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пульсацию, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Мометазон фуроат Алтер Генерики

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Не используйте более высокие дозы или используйте распылитель чаще, или в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.

Лечение сенной лихорадки и перенной ринита

Использование у взрослых и детей старше 12 лет

Обычная доза составляет две пульсации в каждом носовом проходе один раз в день.

• Как только вы достигнете контроля над симптомами, ваш врач может порекомендовать вам уменьшить дозу.
• Если вы не начинаете чувствовать себя лучше, вам следует проконсультироваться с врачом, и он может порекомендовать вам увеличить дозу до максимальной суточной дозы четырех пульсаций в каждом носовом проходе один раз в день.

Использование у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Обычная доза составляет одну пульсацию в каждом носовом проходе один раз в день.

В некоторых пациентах Мометазон фуроат Алтер Генерики начинает облегчать симптомы в течение 12 часов после первой дозы; однако, полный эффект лечения может не быть достигнут до двух дней. Поэтому вам следует использовать ваш назальный распылитель регулярно. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы или ваш ребенок испытывает сильную сенную лихорадку, ваш врач может порекомендовать вам начать использовать Мометазон фуроат Алтер Генерики за несколько дней до начала сезона пыльцы, поскольку это поможет предотвратить симптомы сенной лихорадки до их возникновения.

Назальные полипы

Использование у взрослых старше 18 лет

Обычная начальная доза составляет две пульсации в каждом носовом проходе один раз в день.

• Если после 5-6 недель симптомы не контролируются, дозу можно увеличить до двух пульсаций в каждом носовом проходе дважды в день. Как только вы достигнете контроля над симптомами, ваш врач может порекомендовать вам уменьшить дозу.
• Если не наблюдается улучшение симптомов после 5-6 недель при использовании дважды в день, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Подготовка назального распылителя для использования

Мометазон фуроат Алтер Генерики назальный распылитель имеет крышку, которая защищает носик и держит его чистым. Помните, что нужно снять ее перед использованием распылителя и снова надеть после использования.

Если вы собираетесь использовать распылитель впервые, вам нужно "заправить" баллон, нажимая на распылитель 10 раз, пока не получится тонкий распыл:

1. Сначала осторожно встряхните баллон.
2. Положите указательный и средний пальцы на обе стороны носика и большой палец под баллон. Непрокалывайте назальный распылитель.
3. Не направляйте носик на себя и затем нажмите на насос распылителя 10 раз, пока не получится тонкий распыл.

Если вы не использовали ваш назальный распылитель в течение 14 дней или более, вам нужно "заправить" баллон снова, нажимая на распылитель 2 раза, пока не получится тонкий распыл.

Как использовать ваш назальный распылитель

1. Осторожно встряхните баллон и снимите крышку (Рисунок 1).
2. Осторожно высморкайтесь.
3. Закройте один носовой проход и вставьте носик в другой носовой проход, как показано (Рисунок 2). Наклоните голову слегка вниз, держа баллон вертикально.
4. Начните вдыхать медленно через нос и, вдыхая, нажмите ОДИНраз пальцами, чтобы позволить распылить проникнуть в ваш нос.
5. Выдохните через рот. Повторите шаг 4, чтобы вдохнуть второй распыл в том же носовом проходе, если необходимо.
6. Удалите носик из этого носового прохода и выдохните через рот.
7. Повторите шаги 3-6 в другом носовом проходе (Рисунок 3).

После использования распылителя осторожно очистите носик чистой тканью или бумажным полотенцем и наденьте крышку.

Очистка вашего назального распылителя

• Важно регулярно очищать ваш назальный распылитель, в противном случае он может не работать правильно.
• Снимите крышку и осторожно потяните за носик.
• Промойте носик и крышку теплой водой, затем промойте под проточной водой.
• Не пытайтесь прочистить насадку, вставляя в нее иглу или любой другой острый предмет, поскольку это может повредить насадку и вы не получите правильную дозу лекарства.
• Положите крышку и носик на теплое место для сушки.
• Нажмите на носик, чтобы он снова вошел в баллон, и наденьте крышку.
• Распылитель потребуется "заправить" снова с 2 пульсациями, когда вы будете использовать его впервые после очистки.

Если вы использовали больше Мометазон фуроат Алтер Генерики, чем должно быть

Если вы случайно использовали больше Мометазон фуроат Алтер Генерики, чем должно быть, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы принимаете стероиды в течение длительного периода или в больших количествах, это может, в редких случаях, повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое

Если вы пропустили использование Мометазон фуроат Алтер Генерики

Если вы пропустили использование вашего назального распылителя в нужное время, используйте его как можно скорее, а затем продолжайте использовать его в обычном режиме. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Мометазон фуроат Алтер Генерики

У некоторых пациентов это лекарство начинает облегчать симптомы в течение 12 часов после первой дозы; однако, полный эффект лечения может не быть достигнут до двух дней. Очень важно использовать ваш назальный распылитель регулярно. Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникнуть немедленные аллергические реакции после использования этого лекарства. Эти реакции могут быть тяжелыми. Вы должны прекратить лечение Мометазон фуроат Алтер Генерики и немедленно обратиться за медицинской помощью, если вы испытываете симптомы, такие как:

• отек лица, языка или горла
• трудности с глотанием
• крапивница
• усталость или трудности с дыханием

Если назальные распылители кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, могут возникнуть побочные эффекты из-за того, что лекарство всасывается в организм.

Другие побочные эффекты

Большинство людей не испытывают никаких проблем после использования назального распылителя. Однако некоторые люди после использования Мометазон фуроат Алтер Генерики или других назальных распылителей кортикостероидов могут испытывать:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• чихание
• носовые кровотечения [очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек) у людей с назальными полипами, которые принимают две пульсации Мометазон фуроат Алтер Генерики в каждом носовом проходе дважды в день.]
• боль в носу или горле
• язвы в носу
• респираторные инфекции

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• увеличение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, которые могут привести к нарушениям зрения
• повреждение носового перегородки, разделяющей носовые проходы
• нарушения вкуса и обоняния
• трудности с дыханием и/или усталость
• размытое зрение

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мометазон фуроат Алтер Генерики

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Неоткрытая упаковка: это лекарство не требует специальной температуры хранения. Не замораживайте.
• После открытия: не храните при температуре выше 25°C. Не замораживайте.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Баллон должен быть использован в течение 2 месяцев после первого открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мометазон фуроат Алтер Генерики

• Активное вещество - фуроат мометазона. Каждая пульсация содержит 50 микрограмм фуроата мометазона (в виде моногидрата фуроата мометазона).
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза и натрия кармелоза, глицерин, бензалконий хлорид, полисорбат 80, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода для инъекций.
• Это лекарство содержит 0,02 мг бензалкония хлорида в каждой пульсации.

Вид товара и содержание упаковки

Бутылка из белого HDPE, оснащенная ручным дозирующим распылителем из белого полипропилена (PP), белым носовым аппликатором из PP, покрытым прозрачной крышкой из PP, и упакованным в коробку.

Каждая бутылка содержит 18 г суспензии (140 применений) или 10 г суспензии (60 применений).

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: Март 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/