Насонекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Назонекс, 50 мкг/доза, назальный аэрозоль, суспензия

Мометазон фуроат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Назонекс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Назонекс
• 3. Как использовать препарат Назонекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Назонекс
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Назонекс и для чего он используется

Что такое препарат Назонекс?

Препарат Назонекс в виде назального аэрозоля содержит мометазон фуроат, который относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами. Мометазон фуроат, введенный назально, смягчает симптомы воспаления (отек и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд и ощущение заложенности носа, а также уменьшает количество выделений из носа.

Для чего используется препарат Назонекс?

Сезонный аллергический ринит и круглогодичный ринит
Препарат Назонекс используется для лечения симптомов сезонного аллергического ринита (также называемого аллергическим ринитом) и круглогодичного ринита у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше.
Сезонный аллергический ринит, который возникает в определенные периоды года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков, а также спор грибов и плесени.
Круглогодичный ринит возникает круглый год, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным факторам, включая домашнюю пыль, шерсть животных (или отслоение кожи), перья и некоторые продукты. Препарат Назонекс уменьшает отек и раздражение слизистой оболочки носа, тем самым смягчая чихание, зуд, ощущение заложенности носа или выделения из носа, вызванные сезонным аллергическим ринитом или круглогодичным ринитом.
Назальные полипы
Препарат Назонекс используется для лечения назальных полипов у взрослых в возрасте 18 лет и старше.
Назальные полипы - это небольшие наросты на слизистой оболочке носа, обычно возникающие в обоих носовых проходах.
Препарат Назонекс уменьшает воспаление в носу,导致 постепенное уменьшение размеров полипов в носу, тем самым уменьшая ощущение заложенности носа, которое может затруднять дыхание через нос.

2. Важные сведения перед использованием препарата Назонекс

Когда не использовать препарат Назонекс

• если пациент имеет аллергию (чувствительность) к мометазону фуроату или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если у пациента имеется не вылеченное носовое инфекция. Использование препарата Назонекс во время не вылеченной инфекции в полости носа, например, герпеса, может привести к ухудшению симптомов инфекции. Прежде чем использовать назальный аэрозоль, необходимо дождаться выздоровления от инфекции.
• если пациент недавно перенес операцию на носу или травму носа. Не следует использовать аэрозоль до тех пор, пока раны не заживут.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Назонекс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в настоящее время или в прошлом была туберкулез.
• если у пациента имеется любая другая инфекция.
• если пациент принимает другие кортикостероиды в виде таблеток или инъекций.
• если у пациента имеется муковисцидоз.

Во время использования препарата Назонекс необходимо обсудить это с врачом

• если иммунная система пациента не функционирует правильно (имеются трудности с борьбой с инфекцией) и пациент имел контакт с человеком, больным корью или ветряной оспой. Необходимо избегать контакта с людьми, у которых имеются эти инфекции.
• если у пациента имеется носовая или горловая инфекция.
• если препарат используется в течение нескольких месяцев или дольше.
• если у пациента имеется длительное раздражение носа или горла.

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля принимаются в больших дозах в течение длительного времени, могут возникнуть нежелательные реакции из-за всасывания препарата в организм.
Если возникает зуд или раздражение глаз, врач может назначить другое лечение с помощью препарата Назонекс.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля используются в больших дозах в течение длительного времени, они могут вызывать определенные нежелательные реакции, такие как замедление темпов роста у детей.
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение кортикостероидами назально, и если обнаружены какие-либо изменения, необходимо сообщить врачу.

Препарат Назонекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Если пациент принимает другие кортикостероиды в виде таблеток или инъекций для лечения аллергии, лечащий врач может порекомендовать пациенту прекратить их использование при начале использования препарата Назонекс. У некоторых пациентов после прекращения использования кортикостероидов в виде таблеток или инъекций могут возникнуть нежелательные реакции, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также могут проявиться другие аллергические симптомы, такие как зуд, слезотечение глаз или красные и зудящие пятна на коже. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникает любой из этих симптомов.
Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Назонекс, и врач может захотеть внимательно следить за состоянием пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кobicistat).

Беременность и грудное вскармливание

Отсутствуют данные или имеются только ограниченные данные о использовании препарата Назонекс у беременных женщин.
Неизвестно, проникает ли мометазон фуроат в грудное молоко.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Отсутствуют данные о влиянии препарата Назонекс на способность вождения транспортных средств и использования механизмов.

Препарат Назонекс содержит бензалконий хлорид

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он используется в течение длительного времени.

3. Как использовать препарат Назонекс

Препарат Назонекс всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Назального аэрозоля не следует использовать чаще, в течение более длительного времени или в больших дозах, чем рекомендовано лечащим врачом.

Лечение сезонного аллергического ринита и круглогодичного ринита

Использование у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет

Обычно используются две дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

• После достижения улучшения лечащий врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если пациент не чувствует улучшения, необходимо обратиться к лечащему врачу, который может порекомендовать увеличить дозу: максимальная суточная доза составляет четыре дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

Использование у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Обычно используется одна доза аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

У некоторых пациентов улучшение симптомов может возникнуть в течение 12 часов после введения первой дозы препарата Назонекс, однако полные преимущества от лечения могут быть достигнуты только через 2 дня после начала лечения. Поэтому необходимо продолжать регулярное использование для достижения полных преимуществ от лечения.
Если пациент имеет тяжелые симптомы сезонного аллергического ринита, может быть необходимо начать использовать препарат Назонекс за несколько дней до начала сезона пыления. Это поможет предотвратить возникновение симптомов сезонного аллергического ринита.

Назальные полипы

Использование у взрослых в возрасте старше 18 лет

Обычно используются две дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

• Если после 5-6 недель использования препарата не возникает улучшение, лечащий врач может порекомендовать увеличить дозу до двух доз аэрозоля в каждый носовой проход два раза в день. После достижения улучшения лечащий врач может порекомендовать уменьшить дозу препарата.
• Если после 5-6 недель использования препарата два раза в день не возникает улучшение, пациент должен обратиться к лечащему врачу.

Подготовка назального аэрозоля к использованию

Препарат Назонекс в виде назального аэрозоля содержит насадку, которая защищает кончик дозатора и предотвращает его загрязнение. Необходимо помнить, чтобы снять ее перед использованием аэрозоля и надеть снова после окончания использования.
Перед первым использованием аэрозоля необходимо проверить его работу, нажав на насос 10 раз, пока не появится мелкая струя:

• 1. Необходимо осторожно встряхнуть бутылку.
• 2. Указательный и средний пальцы необходимо положить по обе стороны от кончика дозатора, а большой палец - под бутылкой. Непрокалывать дозатор назального аэрозоля.
• 3. Направляя кончик дозатора от себя, необходимо нажать пальцами так, чтобы 10 раз распылить аэрозоль, пока не появится однородная струя. Если назальный аэрозоль не использовался в течение 14 дней или дольше, перед повторным использованием необходимо нажать на насос 2 раза, пока не появится однородная струя.

Как использовать назальный аэрозоль

• 1. Встряхнуть бутылку и снять защитную насадку. (Рисунок 1)
• 2. Осторожно высморкаться.
• 3. Закрыть один носовой проход и вставить кончик дозатора в другой носовой проход, как показано на рисунке. (Рисунок 2) Наклонить голову слегка вперед, держа бутылку вертикально вверх.
• 4. Начать медленный и осторожный вдох через нос, во время которого необходимо распылить аэрозоль (в виде мелкой струи) в нос, нажав РАЗ вниз пальцами.
• 5. Выполнить выдох через рот. Повторить действия, описанные в пункте 4, чтобы ввести вторую дозу аэрозоля в тот же носовой проход, если необходимо.
• 6. Вынуть кончик дозатора из носового прохода и выполнить выдох через рот.
• 7. Повторить действия, описанные в пунктах 3-6, чтобы ввести аэрозоль в другой носовой проход. (Рисунок 3)

После использования аэрозоля необходимо осторожно протереть кончик дозатора чистой салфеткой или тканью и надеть защитную насадку.

Страница 4 из 7
Очистка

• Важно регулярно очищать бутылку с назальным аэрозолем, поскольку в противном случае он может не работать правильно.
• Необходимо снять защитную насадку и осторожно снять кончик дозатора.
• Промыть кончик дозатора и защитную насадку в теплой воде, а затем прополоскать под проточной водой.
• Не следует очищать кончик дозатора, прокалывая его иглой или другим острым предметом, поскольку это может повредить дозатор и не будет доставлена необходимая доза препарата.
• Оставить защитную насадку и кончик дозатора в теплом месте для высыхания.
• Надеть кончик дозатора на бутылку, а затем вставить защитную насадку.
• После очистки необходимо проверить, работает ли дозатор правильно, и 2 раза распылить аэрозоль.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Назонекс

Если случайно использована большая доза препарата, чем рекомендована, необходимо обратиться к врачу.
Если стероиды используются в течение длительного периода или в больших дозах, в редких случаях они могут вызывать неблагоприятное влияние на гормоны пациента. У детей они могут влиять на рост и развитие.

Пропуск использования препарата Назонекс

Если пациент забыл использовать назальный аэрозоль в назначенное время, он должен принять препарат как можно скорее, как только вспомнит об этом, и затем продолжить лечение, используя препарат в обычное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Назонекс

У некоторых пациентов улучшение симптомов может возникнуть после 12 часов после введения первой дозы препарата Назонекс, однако полные преимущества от лечения могут быть достигнуты только через 2 дня после начала лечения. Очень важно, чтобы пациент регулярно использовал назальный аэрозоль. Не следует прекращать лечение, даже если пациент чувствует себя лучше, unless так порекомендовал врач.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
После использования этого препарата могут возникнуть немедленные аллергические реакции.
Эти реакции могут быть тяжелыми. Необходимо прекратить использование препарата Назонекс и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникают симптомы, такие как:

• отек лица, языка или горла
• проблемы с глотанием
• крапивница
• свистящее дыхание или трудности с дыханием

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля принимаются в больших дозах в течение длительного времени, могут возникнуть нежелательные реакции из-за всасывания препарата в организм.
Другие нежелательные реакции
Страница 5 из 7
Большинство людей, использующих назальные аэрозоли, не сообщают о каких-либо нежелательных реакциях.
Однако у некоторых людей после использования препарата Назонекс или другого кортикостероида в виде назального аэрозоля возникли следующие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 человек):

• головная боль
• чихание
• кровотечение из носа [возникло очень часто (может возникнуть у более чем 1 из 10 человек) у пациентов с назальными полипами, которые использовали две дозы препарата Назонекс в каждый носовой проход два раза в день]
• раздраженный нос или боль в горле
• язва слизистой оболочки носа
• инфекция верхних дыхательных путей

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• увеличение давления в глазу (глаукома) и (или) катаракта, вызывающие нарушения зрения,
• повреждение носовой перегородки, разделяющей ноздри
• нарушения вкуса и обоняния
• трудности с дыханием и (или) свистящее дыхание
• неясное зрение

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Назонекс

• Не хранить при температуре выше 25°C. Не замораживать.
• Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
• Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Бутылку необходимо использовать в течение 2 месяцев после открытия. В это время можно открыть только одну бутылку.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Назонекс

Страница 6 из 7

• Активным веществом препарата является мометазон фуроат. Одна доза аэрозоля содержит 50 микограммов мометазона фуроата в виде моногидрата.
• Другими компонентами препарата являются: дисперсная целлюлоза (микрокристаллическая целлюлоза и натрия карбоксиметилцеллюлоза), глицерин, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, полисорбат 80, бензалконий хлорид, очищенная вода.
• Этот препарат содержит 0,02 мг бензалкония хлорида в одной дозе аэрозоля.

Как выглядит препарат Назонекс и что содержит упаковка

Препарат Назонекс - это назальный аэрозоль, суспензия.
Каждая бутылка содержит 140 доз препарата.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за выпуск, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за выпуск в Белгии, стране экспорта:

Organon Belgium, Handelsstraat 31/Rue du Commerce 31, B-1000 Брюссель, Белгия

Производитель:

NV Schering-Plough Labo, Industriepark 30, B-2220 Хейст-оп-ден-Берг, Белгия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Белгии, стране экспорта: BE190854

Номер разрешения на параллельный импорт: 168/22

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Nasonex aquosum-Nasenspray
Бельгия, Хорватия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Словения, Швеция, Великобритания: Nasonex
Болгария, Чехия, Румыния, Словакия: NASONEX
Латвия: Nasonex 50 микрограммов/доза назальный аэрозоль, суспензия
Португалия: Nasomet
Испания: NASONEX 50 микрограммов суспензия для распыления в нос
Дата утверждения инструкции: 14.04.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]
Страница 7 из 7