МОМКОРТ 50 микрограмм/доза суспензия для назальных спреев

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Момкорт50 микрограммов/распыление Суспензия для назального распыления

мометазон фуроат

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Момкорт и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Момкорта
3. Как использовать Момкорт
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Момкорта
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Момкорт и для чего он используется

Что такоеМомкорт?

Момкорт содержит фуроат мометазона, лекарство, которое относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами. Когда фуроат мометазона распыляется в нос, он может помочь облегчить воспаление (отек и раздражение носа), чихание, зуд и заложенность или выделения из носа.

Для чего используетсяМомкорт?

Сенная лихорадка и перманентный ринит

Момкорт используется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) и перманентного ринита у взрослых и детей старше 3 лет.

Сенная лихорадка, которая возникает в определенные периоды года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков и также спор грибов и плесени. Перманентный ринит возникает в течение всего года, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным вещам, включая клещей домашней пыли, шерсть животных (или эпителий), перья и некоторые продукты питания. Момкорт снижает воспаление и раздражение носа, тем самым облегчая чихание, зуд и заложенность или выделения из носа, вызванные сенной лихорадкой или перманентным ринитом.

Назальные полипы

Момкорт используется для лечения назальных полипов у взрослых старше 18 лет.

Назальные полипы - это небольшие образования на слизистой оболочке носа и обычно поражают обе носовые полости. Фуроат мометазона снижает воспаление в носу,导致 постепенное уменьшение полипов, тем самым облегчая заложенность носа, которая может повлиять на дыхание через нос.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Момкорта

Не используйтеМомкорт

• если вы аллергичны к фуроату мометазона или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть необработанная назальная инфекция. Использование фуроата мометазона при наличии необработанной носовой инфекции, такой как герпес, может ухудшить инфекцию. Вам следует подождать до тех пор, пока инфекция не пройдет, прежде чем начать использовать назальный распылитель.
• если вы перенесли операцию или имели недавнюю травму носа. Вы не должны использовать назальный распылитель до тех пор, пока нос не заживет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Момкорта

• если у вас была туберкулезная инфекция,
• если у вас есть любая другая инфекция,
• если вы принимаете другие кортикостероиды, либо перорально, либо в виде инъекций,
• если у вас есть муковисцидоз.

Во время использования фуроата мометазона проконсультируйтесь с вашим врачом

• если ваша иммунная система не функционирует правильно (если у вас есть трудности с преодолением инфекции) и вы вступаете в контакт с кем-то, у кого корь или ветрянка. Вам следует избегать контакта с любым человеком, у которого есть эти инфекции.
• если у вас есть назальная или горловая инфекция.
• если вы использовали это лекарство в течение нескольких месяцев или дольше.
• если у вас есть постоянное раздражение носа или горла.

Если назальные распылители кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, могут возникнуть побочные эффекты из-за того, что лекарство всасывается в организм.

Если у вас зудят глаза или они раздражены, ваш врач может порекомендовать использование других методов лечения одновременно с фуроатом мометазона.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Когда назальные распылители кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, они могут вызывать побочные эффекты, такие как замедление темпов роста у детей.

Рекомендуется контролировать рост детей, получающих длительное лечение кортикостероидными назальными распылителями, и если вы заметите какие-либо изменения, сообщите об этом вашему врачу.

Другие лекарства иМомкорт

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Если вы принимаете другие кортикостероиды для аллергии, либо перорально, либо в виде инъекций, ваш врач может порекомендовать вам прекратить их прием, когда вы начнете использовать фуроат мометазона. При прекращении кортикостероидов перорально или в виде инъекций некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, такие как боль в мышцах или суставах, мышечная слабость и депрессия. Также возможно развитие других аллергий, таких как слезящиеся глаза, зудящие глаза или кожа с красными пятнами и зудом. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу.

Некоторые лекарства могут усиливать эффекты фуроата мометазона, поэтому ваш врач будет внимательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Беременность и лактация

Есть мало информации или нет информации о использовании фуроата мометазона у беременных женщин. Неизвестно, выделяется ли фуроат мометазона в грудное молоко.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не существует известной информации о влиянии фуроата мометазона на вождение или использование машин.

Момкорт содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,02 мг бензалкония хлорида в каждом назальном распылении.

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании.

3. Как использовать Момкорт

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Не используйте более высокие дозы или используйте распылитель чаще, или в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.

Лечение сенной лихорадки и перманентного ринита

Использование у взрослых и детей старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет две распыления в каждом носовом проходе один раз в день.

• Как только вы достигнете контроля над симптомами, ваш врач может порекомендовать вам уменьшить дозу.
• Если вы не начинаете чувствовать себя лучше, вам следует проконсультироваться с врачом, и он может порекомендовать вам увеличить дозу до максимальной суточной дозы четырех распылений в каждом носовом проходе один раз в день.

Использование у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Рекомендуемая доза составляет одно распыление в каждом носовом проходе один раз в день.

У некоторых пациентов фуроат мометазона начинает облегчать симптомы в течение 12 часов после первой дозы; однако, полный эффект лечения может не быть достигнут до двух дней. Поэтому вам следует использовать ваш назальный распылитель регулярно. Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Если вы или ваш ребенок испытывает сильную сенную лихорадку, ваш врач может порекомендовать вам начать использовать фуроат мометазона за несколько дней до начала полленового сезона, поскольку это поможет предотвратить симптомы сенной лихорадки до их возникновения.

Назальные полипы

Использование у взрослых старше 18 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет две распыления в каждом носовом проходе один раз в день.

• Если после 5-6 недель симптомы не контролируются, дозу можно увеличить до двух распылений в каждом носовом проходе два раза в день. Как только вы достигнете контроля над симптомами, ваш врач может порекомендовать вам уменьшить дозу.
• Если симптомы не улучшаются после 5-6 недель при использовании два раза в день, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Подготовка назального распылителя к использованию

Назальный распылитель Момкорт имеет крышку, которая защищает насадку и giữ ее чистой. Помните, что нужно снять крышку перед использованием распылителя и снова надеть ее после использования.

Если вы собираетесь использовать распылитель впервые, вам нужно "заправить" баллон, нажимая на распылитель 10 раз, пока не получится тонкое распыление:

1. Сначала осторожно встряхните баллон.
2. Поместите указательный и средний пальцы по обе стороны от насадки и большой палец под баллон. Не прокалывайте назальный распылитель.
3. Не направляйте насадку на себя, а затем нажмите на насадку 10 раз, пока не получится тонкое распыление.

Если вы не использовали ваш назальный распылитель в течение 14 дней или более, вам нужно "заправить" баллон снова, нажимая на насадку 2 раза, пока не получится тонкое распыление.

Как использовать ваш назальный распылитель

1. Осторожно встряхните баллон и снимите крышку (Рисунок 1).
2. Аккуратно высморкайтесь.
3. Закройте один носовой проход и поместите насадку в другой носовой проход, как показано (Рисунок 2). Наклоните голову слегка вниз, держа баллон вертикально.
4. Начните вдыхать медленно или плавно через нос и, вдыхая, нажмите один раз пальцами, чтобы позволить распылить проникнуть в ваш нос.
5. Выдохните через рот. Повторите шаг 4, чтобы вдохнуть второе распыление в том же носовом проходе, если необходимо.

1. Удалите насадку из этого носового прохода и выдохните через рот.
2. Повторите шаги 3-6 в другом носовом проходе (Рисунок 3).

После использования распылителя осторожно очистите насадку чистой тканью или бумажным полотенцем и наденьте крышку.

Очистка вашего назального распылителя

• Важно регулярно очищать ваш назальный распылитель, иначе он может не работать правильно.
• Снимите крышку и осторожно потяните за насадку.
• Промойте насадку и крышку теплой водой, а затем промойте под проточной водой.
• Непытайтесь очистить насадку, вставляя в нее иглу или любой другой острый предмет, поскольку это может повредитьнасадку и не позволить получить правильную дозу лекарства.
• Поместите крышку и насадку в теплое место для сушки.
• Нажмите насадку на баллон и наденьте крышку.
• Распылитель потребуется "заправить" снова с 2 распылениями, когда вы будете использовать его впервые после очистки.

Если вы использовали больше Момкорта, чем должно быть

Если вы случайно использовали больше, чем должно быть, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы используете стероиды в течение длительного периода времени или в больших количествах, это может, в редких случаях, повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Момкорт

Если вы забыли использовать ваш назальный распылитель в нужное время, используйте его как можно скорее, а затем продолжайте использовать его в обычном режиме. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Момкортом

У некоторых пациентов фуроат мометазона начинает облегчать симптомы через 12 часов после первой дозы; однако, полный эффект лечения может не быть достигнут до двух дней. Очень важно использовать ваш назальный распылитель регулярно. Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникнуть немедленные аллергические реакции после использования этого лекарства. Эти реакции могут быть тяжелыми. Вам следует прекратить лечение фуроатом мометазона и немедленно обратиться за медицинской помощью, если вы испытываете симптомы, такие как:

• отек лица, языка или горла
• затруднение глотания
• крапивница
• усталость или затруднение дыхания

Если назальные распылители кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, могут возникнуть побочные эффекты из-за того, что лекарство всасывается в организм.

Другие побочные эффекты

Большинство людей не испытывают никаких проблем после использования назального распылителя. Однако некоторые люди после использования Момкорта или других назальных распылительных кортикостероидов могут испытывать:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• чихание
• кровотечение из носа [очень частое (может возникать у более 1 из 10 человек) у людей с назальными полипами, которые принимают две распыления фуроата мометазона в каждом носовом проходе два раза в день.]
• боль в носу или горле
• язвы в носу
• ресpirаторная инфекция

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• увеличение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, которые могут привести к нарушениям зрения
• повреждение носового перегородки, разделяющей носовые проходы
• нарушения вкуса и обоняния
• затруднение дыхания и/или усталость
• размытое зрение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Момкорта

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Неповрежденная упаковка: это лекарство не требует специальной температуры хранения. Не замораживайте.

После открытия: не храните при температуре выше 25°C. Не замораживайте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Распылитель должен использоваться в течение 2 месяцев после первого применения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Момкорта

• Активное вещество - фуроат мометазона. Каждое распыление (0,1 мл) содержит 50 микрограммов фуроата мометазона (в виде моногидрата). Общий вес одного распыления - 100 мг.
• Другие компоненты - глицерин, микрокристаллическая целлюлоза и натрия кармелоза, цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, бензалкония хлорид, полисорбат 80 и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Момкорт - это белая суспензия для назального распыления.

Каждый баллон содержит 60 или 140 распылений.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

Тева Чешская Индустриал с.р.о.

Остравска 29, ц.п. 305, 747 70 Опава–Комаров, Чешская Республика

или

Лаборатории Синфа, С.А.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта:Январь 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в прошпект и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82795/P_82795.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82795/P_82795.html