Есцапелле таблетка 1500 микрограмув

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Эскапелле таблетка 1500 микограмм (Постинор)

1500 микограмм, таблетки

Левоноргестрел
Эскапелле таблетка 1500 микограмм и Постинор являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит информацию

важную для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эскапелле таблетка 1500 микограмм (далее называемый Эскапелле 1500) и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Эскапелле 1500
• 3. Как применять препарат Эскапелле 1500
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Эскапелле 1500
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эскапелле 1500 и для чего он используется

Препарат Эскапелле 1500 является методом экстренной контрацепции, который может быть использован в течение 72 часов (3 дней) после незащищенного сексуального контакта или в случае неудачи используемого метода контрацепции.
Это относится к следующим случаям:

• Если во время сексуального контакта не было использовано никаких средств контрацепции.
• Если метод контрацепции был использован неправильно, например, если презерватив был снят или использован неправильно, если диафрагма или контрацептивный кольпачок изменили положение, разорвались, были повреждены или удалены в неправильное время, если половой член не был выведен из влагалища в подходящий момент во время прерванного сексуального контакта (например, если эякуляция произошла во влагалище или на наружные половые органы).

Препарат Эскапелле 1500 содержит в качестве активного вещества синтетический гормон левоноргестрел.
Препарат, принятый в течение 72 часов после незащищенного сексуального контакта, предотвращает беременность в 84% случаев . Однако он не предотвратит беременность в каждом случае, и его эффективность выше, если он принят как можно скорее после незащищенного сексуального контакта. Лучше всего принять препарат в течение первых 12 часов, чем ждать до третьего дня после незащищенного сексуального контакта.
Предполагается, что препарат Эскапелле 1500 действует путем:

• ингибирования выделения яйцеклетки из яичников
• предотвращения оплодотворения уже выделенной яйцеклетки.

Препарат Эскапелле 1500 предотвращает беременность только в том случае, если он используется в течение 72 часов после незащищенного сексуального контакта. Препарат не эффективен, если пациентка уже беременна.
Если сексуальный контакт без эффективной защиты произошел после приема препарата Эскапелле 1500 (также в течение того же менструального цикла), таблетка может не действовать как контрацептив, и снова может возникнуть риск беременности.
Препарат Эскапелле 1500 не показан для использования до наступления первого менструального кровотечения (менархе).

2. Информация, важная перед применением препарата Эскапелле 1500

Когда не использовать препарат Эскапелле 1500

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на левоноргестрел или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Если любой из следующих пунктов относится к пациентке, необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата Эскапелле 1500, поскольку экстренная контрацепция может не быть подходящей для пациентки. Врач может назначить пациентке другой тип экстренной контрацепции (после незащищенного сексуального контакта), например, внутриматочную спираль с содержанием меди (Cu-IUD). Если этот случай не относится к пациентке или пациентка не может немедленно обратиться к врачу, можно принять двойную дозу препарата Эскапелле 1500 (т.е. 2 таблетки, принятые одновременно).

• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной. Препарат не эффективен, если пациентка уже беременна. Если пациентка беременна, препарат Эскапелле 1500 не может прервать беременность, поскольку препарат Эскапелле 1500 не является абортивной таблеткой. Пациентка может быть беременной, если:
• менструальное кровотечение задерживается более чем на 5 дней или происходит нетипичное кровотечение в день ожидаемой менструации,
• прошло более 72 часов после незащищенного сексуального контакта в том же менструальном цикле.

Применение препарата Эскапелле 1500 не рекомендуется, если:

• у пациентки есть болезнь тонкого кишечника (например, болезнь Крона), которая препятствует всасыванию препарата,
• у пациентки есть тяжелые нарушения функции печени,
• у пациентки ранее была внематочная беременность (развитие эмбриона происходит вне матки),
• у пациентки было воспаление фаллопиевых труб.

Ранее перенесенная внематочная беременность или воспаление фаллопиевых труб увеличивает риск повторной внематочной беременности.
У всех женщин экстренная контрацепция должна быть применена как можно скорее после незащищенного сексуального контакта. Существуют данные, которые говорят о том, что препарат Эскапелле 1500 может быть менее эффективным с увеличением веса или индекса массы тела (ИМТ), но эти данные ограничены и неоднозначны. Поэтому препарат Эскапелле 1500 все еще показан для всех женщин, независимо от их веса или ИМТ.
В случае любых сомнений, связанных с применением экстренной контрацепции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Применение у детей и подростков

Препарат Эскапелле 1500 не показан для применения до наступления первого менструального кровотечения (менархе).

Если пациентка беспокоится о заболеваниях, передающихся половым путем

Если во время сексуального контакта не было использовано презервативов (или он был проколот или снят), возможно, что пациентка могла заразиться заболеванием, передающимся половым путем, или вирусом ВИЧ.
Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. Только применение презервативов может защитить от заражения. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, медсестре, специалисту по планированию семьи или фармацевту.

Препарат Эскапелле 1500 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
Некоторые препараты могут препятствовать эффективному действию препарата Эскапелле 1500. Если пациентка принимала любой из следующих препаратов в течение последних 4 недель, препарат Эскапелле 1500 может не быть подходящим для нее. Врач может назначить пациентке другой тип экстренной контрацепции (после незащищенного сексуального контакта), например, внутриматочную спираль с содержанием меди (Cu-IUD). Если этот случай не относится к пациентке или пациентка не может немедленно обратиться к врачу, можно принять двойную дозу препарата Эскапелле 1500 (т.е. 2 таблетки, принятые одновременно).

• барбитураты и другие препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин и карбамазепин);
• препараты, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин);
• препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (ритонавир, эфавиренз);
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (гризеофульвин);
• фитопрепараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum).

Для получения дополнительной информации о правильной дозировке необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
После приема таблеток для получения дальнейших рекомендаций по поводу регулярной контрацепции и исключения беременности пациентка должна как можно скорее обратиться к врачу или фармацевту (см. также пункт 3 «Как применять препарат Эскапелле 1500»).
Препарат Эскапелле 1500 также может влиять на действие других препаратов:

• препарата, называемого циклоспорином (подавляет иммунную систему).

Как часто можно применять препарат Эскапелле 1500

Препарат Эскапелле 1500 следует применять только в экстренных случаях, а не как регулярный метод контрацепции. Если препарат Эскапелле 1500 применяется чаще, чем один раз в течение того же менструального цикла, его противозачаточное действие снижается, а риск нарушений менструального цикла (менструации) увеличивается.
Препарат Эскапелле 1500 не так же эффективен, как регулярные методы контрацепции. Для получения информации о долгосрочных методах контрацепции, которые более эффективны в предотвращении беременности, необходимо обратиться к врачу, медсестре или специалисту по планированию семьи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением этого препарата.
Беременность
Беременные женщины не должны применять этот препарат. Если пациентка забеременеет, несмотря на применение препарата, важно, чтобы она проконсультировалась с врачом. Нет данных, которые бы говорили о том, что препарат Эскапелле 1500 оказывает вредное действие на развивающегося ребенка, если пациентка примет препарат Эскапелле 1500 в соответствии с инструкциями. Однако врач будет хотеть проверить, не является ли это внематочной беременностью (когда развитие эмбриона происходит вне матки). Это особенно важно в случае, если у пациентки появился сильный боль в животе после приема препарата Эскапелле 1500 или если у пациентки ранее была внематочная беременность, пациентка была подвергнута хирургической операции на фаллопиевых трубах или у нее были воспалительные процессы в области таза.
Грудное вскармливание
Активное вещество этого препарата проникает в грудное молоко. Рекомендуется, чтобы пациентка приняла таблетку сразу после кормления грудью, а затем в течение как минимум 8 часов после приема левоноргестрела избегала кормления грудью и в течение 8 часов после приема таблетки сцеживала молоко из груди с помощью молокоотсоса. Таким образом, принимая таблетку гораздо раньше следующего кормления, можно уменьшить количество активного вещества, которое может попасть в организм ребенка через грудное молоко.
Фертильность
Принятие препарата Эскапелле 1500 увеличивает вероятность нарушений менструального цикла, которые иногда могут привести к задержке или ускорению овуляции, что влияет на изменение фертильности. Поскольку нет данных о долгосрочном влиянии на фертильность, после применения препарата Эскапелле 1500 можно ожидать быстрое восстановление фертильности.
Поэтому после приема препарата Эскапелле 1500 необходимо продолжать применять регулярную контрацепцию или начать ее применение как можно скорее.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Маловероятно, что препарат Эскапелле 1500 повлияет на способность вождения транспортных средств и работы с механизмами. Однако, если пациентка чувствует усталость или головокружение, она не должна водить транспортные средства или работать с механизмами.

Препарат Эскапелле 1500 содержит лактозу моногидрат

В случае непереносимости лактозы (лактозы) необходимо отметить, что одна таблетка препарата Эскапелле 1500 содержит 142,5 мг лактозы моногидрата.
Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Эскапелле 1500

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо принять как можно скорее, желательно в течение 12 часов, и не позже чем через 72 часа (3 дня) после незащищенного сексуального контакта. Не следует задерживать прием таблетки. Чем раньше после незащищенного сексуального контакта будет принята таблетка, тем выше ее эффективность. Таблетка может предотвратить беременность только в том случае, если она будет принята в течение 72 часов после незащищенного сексуального контакта.

• Препарат Эскапелле 1500 можно применять в любой день менструального цикла, при условии, что пациентка не беременна и не подозревает, что может быть беременной. Таблетки не следует жевать, необходимо проглотить таблетку целиком, запивая водой.
• Если пациентка принимает какие-либо препараты, которые могут препятствовать эффективному действию препарата Эскапелле 1500 (см. пункт выше «Препарат Эскапелле 1500 и другие препараты») или если пациентка принимала любой из этих препаратов в течение последних 4 недель, препарат Эскапелле 1500 может не быть подходящим для нее. Врач может назначить пациентке другой тип экстренной контрацепции (после незащищенного сексуального контакта), например, внутриматочную спираль с содержанием меди (Cu-IUD). Если этот случай не относится к пациентке или пациентка не может немедленно обратиться к врачу, можно принять двойную дозу препарата Эскапелле 1500 (т.е. 2 таблетки, принятые одновременно).
• Если пациентка применяет регулярный метод контрацепции, такой как противозачаточные таблетки, она может продолжать их применение в соответствии с рекомендациями.

Если после приема таблетки препарата Эскапелле 1500 произошел повторный незащищенный сексуальный контакт (также в течение того же менструального цикла), таблетка не будет иметь противозачаточного действия, и снова может возникнуть риск беременности.
В случае любых сомнений, связанных с применением экстренной контрацепции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Как действовать в случае возникновения рвоты

Если в течение трех часов после приема таблетки произошла рвота, необходимо принять немедленно еще одну таблетку.

После применения препарата Эскапелле 1500

Если пациентка не применяет противозачаточные таблетки и планирует иметь сексуальный контакт после приема препарата Эскапелле 1500, она должна применять презервативы или диафрагму с спермицидами до следующей менструации. Это необходимо, поскольку препарат Эскапелле 1500 не эффективен в случае повторного незащищенного сексуального контакта до следующей менструации.
Через примерно три недели после применения препарата Эскапелле 1500 рекомендуется, чтобы пациентка посетила врача, чтобы убедиться, что действие препарата было эффективным. Если менструальное кровотечение задерживается более чем на 5 дней или происходит нетипичное кровотечение, пациентка должна как можно скорее обратиться к врачу. Если пациентка забеременеет, несмотря на применение препарата, важно, чтобы она проконсультировалась с врачом.
Врач также может предоставить информацию о долгосрочных методах контрацепции, которые более эффективно защищают от беременности.
Если пациентка продолжает применять регулярную гормональную контрацепцию, такую как противозачаточные таблетки, и у нее не произошло менструальное кровотечение во время перерыва в приеме таблеток, она должна обратиться к врачу, чтобы исключить беременность.

Следующее менструальное кровотечение после применения препарата Эскапелле 1500

После применения препарата Эскапелле 1500 менструальное кровотечение обычно нормальное и начинается в тот же день, что и обычно, однако иногда оно может произойти на несколько дней позже или раньше, чем обычно. Также могут возникнуть нерегулярные кровотечения или межменструальные кровотечения. Если менструальное кровотечение задерживается более чем на 5 дней или происходит нетипичное кровотечение, пациентка должна убедиться, что она не беременна с помощью теста на беременность.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эскапелле 1500

Несмотря на то, что не было зарегистрировано тяжелых побочных эффектов при приеме большого количества таблеток одновременно, могут возникнуть тошнота, рвота и кровотечение из половых путей. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом, врачом, медсестрой или специалистом по планированию семьи, особенно если произошла рвота, поскольку в этом случае таблетка может не подействовать.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникнут у каждого.

Очень часто (могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 пациенток):

• Тошнота;
• До следующей менструации могут возникнуть нерегулярные кровотечения;
• Может появиться боль в нижней части живота;
• Чувство усталости;
• Головная боль.

Часто (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 10 пациенток):

• Рвота. Если возникла рвота, необходимо ознакомиться с информацией, содержащейся в пункте «Как действовать в случае возникновения рвоты».
• Менструальное кровотечение может быть другим, чем обычно. У большинства женщин происходит нормальное менструальное кровотечение в назначенный срок, однако у некоторых женщин оно может произойти позже или раньше, чем обычно. Также могут возникнуть нерегулярные кровотечения или межменструальные кровотечения. Если менструальное кровотечение задерживается более чем на 5 дней или происходит нетипичное кровотечение, пациентка должна как можно скорее обратиться к врачу.
• Боль в груди, диарея, головокружение, которые могут возникнуть после применения препарата.

Очень редко (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 10 000 пациенток):

• Сыпь, крапивница, зуд, отек лица, боль в области таза, болезненные менструации.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникли какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эскапелле 1500

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эскапелле 1500

• Активным веществом препарата является левоноргестрел. Каждая таблетка содержит 1500 микограмм левоноргестрела.
• Другие компоненты: картофельный крахмал, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, тальк, лактоза моногидрат.

Как выглядит препарат Эскапелле 1500 и что содержит упаковка

Таблетка почти белого цвета, плоская, диаметром около 8 мм, с надписью «G00» на одной стороне.
Упаковка: одна таблетка в блистере PVC/Алюминий и в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Бельгии, стране экспорта:

Гедеон Рихтер Плк., Гёмрёи ут 19-21., 1103 Будапешт, Венгрия

Производитель:

Гедеон Рихтер Плк., Гёмрёи ут 19-21., 1103 Будапешт, Венгрия

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE285196

Номер разрешения на параллельный импорт: 275/23

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Постинор
Бельгия: Постинор
Франция: Левоноргестрел Биогаран
Греция: Постинор
Испания: Постинор
Нидерланды: Постинор
Ирландия: Рамонна
Исландия: Постинор
Литва: Эскапелле
Люксембург: Постинор
Германия: Постинор
Норвегия: Постинор
Польша: Эскапелле таблетка 1500 микограмм
Португалия: Постинор
Чехия: Эскапелле
Швеция: Постинор
Италия: Эскапелле

Дата утверждения инструкции: 27.11.2023

[Информация о защищенной торговой марке]