Противорецептор: информация для пользователя

Мометасон фуроат Ципла 50микрограмм/порошок для ингаляционной формы

Мометасон фуроат (в виде моногидрата)

Прочитайте весь этот протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Что такое МометASONа фурат Cipla суспензия для ингаляции?

Этот препарат содержит активное вещество МометASONа фурат (в форме моногидрата). МометASONа фурат является кортикостероидом, который оказывает противоотечное действие, поскольку он уменьшает воспаление и раздражение, вызывающие чихание, зуд и заложенность носа или насморк.

Для чего используется МометASONа фурат суспензия для ингаляции?

Сенная лихорадка и хроническая ринит

Используется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой аллергией сезонного типа) и хронической ринита у взрослых и детей от 3 лет и старше.

Сенная лихорадка, которая возникает в определенные сезоны года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорных растений и также спор грибов и плесени. Хроническая ринит возникает в течение всего года, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным вещам, включая паразитов пыли, волос животных (или эпителия), перьев и определенных продуктов. МометASONа фурат Cipla уменьшает воспаление и раздражение в вашей носовой полости и тем самым облегчает чихание, зуд и заложенность или насморк, вызванные сенной лихорадкой или хронической ринитом.

Носовые полипы

Используется для лечения носовых полипов у взрослых от 18 лет и старше.

Носовые полипы — это небольшие образования в слизистой оболочке носа и обычно затрагивают обе носовые полости. МометASONа фурат уменьшает воспаление в носовой полости, что приводит к постепенному уменьшению полипов, тем самым облегчая заложенность носа, которая может затруднить ваше дыхание через нос.

Не использовать МометASONа фуранат Ципла в виде суспензии для ингаляции:

• если вы аллергины на МометASONа фуранат или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас не леченная инфекция носа. Использование МометASONа фураната Ципла во время не леченной инфекции носа, такой как герпес, может ухудшить инфекцию. Дождитесь, пока инфекция не пройдет, прежде чем начать использовать ингалятор носа.
• если вы недавно перенесли операцию или получили травму носа. Не используйте ингалятор носа, пока нос не заживет.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования этого препарата, если:

• Вы страдали или страдалитуберкулезом.
• У вас естькакая-либо другая инфекция.
• Вы принимаетедругие кортикостероиды,как по пероральной, так и инъекционной форме.
• У вас естьфиброзная киста.

Пока вы используете МометASONа фуранат в виде суспензии для ингаляции, сообщите своему врачу, если:

• ?Ваш иммунитет не работает правильно (у вас есть проблемы с борьбой с инфекциями) и вы контактируете с кем-то с оспой или краснухой. Вы должны избегать контакта с любой человек, у которого естьэти инфекции.
• ?У вас есть инфекция носа или горла.
• ?Вы используете этот препарат несколько месяцев или дольше.
• ?У вас есть постоянная раздражительность горла или носа.

Если ингаляторы кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, могут возникнуть побочные эффекты, поскольку препарат всасывается в организм.

Если у вас зудят глаза или они раздражены, ваш врач может посоветовать использовать другие методы лечения одновременно сМометASONа фуранатом Ципла.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется двоение в глазах или другие изменения зрения.

Дети

Когда используются высокие дозы в течение длительного периода времени, ингаляторы кортикостероидов могут вызывать побочные эффекты, такие как замедление роста у детей.

Рекомендуется контролировать рост детей в течение долгого лечения кортикостероидами и сообщать об этом своему врачу, если заметите любые изменения.

Использование МометASONа фураната Ципла в виде суспензии для ингаляции с другими препаратами

Сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Некоторые препараты могут усилить действие МометASONа фураната Ципла в виде суспензии для ингаляции, поэтому ваш врач будет проводить тщательный контроль, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Если вы принимаете другие кортикостероиды для аллергии, как перорально, так и инъекционно, ваш врач может посоветовать вам прекратить их принимать, когда вы начнете использовать МометASONа фуранат Ципла. При прекращении кортикостероидов перорально или инъекционно некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, такие как мышечная боль или артрит, мышечная слабость и депрессия. Вы также можете развить другие аллергии, такие как слезотечение, зудящие глаза или кожные высыпания с краснотой и зудом. Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Беременность, грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Есть мало информации или нет информации о использовании МометASONа фураната у беременных женщин. Неизвестно, выделяется ли МометASONа фуранат в грудном молоке.

Вождение и использование машин

Нет известной информации о влиянии МометASONа фураната на вождение или использование машин.

МометASONа фуранат Ципла в виде суспензии для ингаляции содержит хлорид бензалкония

Хлорид бензалкония может вызвать раздражение или отек носовой полости, особенно если вы используете его в течение длительного периода времени.

.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.Не используйте дозу больше, чем указано, или используйте пульверизатор чаще или дольше, чем указано.

Лечение аллергического ринита и хронического ринита

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Обычная доза — две пульверизации в каждом носовом проходе один раз в день.

• Когда симптомы будут контролироваться, ваш врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если вы не чувствуете улучшения, обратитесь к врачу и он может сказать, чтобы увеличить дозу до максимальной суточной дозы четырех пульверизаций в каждом носовом проходе один раз в день.

Применение у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Обычная доза — одна пульверизация в каждом носовом проходе один раз в день.

В некоторых случаях mometasona furoato начинает облегчать симптомы уже через 12 часов после первой дозы; однако, вероятно, что полное благоприятное действие лечения будет видно только через первые два дня. Поэтому важно поддерживать регулярное использование.

Если у вас или вашего ребенка очень сильная аллергия, ваш врач может порекомендовать начать использовать mometasona furoato несколько дней до начала сезона цветения растений, чтобы помочь предотвратить симптомы аллергии до того, как они появятся. После окончания сезона цветения симптомы аллергии должны улучшиться, и лечение может не понадобиться.

Носовые полипы

Применение у взрослых старше 18 лет

Начальная обычная доза — две пульверизации в каждом носовом проходе один раз в день.

• Если после 5-6 недель симптомы не контролируются, дозу можно увеличить до двух пульверизаций в каждом носовом проходе дважды в день. Когда симптомы будут контролироваться, ваш врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если после 5-6 недель при двукратном применении симптомы не улучшаются, обратитесь к врачу.

Использование пульверизатора

1. Перемешайте флакон и снимите защитный затвор.
2. Если флакон пульверизатора новый или не использовался в течение 14 дней или более, его необходимо «настроить» нажатием пульверизатора несколько раз, пока не получится тонкая пульверизация. Для этого держите флакон так, как показано на иллюстрации. Положите указательный и средний пальцы на шейку, по одному с каждой стороны от носика, и большой палец внизу флакона. Держите большой палец твердым и нажимайте на шейку пальцами, чтобы нажать пульверизацию, держа носик в стороне. Рекомендуется выполнить минимум десять пульверизаций для настройки флакона перед первым использованием и хотя бы две пульверизации для повторной настройки, если не используется в течение 14 дней или более. [Если не выходит пульверизация и вы думаете, что носик может быть заблокирован, очистите его. (См. ниже указания по очистке).Непопытайтесь разблокировать отверстие пульверизатора иглой или другим острым предметом, так как это повредит механизм пульверизации.]
3. Слегка высморкайтесь.
4. Держите флакон так, как показано на иллюстрации. Положите палец в нос, чтобы закрыть одну ноздрю, и вставьте носик в другую ноздрю. Наклоните голову вперед и держите флакон в вертикальном положении. Начните медленно вдыхать через нос и одновременно нажимайте на шейку флакона пальцем, что приведет к выходу пульверизации mometasona furoato.
5. Выдыхайте через рот. Повторите шаг 4, если необходимо, чтобы применить больше одной пульверизации в одной ноздре.

Удалите носик из ноздри и выдыхайте через рот. Повторите шаги 4 и 5 в другой ноздре. После использования пульверизатора очистите носик чистым платком и верните защитный затвор.

Очистка флакона mometasona furoato Cipla

1. Очистите пульверизатор носа хотя бы раз в неделю, поскольку он может заблокироваться и перестать работать правильно.

2. Снимите защитный затвор.

3. Нажмите на белую шейку, чтобы вытащить носик.

4. Положите носик и защитный затвор в горячую воду на несколько минут и затем промойте под струей воды.

5. Дайте высохнуть в тёплом месте, не слишком близко к источнику тепла.

6. Вставьте носик и настройте флакон, выпустив несколько пульверизаций в воздух, пока не получится тонкая пульверизация.

Если вы используете больше mometasona furoato, чем следует

Если вы случайно применили больше, чем следует, сообщите об этом своему врачу. Вы также можете позвонить в Токсикологический центр по телефону 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы используете стероиды в течение длительного времени или в больших количествах, это может в редких случаях повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

Если вы забыли использовать mometasona furoato

Если вы забыли использовать пульверизатор носа в подходящее время, используйте его как только вспомните, а затем следуйте обычному графику применения. Не примените двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение mometasona furoato

В некоторых случаях mometasona furoato начинает облегчать симптомы уже через 12 часов после первой дозы; однако, вероятно, что полное благоприятное действие лечения будет видно только через первые два дня. Поэтому важно поддерживать регулярное использование. Не прерывайте лечение, даже если вы чувствуете улучшение, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Могут возникнуть мгновенные реакции гиперчувствительности (аллергические) после использования этого препарата. Эти реакции могут быть серьезными. Вы должны прервать лечение Мометазона фуроата Cipla и обратиться за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете симптомы, такие как:

• насморк, язык или глотка
• трудности с глотанием
• уртикария
• утомление или затруднение дыхания

Если использовать спреи для носа с кортикостероидами в высоких дозах в течение длительного времени, могут возникнуть побочные эффекты, поскольку препарат всасывается в организм.

Другие побочные эффекты

Большинство людей не имеют проблем после использования спрея для носа. Однако некоторые люди после использования Мометазона фуроата Cipla других спреев для носа с кортикостероидами могут испытывать:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• головная боль
• чихание
• насморк [очень частый (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) у людей с полипами в носу, которые принимают двепульверизациимометазона фуроатав каждом носовом отверстием дважды в день].
• боль в носу или в горле
• воспаления в носу
• воспаление дыхательных путей

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• повышение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, которые могут привести к нарушениям зрения
• повреждение перегородки носа, разделяющей носовые отверстия
• изменения вкуса и обоняния
• затруднение дыхания и/или усталость
• зрение размытое

Обратитесь к врачу, если вы заметите любой из этих побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es/.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Используйте не более двух месяцев после первой использования.

Не храните при температуре выше 25°C. Не замораживайте. Храните в оригинальной упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт Сигрефармацевта.В случае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

.

Состав Мометасона фуроата Cipla 50микрограмм/порошковая суспензия для назального спрея

• Активное вещество — мометасон фуроат.
• Другие компоненты — глицерол, микрокристаллическая целлюлоза, содовая кармелоза, моногидрат цитратной кислоты, полисорбат 80, хлорид бензалкония, дигидрат натриевой соли цитрата и вода для инъекций.

Каждый флакон Мометасона фуроата Cipla 50микрограмм/порошковая суспензия для назального спрея освобождает 140спреев. Каждый спрей освобождает 50микрограмм активного вещества мометасона фуроата (в виде моногидрата).

Флаконы, содержащие 140 дозированных спреев, представлены в упаковках из 1, 2 или 3 назальных спреев.Может быть только некоторые размеры упаковок.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Пластиковый флакон белого матового цвета, оснащенный белой дозирующей насадкой, белым адаптером для носа и прозрачным противопыльным затвором для носовой части.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу:

Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Amberes, Бельгия.

Ответственный за производство:

S&D Pharma CZ, spol. s r.o,

Theodor 28, Pchery (Pharmos a.s. facility),

273 08, Чехия

или

Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60 Box 19, 2018 Amberes, Бельгия

или

Orion Corporation

Orionpharma, Orionintie, 1 FI- 02200, Финляндия

или

Orion Corporation

Orion Pharma, Joensuunkatu 7, FI-24100 Salo, Финляндия

Локальный представитель:

Cipla Europe NV филиал в Испании.

C/Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia-28003- Мадрид

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.