КАЛЛИЯ 1,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Каллиа 1,5 мг таблетка

левоноргестрел

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой инструкции или как сказал ваш фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Каллиа 1,5 мг таблетка (в дальнейшем Каллиа) и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Каллии
3. Как принимать Каллию
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Каллии
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Каллиа и для чего она используется

Каллиа - это экстренный контрацептив, который можно использовать в течение 72 часов (3 дней) после незащищенного секса или если обычный контрацептив не сработал.

Она используется в следующих случаях:

• Если во время секса не были использованы контрацептивы.
• Если контрацептив не был использован правильно, например, если презерватив разорвался, слез или был использован неправильно, если была нарушена позиция диафрагмы или если она была повреждена, разорвана или удалена преждевременно, или если произошел сбой во время прерывания полового акта (например, если семя было выпущено в вагину или на наружные половые органы).

Каллиа содержит в качестве активного вещества синтетический гормон под названием левоноргестрел. Она предотвращает примерно 84% ожидаемых беременностей, когда принимается в течение 72 часов после незащищенного секса. Она не всегда предотвратит беременность и более эффективна, если принимается как можно скорее после незащищенного секса. Лучше принять ее в течение первых 12 часов, чем отложить до третьего дня.

Каллиа может работать:

• предотвращая овуляцию;
• предотвращая оплодотворение любого яйца, которое могло быть выпущено.

Каллиа может предотвратить беременность только если принять ее в течение 72 часов после незащищенного секса. Она не работает, если вы уже беременны. Если вы имеете незащищенный секс после приема Каллии (даже если это происходит во время того же менструального цикла), таблетка не будет иметь контрацептивного эффекта, и снова существует риск беременности.

Каллиа не показана для использования до первой менструации (менархе).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Каллии

Не принимайте Каллию:

Если вы аллергичны к левоноргестрелю или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Если любой из следующих пунктов относится к вам, сообщите об этом вашему врачу перед приемом этого лекарства, поскольку экстренная контрацепция может не быть подходящей для вас. Ваш врач может назначить другой тип экстренной контрацепции.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Это лекарство не будет работать, если вы уже беременны. Если вы уже беременны, это лекарство не прервет беременность, поэтому это лекарство не является "абортной таблеткой".

Возможно, вы уже беременны, если:

• ваша менструация задерживается более 5 дней или у вас был необычный кровотечение, когда должна была быть следующая менструация;
• после последней менструации у вас был незащищенный секс и прошло более 72 часов.

Не рекомендуется использовать это лекарство, если:

• у вас есть заболевание тонкого кишечника (например, болезнь Крона), которое препятствует всасыванию лекарства;
• у вас есть серьезные проблемы с печенью;
• у вас есть история внематочной беременности (когда оплодотворенное яйцо имплантируется вне матки);
• у вас есть история сальпингита (воспаления фаллопиевых труб).

Внематочная беременность или предыдущая инфекция фаллопиевых труб увеличивает риск новой внематочной беременности.

Во всех случаях экстренная контрацепция должна приниматься как можно скорее после незащищенного секса. Существует некоторая证据 того, что это лекарство может быть менее эффективным при увеличении веса или индекса массы тела (ИМТ), но эти данные были ограничены и неокончательны. Поэтому это лекарство рекомендуется для всех женщин, независимо от их веса или ИМТ.

Вам рекомендуется проконсультироваться с медицинским специалистом, если вы обеспокоены любыми проблемами, связанными с экстренной контрацепцией.

Девочки и подростки

Это лекарство не показано для использования до первой менструации (менархе).

Если вы обеспокоены заболеваниями, передающимися половым путем

Если вы не использовали презерватив (или он разорвался или слез) во время секса, вы можете заразиться заболеванием, передающимся половым путем, или ВИЧ.

Это лекарство не защитит вас от заболеваний, передающихся половым путем, поскольку только использование презерватива может сделать это.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или в центре планирования семьи, чтобы они посоветовали вам, если вы обеспокоены этим.

Другие лекарства и Каллиа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, даже если оно было получено без рецепта.

Некоторые лекарства могут препятствовать правильному действию этого лекарства. Если вы использовали любое из следующих лекарств в течение последних 4 недель, это лекарство может быть менее подходящим для вас. Ваш врач может назначить другой тип экстренной контрацепции (не гормональной), то есть медный внутриматочный устройство (МВУ). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете быстро увидеть врача, вы можете принять двойную дозу этого лекарства:

• барбитураты и другие лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин и карбамазепин),
• лекарства, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин и рифабутин),
• лечения ВИЧ (ритонавир, эфавиренз),
• лекарство для лечения грибковых инфекций (гризеофульвин),
• лекарства на основе растений, содержащие зверобой (Hypericum perforatum),

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация о правильной дозе для вас.

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее после приема таблеток, чтобы он сообщил вам о надежных методах регулярной контрацепции и избежал беременности. (См. также раздел 3 "Как принимать Каллию" для дополнительной информации).

Это лекарство также может повлиять на правильное действие других лекарств.

• лекарство под названием циклоспорин (ингибитор иммунной системы).

Как часто можно использовать Каллию

Вы должны использовать это лекарство только в экстренных ситуациях и никогда как регулярный метод контрацепции. Если вы используете это лекарство более одного раза во время одного менструального цикла, его эффективность снижается, и возможно появление нарушений менструального цикла (периода).

Это лекарство не работает так же хорошо, как регулярные методы контрацепции. Ваш врач, медсестра или центр планирования семьи могут посоветовать вам о методах контрацепции длительного действия, которые более эффективны для предотвращения беременности.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы не должны принимать это лекарство, если вы беременны. Если вы становитесь беременной после приема этого лекарства, важно, чтобы вы проконсультировались с вашим врачом. Данные, которые имеются, не указывают на то, что это лекарство может нанести вред плоду, если оно используется так, как рекомендовано.

Тем не менее, возможно, ваш врач захочет подтвердить, что ваша беременность не является внематочной (когда оплодотворенное яйцо имплантируется вне матки). Это особенно важно, если вы испытываете сильную боль в животе после приема этого лекарства или если у вас была внематочная беременность, операция на фаллопиевых трубах или воспалительное заболевание таза.

Лактация

Активное вещество этого лекарства выделяется в грудное молоко. Поэтому рекомендуется принять таблетку сразу после кормления грудью и избегать кормления грудью хотя бы 8 часов после приема левоноргестреля; после этого сцедите молоко с помощью молокоотсоса в течение 8 часов после приема таблетки и выбросьте его. Таким образом, вы принимаете таблетку достаточно долго до следующего кормления и снижаете количество активного вещества, которое может попасть к вашему ребенку с грудным молоком.

Фертильность

Это лекарство увеличивает вероятность нарушений менструального цикла, которые иногда могут привести к ускорению или задержке овуляции, изменяя, таким образом, дату фертильности. Хотя нет данных о фертильности в долгосрочной перспективе, после лечения Каллией ожидается быстрое восстановление фертильности, и поэтому следует продолжать использовать регулярные методы контрацепции или начинать их как можно скорее после использования этого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что это лекарство повлияет на вашу способность водить или использовать машины. Однако, если вы чувствуете усталость или головокружение, не водите и не используйте машинерию.

Каллиа содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу (43,3 мг лактозы). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Каллию

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте таблетку как можно скорее, предпочтительно в течение 12 часов, и не позднее 72 часов (3 дней) после незащищенного секса. Не откладывайте прием таблетки. Лекарство работает лучше, если принять его как можно скорее после незащищенного секса. Оно может предотвратить беременность только если принять его в течение 72 часов после незащищенного секса.

• Вы можете принимать это лекарство в любое время менструального цикла, кроме случаев, когда вы уже беременны или думаете, что можете быть беременной. Принимайте таблетку целиком с небольшим количеством воды и не жуйте ее.
• Если вы используете одно из лекарств, которые могут препятствовать правильному действию этого лекарства (см. раздел "Другие лекарства и Каллиа") или если вы использовали одно из этих лекарств в течение последних 4 недель, это лекарство может быть менее эффективным для вас. Ваш врач может назначить другой тип экстренной контрацепции (не гормональной), то есть медный внутриматочный устройство (МВУ). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете быстро увидеть врача, вы можете принять двойную дозу этого лекарства (то есть 2 таблетки, принятые одновременно).
• Если вы уже используете регулярный метод контрацепции, такой как оральные контрацептивы, вы можете продолжать принимать его с той же регулярностью.

Если вы имеете незащищенный секс после приема этого лекарства (даже если это происходит во время того же менструального цикла), таблетка не будет иметь контрацептивного эффекта, и снова существует риск беременности.

Вам рекомендуется проконсультироваться с медицинским специалистом, если вы обеспокоены любыми проблемами, связанными с приемом экстренных контрацептивов.

Что делать в случае рвоты

Если вы рвете в течение трех часов после приема таблетки, вам следует принять другую таблетку сразу же.

После приема Каллии

Если вы хотите иметь секс после приема этого лекарства и не используете оральные контрацептивы, вы должны использовать презервативы или диафрагму с спермицидом до следующей менструации, поскольку это лекарство не будет работать, если вы снова имеете незащищенный секс до следующей менструации.

После приема этого лекарства рекомендуется записаться на прием к врачу через три недели, чтобы подтвердить, что вы не беременны. Если ваша менструация задерживается более 5 дней или она необычно скудная или обильная, вам следует как можно скорее проконсультироваться с вашим врачом. Если вы становитесь беременной после приема этого лекарства, важно, чтобы вы проконсультировались с вашим врачом.

Ваш врач также посоветует вам о методах контрацепции длительного действия, которые более эффективны для предотвращения беременности.

Если вы продолжаете использовать гормональную контрацепцию, такую как оральные контрацептивы, и не имеете менструации во время периода, когда не принимаете контрацептив, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы убедиться, что вы не беременны.

Ваш следующий период после приема Каллии

После использования этого лекарства менструация обычно нормализуется и начнется в обычное время; однако иногда она может произойти на несколько дней раньше или позже. Если ваша менструация задерживается более 5 дней после ожидаемой даты или если у вас произошло необычное кровотечение в это время или если вы думаете, что можете быть беремной, вам следует сделать тест на беременность.

Если вы приняли слишком много Каллии

Хотя не было обнаружено серьезных побочных эффектов после приема нескольких таблеток одновременно, вы можете чувствовать головокружение, рвать или иметь вагинальное кровотечение. Вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом или в центре планирования семьи, чтобы они посоветовали вам, особенно если вы рвали, поскольку таблетка может не подействовать должным образом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Тошнота
• Нерегулярное кровотечение до следующей менструации
• Боль в нижней части живота
• Усталость
• Головная боль

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек):

• Рвота. Если вы рвете, прочитайте раздел "Что делать в случае рвоты".
• Ваш период может быть другим. Большинство женщин будут иметь нормальный период в ожидаемое время, но некоторые могут иметь период раньше или позже обычного. Также возможно нерегулярное или пятнистое кровотечение до следующего периода. Если ваша менструация задерживается более 5 дней или она необычно скудная или обильная, вам следует как можно скорее проконсультироваться с вашим врачом.
• Увеличение чувствительности груди, диарея или головокружение после приема этого лекарства.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать до 1 из 10 000 человек):

• Сыпь, крапивница, зуд, отек лица, боль в тазу, болезненный период.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Каллии

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Каллии

Активное вещество - левоноргестрел. Каждая таблетка содержит 1,5 мг левоноргестреля.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, полоксамер 188, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая упаковка содержит полный курс лечения - 1 таблетку, круглую, белую, диаметром около 6 мм, с маркировкой "C" на одной стороне и "1" на другой.

Владелец разрешения на продажу

Apotheke Laboratorios, S.L.

Paseo de la Castellana 40, 8-я

28046 - Мадрид

Испания

Производитель

Laboratorios León Farma, S.A.

c/ La Vallina s/n, Полигон промышленный Navatejera

24193 - Villaquilambre, Леон

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды: Levonorgestrel 1,5 Focus, таблетки

Польша: Nopregy

Португалия: Ivolen

Румыния: Emergana 1,5 мг таблетки

Испания: Каллиа 1,5 мг таблетки

Дата последнего обновления этой инструкции: Декабрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/