Зодгане

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Зодгане, 50 микограммов/доза, аэрозоль для носа, суспензия

Мометазон фуроат

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Зодгане и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Зодгане
• 3. Как использовать препарат Зодгане
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зодгане
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Зодгане и для чего он используется

Препарат Зодгане, аэрозоль для носа, содержит мометазон фуроат, который относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами. Мометазон фуроат, введенный внутриносово, облегчает симптомы воспаления (отек и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд и ощущение заложенности носа, а также уменьшает количество выделений из носа.

Для чего используется препарат Зодгане?

Препарат Зодгане используется для лечения симптомов сезонного аллергического ринита (также называемого сенной лихорадкой) у взрослых, после предварительной диагностики сезонного аллергического ринита врачом.

2. Важные сведения перед использованием препарата Зодгане

Когда не использовать препарат Зодгане

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на мометазон фуроат или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• если у пациента имеется не вылеченное носовое инфекция. Использование препарата Зодгане во время не вылеченной инфекции в полости носа, например, герпеса, может привести к ухудшению симптомов инфекции. Прежде чем использовать аэрозоль для носа, необходимо дождаться выздоровления от инфекции.
• если пациент недавно перенес хирургическую операцию в полости носа или травму носа. Не следует использовать аэрозоль для носа до тех пор, пока раны не заживут.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Зодгане, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в настоящее время или ранее была туберкулез.
• если у пациента имеется любая другая инфекция.
• если пациент принимает другие кортикостероиды в виде таблеток или инъекций.
• если у пациента имеется муковисцидоз.

Во время использования препарата Зодгане необходимо обсудить это с врачом, если:

• иммунная система пациента не функционирует правильно (имеются трудности в борьбе с инфекцией) и пациент имел контакт с человеком, больным корью или ветряной оспой. Необходимо избегать контакта с людьми, у которых имеются эти инфекции.
• у пациента имеется носовая или горловая инфекция.
• препарат используется в течение нескольких месяцев или дольше.
• у пациента имеется длительное раздражение носа или горла.

Если кортикостероиды в виде аэрозоля для носа принимаются в больших дозах в течение длительного времени, могут возникнуть нежелательные реакции из-за всасывания препарата в организм.

Дети и подростки

Препарат Зодгане не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Зодгане и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Отсутствуют данные или имеются только ограниченные данные о использовании препарата Зодгане у беременных женщин.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Отсутствуют данные о влиянии препарата Зодгане на способность управлять транспортными средствами и использованием механизмов.

Препарат Зодгане содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 20 микограммов бензалкония хлорида в одной дозе. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если используется в течение длительного времени.

3. Как использовать препарат Зодгане

Препарат Зодгане следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Способ применения

Подготовка аэрозоля для носа к использованию

• 1. Необходимо осторожно встряхнуть бутылку.
• 2. Указательный и средний пальцы необходимо положить по обе стороны от кончика дозатора, а большой палец под бутылкой. Не прокалывать дозатор аэрозоля для носа.
• 3. Направляя кончик дозатора от себя, необходимо нажать пальцами так, чтобы 10 раз распылить аэрозоль, пока не появится однородный туман. Если аэрозоль для носа не использовался в течение 14 дней или дольше, перед повторным использованием необходимо нажать на дозатор 2 раза, пока не появится однородный туман.

Как использовать аэрозоль для носа

• 1. Встряхнуть бутылку и снять защитный колпачок.
• 2. Осторожно высморкаться.
• 3. Закрыть один носовой проход и вставить кончик дозатора в другой носовой проход. Наклонить голову слегка вперед, держа бутылку вертикально вверх.
• 4. Начать медленный и плавный вдох через нос, во время которого необходимо распылить аэрозоль (в виде мелкого тумана) в нос, нажимая один раз вниз пальцами.
• 5. Выполнить выдох через рот. Повторить действия, описанные в пункте 4, чтобы ввести вторую дозу аэрозоля в тот же носовой проход, если необходимо.
• 6. Вынуть кончик дозатора из носового прохода и выполнить выдох через рот.
• 7. Повторить действия, описанные в пунктах 3-6, чтобы ввести аэрозоль в другой носовой проход.

После использования аэрозоля необходимо осторожно протереть кончик дозатора чистой тканью или салфеткой и надеть защитный колпачок.

Очистка аэрозоля для носа

Важно регулярно очищать бутылку с аэрозолем для носа, поскольку в противном случае он может не работать правильно.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зодгане

Если случайно использована большая доза препарата, чем рекомендованная, необходимо обратиться к врачу.

Пропуск использования препарата Зодгане

Если пациент забыл использовать аэрозоль для носа в положенное время, он должен принять препарат как можно скорее, как только вспомнит об этом, и затем продолжить лечение, используя препарат в обычное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Зодгане может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

• Отек лица, языка или горла
• Затруднение глотания
• Крапивница
• Свистящее дыхание или затруднение дыхания

Другие нежелательные реакции

Большинство людей, использующих аэрозоли для носа, не сообщают о каких-либо нежелательных реакциях. Однако у некоторых людей после использования мометазона фуроата (активного вещества препарата) или другого кортикостероида в виде аэрозоля для носа возникли следующие нежелательные реакции:

• Головная боль
• Чихание
• Носовое кровотечение
• Раздражение носа
• Язвы на слизистой оболочке носа
• Инфекции верхних дыхательных путей

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить препарат Зодгане

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке после обозначения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Срок годности после первого открытия бутылки составляет 2 месяца. В это время можно открыть только одну бутылку.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зодгане

• Активным веществом препарата является мометазон фуроат. Каждая доза аэрозоля содержит 50 микограммов мометазона фуроата в виде моногидрата.
• Другими компонентами препарата являются: бензалконий хлорид, раствор, глицерин, полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза и кроскармеллоза натрия, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Зодгане и что содержит упаковка

Препарат Зодгане представляет собой аэрозоль для носа, суспензию.

Бутылки содержат 60 доз, 120 доз или 140 доз (поставляются в упаковках по 1 бутылке аэрозоля для носа в картонной коробке).

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Зентива к.с.

U Kabelovny 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика

Производитель

Фармеа

Зак Д Оргемон, 10 Рю Буш Томас, 49000 Анже, Франция

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Зентива Польша Сп. з о.о., ул. Бонифратерская, 17, 00-203 Варшава, тел.: +48 22 375 92 00

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания: Мометазон фуроат Зентива

Чешская Республика, Словакия: Метсандия

Германия: Мометазон АДГК 50 микрограмм/распыл

Италия: Мометазон Зентива

Польша: Зодгане

Португалия: Зенайр Ринус

Дата последнего обновления инструкции:февраль 2025