Насометин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Назометин (Мометазонфуроат - 1 А Фарма)

50 микрограммов/доза, аэрозоль для носа, суспензия

Мометазонфуроат
Назометин и Мометазонфуроат - 1 А Фарма являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Назометин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Назометин
• 3. Как применять препарат Назометин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Назометин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Назометин и для чего он используется

Что такое препарат Назометин?

Препарат Назометин в виде аэрозоля для носа содержит мометазонфуроат, который относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами. Мометазонфуроат, распыляемый в нос, может помочь облегчить состояние воспаления (отек и раздражение слизистой носа), чихание, зуд и ощущение заложенности носа или водянистого выделения из носа.

Для чего используется препарат Назометин?

Сезонный аллергический ринит и круглогодичный аллергический ринит
Препарат Назометин используется для лечения симптомов сезонного аллергического ринита (также называемого аллергическим ринитом) и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше.
Сезонный аллергический ринит, который возникает несколько раз в году, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков, а также плесени и спор грибов. Круглогодичный аллергический ринит возникает в течение года, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным факторам, включая клещей, находящихся в домашней пыли, шерсть (или кожные чешуйки) животных, перья и некоторые продукты питания.
Препарат Назометин уменьшает отек и раздражение слизистой носа, тем самым облегчая чихание, зуд и заложенность или выделение из носа, вызванные сезонным аллергическим ринитом или круглогодичным аллергическим ринитом.
Назальные полипы
Препарат Назометин используется для лечения назальных полипов у взрослых в возрасте 18 лет и старше.
Назальные полипы - это небольшие наросты внутри носа, обычно в обоих ноздрях. Препарат Назометин уменьшает воспаление, что приводит к постепенному уменьшению полипов и облегчению ощущения заложенности носа, облегчая дыхание через нос.

2. Важная информация перед применением препарата Назометин

Когда не применять препарат Назометин

• если пациент имеет аллергию на мометазонфуроат или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• если пациент имеет не леченое инфекционное заболевание слизистой носа. Применение препарата Назометин во время такого инфекционного заболевания (например, герпеса) может ухудшить течение заболевания. С применением аэрозоля для носа необходимо подождать до тех пор, пока инфекция не пройдет.
• если пациент недавно перенес операцию на носу или травму носа. Не следует применять аэрозоль для носа до тех пор, пока раны в носу не заживут.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Назометин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• болен или болел в прошлом туберкулезом,
• имеет любое другое инфекционное заболевание,
• получает другие кортикостероиды (перорально или в виде инъекций),
• болен муковисцидозом.

Во время применения препарата Назометин необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• иммунная система пациента не функционирует правильно (если пациент имеет трудности с борьбой с инфекцией), и пациент имеет контакт с человеком, больным корью или ветряной оспой. Необходимо избегать контакта с такими людьми.
• пациент имеет инфекционное заболевание в носу или горле,
• пациент применяет препарат в течение нескольких месяцев или даже дольше,
• пациент имеет постоянное раздражение носа или горла.

Если у пациента出现ит нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Длительное применение больших доз кортикостероидов в аэрозоле для носа может привести к появлению нежелательных реакций в результате всасывания препарата в организм.
Если пациент испытывает зуд или раздражение глаз, врач может рекомендовать применять другие препараты в дополнение к препарату Назометин.

Дети

У детей длительное применение больших доз кортикостероидов для носа может привести к определенным нежелательным реакциям, таким как замедление темпов роста.
Рекомендуется систематически контролировать рост у детей, длительно леченных кортикостероидами для носа, и в случае обнаружения каких-либо изменений сообщить об этом врачу.

Препарат Назометин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять, включая препараты, доступные без рецепта.
Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Назометин. Врач может захотеть внимательно контролировать состояние пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ: ритонавир, кobicystat).
Если пациент применяет другие кортикостероиды в виде таблеток или инъекций для лечения аллергии, врач может рекомендовать отменить их при начале применения препарата Назометин. У некоторых пациентов после отмены кортикостероидов в виде таблеток или инъекций могут出现 определенные нежелательные реакции, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также могут появиться другие аллергические симптомы, такие как зуд, слезотечение или красные и зудящие пятна на коже. Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и грудное вскармливание

Нет или мало информации о применении препарата Назометин у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли мометазонфуроат в грудное молоко.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Неизвестно влияние препарата Назометин на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Препарат Назометин содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит бензалконий хлорид, который может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он применяется в течение длительного времени.

3. Как применять препарат Назометин

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Аэрозоля для носа не следует применять в больших дозах, чаще или в течение более длительного периода, чем рекомендовано врачом.

Лечение сезонного аллергического ринита и круглогодичного аллергического ринита

Применение у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 2 распыления аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

• После достижения улучшения врач может рекомендовать уменьшить дозу препарата.
• Если же пациент не чувствует себя лучше, необходимо обратиться к врачу, который может рекомендовать увеличить дозу: максимальная суточная доза составляет 4 распыления аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

Применение у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 распыление аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.
У некоторых пациентов препарат Назометин должен принести улучшение после 12 часов после применения первой дозы, хотя полные преимущества от лечения могут быть видны только после двух дней применения препарата. Если пациент (взрослый или ребенок) имеет выраженные симптомы сезонного аллергического ринита, может быть необходимо начать лечение за несколько дней до начала сезона пыления. После окончания периода пыления симптомы сезонного аллергического ринита должны пройти, и лечение может не быть более необходимо.

Назальные полипы

Применение у взрослых в возрасте старше 18 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 распыления аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

• Если после 5-6 недель применения препарата не наступает улучшение, врач может увеличить дозу до двух распылений аэрозоля в каждый носовой проход два раза в день. После достижения улучшения врач может рекомендовать уменьшить дозу препарата.
• Если после 5-6 недель применения препарата два раза в день не наступает улучшение, необходимо обратиться к врачу.

Подготовка аэрозоля для носа к применению
Препарат Назометин имеет насадку, которая защищает кончик дозатора и предотвращает его загрязнение.
Необходимо помнить, чтобы снять ее перед применением аэрозоля и снова надеть после окончания применения.

Перед каждым применением необходимо встряхнуть бутылку.

Не прокалывать дозатор (отверстие в кончике дозатора) шпилькой или другим острым предметом.

Перед первым применением аэрозоля необходимо проверить его работу, нажимая на бутылку 10 раз, пока не появится небольшое облако.

• 1. Тщательно встряхнуть бутылку.
• 2. Снять пластиковую насадку.
• 3. Указательный и средний пальцы необходимо положить по обе стороны от дозатора, а большой палец - под бутылкой (Рисунок 1). Непрокалывать дозатор.
• 4. Направляя кончик дозатора от себя, необходимо нажать на него пальцами так, чтобы 10 раз распылить аэрозол, пока не появится небольшое облако (Рисунок 1).

Рисунок 1
Если препарат не применялся в течение 14 дней или более, необходимо проверить его работу, нажимая на бутылку 2 раза, пока не появится небольшое облако.
Как применять аэрозоль для носа

• 1. Тщательно встряхнуть бутылку и снять насадку (Рисунок 2).

Рисунок 2

• 2. Аккуратно высморкаться, чтобы очистить носовые проходы.
• 3. Закрыть один носовой проход и вставить кончик дозатора в другой носовой проход. Наклонить голову слегка вперед, держа бутылку вертикально вверх.
• 4. Нажать пальцами на дозатор ОДИН РАЗ, чтобы распылить в нос небольшое облако аэрозоля, и одновременно начать медленный или спокойный вдох через нос (Рисунок 3).

Рисунок 3

• 5. Выполнить выдох через рот, затем повторить действия, описанные в пункте 4, чтобы ввести вторую дозу аэрозоля в тот же носовой проход (если такое дозирование рекомендовано).

• 6. Вынуть кончик дозатора из носового прохода и сделать выдох через рот.
• 7. Повторить действия, описанные в пунктах 3-6, чтобы ввести аэрозоль в другой носовой проход.

После применения аэрозоля необходимо аккуратно протереть кончик дозатора чистой тьмой или салфеткой и надеть насадку.
Очистка

• Важно регулярно очищать дозатор, поскольку в противном случае он может не работать правильно.
• Необходимо снять насадку и аккуратно снять кончик дозатора.
• Промыть кончик дозатора и насадку в теплой воде, затем сполоснуть под проточной водой.

Не следует пытаться очистить дозатор, вставляя в отверстие шпильку или другой острый предмет, поскольку это может повредить дозатор и привести к неправильному введению препарата.

• Оставить насадку и кончик дозатора в теплом месте для высыхания.
• Надеть кончик дозатора на бутылку, затем надеть насадку.
• После очистки необходимо снова проверить работу, нажимая на бутылку дважды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Назометин

Необходимо обратиться к врачу, если случайно применена большая, чем рекомендованная, доза препарата.
Если кортикостероиды применяются в течение длительного времени или в больших дозах, они могут редко оказывать негативное влияние на функцию некоторых гормонов. У детей они могут влиять на рост и развитие.

Пропуск применения препарата Назометин

Если пациент забыл применить аэрозоль для носа в обычное время, он должен применить препарат как можно скорее после того, как вспомнит об этом, и затем продолжить лечение в соответствии с рекомендациями.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Назометин

У некоторых пациентов препарат Назометин должен принести улучшение после 12 часов после применения первой дозы, хотя полные преимущества от лечения могут быть видны только после двух дней применения препарата. Очень важно регулярно применять аэрозоль для носа. Не следует прекращать лечение, даже если пациент чувствует себя лучше, если только врач явно не рекомендовал этого.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
После применения этого препарата могут出现 немедленные аллергические реакции (чувствительность), включая тяжелые. Если у пациента появляется любой из указанных симптомов, необходимо прекратитьприменение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• отек лица, языка или горла,
• трудности с глотанием,
• крапивница,
• свистящее дыхание или трудности с дыханием.

Длительное применение больших доз кортикостероидов в аэрозоле для носа может привести к появлению нежелательных реакций в результате всасывания препарата в организм.
Другие нежелательные реакции
У большинства людей применение аэрозоля для носа не вызывает никаких нарушений. Однако у некоторых применение препарата Назометин или других кортикостероидов для носа может привести к:

• головной боли,
• чиханию,
• кровотечению из носа [встречалось очень часто (более чем у 1 из 10 человек) у людей с назальными полипами, применявших по два распыления препарата Назометин в каждый носовой проход два раза в день],
• боли в носу или горле,
• язве слизистой носа,
• инфекции дыхательных путей.

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• увеличение давления в глазу (глаукома) и (или) катаракта, вызывающие нарушения зрения, повреждение носовой перегородки,
• нечеткое зрение,
• изменения вкуса и запаха,
• трудности с дыханием и (или) свистящее дыхание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Назометин

• Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
• Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Срок годности после первого открытия бутылки составляет 2 месяца.
• Не замораживать.
• Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Назометин

• Активным веществом является мометазонфуроат. Каждое распыление содержит 50 микрограммов мометазонфуроата в виде мометазонфуроата моногидрата.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, глицерин, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, полисорбат 80, бензалконий хлорид, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Назометин и что содержит упаковка

Этот препарат представляет собой белую, однородную суспензию, упакованную в бутылку из HDPE с распылителем PE/PP в картонной коробке.
Размер упаковки:
1x10 г (60 распылений).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

1 А Фарма ГмбХ
Кельтенринг 1 + 3
82041 Оберхахинг
Германия

Производитель:

Лек Фармацевтика д.о.о., Веровскова 57, 1526 Любляна, Словения
С. К. Сандоз, С.Р.Л., ул. Ливезень, 7А, RO-540472 Тиргу-Муреш, Румыния

Параллельный импортер:

ИнФарм Сп. з о.о.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

ИнФарм Сп. з о.о. Сервис сп. к.
ул. Хелмжинска, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта:82291.00.00

Номер разрешения на параллельный импорт: 65/22 Дата утверждения инструкции: 02.02.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]