Ливопилл

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ливопилл, 1500 микрограмм, таблетка

левоноргестрел

Прежде чем использовать препарат, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может
нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ливопилл и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Ливопилл
• 3. Как использовать препарат Ливопилл
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ливопилл
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ливопилл и для чего он используется

Препарат Ливопилл является экстренным контрацептивом, который можно использовать в течение 72 часов (3 дней) после незащищенного полового акта или в случае неудачи используемого контрацептивного метода.
Это касается следующих случаев:

• Если во время полового акта не было использовано никаких контрацептивных средств;
• Если контрацептивный метод был использован неправильно, например, если презерватив соскользнул или был использован неправильно, если диафрагма или контрацептивное кольцо сместилось, разорвалось, было повреждено или удалено в неправильное время, если половой член не был выведен из влагалища в подходящий момент во время прерванного полового акта (например, если эякуляция произошла во влагалище или на наружные половые органы).

Препарат Ливопилл содержит в качестве активного вещества синтетический гормон левоноргестрел. Препарат, принятый в течение 72 часов после незащищенного полового акта, предотвращает беременность в примерно 84%.
Он не предотвратит беременность в каждом случае, и его эффективность выше, если он принят как можно скорее после незащищенного полового акта. Лучше всего принять препарат в течение первых 12 часов, чем ждать до третьего дня после незащищенного полового акта.
Предполагается, что препарат Ливопилл действует путем:

• 抑ения выделения яйцеклетки из яичников;
• предотвращения оплодотворения уже выделенной яйцеклетки сперматозоидами.

Препарат Ливопилл предотвращает беременность только в том случае, если он используется в течение 72 часов после незащищенного полового акта. Препарат не эффективен, если пациентка уже беременна.
Если после приема препарата Ливопилл произошел еще один незащищенный половой акт (также в течение того же менструального цикла), таблетка может не действовать как контрацептив, и снова существует риск беременности.
Препарат Ливопилл не показан для использования до наступления первого менструального кровотечения (менархе).

2. Важные сведения перед использованием препарата Ливопилл

Когда не использовать препарат Ливопилл

Если пациентка имеет аллергическую реакцию на левоноргестрел или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Если любой из следующих пунктов касается пациентки, необходимо сообщить об этом врачу перед использованием препарата Ливопилл, поскольку экстренная контрацепция может не быть подходящей для пациентки. Врач может назначить пациентке другой тип экстренной контрацепции.
Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной. Препарат не эффективен, если пациентка уже беременна. Если пациентка уже беременна, препарат Ливопилл не может прервать беременность, поэтому препарат Ливопилл не является абортивной таблеткой.
Пациентка может быть уже беременной, если:
менструальное кровотечение задерживается более чем на 5 дней или происходит нетипичное кровотечение в день ожидаемой менструации;
прошло более 72 часов после незащищенного полового акта в том же менструальном цикле.
Не рекомендуется использовать препарат Ливопилл, если:
у пациентки есть болезнь тонкого кишечника (например, болезнь Крона), которая препятствует всасыванию препарата;
у пациентки есть тяжелые нарушения функции печени;
у пациентки ранее была внематочная беременность (развитие эмбриона происходит вне матки);
у пациентки ранее было воспаление фаллопиевых труб.
Ранее произошедшая внематочная беременность или воспаление фаллопиевых труб увеличивает риск повторной внематочной беременности.
У всех женщин экстренную контрацепцию необходимо использовать как можно скорее после незащищенного полового акта. Существуют данные, которые говорят о том, что препарат Ливопилл может быть менее эффективным с увеличением веса или индекса массы тела (ИМТ), но эти данные ограничены и неоднозначны. Поэтому препарат Ливопилл все еще показан для всех женщин, независимо от их веса или ИМТ.
В случае любых сомнений, связанных с использованием экстренной контрацепции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Дети и подростки

Ливопилл не показан для использования до наступления первого менструального кровотечения (менархе).

Если пациентка беспокоится о половых инфекциях

Если во время полового акта не был использован презерватив (или он был проколот или соскользнул),
возможно, что пациентка могла заразиться половой инфекцией или вирусом HIV. Препарат не защищает от половых инфекций. Только использование презервативов может защитить от заражения. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, медсестре, специалисту по планированию семьи или фармацевту.

Ливопилл и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принять, включая препараты, отпускаемые без рецепта или растительные препараты.
Некоторые препараты могут препятствовать эффективному действию препарата Ливопилл. Если пациентка использовала любой из следующих препаратов в течение последних 4 недель, препарат Ливопилл может не быть подходящим для нее. Врач может назначить другой тип (не-гормональный) экстренной контрацепции (после незащищенного полового акта), например, внутриматочную спираль с содержанием меди (МСУ). Если этот вариант не подходит для пациентки или пациентка не может немедленно обратиться к врачу, можно принять двойную дозу препарата Ливопилл.
Барбитураты и другие препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин и карбамазепин);
Препараты, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин);
Препараты, используемые для лечения инфекции вирусом HIV (ритонавир, эфавиренз);
Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (гризеофульвин);
Растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum).
Для получения дополнительной информации о правильной дозировке необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
После приема таблеток для получения дальнейших рекомендаций по поводу регулярной контрацепции и исключения беременности пациентка должна как можно скорее обратиться к врачу или фармацевту (см. также пункт 3 «Как использовать препарат Ливопилл» для получения дальнейших рекомендаций).
Препарат Ливопилл также может влиять на действие других препаратов:
препарата, называемого циклоспорином (подавляет действие иммунной системы).

Как часто можно использовать препарат Ливопилл

Препарат Ливопилл необходимо использовать только в экстренных случаях, а не как регулярный метод контрацепции. Если препарат Ливопилл используется чаще, чем один раз в том же менструальном цикле, его контрацептивное действие ослабевает, а риск нарушений менструального цикла (менструации) увеличивается.
Препарат Ливопилл не так же эффективен, как регулярные методы контрацепции. Для получения информации о долгосрочных методах контрацепции, которые более эффективны в предотвращении беременности, необходимо обратиться к врачу, медсестре или специалисту по планированию семьи.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна обратиться к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Беременность
Беременные женщины не должны использовать этот препарат. Если пациентка забеременеет, несмотря на использование препарата, важно, чтобы она обратилась к врачу. Нет доказательств того, что препарат Ливопилл оказывает вредное действие на развивающегося ребенка, если пациентка использует препарат Ливопилл в соответствии с инструкциями.
Тем не менее, врач захочет проверить, не является ли это внематочной беременностью (когда развитие эмбриона происходит вне матки). Это особенно важно в случае, если после приема препарата Ливопилл произошел сильный боль в животе или если у пациентки ранее была внематочная беременность, пациентка была подвергнута хирургической операции на фаллопиевых трубах или произошли воспалительные процессы в области таза.
Кормление грудью
Активное вещество этого препарата проникает в грудное молоко. Поэтому рекомендуется, чтобы пациентка приняла таблетку сразу после кормления грудью, а затем в течение как минимум 8 часов после приема левоноргестрела избегала кормления грудью и в течение 8 часов после приема таблетки сцеживала молоко из груди с помощью молокоотсоса. Таким образом, принимая таблетку гораздо раньше следующего кормления, можно уменьшить количество активного вещества, которое может попасть в организм ребенка с грудным молоком.
Фертильность
Принятие препарата Ливопилл увеличивает вероятность нарушений менструального цикла, которые иногда могут привести к задержке или ускорению овуляции, что влияет на изменение фертильности. Хотя нет данных о долгосрочном влиянии на фертильность, после использования препарата Ливопилл можно ожидать быстрого восстановления фертильности, и поэтому после приема препарата Ливопилл необходимо продолжать использовать регулярную контрацепцию или начать ее использование как можно скорее.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что препарат Ливопилл повлияет на способность вождения транспортных средств и использования машин. Однако, если пациентка чувствует усталость или головокружение, она не должна водить транспортные средства или использовать машины.

Препарат Ливопилл содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед использованием препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как использовать препарат Ливопилл

Этот препарат необходимо всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Таблетку необходимо принять как можно скорее, желательно в течение 12 часов, и не позднее чем через 72 часа (3 дня) после незащищенного полового акта. Не следует задерживать прием таблетки. Чем раньше после незащищенного полового акта будет принята таблетка, тем выше ее эффективность. Таблетка может предотвратить беременность

только в том случае, если она будет использована в течение 72 часов после незащищенного полового акта.

• Препарат Ливопилл можно использовать в любой день менструального цикла, при условии, что пациентка не беременна и не подозревает, что может быть беременной. Таблетки не следует жевать, необходимо проглотить таблетку целиком, запивая водой.
• Если пациентка принимает какие-либо препараты, которые могут препятствовать эффективному действию препарата Ливопилл (см. пункт выше «Ливопилл и другие препараты») или если пациентка принимала любой из этих препаратов в течение последних 4 недель, препарат Ливопилл может не быть подходящим для нее. Врач может назначить другой тип (не-гормональный) экстренной контрацепции, например, внутриматочную спираль с содержанием меди (МСУ). Если этот вариант не подходит для пациентки или пациентка не может немедленно обратиться к врачу, можно принять двойную дозу препарата Ливопилл (то есть 2 таблетки необходимо принять одновременно).
• Если пациентка использует регулярный метод гормональной контрацепции, такой как таблетки для контрацепции, она может продолжать их принимать в соответствии с рекомендациями.

Если после использования таблетки препарата Ливопилл произошел еще один незащищенный половой акт (также в том же менструальном цикле), таблетка не будет иметь контрацептивного действия, и снова существует риск беременности.

Как действовать в случае возникновения рвоты

Если в течение трех часов после приема таблетки произошла рвота, необходимо принять немедленно еще одну таблетку.

После использования препарата Ливопилл

Если пациентка не использует контрацептивные средства и планирует вступить в половую связь после приема препарата Ливопилл, она должна использовать презервативы или диафрагму вместе с спермицидами до тех пор, пока не произойдет следующее менструальное кровотечение. Это необходимо, поскольку препарат Ливопилл не эффективен в случае повторного незащищенного полового акта до следующего менструального кровотечения.
Через примерно три недели после использования препарата Ливопилл рекомендуется, чтобы пациентка посетила врача, чтобы убедиться, что действие препарата Ливопилл было эффективным. Если менструальное кровотечение задерживается более чем на 5 дней или происходит нетипичное кровотечение, пациентка должна как можно скорее обратиться к врачу. Если пациентка забеременеет, несмотря на использование препарата, важно, чтобы она проконсультировалась с врачом.
Врач также может предоставить информацию о долгосрочных методах контрацепции, которые более эффективно защищают от беременности.
Если пациентка продолжает использовать регулярную гормональную контрацепцию, такую как таблетки для контрацепции, и у нее не произошло менструальное кровотечение во время перерыва в приеме таблеток, она должна обратиться к врачу, чтобы исключить беременность.

Следующее менструальное кровотечение после использования препарата Ливопилл

После использования препарата Ливопилл менструальное кровотечение обычно нормальное и начинается в тот же день, что и обычно, однако иногда оно может произойти на несколько дней позже или раньше. Если менструальное кровотечение начинается более чем на 5 дней позже, чем обычно, или если в это время происходит нетипичное кровотечение, или если пациентка подозревает, что может быть беременной, она должна убедиться, что она беременна с помощью теста на беременность.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ливопилл

Хотя не было зарегистрировано тяжелых нежелательных реакций при приеме слишком большого количества таблеток одновременно, могут произойти тошнота, рвота и кровотечение из половых путей. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом, врачом, медсестрой или специалистом по планированию семьи, особенно если произошла рвота, поскольку в этом случае таблетка может не действовать.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не произойдут у каждого. Возможные нежелательные реакции перечислены ниже по частоте их возникновения:

Очень часто (могут произойти чаще, чем у 1 из 10 пациенток):

• Тошнота (рвота);
• До следующего менструального кровотечения могут произойти нерегулярные кровотечения;
• Может появиться боль в нижней части живота;
• Чувство усталости;
• Боль в голове.

Часто (могут произойти не чаще, чем у 1 из 10 пациенток):

• Рвота. Если произошла рвота, необходимо ознакомиться с информацией, содержащейся в пункте «Как действовать в случае возникновения рвоты».
• Менструальное кровотечение может быть другим, чем обычно. У большинства женщин происходит нормальное менструальное кровотечение в назначенный срок, однако у некоторых женщин оно может произойти позже или раньше, чем обычно. Также могут произойти нерегулярные кровотечения или пятна между менструациями. Если менструальное кровотечение задерживается более чем на 5 дней или является нетипично скудным или обильным, пациентка должна как можно скорее обратиться к врачу.
• Может появиться чувствительность груди, диарея или головокружение после приема препарата.

Очень редко (могут произойти не чаще, чем у 1 из 10 000 пациенток):

• Сыпь, крапивница, зуд, отек лица, боль в области таза, болезненные менструации.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если произошли какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Ливопилл

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Номер серии указан на упаковке после «Lot».
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ливопилл

• Активным веществом препарата является левоноргестрел. Каждая таблетка содержит 1,5 мг левоноргестрела.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, полоксамер 188, кроскармеллоза натрия, стеарин магния.

Как выглядит препарат Ливопилл и что содержит упаковка

Каждая упаковка содержит один полный препарат в виде круглой, белой таблетки диаметром примерно 6 мм, маркированной надписью «C» с одной стороны и «1» с другой стороны.

Ответственное лицо

Экзельтис Польша Сп. з о.о.
ул. Szamocka, 8
01-748 Варшава

Производитель

Лаборатории Леон Фарма, С.А.
К/Ла-Вальина с/н, Полигон Индустриал Наватехера
24008 Вильякильямбре, Леон
Испания

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия:
Навела 1,5 мг таблетки
Эстония:
Лабелла
Франция:
Левуник 1,5 мг таблетка
Испания:
Навела 1,5 мг таблетка ЕФГ
Голландия:
Левоноргестрел Ксиомед 1,5 мг таблетки
Литва:
Лабелла 1,5 мг таблетки
Германия:
Навела 1,5 мг таблетки
Польша:
Ливопилл
Португалия:
Навела 1,5 мг таблетка
Чехия:
Навела
Словакия:
Навела 1,5 мг таблетка
Великобритания:
Мелкин 1,5 мг таблетка
Италия:
Афтерел
Дата последнего обновления инструкции: 16.01.2023 г.