Есцапелле таблетка 1500 микрограмув

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Эскапелл таблетка 1500 микрограмм(Постинор)
1500 микрограмм, таблетка
Левоноргестрел
Эскапелл таблетка 1500 микрограмм и Постинор являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Эскапелл таблетка 1500 микрограмм (далее именуемый Эскапелл 1500) и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эскапелл 1500
• 3. Как применять препарат Эскапелл 1500
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Эскапелл 1500
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эскапелл 1500 и для чего он используется

Препарат Эскапелл 1500 является методом экстренной контрацепции, который может быть использован в течение 72 часов (3 дней) после незащищенного полового акта или в случае неудачи примененной контрацептивной методики.
Это относится к следующим случаям:

• Если во время полового акта не было использовано никаких контрацептивных средств.
• Если контрацептивная методика была применена неправильно, например, если презерватив был снят или использован неправильно, если диафрагма или контрацептивный кольпачок изменил положение, разорвался, был поврежден или удален в неправильное время, если половой член не был выведен из влагалища в подходящий момент во время прерванного полового акта (например, если эякуляция произошла во влагалище или на наружные половые органы).

Препарат Эскапелл 1500 содержит в качестве активного вещества синтетический гормон левоноргестрел.
Препарат, принятый в течение 72 часов после незащищенного полового акта, предотвращает беременность в 84%.
Он не предотвратит беременность в каждом случае, и его эффективность выше, если он принят как можно скорее после незащищенного полового акта. Лучше всего принять препарат в течение первых 12 часов, чем ждать до третьего дня после незащищенного полового акта.
Предполагается, что препарат Эскапелл 1500 действует следующим образом:

• тормозит выделение яйцеклетки из яичников
• препятствует оплодотворению уже выделенной яйцеклетки

Препарат Эскапелл 1500 предотвращает беременность только в том случае, если он принят в течение 72 часов после незащищенного полового акта. Препарат не эффективен, если пациентка уже беременна.
Если половой акт без эффективной защиты произошел после приема препарата Эскапелл 1500 (также в течение того же менструального цикла), таблетка может не действовать как контрацептив, и снова может возникнуть риск беременности.
Препарат Эскапелл 1500 не показан для использования до наступления первого менструального кровотечения (менархе).

2. Важные сведения перед применением препарата Эскапелл 1500

Когда не применять препарат Эскапелл 1500

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на левоноргестрел или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Если любой из следующих пунктов относится к пациентке, необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата Эскапелл 1500, поскольку экстренная контрацепция может не быть подходящей для пациентки. Врач может назначить пациентке другой тип экстренной контрацепции (после незащищенного полового акта).

• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной. Препарат не эффективен, если пациентка уже беременна. Если пациентка уже беременна, препарат Эскапелл 1500 не может прервать беременность, поскольку препарат Эскапелл 1500 не является абортивной таблеткой.

Пациентка может быть уже беременной, если:

• менструальное кровотечение задерживается более чем на 5 дней или происходит нетипичное кровотечение в день ожидаемой менструации,
• прошло более 72 часов после незащищенного полового акта в том же менструальном цикле.

Применение препарата Эскапелл 1500 не рекомендуется, если:

• у пациентки есть заболевание тонкого кишечника (например, болезнь Крона), которое препятствует всасыванию препарата,
• у пациентки есть тяжелые нарушения функции печени,
• у пациентки ранее была внематочная беременность (развитие эмбриона происходит вне матки),
• у пациентки было воспаление фаллопиевых труб.

Ранее перенесенная внематочная беременность или воспаление фаллопиевых труб увеличивает риск повторной внематочной беременности.
У всех женщин экстренную контрацепцию необходимо применять как можно скорее после незащищенного полового акта. Существуют данные, которые свидетельствуют о том, что препарат Эскапелл 1500 может быть менее эффективным с увеличением веса или индекса массы тела (ИМТ), но эти данные ограничены и неоднозначны. Поэтому препарат Эскапелл 1500 все еще рекомендуется для всех женщин, независимо от их веса или ИМТ.
В случае любых сомнений, связанных с применением экстренной контрацепции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Применение у детей и подростков

Препарат Эскапелл 1500 не показан для применения до наступления первого менструального кровотечения (менархе).

Если пациентка беспокоится о заболеваниях, передающихся половым путем

Если во время полового акта не было использовано презервативов (или он был проколот или снят), возможно, что пациентка могла заразиться заболеванием, передающимся половым путем, или ВИЧ.
Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. Только применение презервативов может защитить от заражения. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, медсестре, специалисту по планированию семьи или фармацевту.

Препарат Эскапелл 1500 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала ранее, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
Некоторые препараты могут препятствовать эффективному действию препарата Эскапелл 1500. Если пациентка принимала любой из следующих препаратов в течение последних 4 недель, препарат Эскапелл 1500 может не быть подходящим для нее.
Врач может назначить другой тип (не-гормональный) экстренной контрацепции (после незащищенного полового акта), например, внутриматочную спираль с содержанием меди (медная ВМС). Если этот случай не относится к пациентке или пациентка не может немедленно обратиться к врачу, можно принять двойную дозу препарата Эскапелл 1500:

• барбитураты и другие препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин и карбамазепин);
• препараты, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин);
• препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (ритонавир, эфавиренз);
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (гризеофульвин);
• фитопрепараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum).

Для получения дополнительной информации о правильной дозировке необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
После приема таблеток для получения дальнейших рекомендаций по поводу регулярной контрацепции и исключения беременности пациентка должна как можно скорее обратиться к врачу или фармацевту (см. также пункт 3 «Как применять препарат Эскапелл 1500»).
Препарат Эскапелл 1500 также может влиять на действие других препаратов:

• препарата, называемого циклоспорином (подавляет действие иммунной системы).

Как часто можно применять препарат Эскапелл 1500

Препарат Эскапелл 1500 следует применять только в экстренных случаях, а не как регулярный метод контрацепции.
Если препарат Эскапелл 1500 применяется чаще, чем один раз в том же менструальном цикле, его контрацептивное действие снижается, а риск нарушений менструального цикла (менструации) увеличивается.
Препарат Эскапелл 1500 не так же эффективен, как регулярные методы контрацепции. Для получения информации о долгосрочных методах контрацепции, которые более эффективны в предотвращении беременности, необходимо обратиться к врачу, медсестре или специалисту по планированию семьи.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением этого препарата.
Беременность
Беременные женщины не должны применять этот препарат. Если пациентка забеременеет, несмотря на применение препарата, важно, чтобы она обратилась к врачу. Нет данных, которые бы свидетельствовали о том, что препарат Эскапелл 1500 оказывает вредное действие на развивающегося ребенка, если пациентка примет препарат Эскапелл 1500 в соответствии с инструкциями. Однако врач будет хотеть проверить, не является ли это внематочной беременностью (когда развитие эмбриона происходит вне матки). Это особенно важно в случае, если у пациентки возник сильный боль в животе после приема препарата Эскапелл 1500 или если у пациентки ранее была внематочная беременность, пациентка была подвергнута хирургической операции на фаллопиевых трубах или у нее были воспалительные процессы в области таза.
Кормление грудью
Активное вещество этого препарата проникает в грудное молоко кормящей женщины. Рекомендуется, чтобы пациентка приняла таблетку сразу после кормления грудью, а затем в течение как минимум 8 часов после приема левоноргестрела избегала кормления грудью и в течение 8 часов после приема таблетки сцеживала молоко из груди с помощью молокоотсоса. Таким образом, принимая таблетку гораздо раньше следующего кормления, можно уменьшить количество активного вещества, которое может попасть в организм ребенка через грудное молоко.
Фертильность
Принятие препарата Эскапелл 1500 увеличивает вероятность нарушений менструального цикла, которые иногда могут привести к задержке или ускорению овуляции, что влияет на изменение фертильности. Поскольку нет данных о долгосрочном влиянии на фертильность, после применения препарата Эскапелл 1500 следует ожидать быстрого восстановления фертильности.
Поэтому после приема препарата Эскапелл 1500 необходимо продолжать применять регулярную контрацепцию или начать ее применение как можно скорее.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Маловероятно, что препарат Эскапелл 1500 будет влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов. Однако, если пациентка чувствует усталость или головокружение, она не должна водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы.

Препарат Эскапелл 1500 содержит лактозу моногидрат

В случаях непереносимости сахара молока (лактозы) необходимо обратить внимание, что одна таблетка препарата Эскапелл 1500 содержит 142,5 мг лактозы моногидрата.
Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед применением препарата.

3. Как применять препарат Эскапелл 1500

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо принять как можно скорее, лучше всего в течение 12 часов, и не позже чем через 72 часа (3 дня) после незащищенного полового акта. Не следует задерживать прием таблетки. Чем раньше после незащищенного полового акта будет принята таблетка, тем выше ее эффективность. Таблетка может предотвратить беременность только в том случае, если она будет принята в течение 72 часов после незащищенного полового акта.

• Препарат Эскапелл 1500 можно применять в любой день менструального цикла, при условии, что пациентка не беременна и не подозревает, что может быть беременной. Таблетку не следует жевать, необходимо проглотить таблетку целиком, запивая водой.
• Если пациентка принимает какие-либо препараты, которые могут препятствовать нормальному действию препарата Эскапелл 1500 (см. пункт выше «Препарат Эскапелл 1500 и другие препараты») или если пациентка принимала любой из этих препаратов в течение последних 4 недель, препарат Эскапелл 1500 может не быть подходящим для нее. Врач может назначить другой тип (не-гормональный) экстренной контрацепции (после незащищенного полового акта), например, внутриматочную спираль с содержанием меди (медная ВМС). Если этот случай не относится к пациентке или пациентка не может немедленно обратиться к врачу, можно принять двойную дозу препарата Эскапелл 1500 (т.е. 2 таблетки, принятые одновременно).
• Если пациентка применяет регулярный метод контрацепции, такой как таблетки для контрацепции, она может продолжать их применение в соответствии с рекомендациями.

Если после применения таблетки препарата Эскапелл 1500 произошел повторный незащищенный половой акт (также в том же менструальном цикле), таблетка не будет иметь контрацептивного действия, и снова может возникнуть риск беременности.
В случае любых сомнений, связанных с применением экстренной контрацепции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Как действовать в случае возникновения рвоты

Если в течение трех часов после приема таблетки произошла рвота, необходимо принять немедленно еще одну таблетку.

После применения препарата Эскапелл 1500

Если пациентка не применяет таблетки для контрацепции и планирует иметь половой акт после приема препарата Эскапелл 1500, она должна применять презервативы или диафрагму с spermicidами до следующей менструации. Это необходимо, поскольку препарат Эскапелл 1500 не эффективен в случае повторного незащищенного полового акта до следующей менструации.
Через примерно три недели после применения препарата Эскапелл 1500 рекомендуется, чтобы пациентка посетила врача, чтобы убедиться, что действие препарата было эффективным. Если менструальное кровотечение задерживается более чем на 5 дней или происходит нетипичное кровотечение, пациентка должна как можно скорее обратиться к врачу. Если пациентка забеременеет, несмотря на применение препарата, важно, чтобы она обратилась к врачу.
Врач также может предоставить информацию о долгосрочных методах контрацепции, которые более эффективно защищают от беременности.
Если пациентка продолжает применять регулярную гормональную контрацепцию, такую как таблетки для контрацепции, и у нее не произошло менструальное кровотечение во время перерыва в применении таблеток, она должна обратиться к врачу, чтобы исключить беременность.

Следующее менструальное кровотечение после применения препарата Эскапелл 1500

После применения препарата Эскапелл 1500 менструальное кровотечение обычно нормальное и начинается в тот же день, что и обычно, иногда, однако, оно может произойти на несколько дней позже или раньше, чем обычно. Если менструальное кровотечение задерживается более чем на 5 дней или происходит нетипичное кровотечение, пациентка должна убедиться, что она не беременна, используя тест на беременность.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эскапелл 1500

Несмотря на то, что не было зарегистрировано тяжелых нежелательных явлений при приеме большого количества таблеток одновременно, могут произойти тошнота, рвота и кровотечение из половых путей. Необходимо обратиться к фармацевту, врачу, медсестре или специалисту по планированию семьи, особенно если произошла рвота, поскольку в этом случае таблетка может не действовать.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.

Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациенток):

• Тошнота;
• До следующего менструального кровотечения могут возникать нерегулярные кровотечения;
• Может появиться боль в нижней части живота;
• Чувство усталости;
• Головная боль.

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациенток):

• Рвота. Если произошла рвота, необходимо ознакомиться с информацией, содержащейся в пункте «Как действовать в случае возникновения рвоты».
• Менструальное кровотечение может быть другим, чем обычно. У большинства женщин происходит нормальное менструальное кровотечение в запланированном сроке, однако у некоторых женщин оно может произойти позже или раньше, чем обычно. Также могут возникать нерегулярные кровотечения или кровотечения между менструациями. Если менструальное кровотечение задерживается более чем на 5 дней или является нетипично скудным или обильным, пациентка должна как можно скорее обратиться к врачу.
• Боль в груди, диарея, головокружение, которые могут возникать после применения препарата.

Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациенток):

• Сыпь, крапивница, зуд, отек лица, боль в области таза, болезненные менструации.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникли какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эскапелл 1500

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эскапелл 1500

• Активным веществом препарата является левоноргестрел. Каждая таблетка содержит 1500 микрограмм левоноргестрела.
• Другие компоненты: картофельный крахмал, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, тальк, лактоза моногидрат.

Как выглядит препарат Эскапелл 1500 и что содержит упаковка

Таблетка белого цвета, плоская, диаметром около 8 мм, с надписью «G00» на одной стороне.
Упаковка: одна таблетка в блистере ПВХ/Алюминий в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Бельгии, стране экспорта:

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Будапешт, Венгрия

Производитель:

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Будапешт, Венгрия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o., ул. Струмикова, 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Хелмжинская, 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта:BE285196

Номер разрешения на параллельный импорт: 367/22

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Постинор
Бельгия: Постинор
Франция: Левоноргестрел Биогаран
Греция: Постинор
Испания: Постинор
Нидерланды: Постинор
Ирландия: Рамонна
Исландия: Постинор
Литва: Эскапелл
Люксембург: Постинор
Германия: Постинор
Норвегия: Постинор
Польша: Эскапелл
Португалия: Постинор
Чехия: Эскапелл
Швеция: Постинор
Великобритания: Левонелл
Италия: Эскапелл
Дата утверждения инструкции: 03.10.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]