ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ ТЕВА 1,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левоноргестрел Тева1,5 мгтаблетка EFG

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции.

1. Что такое Левоноргестрел Тева и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоноргестрел Тева.
3. Как принимать Левоноргестрел Тева.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Левоноргестрел Тева.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левоноргестрел Тева и для чего он используется

Левоноргестрел Тева - это экстренный противозачаточный препарат.

Что такое экстренная противозачатка?

Экстренная противозачатка показана для предотвращения беременности после незащищенного секса или когда противозачаточный метод не сработал.

Когда следует использовать экстренную противозачатку?

Этот противозачаточный метод следует использовать как можно скорее, предпочтительно в течение 12 часов после незащищенного секса, и не позднее 72 часов (3 дней) после незащищенного секса или когда противозачаточный метод не сработал. Он более эффективен, если его принять как можно скорее после незащищенного секса. Левоноргестрел может предотвратить беременность только если его принять в течение 72 часов после незащищенного секса. Он не эффективен, если вы уже беременны. Если вы имеете незащищенный секс после приема левоноргестрела, препарат не предотвратит беременность.

Левоноргестрел показал свою эффективность в предотвращении 52-85% ожидаемых беременностей.

Если вы подозреваете, что могли стать беременной по одной из следующих причин:

• если вы имели незащищенный секс и не использовали противозачаточные средства;
• если вы забыли принять свою противозачаточную таблетку в положенное время;
• если презерватив вашего партнера разорвался, слез или выпал;
• если вы боитесь, что ваш внутриматочный устройство было изгнано;
• если ваш вагинальный диафрагма или цервикальный колпачок сместился или был удален преждевременно;
• если вы обеспокоены тем, что метод прерывания полового акта или метод ритма не сработал;
• в случае изнасилования.

Левоноргестрел работает, предотвращая释ение яйцеклетки из ваших яичников. Он не может предотвратить прикрепление оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки.

Левоноргестрелпоказан только как экстренная противозачатка, он не является регулярным противозачаточным средством, поскольку он менее эффективен, чем регулярные противозачаточные таблетки ("пилы").

Левоноргестрел не показан для использования до первой менструации (менархе).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоноргестрел Тева

Не принимайтеЛевоноргестрелТева

• если вы аллергичны к левоноргестрелю или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Левоноргестрел Тева.

Прием Левоноргестрел Тева не рекомендуется в следующих случаях:

• если у вас был внематочный беременность,
• если у вас была инфекция в фаллопиевых трубах (сальпингит),
• если у вас есть личные или семейные анамнезы известных факторов риска тромбоза (кровяных сгустков),
• если у вас есть серьезные проблемы с пищеварением, которые препятствуют всасыванию пищи или лекарств,
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью или тяжелые заболевания тонкого кишечника, такие как болезнь Крона,

Внематочный беременность или предыдущая инфекция фаллопиевых труб увеличивает риск нового внематочного беременности. Если у вас был внематочный беременность или инфекция фаллопиевых труб, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Левоноргестрел Тева.

Если незащищенный секс произошел более 72 часов назад в течение того же менструального цикла, вам следует рассмотреть возможность беременности. Левоноргестрел Тева может быть неэффективен, если вы имеете второй незащищенный секс во время лечения.

Повторный прием Левоноргестрел Тева в течение одного и того же менструального цикла не рекомендуется из-за возможности нарушений цикла.

Левоноргестрел Тева не так эффективен, как регулярный противозачаточный метод. Проконсультируйтесь с вашим врачом для выбора одного из регулярных противозачаточных методов, которые более эффективны в предотвращении беременности.

Во всех случаях экстренная противозачатка должна приниматься как можно скорее после незащищенного секса. Существует некоторая证据 того, что Левоноргестрел Тева может быть менее эффективен при увеличении веса или индекса массы тела (ИМТ), но эти данные ограничены и неокончательны. Поэтому Левоноргестрел Тева рекомендуется всем женщинам, независимо от их веса или ИМТ.

Вам рекомендуется проконсультироваться с медицинским специалистом, если вы обеспокоены какой-либо проблемой, связанной с экстренной противозачаткой.

После приема этого препарата:

Обязательно исключите возможность беременности с помощью теста на беременность:

• если ваш следующий менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней,
• если происходит аномальное кровотечение в ожидаемую дату вашего следующего менструального цикла.

Если вы не использовали презерватив (или он разорвался или слез) во время секса, вы можете заразиться заболеваниями, передающимися половым путем, или ВИЧ. Экстренная противозачатка не защитит вас от заболеваний, передающихся половым путем, и не заменяет необходимые меры предосторожности для предотвращения риска заражения.

Дети и подростки

Не принимайте этот препарат до первой менструации (менархе).

ИспользованиеЛевоноргестрелТевасдругими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая лекарства, которые можно купить без рецепта, или лекарства на основе растений.

Некоторые лекарства могут предотвратить эффективное действие Левоноргестрел Тева. Если вы использовали любое из следующих лекарств в течение последних 4 недель, Левоноргестрел Тева может быть менее эффективен для вас. Ваш врач может назначить вам другой тип экстренной противозачатки (не гормональной), например, внутриматочное устройство из меди (ВМУ). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете быстро увидеть вашего врача, вы можете принять двойную дозу Левоноргестрел Тева (т.е. 2 таблетки, принятые одновременно).

• барбитураты и другие лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин и карбамазепин),
• лекарства, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин и рифабутин),
• лечение ВИЧ (ритонавир, эфавиренз),
• лечение грибковых инфекций (гризеофульвин),
• лекарства на основе растений, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация о правильной дозе для вас.

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее после приема таблеток, чтобы он мог рассказать вам о надежных методах регулярной противозачатки и предотвратить беременность (см. также раздел 3 "Как принимать Левоноргестрел Тева" для дополнительной информации).

Левоноргестрел Тева также может повлиять на эффективное действие других лекарств.

• лекарство, называемое циклоспорином (ингибитор иммунной системы).

Левоноргестрел Тева не следует принимать вместе с лекарствами, содержащими ацетат улипристала.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны:

Этот препарат не прерывает уже начавшуюся беременность.

Если вы принимаете этот препарат и все же становитесь беременной, результаты исследований показывают, что нет риска дефектов плода. В любом случае, этот препарат не должен быть назначен, если вы беременны.

Если вы становитесь беременной после приема Левоноргестрел Тева, проконсультируйтесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач захочет подтвердить, что ваша беременность не является внематочной (когда оплодотворенная яйцеклетка имплантируется вне матки).

Это особенно важно, если вы испытываете сильную боль в животе после приема Левоноргестрел Тева или если у вас ранее был внематочный беременность, операция на фаллопиевых трубах или воспалительное заболевание таза.

Если вы кормите грудью:

Грудное вскармливание возможно. Однако, учитывая, что левоноргестрел выделяется в грудное молоко, рекомендуется кормить грудью прямо перед приемом Левоноргестрел Тева и избегать грудного вскармливания хотя бы в течение 8 часовпосле приема Левоноргестрел Тева.

Вождение и использование машин

После приема Левоноргестрел Тева некоторые женщины испытывают усталость и головокружение (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты"); не驾айте транспортные средства и не используйте машины, если вы испытываете эти симптомы.

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

ЛевоноргестрелТевасодержит лактозу

Левоноргестрел Тева содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Левоноргестрел Тева

Используйте этот препарат всегда точно как описано в листке инструкции или как указал ваш врач, фармацевт или медсестра. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, если у вас есть сомнения.

Если вы используете одно из лекарств, которые могут предотвратить эффективное действие левоноргестрела (см. раздел "Использование других лекарств и Левоноргестрел Тева"), или если вы использовали одно из этих лекарств в течение последних 4 недель, левоноргестрел может быть менее эффективен для вас. Ваш врач может назначить вам другой тип экстренной противозачатки (не гормональной), например, внутриматочное устройство из меди (ВМУ). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете быстро увидеть вашего врача, вы можете принять двойную дозу левоноргестрела (т.е. 2 таблетки, принятые одновременно).

Если вы уже используете регулярный противозачаточный метод, такой как противозачаточные таблетки, вы можете продолжать принимать его с той же регулярностью.

Если вы рвете в течение 3 часов после приема таблетки левоноргестрела, вам следует принять другую таблетку сразу же. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом или врачом, чтобы получить другую таблетку.

После использования этого экстренного противозачаточного метода рекомендуется использовать барьерный противозачаточный метод (презерватив, спермицид, цервикальный колпачок) до начала следующего менструального цикла. Если вы имеете незащищенный секс после приема левоноргестрела (в течение того же менструального цикла), таблетка не будет иметь противозачаточного эффекта, и вы снова будете подвержены риску беременности. Если вы используете регулярный противозачаточный метод, такой как противозачаточные таблетки, вы можете продолжать принимать его с той же регулярностью.

Ваш врач может рассказать вам о методах долгосрочной противозачатки, поскольку они более эффективны в предотвращении беременности.

Если вы продолжаете использовать регулярную гормональную противозачатку, такую как противозачаточные таблетки, и у вас нет кровотечения во время перерыва в приеме таблеток, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы подтвердить, что вы не беременны.

Ваш следующий менструальный цикл после приемаЛевоноргестрелТева

После приема левоноргестрела ваш цикл обычно нормальный и начинается в обычное время; однако иногда он может начаться раньше или позже на несколько дней.

Если ваш менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней или является необычно скудным или обильным, или если по любой причине вы думаете, что можете быть беременной, вам следует подтвердить, что вы беременны, с помощью теста на беременность. Если вы становитесь беременной, несмотря на прием этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете большеЛевоноргестрелТева, чем следует

После приема нескольких таблеток этого препарата не было обнаружено острого токсического эффекта или серьезных побочных эффектов. Однако возможно, что вы будете чувствовать себя головокружительной, с тошнотой (рвотой) или что появится вагинальное кровотечение. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы он мог посоветовать вам.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже определяется частота возможных побочных эффектов с помощью следующей конвенции:

Очень часто: могут поражать более 1 из 10 человек

Часто: могут поражать до 1 из 10 человек

Не часто: могут поражать до 1 из 100 человек

Редко: могут поражать до 1 из 1000 человек

Очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 человек

Частота не известна: не может быть оценена из доступных данных

Были обнаружены следующие побочные эффекты:

Очень часто встречающиеся побочные эффекты:

• головокружение, головная боль,
• тошнота, боль в животе,
• увеличение чувствительности груди, задержка менструации, менструация исключительно интенсивная, кровотечение, боль в матке,
• усталость.

Часто встречающиеся побочные эффекты:

• диарея, рвота,
• болезненные менструации.

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• были зарегистрированы случаи тромбоэмболических событий (кровяных сгустков) в период после маркетинга,
• могут возникать аллергические реакции, такие как отек горла и лица, и крапивница во время приема этого препарата.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Левоноргестрел Тева

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки повреждения; он должен быть возвращен вашему фармацевту.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левоноргестрель Тева

• Активное вещество - левоноргестрел. Каждая таблетка содержит 1,5 миллиграмма левоноргестрела.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат (лактоза) (см. раздел 2 «Левоноргестрел Тева содержит лактозу»), повидон, кукурузный крахмал, коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния

Левоноргестрел относится к группе лекарственных средств, называемых экстренными контрацептивами

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Левоноргестрел Тева - это круглая таблетка белого или почти белого цвета, плоская, не покрытая, диаметром 8 мм и маркированная «145» на одной стороне и без маркировки на другой стороне.

Каждая упаковка Левоноргестрель Тева содержит одну таблетку, содержащую 1,5 миллиграмма левоноргестрела

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1-я плоскость, Alcobendas

28108 Madrid

Ответственный за производство

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143 Blaubeuren, Германия

Или

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Нидерланды

Или

Teva Pharma S.L.U

C/C, № 4, Полигон Малпика,

50016 Сарагоса, Испания

Это лекарственное средство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этогопроспекта:март 2023

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es .

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарственном средстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в картонную упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78802/P_78802.html