Пронасал Цонтрол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Pronasal Control, 50 микрограмм/доза, назальный аэрозоль, суспензия

Для применения у взрослых
Прежде чем использовать лекарство, необходимо тщательно прочитать инструкцию и ознакомиться с образовательными материалами. Эти сведения доступны после сканирования QR-кода смартфоном и на сайте
интернета (см. пункт 6.).
Мометазон фуроат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство всегда должно применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Pronasal Control и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением Pronasal Control
• 3. Как применять Pronasal Control
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Pronasal Control
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

Это лекарство подходит только для взрослых с сезонным аллергическим ринитом, диагностированным врачом.

Если пациент не уверен, есть ли у него сезонный аллергический ринит, он должен проконсультироваться с врачом.

Типичные симптомы сезонного аллергического ринита включают насморк, чихание и отек слизистой носа, вызывающий ощущение заложенности носа в определенное время года.

1. Что такое Pronasal Control и для чего он используется

Что такое лекарство Pronasal Control?

Pronasal Control, 50 микрограмм/доза, назальный аэрозоль, суспензия содержит мометазон фуроат, который относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами. Мометазон фуроат не должен быть путан с анаболическими стероидами в таблетках или инъекциях, которые используются не по назначению некоторыми спортсменами. Мометазон фуроат, введенный в нос, облегчает симптомы ринита (отек и раздражение слизистой носа), чихание, зуд и ощущение заложенности носа, а также уменьшает количество слизи из носа.

Когда используется Pronasal Control?

Лекарство Pronasal Control используется у взрослых (в возрасте старше 18 лет) для лечения симптомов сезонного аллергического ринита (также известного как сезонный аллергический ринит) после предварительной диагностики врачом.
Сезонный аллергический ринит, который возникает в определенное время года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав и других растений, а также спор грибов и плесени. Pronasal Control уменьшает отек и раздражение слизистой носа и таким образом облегчает симптомы, вызванные сезонным аллергическим ринитом, такие как чихание, зуд, ощущение заложенности носа и уменьшает количество слизи из носа.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже после 14 дней применения лекарства.

2. Важные сведения перед применением Pronasal Control

Когда не использовать Pronasal Control

• если пациент имеет аллергию на мометазон фуроат или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть не вылеченное инфекционное заболевание слизистой носа. Применение Pronasal Control во время не вылеченного инфекционного заболевания в носовой полости, например, герпеса, может привести к ухудшению симптомов заболевания. Прежде чем использовать назальный аэрозоль, необходимо дождаться выздоровления;
• если пациент недавно перенес хирургическую операцию в носовой полости или травму носа. Не следует использовать аэрозоль до тех пор, пока раны не заживут.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение Pronasal Control, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если у пациента есть или была туберкулез;
• если у пациента есть любое другое инфекционное заболевание;
• если пациент принимает другие кортикостероиды в таблетках или инъекциях;
• если у пациента есть муковисцидоз.

Во время применения Pronasal Control необходимо обсудить это с врачом

• если иммунная система пациента не функционирует правильно (есть трудности с борьбой с инфекциями) и пациент имел контакт с человеком, больным ветряной оспой или корью. Необходимо избегать контакта с людьми, у которых есть эти заболевания;
• если у пациента есть инфекционное заболевание носа или горла;
• если лекарство используется в течение нескольких месяцев или дольше;
• если у пациента есть длительное раздражение носа или горла.

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля принимаются в больших дозах в течение длительного времени, могут возникнуть нежелательные реакции из-за всасывания лекарства в организм.
Если возникает зуд или раздражение глаз, врач может назначить другое лечение с помощью Pronasal Control.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Лекарство Pronasal Control не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Pronasal Control

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, отпускаемых без рецепта.
В случае лечения аллергии другими кортикостероидами в таблетках или инъекциях врач может назначить пациенту прекратить их применение при начале применения Pronasal Control. У некоторых пациентов после прекращения применения кортикостероидов в таблетках или инъекциях могут возникнуть нежелательные реакции, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также могут возникнуть другие аллергические симптомы, такие как зуд, слезотечение или красные и зудящие пятна на коже. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникают какие-либо из этих симптомов.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Pronasal Control. Врач может внимательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие лекарства (в том числе некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кobicistat).

Беременность, кормление грудью и влияние на плод

Нет данных или ограниченные данные о применении Pronasal Control у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли мометазон фуроат в грудное молоко.
Если пациентка беременна, кормит грудью или предполагает, что может быть беременной, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Нет данных о влиянии Pronasal Control на способность вождения транспортных средств и работу с машинами.

Pronasal Control содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 20 микрограммов бензалкония хлорида на дозу.
Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он используется в течение длительного времени.

3. Как применять Pronasal Control

Это лекарство всегда должно применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Назального аэрозоля не следует применять в больших дозах, чаще или в течение более длительного времени, чем назначил врач.
Рекомендуется применять две дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.
У некоторых пациентов облегчение симптомов происходит в течение 12 часов после применения первой дозы Pronasal Control, однако полные преимущества от лечения могут не быть заметны в течение первых двух дней лечения. Поэтому необходимо продолжать регулярное применение для достижения полных преимуществ от лечения.

• После достижения улучшения врач может назначить уменьшить дозу до одной дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.
• Если пациент не чувствует улучшения, необходимо обратиться к врачу.

Если через 14 дней не произошло улучшения или улучшение недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Лекарство не должно применяться дольше 3 месяцев без консультации с врачом.
Если у пациента есть выраженные симптомы сезонного аллергического ринита, врач может назначить начать применение Pronasal Control до начала сезона пыления. Это поможет предотвратить возникновение симптомов сезонного аллергического ринита. После окончания сезона пыления может произойти улучшение, и лечение может не быть необходимо.

Подготовка назального аэрозоля к применению

Pronasal Control назальный аэрозоль содержит насадку, которая защищает наконечник дозатора и предотвращает его загрязнение. Необходимо помнить, чтобы снять ее перед применением аэрозоля и снова надеть после окончания применения.
Прежде чем применить аэрозоль впервые, необходимо проверить его работу, нажав на бутылку 10 раз, пока не появится небольшой туман:

• 1. Тщательно встряхнуть бутылку.
• 2. Держать следующим образом: указательный и средний пальцы помещаются по обе стороны от наконечника дозатора, а большой палец - под бутылкой. Непрокалывать наконечник дозатора.
• 3. Направляя наконечник дозатора от себя, необходимо нажать пальцами так, чтобы 10 раз распылить аэрозоль, пока не появится однородный туман (Рисунок 1).

Рисунок 1
Если аэрозоль не использовался в течение 14 дней или более, необходимо проверить его работу, нажав на бутылку 2 раза, пока не появится небольшой туман.

На сколько хватит упаковки лекарства

Если пациент использует две дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день, лекарства хватит на 15 дней лечения (для бутылок, содержащих 60 дозированных доз) или на 30 дней (для бутылок, содержащих 120 дозированных доз) или на 35 дней (для бутылок, содержащих 140 дозированных доз).

Как применять назальный аэрозоль

• 1. Тщательно встряхнуть бутылку и снять насадку (Рисунок 2).
• 2. Аккуратно высморкаться.
• 3. Закрыть один носовой проход и вставить наконечник дозатора в другой носовой проход, как показано на рисунке (Рисунок 3). Наклонить голову слегка вперед, держа бутылку вертикально вверх. Наконечник дозатора должен быть направлен в сторону носового прохода, а не внутрь (т.е. не в сторону носовой перегородки).

Насадка Наконечник дозатора Бутылка

Рисунок 2

Рисунок 3

• 4. Начать медленный вдох через нос, во время которого необходимо распылить аэрозоль в виде небольшого тумана в нос, нажимая РАЗ вниз пальцами (Рисунок 4).

Рисунок 4

• 5. Сделать выдох через рот, затем повторить действия, описанные в пункте 4, чтобы ввести вторую дозу аэрозоля в тот же носовой проход, если это необходимо.
• 6. Удалить наконечник дозатора из носового прохода и сделать выдох через рот.
• 7. Необходимо повторить действия, описанные в пунктах 3-6, чтобы ввести аэрозоль в другой носовой проход (Рисунок 5).

Рисунок 5
После использования аэрозоля необходимо осторожно протереть наконечник дозатора чистой салфеткой или тканью и надеть насадку, чтобы предотвратить попадание пыли.

Очистка бутылки с назальным аэрозолем

• Необходимо регулярно очищать бутылку с назальным аэрозолем, поскольку в противном случае он может не работать правильно.
• Необходимо снять насадку (Рисунок 6) и аккуратно снять наконечник дозатора (Рисунок 7).

Насадка

Рисунок 6

Наконечник дозатора

Рисунок 7

• Промыть насадку (Рисунок 8) и наконечник дозатора (Рисунок 9) в теплой воде, а затем сполоснуть под проточной водой.

Насадка

Рисунок 8

Наконечник дозатора

Рисунок 9

• Не следует пытаться очистить наконечник дозатора, вставляя в него булавку или любой другой острый предмет, поскольку это может повредить дозатор и привести к тому, что не будет получена правильная доза лекарства.
• Оставить насадку и наконечник дозатора в теплом месте для высыхания.
• Надеть наконечник дозатора на бутылку (Рисунок 10), а затем надеть насадку (Рисунок 11).

Центральное отверстие Наконечник дозатора Система распыления

Рисунок 10

Рисунок 11

• После очистки необходимо проверить, работает ли дозатор правильно, и 2 раза распылить аэрозоль (Рисунок 12).

Рисунок 12

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Pronasal Control

Необходимо обратиться к врачу, если случайно была применена большая доза лекарства, чем рекомендованная.
Если стероиды используются в течение длительного периода или в больших дозах, в редких случаях они могут оказывать неблагоприятное влияние на гормоны пациента. У детей они могут влиять на рост и развитие.

Пропуск применения Pronasal Control

В случае, если пациент забыл применить назальный аэрозоль в обычное время, он должен принять лекарство как можно скорее, как только вспомнит об этом, и затем продолжить лечение, применяя лекарство в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения Pronasal Control

У некоторых пациентов улучшение происходит через 12 часов после применения первой дозы Pronasal Control, хотя полные преимущества от лечения могут быть заметны только после 2 дней применения лекарства. Очень важно, чтобы пациент регулярно применял назальный аэрозоль. Не следует прекращать лечение, даже если пациент чувствует себя лучше, если только врач не назначил это явно.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Pronasal Control может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
После применения лекарства могут возникнуть немедленные аллергические реакции. Эти реакции могут быть тяжелыми. Необходимо прекратить применение Pronasal Control и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникают симптомы, такие как:

• отек лица, языка или горла
• трудности с глотанием
• крапивница
• свистящее дыхание или трудности с дыханием.

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля принимаются в больших дозах в течение длительного времени, могут возникнуть нежелательные реакции из-за всасывания лекарства в организм.
Другие нежелательные реакции
Большинство людей не сообщают о каких-либо нежелательных реакциях после применения назального аэрозоля.
Однако у некоторых людей после применения Pronasal Control или другого кортикостероида в виде назального аэрозоля возникли следующие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головная боль
• чихание и раздражение/жжение слизистой носа
• кровотечение из носа [очень часто (может возникать у более чем 1 из 10 человек) у пациентов с полипами носа, которые использовали две дозы Pronasal Control в каждый носовой проход дважды в день]
• боль в носу или горле
• язва слизистой носа
• инфекция верхних дыхательных путей

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• повышение внутриглазного давления (глаукома) и (или) катаракта, вызывающие нарушения зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей ноздри
• нарушения вкуса и обоняния
• трудности с дыханием и (или) свистящее дыхание
• неясное зрение

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимскie 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Pronasal Control

Лекарство хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке: {Срок годности (EXP):} или {EXP:}. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C. Не замораживать.
Срок годности после первого открытия: 8 недель
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Pronasal Control

• Активным веществом лекарства является мометазон фуроат. Каждая доза лекарства (0,1 мл) содержит 50 микрограммов мометазона фуроата (в виде мометазона фуроата моногидрата). Общая масса одной дозы составляет 100 мг.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза и натрия карбоксиметилцеллюлоза (Avicel RC-591), глицерин, бензалконий хлорид, раствор, полисорбат 80, лимонная кислота моногидрат, натрия лимоннокислый, вода для инъекций.

Как выглядит Pronasal Control и что содержит упаковка

Pronasal Control - это назальный аэрозоль, суспензия.
Каждая бутылка содержит 60, 120 или 140 доз лекарства.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Производитель:

Teva Czech Industries s.r.o.
Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава,
Чешская Республика
Merckle GmbH
Людвиг-Меркле-Штр. 3
89143 Блаубойрен
Германия
Для получения более подробной информации о лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
Тел.: (22) 345 93 00

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Бельгия: Mometeva 50 микрограмм/распыление, назальный спрей, суспензия
Германия: Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray
Польша: Pronasal Control
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна после сканированияс помощью смартфона
QR-кода, находящегося на инструкции. Та же информация доступна на сайте интернета:
http://tevamed.pl/tevamed/Materialy_edukacyjne/Pronasal_Control-
material_edukacyjny_dla_pacjenta.pdf

Дата последнего обновления инструкции: февраль 2024 г.

2D