ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛЬ АДАЛЬВО 1,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левоноргестрел Адальво 1,5мг таблетка ЕФГ

левоноргестрел

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Левоноргестрел Адальво и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоноргестрел Адальво
3. Как принимать Левоноргестрел Адальво
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левоноргестрел Адальво
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левоноргестрел Адальво и для чего он используется

Левоноргестрел Адальво - это экстренный контрацептив, который можно использовать в течение 72 часов (3 дней) после незащищенного секса или если ваш обычный метод контрацепции не сработал.

Это относится к следующим случаям:

• Не было использовано никакого метода контрацепции во время секса.
• Метод контрацепции не был использован правильно, например, презерватив был разорван, соскользнул или был использован неправильно; если вагинальный тампон или диафрагма сместились, были проколоты, разорваны или удалены преждевременно; или в случае неудачи прерывания во время полового акта (например, сперма была эякулирована во влагалище или на наружных половых органах).

Этот препарат содержит синтетический гормон, называемый левоноргестрелом. Он предотвращает около 84% нежелательных беременностей, когда принимается в течение 72 часов после незащищенного секса. Он не всегда защитит от беременности каждый раз, когда его принимают, и он намного более эффективен, если принимается как можно скорее после незащищенного секса. Лучше принять его в течение первых 12 часов, чем задерживать до третьего дня.

Предполагается, что Левоноргестрел действует:

• Предотвращаяrelease яйцеклетки из яичников.
• Предотвращая оплодотворение любой уже выпущенной яйцеклетки.

Этот препарат может предотвратить беременность только если его принять в течение 72 часов после незащищенного секса. Он не работает, если вы уже беременны. Если вы снова занимаетесь незащищенным сексом после приема Левоноргестрела (даже если это происходит в течение того же менструального цикла), препарат не будет иметь контрацептивного эффекта, и снова существует риск беременности.

Применение Левоноргестрела не рекомендуется до первой менструации (менархе).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоноргестрел Адальво

Не принимайте Левоноргестрел Адальво

• если вы аллергичны к левоноргестрелу или любому другому компоненту этого препарата, указанному в разделе 6.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Левоноргестрела, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, поскольку экстренный контрацептив может не подходить вам. Ваш врач может назначить другой метод экстренной контрацепции.

• Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Этот препарат не работает, если вы уже беременны. Если вы уже беременны, Левоноргестрел не прерывает беременность, поэтому этот препарат не является "абортной таблеткой".

Возможно, вы уже беременны, если:

• Ваша менструация задерживается более чем на 5 дней или если у вас был необычный кровотечение, когда должна была быть следующая менструация.
• Вы занимались незащищенным сексом более чем 72 часа назад и с момента последней менструации.

Применение этого препарата не рекомендуется, если:

• У вас есть заболевание тонкого кишечника (например, болезнь Крона), которое препятствует всасыванию препарата.
• У вас есть тяжелые проблемы с печенью.
• У вас есть история внематочной беременности (беременности, при которой плод развивается вне матки).
• У вас есть история заболевания, называемого сальпингитом (воспалением фаллопиевых труб).

Предыдущая внематочная беременность или предыдущая инфекция фаллопиевых труб увеличивают риск новой внематочной беременности.

Все женщины должны принимать экстренную контрацепцию как можно скорее после незащищенного секса. Существуют некоторые данные, которые указывают на то, что левоноргестрел (активное вещество этого препарата) может быть менее эффективен при увеличении веса или индекса массы тела (ИМТ), но эти данные были ограничены и неокончательны. Поэтому Левоноргестрел по-прежнему рекомендуется всем женщинам, независимо от их веса или ИМТ.

Если вы обеспокоены какой-либо проблемой, связанной с экстренной контрацепцией, проконсультируйтесь с вашим врачом или другим медицинским специалистом.

Дети и подростки

Применение этого препарата не рекомендуется до первой менструации (менархе).

Если вы обеспокоены заболеваниями, передающимися половым путем

Если вы не использовали презерватив (или если он был разорван или соскользнул) во время секса, возможно, что вы могли заразиться заболеванием, передающимся половым путем, или ВИЧ.

Этот препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, поскольку только использование презервативов может сделать это. Проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой, центром планирования семьи или фармацевтом, если вы обеспокоены этим.

Другие препараты и Левоноргестрел Адальво

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, включая препараты, которые можно получить без рецепта или препараты на основе растений.

Некоторые препараты могут предотвратить эффективное действие Левоноргестрела. Если вы использовали любой из следующих препаратов в течение последних 4 недель, этот препарат может быть менее подходящим для вас. Ваш врач может назначить другой тип экстренной контрацепции (не гормональной), то есть медный внутриматочный устройство (ВМУ). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете быстро увидеть вашего врача, вы можете принять двойную дозу Левоноргестрела.

• Барбитураты и другие препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин и карбамазепин).
• Препараты, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин).
• Лечение ВИЧ (ритонавир, эфавиренз).
• Препарат, используемый для лечения грибковых инфекций (гризеофульвин).
• Продукты на основе трав, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

Если вам нужна дополнительная информация о правильной дозе для вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее после приема таблеток, чтобы он мог сообщить вам о надежных методах контрацепции для регулярного использования и предотвращения беременности (см. также раздел 3 для дополнительной информации).

Левоноргестрел также может повлиять на эффективное действие других препаратов:

• Препарат, называемый циклоспорином (ингибитор иммунной системы).

Как часто можно использовать Левоноргестрел Адальво

Вы должны использовать Левоноргестрел только в ситуациях экстренной необходимости и никогда как метод регулярной контрацепции. Если вы используете этот препарат более одного раза в течение того же менструального цикла, его эффективность снижается, и возможно изменение менструального цикла (периода).

Левоноргестрел не работает так же хорошо, как обычные методы контрацепции. Ваш врач, медсестра или центр планирования семьи могут посоветовать вам о методах контрацепции длительного действия, которые более эффективны для предотвращения беременности.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы не должны принимать этот препарат, если вы уже беременны. Если вы становитесь беременной, несмотря на прием этого препарата, важно, чтобы вы проконсультировались с вашим врачом. Нет данных, которые бы указывали на то, что левоноргестрел может нанести вред плоду, если он используется так, как рекомендуется. Однако возможно, что ваш врач захочет подтвердить, что ваша беременность не является внематочной (когда плод имплантируется вне матки). Это особенно важно, если вы испытываете сильную боль в животе после приема этого препарата или если у вас ранее была внематочная беременность, операция на фаллопиевых трубах или воспалительное заболевание таза.

Лактация

Левоноргестрел выделяется в грудное молоко. Поэтому рекомендуется принять таблетку сразу после кормления грудью и избегать кормления грудью как минимум в течение 8 часов после приема левоноргестрела. После этого сцедите молоко с помощью молокоотсоса в течение 8 часов после приема таблетки. Таким образом, вы принимаете свою таблетку достаточно долго до следующего кормления и снижаете количество активного вещества, которое может быть принято вашим ребенком с грудным молоком.

Фертильность

Этот препарат увеличивает вероятность нарушений менструального цикла, которые иногда могут привести к более ранней или более поздней овуляции, изменяя дату фертильности. Хотя нет данных о фертильности в долгосрочной перспективе после лечения левоноргестрелом, ожидается быстрое восстановление фертильности, и поэтому следует продолжать использовать обычные методы контрацепции или начинать их как можно скорее после использования Левоноргестрела.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что этот препарат изменит вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, если вы чувствуете усталость или головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Левоноргестрел Адальво содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Левоноргестрел Адальво

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Примите таблетку как можно скорее, предпочтительно в течение 12 часов, и не позднее чем через 72 часа (3 дня) после незащищенного секса. Не задерживайте прием таблетки. Таблетка работает лучше, если ее принять как можно скорее после незащищенного секса. Она может предотвратить беременность только если ее принять в течение 72 часов после незащищенного секса.

• Этот препарат можно принимать в любой момент менструального цикла, кроме случаев, когда вы уже беременны или думаете, что можете быть беременной. Не разжевывайте и не измельчайте таблетку. Проглотите таблетку целиком с водой.

• Если вы используете любой из препаратов, которые могут предотвратить эффективное действие Левоноргестрела (см. предыдущий раздел "Другие препараты и Левоноргестрел Адальво"), или если вы использовали любой из этих препаратов в течение последних 4 недель, этот препарат может быть менее эффективен для вас. Ваш врач может назначить другой тип экстренной контрацепции (не гормональной), то есть медный внутриматочный устройство (ВМУ). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете быстро увидеть вашего врача, вы можете принять двойную дозу Левоноргестрела (т.е. 2 таблетки одновременно).

• Если вы уже используете метод контрацепции регулярно, такой как противозачаточные таблетки, вы можете продолжать принимать их с той же регулярностью.

Если вы снова занимаетесь незащищенным сексом после приема Левоноргестрела (даже если это происходит в течение того же менструального цикла), препарат не будет иметь контрацептивного эффекта, и снова существует риск беременности.

Если вы обеспокоены какой-либо проблемой, связанной с экстренной контрацепцией, проконсультируйтесь с вашим врачом или другим медицинским специалистом.

Что делать, если у вас тошнота (рвота)

Если у вас тошнота и рвота в течение 3 часов после приема таблетки, вам необходимо принять другую таблетку сразу же.

После приема Левоноргестрел Адальво

После приема этого препарата, если вы хотите заниматься сексом и не используете противозачаточные таблетки, вы должны использовать презерватив или диафрагму с спермицидом до следующей менструации. Это связано с тем, что Левоноргестрел не будет работать, если вы снова занимаетесь незащищенным сексом до следующей менструации.

После приема этого препарата рекомендуется, чтобы вы записались к врачу примерно через три недели, чтобы подтвердить, что вы не беременны. Если ваш менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней или он необычно скудный или обильный, вы должны проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее. Если вы становитесь беременной, несмотря на прием этого препарата, важно, чтобы вы проконсультировались с вашим врачом.

Ваш врач также посоветует вам о методах контрацепции длительного действия, которые более эффективны для предотвращения беременности.

Если вы продолжаете использовать гормональные методы контрацепции регулярно, такие как противозачаточные таблетки, и у вас нет менструации, когда она должна быть, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы подтвердить, что вы не беременны.

Как будет ваш следующий менструальный цикл после приема Левоноргестрел Адальво

После приема этого препарата ваш менструальный цикл будет нормальным и начнется в назначенный день. Однако иногда возможно, что он начнется на несколько дней раньше или позже этого дня. Если ваш менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней от ожидаемого, у вас есть необычное кровотечение или вы думаете, что можете быть беременной, необходимо сделать тест на беременность, чтобы исключить беременность.

Если вы приняли слишком много Левоноргестрел Адальво

Хотя не было сообщений о серьезных побочных эффектах после приема нескольких таблеток одновременно, возможно, что вы будете чувствовать головокружение, тошноту (рвоту) или появление вагинального кровотечения. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, врачом, медсестрой или центром планирования семьи, чтобы они посоветовали вам, особенно если вы рвали, поскольку возможно, что препарат не подействовал правильно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10людей):

• Чувство тошноты (тошнота)
• Вы можете испытывать нерегулярное кровотечение до следующей менструации
• У вас может быть боль в нижней части живота
• Усталость
• Головная боль

Часто (могут возникать у до 1 из 10людей):

• Рвота (эмезис). Если вы чувствуете тошноту, прочитайте раздел Что делать, если у вас тошнота (рвота).
• Ваша менструация может быть другой. Многие женщины имеют менструацию нормально и в назначенный день, но другие могут иметь менструацию раньше или позже срока. Вы также можете испытывать нерегулярное или пятнистое кровотечение до следующей менструации. Если ваш менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней или он необычно скудный или обильный, вы должны проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.

• У вас может быть чувствительность груди, диарея или головокружение после приема этого препарата.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000людей):

• Сыпь, крапивница, зуд (зуд), отек лица, боль в тазу, болезненная менструация, боль в животе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Левоноргестрел Адальво

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в вашей обычной аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левоноргестреля Адальво

Активное вещество - левоноргестрел. Каждая таблетка содержит 1,5 миллиграмма левоноргестрела.

Другие компоненты - картофельный крахмал, кукурузный крахмал, коллоидная безводная диоксид кремния (Е-551), стеарат магния (Е-470b), тальк (Е-553b) и лактоза моногидрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Левоноргестрел Адальво 1,5 мг таблетка - это круглая таблетка белого или почти белого цвета, с биселевыми краями, плоскими поверхностями, на одной из которых есть надпись «J06», а другая поверхность гладкая.

Левоноргестрел Адальво выпускается в прозрачных блистерах из ПВХ/Алюминия, содержащих одну таблетку. Блистер упакован в складную коробку.

Владелец разрешения на маркетинг

Adalvo Limited

Мальтийский парк жизни,

Здание 1, 4-й этаж

Здания сэра Тими Заммита,

Сан-Гванн, SGN 3000, Мальта

Ответственное лицо за производство

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Промышленный парк Кордин,

Паола PLA 3000, Мальта

Дата последнего пересмотра этой инструкции:10/2023

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es