МОМЕТАЗОНА ФУРОАТ CIPLA 50 микрограмм/доза суспензия для назальных спреев

Введение

Проспект: информация для пользователя

Мометазон фуроат Сипла 50микрограммов/распыление суспензия для назального распыления

Мометазон фуроат (в форме моногидрата)

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Мометазон фуроат Сипла суспензия для назального распыления и для чего она используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Мометазон фуроат Сипла суспензии для назального распыления.
3. Как использовать Мометазон фуроат Сипла суспензию для назального распыления.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Мометазон фуроат Сипла суспензии для назального распыления.

Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Мометазон фуроат Сипла суспензия для назального распыления и для чего она используется

Что такое Мометазон фуроат Сипла суспензия для назального распыления?

Это лекарство содержит активное вещество мометазон фуроат (в форме моногидрата). Мометазон фуроат является кортикостероидом, который оказывает противовоспалительное действие, уменьшая воспаление и раздражение, вызывающие чихание, зуд и заложенность или насморк.

Для чего используется Мометазон фуроат суспензия для назального распыления?

Сенная лихорадка и постоянный ринит

Она используется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) и постоянного ринита у взрослых и детей от 3 лет и старше.

Сенная лихорадка, которая возникает в определенные периоды года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков и также спор грибов и плесени. Постоянный ринит возникает в течение всего года, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным вещам, включая клещи домашней пыли, шерсть животных (или эпителий), перья и некоторые продукты питания. Мометазон фуроат Сипла уменьшает воспаление и раздражение носа и таким образом облегчает чихание, зуд и заложенность или насморк, вызванные сенной лихорадкой или постоянным ринитом.

Назальные полипы

Она используется для лечения назальных полипов у взрослых от 18 лет и старше.

Назальные полипы - это небольшие образования на слизистой оболочке носа и обычно поражают обе носовые полости. Мометазон фуроат уменьшает воспаление в носу,导致 постепенное уменьшение полипов, и таким образом облегчает заложенность носа, которая может повлиять на дыхание через нос.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Мометазон фуроат Сипла суспензии для назального распыления

Не используйте Мометазон фуроат Сипла суспензию для назального распыления:

• если вы аллергичны к мометазону фуроату или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть необработанная носовая инфекция. Использование Мометазон фуроат Сипла при наличии необработанной носовой инфекции, такой как герпес, может ухудшить инфекцию. Вам следует подождать, пока инфекция не пройдет, прежде чем начать использовать назальный распылитель.
• если вы перенесли операцию или имели недавнюю травму носа. Не следует использовать назальный распылитель, пока нос не заживет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования этого лекарства, если:

• Если вы страдаете или страдали ранее туберкулезом.
• Если у вас есть любой другой тип инфекции.
• Если вы принимаете другие кортикостероиды, либо перорально, либо в виде инъекций.
• Если вы страдаете муковисцидозом.

Пока вы используете мометазон фуроат суспензию для назального распыления, вы должны сообщить вашему врачу, если:

• Ваш иммунная система не функционирует правильно (если у вас есть трудности с борьбой против инфекций) и у вас есть контакт с кем-то, у кого ветрянка или корь. Вам следует избегать контакта с любым человеком, у которого есть эти инфекции.
• Если у вас есть носовая или горловая инфекция.
• Если вы используете это лекарство в течение нескольких месяцев или более.
• Если у вас есть постоянное раздражение горла или носа.

Если назальные распылители кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, могут возникнуть побочные эффекты из-за того, что лекарство всасывается в организм.

Если у вас зудят глаза или они раздражены, ваш врач может порекомендовать использование других методов лечения одновременно с Мометазон фуроат Сипла.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас есть размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Когда назальные распылители кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, они могут вызывать побочные эффекты, такие как замедление темпов роста у детей.

Рекомендуется контролировать рост детей, получающих длительное лечение кортикостероидами назально, и если вы заметите какие-либо изменения, сообщите об этом вашему врачу.

Использование Мометазон фуроат Сипла суспензии для назального распыленияс другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Мометазон фуроат Сипла суспензии для назального распыления, поэтому ваш врач будет внимательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Если вы принимаете другие кортикостероиды для аллергии, либо перорально, либо в виде инъекций, ваш врач может порекомендовать вам прекратить их прием, когда вы начнете использовать Мометазон фуроат Сипла. При прекращении кортикостероидов перорально или в виде инъекций некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, такие как боль в мышцах или суставах, мышечная слабость и депрессия. Также возможно, что у вас могут развиться другие аллергии, такие как слезящиеся глаза, зудящие глаза или кожа с красными пятнами и зудом. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу.

Беременность, лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Есть мало информации или нет информации о использовании мометазона фуроата у беременных женщин. Неизвестно, выделяется ли мометазон фуроат в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не существует известной информации о влиянии мометазона фуроата на вождение или использование машин.

Мометазон фуроат Сипла суспензия для назального распыления содержит бензалконий хлорид

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек носовой полости, особенно если использовать его в течение длительного периода времени.

.

3. Как использовать Мометазон фуроат Сипла суспензию для назального распыления

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом. Не следует использовать более высокой дозы, ни использовать распыление с более высокой частотой или в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.

Лечение сенной лихорадки и постоянного ринита

Использование у взрослых и детей старше 12 лет

Обычная доза составляет ДВЕ распыления в каждую ноздрю ОДИН раз в день.

• Как только симптомы будут контролироваться, ваш врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если вы не начнете чувствовать себя лучше, вам следует проконсультироваться с врачом, и он может порекомендовать увеличить дозу до максимальной суточной дозы четырех распылений в каждую ноздрю один раз в день.

Использование у детей от 3 до 11 лет

Обычная доза составляет ОДНО распыление в каждую ноздрю ОДИН раз в день.

В некоторых случаях мометазон фуроат начинает облегчать симптомы в течение 12 часов после первой дозы; однако, полный эффект лечения может не быть достигнут до двух дней. Поэтому важно использовать распылитель регулярно. Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас или вашего ребенка очень сильная сенная лихорадка, ваш врач может порекомендовать начать использовать мометазон фуроат за несколько дней до начала полленового сезона, поскольку это поможет предотвратить симптомы сенной лихорадки до их возникновения. В конце полленового сезона ваши симптомы сенной лихорадки должны улучшиться, и лечение может быть прекращено.

Назальные полипы

Использование у взрослых старше 18 лет

Обычная начальная доза составляет ДВЕ распыления в каждую ноздрю ОДИН раз в день.

• Если через 5-6 недель симптомы не контролируются, дозу можно увеличить до двух распылений в каждую ноздрю два раза в день. Как только симптомы будут контролироваться, ваш врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если симптомы не улучшаются после 5-6 недель при использовании дважды в день, вам следует проконсультироваться с врачом.

Использование распылителя

1. Встряхните флакон и удалите защитный колпачок.
2. Если флакон распылителя новый или не использовался в течение 14 дней или более, его необходимо "заправить", нажимая на распылитель несколько раз, пока не будет получено тонкое распыление. Для этого держите флакон, как показано на иллюстрации. Поместите указательный и средний пальцы на горлышко, по одному с каждой стороны от носика, и большой палец под флаконом. Держите большой палец крепко и нажимайте на горлышко пальцами, чтобы создать распыление, держа носик подальше от вас. Рекомендуется сделать не менее десяти распылений, чтобы заправить флакон перед первым использованием, и не менее двух распылений, чтобы снова заправить его, если он не используется в течение 14 дней или более. [Если нет распыления и вы думаете, что носик может быть заблокирован, очистите его. (См. инструкции по очистке, указанные ниже). Непытайтесь очистить отверстие распылителя иглой или другим острым предметом, поскольку это повредит механизм распыления.]
3. Аккуратно высморкайтесь.
4. Держите флакон, как показано на иллюстрации. Поместите палец в одну ноздрю, чтобы закрыть одну носовую полость, и введите носик в другую ноздрю. Наклоните голову вперед и держите флакон в вертикальном положении. Начните медленно вдыхать через нос и одновременно нажимайте крепко на горлышко флакона пальцем, что освободит распыление мометазона фуроата.
5. Выдохните через рот. Повторите шаг 4, если необходимо ввести больше одного распыления в одну и ту же ноздрю.

Удалите носик из ноздри и выдохните через рот. Повторите шаги 4 и 5 в другой ноздре. После использования распылителя очистите носик чистой тьмой и снова положите защитный колпачок.

Очистка флакона Мометазон фуроат Сипла

1. Очистите назальный распылитель не менее одного раза в неделю, поскольку он может забиться и перестать функционировать правильно.
2. Удалите защитный колпачок.
3. Аккуратно потяните за белое горлышко, чтобы удалить носик.
4. Поместите носик и защитный колпачок в теплую воду на несколько минут, затем промойте под проточной водой.
5. Дайте ему высохнуть в теплом месте, прежде чем снова собрать. Не сушите его рядом с местом, где много тепла.
6. Снова соберите носик и заправьте флакон, выпуская несколько распылений в воздух, пока не будет получено тонкое распыление.

Если вы используете большеМометазон фуроат Сипла, чем следует

Если вы случайно используете больше, чем следует, сообщите об этом вашему врачу. Также вы можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы используете стероиды в течение длительного периода или в больших количествах, это может, в редких случаях, повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

Если вы забыли использоватьМометазон фуроат Сипла

Если вы забыли использовать ваш назальный распылитель в нужное время, используйте его как можно скорее, затем продолжайте обычный график применения. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечениеМометазон фуроат Сипла

В некоторых случаях мометазон фуроат начинает облегчать симптомы через 12 часов после первой дозы; однако, полный эффект лечения может не быть достигнут до двух дней. Очень важно использовать ваш назальный распылитель регулярно. Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Могут возникать немедленные аллергические реакции после использования этого лекарства. Эти реакции могут быть тяжелыми. Вы должны прекратить лечение Мометазон фуроат Сипла и немедленно обратиться за медицинской помощью, если вы испытываете симптомы, такие как:

• отек лица, языка или горла
• трудности с глотанием
• крапивница
• усталость или трудности с дыханием

Если назальные распылители кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, могут возникнуть побочные эффекты из-за того, что лекарство всасывается в организм.

Другие побочные эффекты

Большинство людей не испытывают никаких проблем после использования назального распылителя. Однако некоторые люди после использования Мометазон фуроат Сипла или других назальных распылителей кортикостероидов могут испытывать:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• чихание
• носовые кровотечения [очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек) у людей с назальными полипами, которые принимают две распыления мометазона фуроата в каждую ноздрю дважды в день.]
• боль в носу или горле
• язвы в носу
• ресpirаторные инфекции

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• увеличение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракты, которые могут привести к нарушениям зрения
• повреждение носового перегородки, разделяющей носовые полости
• нарушения вкуса и обоняния
• трудности с дыханием и/или усталость
• Размытое зрение

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите любой из этих побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мометазон фуроат Сипла суспензии для назального распыления

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Используйте не более двух месяцев после первого использования.

Не храните при температуре выше 25°C. Не замораживайте. Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мометазона фуроата Cipla 50микрограмм/распыление суспензия для назального распыления

• Активное вещество - мометазон фуроат.
• Другие компоненты - глицерол, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кармелоза, моногидрат цитриновой кислоты, полисорбат 80, бензалкония хлорид, дигидрат цитрата натрия и вода для инъекционных препаратов.

Каждый флакон Мометазона фуроата Cipla 50 микрограмм/распыление суспензия для назального распыления выпускает 140 распылений. Каждое распыление выпускает 50 микрограмм активного вещества мометазон фуроат (в форме моногидрата).

Флаконы, содержащие 140 дозированных распылений, представлены в упаковках по 1, 2 или 3 назальных распылителя. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый непрозрачный пластиковый флакон, оснащенный дозирующей распылительной насадкой белого цвета, белым назальным адаптером и прозрачной пылезащитной крышкой для насадки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Антверпен, Бельгия.

Ответственный за производство:

S&D Pharma CZ, spol. s r.o,

Theodor 28, Pchery (фактическое предприятие Pharmos a.s.),

273 08, Чешская Республика

или

Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60 Box 19, 2018 Антверпен, Бельгия

или

Orion Corporation

Orionpharma, Orionintie, 1 FI- 02200, Финляндия

или

Orion Corporation

Orion Pharma, Joensuunkatu 7, FI-24100 Сало, Финляндия

Местный представитель:

Cipla Europe NV филиал в Испании.

C/Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia-28003- Мадрид

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Дата последнего обзора этой инструкции: Май 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.