Гитакса Метмин-спраи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ХИТАКСА МЕТМИН-SPRAY, 50 микограммов/доза, назальный аэрозоль, суспензия

Мометазона фуроат
Для использования у взрослых
Прежде чем использовать лекарство, необходимо тщательно прочитать инструкцию и ознакомиться с образовательными материалами. Эти материалы доступны после сканирования QR-кода на упаковке смартфоном, а также на сайте: pacjent.hitaxametminspray.pl (см. также пункт 6 инструкции для пациента).

Необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Хитакса Метмин-Спрей и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Хитакса Метмин-Спрей
• 3. Как использовать лекарство Хитакса Метмин-Спрей
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Хитакса Метмин-Спрей
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Хитакса Метмин-Спрей и для чего оно используется

Что такое лекарство Хитакса Метмин-Спрей?

Хитакса Метмин-Спрей содержит активное вещество мометазона фуроат, которое относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами. Мометазона фуроат не следует путать со стероидами-анаболиками в виде таблеток или инъекций, которые используются не по назначению некоторыми спортсменами. Мометазона фуроат, введенный назально, облегчает симптомы воспаления слизистой оболочки носа (отек и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд и ощущение заложенности носа, а также уменьшает количество выделений из носа.

Для чего используется Хитакса Метмин-Спрей?

Хитакса Метмин-Спрей используется у взрослых (в возрасте старше 18 лет) для лечения симптомов сенной лихорадки (также известной как сезонное аллергическое воспаление слизистой оболочки носа) после предварительной диагностики врачом.
Сенная лихорадка, которая возникает в определенные периоды года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков, а также спор грибов и плесени.
Хитакса Метмин-Спрей уменьшает отек и раздражение слизистой оболочки носа и тем самым облегчает симптомы, вызванные сенной лихорадкой, такие как чихание, зуд, ощущение заложенности носа и уменьшает количество выделений из носа.
Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Хитакса Метмин-Спрей

Когда не использовать лекарство Хитакса Метмин-Спрей

• Если пациент имеет аллергию на мометазона фуроат или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента есть не вылеченное инфекционное заболевание слизистой оболочки носа. Использование лекарства Хитакса Метмин-Спрей во время не вылеченного инфекционного заболевания в полости носа, например, герпеса, может привести к ухудшению симптомов заболевания. Прежде чем использовать назальный аэрозоль, необходимо дождаться выздоровления.
• Если пациент недавно перенес хирургическую операцию в области носа или травму носа. Не следует использовать аэрозоль до тех пор, пока раны не заживут.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Хитакса Метмин-Спрей, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть или была в прошлом туберкулез,
• если у пациента есть любое другое инфекционное заболевание, например, грибковое или бактериальное,
• если пациент принимает другие кортикостероиды в виде таблеток или инъекций,
• если у пациента есть муковисцидоз.

Во время использования лекарства Хитакса Метмин-Спрей необходимо обсудить это с врачом:

• если иммунная система пациента не функционирует правильно (есть трудности с борьбой против инфекций) и пациент имел контакт с человеком, больным корью или ветряной оспой. Необходимо избегать контакта с людьми, у которых есть эти заболевания.
• если у пациента есть инфекционное заболевание носа или горла,
• если лекарство используется в течение 3 месяцев или дольше,
• если у пациента есть длительное раздражение носа или горла.

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля принимаются в больших дозах в течение длительного времени, могут возникнуть нежелательные реакции из-за всасывания лекарства в организм.
Если возникает зуд или раздражение глаз, врач может назначить другое лечение с помощью лекарства Хитакса Метмин-Спрей.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Дети и подростки
Лекарство Хитакса Метмин-Спрей не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Хитакса Метмин-Спрей и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В случае лечения аллергии другими кортикостероидами в виде таблеток или инъекций врач может назначить пациенту прекратить их использование при начале использования лекарства Хитакса Метмин-Спрей. У некоторых пациентов после прекращения использования кортикостероидов в виде таблеток или инъекций могут возникнуть нежелательные реакции, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также могут возникнуть другие аллергические симптомы, такие как зуд, слезотечение или красные и зудящие пятна на коже. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникает любой из этих симптомов.
Некоторые лекарства могут усиливать действие лекарства Хитакса Метмин-Спрей. Врач может в этом случае внимательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие лекарства (в том числе некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кobicystat).
Не обнаружено взаимодействия лекарства Хитакса Метмин-Спрей с лоратадином (используемым для лечения аллергии).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на плод

Нет данных или ограниченные данные о использовании мометазона фуроата у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли мометазон фуроат в грудное молоко.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет данных о влиянии лекарства Хитакса Метмин-Спрей на способность управлять транспортными средствами и использование машин.

Лекарство Хитакса Метмин-Спрей содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 20 микограммов бензалкония хлорида в каждой дозе.
Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если используется в течение длительного времени.

Лекарство Хитакса Метмин-Спрей содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что лекарство считается "без натрия".

3. Как использовать лекарство Хитакса Метмин-Спрей

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарства не следует использовать в больших дозах или чаще, или в течение более длительного периода, чем рекомендовано в инструкции.
Рекомендуемая доза:

Взрослые в возрасте от 18 лет, включая пациентов пожилого возраста

Обычно используются две дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.
У некоторых пациентов облегчение симптомов происходит в течение 12 часов после введения первой дозы лекарства Хитакса Метмин-Спрей, однако полные преимущества лечения могут не быть заметны в течение первых двух дней лечения. Поэтому необходимо продолжать регулярное использование для достижения полных преимуществ лечения.

• После достижения улучшения врач может назначить снижение дозы до одной дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.
• Если пациент не чувствует улучшения, необходимо обратиться к врачу.

Если через 14 дней не произошло улучшения или улучшение недостаточное после использования лекарства в течение 14 дней, необходимо обратиться к врачу.
Лекарства не следует использовать дольше 3 месяцев без консультации с врачом.
Если у пациента есть выраженные симптомы сенной лихорадки, врач может назначить начать использование лекарства Хитакса Метмин-Спрей перед началом сезона пыления. Это поможет предотвратить возникновение симптомов сенной лихорадки. В конце периода пыления может произойти улучшение, и лечение может не быть более необходимо.

Использование у детей и подростков

Лекарство Хитакса Метмин-Спрей не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Подготовка назального аэрозоля к использованию

Хитакса Метмин-Спрей содержит насадку на бутылке, которая защищает кончик дозатора и предотвращает его загрязнение. Необходимо помнить, чтобы снять ее перед использованием аэрозоля и снова надеть после окончания использования.
Перед первым использованием аэрозоля необходимо проверить его работу, нажав на насос 10 раз, пока не появится мелкая струя:

• 1. Аккуратно встряхнуть бутылку.
• 2. Указательный и средний пальцы необходимо положить по обе стороны от кончика дозатора, а большой палец - под бутылкой. Не прокалывать кончик дозатора.
• 3. Направляя кончик дозатора от себя, необходимо нажать пальцами так, чтобы 10 раз распылить аэрозоль, пока не появится однородная струя.

Если назальный аэрозоль не использовался в течение 14 дней или дольше, перед повторным использованием необходимо нажать на насос 2 раза, пока не появится однородная струя.

На сколько хватит упаковки лекарства

Если пациент использует две дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день, лекарства хватит на 15 дней лечения (для бутылок, содержащих 60 отмеренных доз) или на 30 дней (для бутылок, содержащих 120 отмеренных доз) или на 35 дней (для бутылок, содержащих 140 отмеренных доз).

Как использовать назальный аэрозоль

• 1. Встряхнуть бутылку и снять защитную насадку.
• 2. Аккуратно высморкаться (Рисунок 1).
• 3. Закрыть один носовой проход и вставить кончик дозатора в другой носовой проход, как показано на рисунке (Рисунок 2). Наклонить голову слегка вперед, держа бутылку вертикально вверх. Кончик дозатора должен быть направлен в сторону ноздри, а не внутрь (т.е. не в сторону носовой перегородки) (Рисунок 3).

ВНИМАНИЕ! Поддержание бутылки в вертикальном положении очень важно, поскольку неправильное распыление может привести к повреждению носовой перегородки.

• 4. Начать медленный и плавный вдох через нос, во время которого необходимо распылить аэрозоль (в виде мелкой струи), нажав один раз вниз пальцами.
• 5. Выполнить выдох через рот. Затем повторить действия, описанные в пункте 4, чтобы ввести вторую дозу аэрозоля в тот же носовой проход, если необходимо.
• 6. Вынуть кончик дозатора из носового прохода и выполнить выдох через рот.
• 7. Повторить действия, описанные в пунктах 3-6, чтобы ввести аэрозоль в другой носовой проход (Рисунок 4).

После использования аэрозоля необходимо аккуратно вытереть кончик дозатора чистой салфеткой или тканью и надеть защитную насадку, чтобы предотвратить попадание пыли.

Очистка бутылки

• Важно регулярно очищать бутылку с назальным аэрозолем, поскольку в противном случае она может не работать правильно.
• Необходимо снять защитную насадку и аккуратно снять кончик дозатора.
• Очистить кончик дозатора и защитную насадку в теплой воде, а затем промыть под проточной водой.
• Не следует очищать кончик дозатора, прокалывая его иглой или другим острым предметом, поскольку это может повредить дозатор и привести к тому, что не будет получена правильная доза лекарства.
• Оставить защитную насадку и кончик дозатора в теплом месте для высыхания.
• Надеть кончик дозатора на бутылку, а затем вставить защитную насадку.
• После очистки необходимо проверить, работает ли дозатор правильно, и 2 раза распылить аэрозоль.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Хитакса Метмин-Спрей

Если случайно использована большая доза лекарства, чем рекомендована, необходимо обратиться к врачу.
Если стероиды используются в течение длительного периода или в больших дозах, в редких случаях они могут вызывать нежелательные реакции из-за всасывания в организм. У детей они могут влиять на рост и развитие.

Пропуск использования лекарства Хитакса Метмин-Спрей

Если пациент забыл использовать назальный аэрозоль в обычное время, он должен принять лекарство как можно скорее, как только вспомнит об этом, и затем продолжить лечение, используя лекарство в обычное время.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Хитакса Метмин-Спрей

У некоторых пациентов улучшение происходит через 12 часов после введения первой дозы лекарства Хитакса Метмин-Спрей, однако полные преимущества лечения могут быть заметны только через 2 дня использования лекарства. Очень важно, чтобы пациент регулярно использовал назальный аэрозоль. Не следует прекращать лечение, даже если пациент чувствует себя лучше, если только врач не назначил этого.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
После использования этого лекарства могут возникнуть с неизвестной частотой немедленные аллергические реакции. Эти реакции могут быть тяжелыми. Необходимо прекратить использование лекарства Хитакса Метмин-Спрей и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникают симптомы, такие как:

• отек лица, языка или горла
• проблемы с глотанием
• крапивница
• свистящее дыхание или трудности с дыханием.

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля принимаются в больших дозах в течение длительного времени, нежелательные реакции могут возникать из-за всасывания лекарства в организм.
Другие нежелательные реакции
Большинство людей не сообщают о каких-либо нежелательных реакциях после использования назального аэрозоля.
Однако у некоторых людей после использования лекарства Хитакса Метмин-Спрей или другого кортикостероида в виде назального аэрозоля возникли следующие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• головная боль
• чихание и раздражение и (или) жжение слизистой оболочки носа
• кровотечение из носа [очень часто (может возникать чаще, чем у 1 из 10 человек) у пациентов с полипами носа, которые использовали две дозы мометазона в каждый носовой проход два раза в день]
• боль в носу или горле
• язва слизистой оболочки носа
• инфекция верхних дыхательных путей

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• увеличение давления в глазу (глаукома) и (или) катаракта, вызывающие нарушения зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей ноздри
• нарушения вкуса и обоняния
• трудности с дыханием и (или) свистящее дыхание
• неясное зрение

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Хитакса Метмин-Спрей

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке: Срок годности (EXP) или EXP. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия бутылки составляет 2 месяца.
Не использовать это лекарство, если обнаружено повреждение бутылки или дозатора.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Хитакса Метмин-Спрей

• Активным веществом лекарства является мометазона фуроат. Каждая доза содержит 50 микограммов мометазона фуроата в виде мометазона фуроата моногидрата.
• Другие компоненты: бензалконий хлорид, раствор, глицерол, полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза и натрия кармелоза, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, очищенная вода.

Как выглядит Хитакса Метмин-Спрей и что содержит упаковка

Лекарство Хитакса Метмин-Спрей представляет собой назальный аэрозоль, суспензия.
Бутылка содержит один механизм распыления.
Каждая бутылка содержит 60, 120 или 140 доз лекарства.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Польша
Производитель:
Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Польша
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна после сканирования QR-кода, размещенного в инструкции ниже, и на упаковке. Та же информация также доступна на сайте: pacjent.hitaxametminspray.pl

Дата последней актуализации инструкции:

QR