Есцапелле таблетка 1500 микрограмув

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке

Эскапель таблетка 1500 микрограмм(Постинор)

1500 микрограмм, таблетки

Левоноргестрел
Эскапель таблетка 1500 микрограмм и Постинор являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит информацию

важную для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эскапель таблетка 1500 микрограмм (далее именуемый Эскапель 1500) и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед использованием препарата Эскапель 1500
• 3. Как использовать препарат Эскапель 1500
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эскапель 1500
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эскапель 1500 и для чего он используется

Препарат Эскапель 1500 является методом экстренной контрацепции, который может быть использован в течение 72 часов (3 дней) после незащищенного сексуального контакта или в случае неудачи используемого метода контрацепции. Это относится к следующим случаям:

• Если во время сексуального контакта не было использовано никаких средств контрацепции.
• Если метод контрацепции был использован неправильно, например, если презерватив был снят или использован неправильно, если диафрагма или контрацептивный кольцо было перемещено, повреждено или удалено в неправильное время, если половой член не был выведен из влагалища в подходящий момент во время прерванного сексуального контакта (например, если эякуляция произошла во влагалище или на наружные половые органы).

Препарат Эскапель 1500 содержит в качестве активного вещества синтетический гормон, называемый левоноргестрелом.
Препарат, принятый в течение 72 часов после незащищенного сексуального контакта, предотвращает беременность в 84%. Он не предотвратит беременность в каждом случае, и его эффективность выше, если он принят как можно скорее после незащищенного сексуального контакта. Лучше всего принять препарат в течение первых 12 часов, чем ждать до третьего дня после незащищенного сексуального контакта.
Считается, что препарат Эскапель 1500 действует путем:

• ингибирования выделения яйцеклетки из яичников
• предотвращения оплодотворения уже выделенной яйцеклетки.

Препарат Эскапель 1500 предотвращает беременность только в том случае, если он используется в течение 72 часов после незащищенного сексуального контакта. Препарат не эффективен, если пациентка уже беременна.
Если сексуальный контакт без эффективной защиты произошел после приема препарата Эскапель 1500 (также в течение того же менструального цикла), таблетка может не действовать как контрацептив, и снова может возникнуть риск беременности.
Препарат Эскапель 1500 не показан для использования до наступления первой менструации (менархе).

2. Информация, важная перед использованием препарата Эскапель 1500

Когда не использовать препарат Эскапель 1500

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на левоноргестрел или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Если любой из следующих пунктов относится к пациентке, необходимо сообщить об этом врачу перед использованием препарата Эскапель 1500, поскольку экстренная контрацепция может не быть подходящей для пациентки. Врач может назначить пациентке другой тип экстренной контрацепции (после незащищенного сексуального контакта), например, внутриматочную спираль с содержанием меди (Cu-IUD). Если этот случай не относится к пациентке или пациентка не может немедленно обратиться к врачу, можно принять двойную дозу препарата Эскапель 1500 (т.е. 2 таблетки, принятые одновременно).

• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной. Препарат не эффективен, если пациентка уже беременна. Если пациентка беременна, препарат Эскапель 1500 не может прервать беременность, поскольку препарат Эскапель 1500 не является абортивной таблеткой. Пациентка может быть беременной, если:
• менструация задерживается более чем на 5 дней или происходит нетипичное кровотечение в день ожидаемой менструации,
• прошло более 72 часов после незащищенного сексуального контакта в том же менструальном цикле.

Использование препарата Эскапель 1500 не рекомендуется, если:

• у пациентки есть заболевание тонкого кишечника (например, болезнь Крона), которое препятствует всасыванию препарата,
• у пациентки есть тяжелые нарушения функции печени,
• у пациентки ранее была внематочная беременность (развитие эмбриона происходит вне матки),
• у пациентки было воспаление фаллопиевых труб.

Ранее перенесенная внематочная беременность или воспаление фаллопиевых труб увеличивает риск повторной внематочной беременности.
У всех женщин экстренная контрацепция должна быть использована как можно скорее после незащищенного сексуального контакта. Существуют данные, которые говорят о том, что препарат Эскапель 1500 может быть менее эффективным с увеличением массы тела или индекса массы тела (ИМТ), но эти данные ограничены и неоднозначны. Поэтому препарат Эскапель 1500 все еще показан для всех женщин, независимо от их массы тела или ИМТ.
В случае любых сомнений, связанных с использованием экстренной контрацепции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Использование у детей и подростков

Препарат Эскапель 1500 не показан для использования до наступления первой менструации (менархе).

Если пациентка беспокоится о заболеваниях, передающихся половым путем

Если во время сексуального контакта не было использовано презервативов (или он был проколот или снят), возможно, что пациентка могла заразиться заболеванием, передающимся половым путем, или ВИЧ.
Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. Только использование презервативов может защитить от заражения. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, медсестре, специалисту по планированию семьи или фармацевту.

Препарат Эскапель 1500 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
Некоторые препараты могут снижать эффективность препарата Эскапель 1500. Если пациентка использовала любой из следующих препаратов в течение последних 4 недель, препарат Эскапель 1500 может не быть подходящим для нее. Врач может назначить другой тип (не-гормональный) экстренной контрацепции (после незащищенного сексуального контакта), например, внутриматочную спираль с содержанием меди (Cu-IUD). Если этот случай не относится к пациентке или пациентка не может немедленно обратиться к врачу, можно принять двойную дозу препарата Эскапель 1500:

• барбитураты и другие препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин и карбамазепин);
• препараты, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин);
• препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (ритонавир, эфавиренз);
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (гризеофульвин);
• фитопрепараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum).

Для получения дополнительной информации о правильной дозировке необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
После приема таблеток для получения дальнейших рекомендаций по поводу регулярной контрацепции и исключения беременности пациентка должна как можно скорее обратиться к врачу или фармацевту (см. также пункт 3 «Как использовать препарат Эскапель 1500»).
Препарат Эскапель 1500 также может влиять на действие других препаратов:

• препарата, называемого циклоспорином (подавляет иммунную систему).

Как часто можно использовать препарат Эскапель 1500

Препарат Эскапель 1500 следует использовать только в экстренных случаях, а не как регулярный метод контрацепции. Если препарат Эскапель 1500 используется чаще, чем один раз в течение одного и того же менструального цикла, его противозачаточное действие снижается, а риск нарушений менструального цикла (менструации) увеличивается.
Препарат Эскапель 1500 не так эффективен, как регулярные методы контрацепции. Для получения информации о долгосрочных методах контрацепции, которые более эффективны в предотвращении беременности, необходимо обратиться к врачу, медсестре или специалисту по планированию семьи.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна обратиться к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Беременность
Беременные женщины не должны использовать этот препарат. Если пациентка забеременеет, несмотря на использование препарата, важно, чтобы она обратилась к врачу. Нет данных, которые бы говорили о том, что препарат Эскапель 1500 может нанести вред развивающемуся плоду, если пациентка использует препарат Эскапель 1500 в соответствии с инструкциями. Однако врач будет хотеть проверить, не является ли это внематочной беременностью (когда развитие плода происходит вне матки). Это особенно важно в случае, если у пациентки появился сильный боль в животе после приема препарата Эскапель 1500 или если у пациентки ранее была внематочная беременность, пациентка была подвергнута хирургической операции на фаллопиевых трубах или у нее были воспалительные процессы в области таза.
Кормление грудью
Активное вещество этого препарата проникает в грудное молоко. Рекомендуется, чтобы пациентка приняла таблетку сразу после кормления грудью, а затем в течение как минимум 8 часов после приема левоноргестрела избегала кормления грудью и в течение 8 часов после приема таблетки сцеживала молоко из груди с помощью молокоотсоса. Таким образом, принимая таблетку гораздо раньше следующего кормления, можно уменьшить количество активного вещества, которое может попасть в организм ребенка через грудное молоко.
Фертильность
Принятие препарата Эскапель 1500 увеличивает вероятность нарушений менструального цикла, которые иногда могут привести к задержке или ускорению овуляции, что влияет на изменение фертильности. Поскольку нет данных о долгосрочном влиянии на фертильность, после использования препарата Эскапель 1500 следует ожидать быстрого восстановления фертильности.
Поэтому после приема препарата Эскапель 1500 необходимо продолжать использовать регулярную контрацепцию или начать ее использовать как можно скорее.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что препарат Эскапель 1500 повлияет на способность вождения транспортных средств и использования машин. Однако, если пациентка чувствует усталость или головокружение, она не должна водить транспортные средства или использовать машины.

Препарат Эскапель 1500 содержит лактозу моногидрат

В случае непереносимости лактозы (лактозы) следует обратить внимание на то, что одна таблетка препарата Эскапель 1500 содержит 142,5 мг лактозы моногидрата.
Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед использованием препарата.

3. Как использовать препарат Эскапель 1500

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо принять как можно скорее, желательно в течение 12 часов, и не позже чем через 72 часа (3 дня) после незащищенного сексуального контакта. Не следует задерживать прием таблетки. Чем раньше после незащищенного сексуального контакта будет принята таблетка, тем выше ее эффективность. Таблетка может предотвратить беременность только в том случае, если она будет использована в течение 72 часов после незащищенного сексуального контакта.

• Препарат Эскапель 1500 можно использовать в любой день менструального цикла, при условии, что пациентка не беременна и не подозревает, что может быть беременной. Таблетку не следует жевать, необходимо проглотить таблетку целиком, запивая водой.
• Если пациентка принимает какие-либо препараты, которые могут снижать эффективность препарата Эскапель 1500 (см. пункт выше «Препарат Эскапель 1500 и другие препараты») или если пациентка принимала любой из этих препаратов в течение последних 4 недель, препарат Эскапель 1500 может не быть подходящим для нее. Врач может назначить другой тип (не-гормональный) экстренной контрацепции (после незащищенного сексуального контакта), например, внутриматочную спираль с содержанием меди (Cu-IUD). Если этот случай не относится к пациентке или пациентка не может немедленно обратиться к врачу, можно принять двойную дозу препарата Эскапель 1500 (т.е. 2 таблетки, принятые одновременно).
• Если пациентка использует регулярный метод контрацепции, такой как таблетки для контрацепции, она может продолжать их принимать в соответствии с рекомендациями.

Если после использования таблетки препарата Эскапель 1500 произошел повторный незащищенный сексуальный контакт (также в течение того же менструального цикла), таблетка не будет иметь противозачаточного действия, и снова может возникнуть риск беременности.
В случае любых сомнений, связанных с использованием экстренной контрацепции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Как действовать в случае появления рвоты

Если в течение 3 часов после приема таблетки появилась рвота, необходимо принять немедленно еще одну таблетку.

После использования препарата Эскапель 1500

Если пациентка не использует таблетки для контрацепции и планирует иметь сексуальный контакт после приема препарата Эскапель 1500, она должна использовать презервативы или диафрагму с spermicidами до наступления следующей менструации. Это необходимо, поскольку препарат Эскапель 1500 не эффективен в случае повторного незащищенного сексуального контакта до следующей менструации.
Через примерно 3 недели после использования препарата Эскапель 1500 рекомендуется, чтобы пациентка посетила врача, чтобы убедиться, что действие препарата было эффективным. Если менструация задерживается более чем на 5 дней или происходит нетипичное кровотечение, пациентка должна как можно скорее обратиться к врачу. Если пациентка забеременеет, несмотря на использование препарата, важно, чтобы она обратилась к врачу.
Врач также может предоставить информацию о долгосрочных методах контрацепции, которые более эффективно защищают от беременности.
Если пациентка продолжает использовать регулярную гормональную контрацепцию, такую как таблетки для контрацепции, и у нее не произошла менструация во время перерыва в приеме таблеток, она должна обратиться к врачу, чтобы исключить беременность.

Следующая менструация после использования препарата Эскапель 1500

После использования препарата Эскапель 1500 менструация обычно нормальная и начинается в тот же день, что и обычно, иногда она может начаться на несколько дней позже или раньше, чем обычно. Если менструация задерживается более чем на 5 дней или происходит нетипичное кровотечение, пациентка должна убедиться, что она не беременна, используя тест на беременность.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эскапель 1500

Несмотря на то, что не было зарегистрировано тяжелых нежелательных реакций при приеме большого количества таблеток одновременно, могут появиться тошнота, рвота и кровотечение из половых путей. Необходимо обратиться к фармацевту, врачу, медсестре или специалисту по планированию семьи, особенно если появилась рвота, поскольку в этом случае таблетка может не подействовать.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Очень часто (могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациенток):

• Тошнота;
• До наступления следующей менструации могут появиться нерегулярные кровотечения;
• Может появиться боль в нижней части живота;
• Чувство усталости;
• Головная боль.

Часто (могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 пациенток):

• Рвота. Если появилась рвота, необходимо ознакомиться с информацией, содержащейся в пункте «Как действовать в случае появления рвоты».
• Менструация может быть другой, чем обычно. У большинства женщин менструация нормальная и начинается в назначенный срок, однако у некоторых женщин она может начаться позже или раньше, чем обычно. Также могут появиться нерегулярные кровотечения или кровотечения между менструациями. Если менструация задерживается более чем на 5 дней или происходит нетипичное кровотечение, пациентка должна как можно скорее обратиться к врачу.
• Боль в груди, диарея, головокружение, которые могут появиться после приема препарата.

Очень редко (могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 000 пациенток):

• Сыпь, крапивница, зуд, отек лица, боль в области таза, болезненные менструации.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимской 181С, 02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Эскапель 1500

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эскапель 1500

• Активным веществом препарата является левоноргестрел. Каждая таблетка содержит 1500 микрограмм левоноргестрела.
• Другие компоненты: картофельный крахмал, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, тальк, лактоза моногидрат.

Как выглядит препарат Эскапель 1500 и что содержит упаковка

Таблетка белого цвета, плоская, диаметром около 8 мм, с надписью «G00» на одной стороне.
Упаковка: одна таблетка в блистере PVC/Алюминий и в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Бельгии, стране экспорта:

Gedeon Richter Plc.
Гёмрёи ут 19-21.
1103 Будапешт
Венгрия

Производитель:

Gedeon Richter Plc.
Гёмрёи ут 19-21.
1103 Будапешт
Венгрия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збаньская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збаньская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Бельгии, стране экспорта:BE285196

Номер разрешения на параллельный импорт: 280/24

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Австрия: Постинор
Бельгия: Постинор
Франция: Левоноргестрел Биогаран
Греция: Постинор
Испания: Постинор
Нидерланды: Постинор
Ирландия: Рамонна
Исландия: Постинор
Литва: Эскапель
Люксембург: Постинор
Германия: Постинор
Норвегия: Постинор
Польша: Эскапель таблетка 1500 микрограмм
Португалия: Постинор
Чехия: Эскапель
Швеция: Постинор
Италия: Эскапель

Дата утверждения инструкции: 08.07.2024

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]