Kentera 3,9 mg/24 horas, parche transdermico

Противоречивость: информация для пользователя

Kentera 3,9 мг / 24 часа, трансдермальный пластырь

оксибутинина

Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел4.

1.Что такоеKenteraи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использованияKentera

3.Как использоватьKentera

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеKentera

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кентера используется у взрослых для контроля симптомов неумеренной утройки и/или увеличения частоты и ощущения срочности мочеиспускания.

Кентера работает, позволяя мочевому пузырю расширяться и содержать больше мочи.

Нет примененияKentera

• если у вас аллергию на оксибутинин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, перечисленные в разделе6).
• если у вас редкая болезнь, называемая миастения, которая делает мышцы тела слабыми и быстро утомляемыми.
• если при мочеиспускании ваша мочевая система не полностью опорожняется, то использование оксибутинина может усугубить проблему. Обратитесь к врачу перед использованиемKentera.
• если у вас проблемы с пищеварением из-за замедления опорожнения желудка после еды, обратитесь к врачу перед использованиемKentera.
• если у вас глаукома или есть семейная история глаукомы, сообщите об этом врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом использования Kentera, если у вас есть следующие проблемы.

• Проблемы с печенью
• Проблемы с почками
• Трудности с мочеиспусканием
• Заблокированная кишка
• Кровь в кале
• Общая слабость мышц
• Боль при глотании

Поскольку лечение оксибутинина может снизить потоотделение, риск повышенной температуры и теплового удара выше, когда окружающая температура выше.

Дети и подростки

ИспользованиеKenteraне рекомендуется для детей или подростков.

Другие препараты и Kentera

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие препараты.

Использование Kentera одновременно с другими препаратами, которые имеют подобные побочные эффекты, такие как сухость во рту, запор и сонливость, может увеличить частоту или тяжесть этих побочных эффектов.

Оксибутинин может замедлить работу пищеварительной системы и повлиять на всасывание других оральных препаратов; с другой стороны, использование этого препарата вместе с другими препаратами может увеличить действие оксибутинина, особенно:

• Ketoconazol, itraconazol или fluconazol (используются для лечения грибковых инфекций).
• Eritromicina, макролидный антибиотик (используется для лечения бактериальных инфекций).
• Biperideno, levodopa или amantadina (используются для лечения болезни Паркинсона).
• Антигистаминные препараты (используются для лечения аллергии, таких как весенний аллергический ринит).
• Fenotiazины или clozapina (используются для лечения психических заболеваний).
• Трициклические антидепрессанты (используются для лечения депрессии).
• Dipiridamol (используется для лечения проблем с кровотворением).
• Атропина и другие антихолинергические препараты (используются для лечения желудочно-кишечных расстройств, таких как синдром раздраженного кишечника).

ИспользованиеKenteraс алкоголем

Оксибутинин может вызывать сонливость и двоение в глазах. Питье алкоголя может увеличить сонливость.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Kentera не следует использовать во время беременности, если это не явно необходимо.

Когда используется оксибутинин во время грудного вскармливания, небольшое количество оксибутинина выделяется в молоке матери. Поэтому не рекомендуется использовать оксибутинин во время грудного вскармливания.

Вождение автомобиля и использование машин

ПосколькуKenteraможет вызывать сонливость, сонливость или двоение в глазах, пациентам следует быть осторожными при вождении автомобиля и использовании машин.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Нанесите новый ленточный препарат Kentera дважды в неделю (каждые 3-4 дня) в указанном порядке. Измените ленточный препарат всегда в один и тот же день, например, в воскресенье и среду, или в понедельник и четверг.

В внутренней части упаковки Kentera вы найдете календарь, который поможет вам вспомнить, когда вам нужно принимать лекарство. Маркируйте дни, когда вы решили нанести препарат, и не забудьте заменить ленточный препарат всегда в один и тот же день недели, который вы выбрали. Убедитесь, что у вас всегда есть только один ленточный препарат на теле, и держите его в постоянном контакте с кожей до тех пор, пока вы не замените его на новый.

Где наносить

Нанесите ленточный препарат на чистую, сухую и гладкую кожу живота, бедер или ягодиц. Не рекомендуется наносить ленточный препарат на поясницу, из-за риска трения о плотную одежду. Не подвергайте ленточный препарат воздействию солнечного света. Нанесите ленточный препарат под одеждой. Альтернируйте места нанесения ленточного препарата при каждом новом нанесении. Не наносите ленточный препарат в том же месте в течение хотя бы недели.

Как наносить

Каждый ленточный препарат упаковывается отдельно в защитный пакет. Прочитайте следующие инструкции перед первым нанесением Kentera.

Для нанесения Kentera

Шаг 1: Выберите подходящее место для нанесения ленточного препарата.

• Кожа, недавно помытая, но сухая и прохладная (ожидайте несколько минут после горячей ванны или душа).
• Место, где не наносили вазелин, лосьоны или масла для тела.
• Место, где нет ссадин, высыпаний или других форм раздражения кожи.

Шаг 2: Откройте пакет, содержащий ленточный препарат.

• Разрыв пакета по указателям на правой стороне пакета, как показано на рисунке.
• Не используйте ножницы для разрыва пакета: это может повредить ленточный препарат.

-Вытащите ленточный препарат из пакета.

-Не разрезайте или разделяйте ленточный препарат. Не используйте поврежденные ленточные препараты.

-Нанесите его сразу на кожу; не храните ленточный препарат вне герметичного пакета.

Шаг 3: Нанесите половину ленточного препарата на кожу.

• Сложите ленточный препарат и разверните одну половину защитного покрытия, покрывающего адгезивную поверхность ленточного препарата.
• Без прикосновения к адгезивной поверхности, нанесите адгезивную поверхность на кожу выбранного места на животе, бедре или ягодице и нажмите.

Шаг 4: Нанесите другую половину ленточного препарата на кожу.

• Сложите ленточный препарат на себя, нажимая на покрытие.
• Тяните за покрытие, чтобы поднять край.
• Захватите край одной из его углов и удалите вторую половину защитного покрытия. Попытайтесь не касаться адгезивной поверхности ленточного препарата.
• Нажмите пальцами на весь ленточный препарат в течение не менее 10 секунд, чтобы хорошо закрепить его. Убедитесь, что весь ленточный препарат прилипает к коже, даже к краям.
• Утилизируйте защитные покрытия.

Баня, душ, плавание и физические упражнения

Вы должны носить ленточный препарат постоянно, пока не нанесете новый. Ванна, душ, плавание и физические упражнения не повлияют на ленточный препарат, если вы не потрите его при мытье. Избегайте пребывания в ванне в течение длительного времени, поскольку ленточный препарат может отойти от кожи.

Если ленточный препарат отойдет

Если ленточный препарат начинает отходить от кожи, нанесите легкое давление пальцами. Ленточный препарат был разработан для возвращения к коже. В редких случаях ленточный препарат может полностью отойти. В этом случае попытайтесь снова приложить его в том же месте. Если весь ленточный препарат хорошо прилипает, оставьте его на месте. Если нет, удалите его и нанесите новый ленточный препарат в другом месте. Независимо от дня, когда это произошло, продолжайте соблюдать ту же схему двух раз в неделю, которую вы указали в коробке с ленточными препаратами.

Если вы забыли заменить ленточный препарат через 3-4 дня

Как только вспомните, удалите старый ленточный препарат и нанесите новый в другом месте живота, бедра или ягодиц. Независимо от дня, когда это произошло, продолжайте соблюдать ту же схему двух раз в неделю для вашего следующего ленточного препарата, даже если вы должны заменить его раньше, чем пройдут 3 или 4 дня.

Как следует удалить

Чтобы заменить его, удалите старый ленточный препарат медленно. Сложите его вдвое (с адгезивной поверхностью внутрь) и утилизируйте его так, чтобы он находился вне досягаемости детей и домашних животных. Место нанесения может быть слегка красное, но краснота должна исчезнуть через несколько часов после удаления ленточного препарата. Обратитесь к врачу, если раздражение persists.

Обычно остатки адгезива от удаленного ленточного препарата можно удалить мягкой водой и мягким мылом. Они также можно очистить небольшим количеством детского масла. Чтобы удалить предыдущие следы адгезива, которые остались, может потребоваться специальная салфетка для очистки остатков пластыря (в аптеках). Не используйте алкоголь или другие сильные растворители, которые могут раздражать кожу.

После использования ленточный препарат все еще содержит значительные количества активных веществ, которые могут быть вредны для акватории. Следовательно, после удаления ленточный препарат следует сложить вдвое, с адгезивной поверхностью внутрь, чтобы не было доступа к оболочке высвобождения, поместить его в исходный пакет и затем утилизировать безопасно и вне досягаемости детей. Все ленточные препараты, как новые, так и использованные, должны быть утилизированы в соответствии с местными нормативами или возвращены в аптеку. Использованные ленточные препараты не должны выбрасываться в канализацию или утилизироваться в системах ликвидации сточных вод.

Если вы используете больше Kentera, чем следует

Вы не должны наносить более одного ленточного препарата на тело в одно и то же время.

Если вы забыли использовать Kentera

Нанесите ленточный препарат Kentera как можно скорее, как только вы вспомните, что вы его не носите, или если вы пропустили один из дней, указанных в календаре.

Если вы прерываете лечение Kentera

Ваша затруднительная моча может вернуться, и вы можете испытывать увеличение частоты мочеиспускания, если решите прекратить использование ленточного препарата. Продолжайте использовать Kentera, пока ваш врач не скажет вам иначе.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффектыочень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

• Зуд вокруг места применения

Побочные эффектычасто(могут повлиять на до 1 из 10людей)

• Заложенность или высыпания на месте применения
• Сухость во рту
• Запор
• Диарея
• Болезненные ощущения в животе
• Боль в животе
• Боль в голове или сонливость
• Инфекции мочевого пузыря
• Заблудливость
• Шум в ушах

Побочные эффектыредко(могут повлиять на до 1 из 100людей)

• Фунгиальные или верхнепоходные респираторные инфекции
• Агрессивность
• Безумие
• Нервозность
• Агитация
• Трудности с засыпанием
• Палпитации
• Судороги
• Боль в спине
• Задержка мочи
• Трудности с мочеиспусканием
• Острые респираторные заболевания
• Небольшая травма

Побочные эффектыредкие(могут повлиять на до 1 из 1000людей)

• Паническая атака
• Психическая дезориентация
• Иллюзии
• Нарушение ориентации
• Понижение памяти
• Потеря памяти
• Аномальное утомление
• Недостаточная концентрация

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему уведомления, указанную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и коробке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить в холодильнике или морозильнике.

Использованные пластыри следует сложить пополам, с адгезивной стороной внутрь, чтобы предотвратить доступ к пленке с контролируемым высвобождением, поместить их в оригинальную упаковку и затем безопасно выбросить за пределы досягаемости детей. Все пластыри, как использованные, так и новые, должны быть удалены в соответствии с местными нормативными актами или возвращены в аптеку. Использованные пластыри не следует выбрасывать в туалет или в системы жидкостного мусора.

Состав Кентера

• Активное вещество — оксибутинин.

Каждый трансдермальный пластырь высвобождает 3,9мг оксибутинина каждые 24часа. Каждый пластырь площадью 39см2содержит 36мг оксибутинина.

• Прочие компоненты: триацетин и акриловая адгезивная смола. Оксибутинин, триацетин и акриловая адгезивная смола имеют прозрачную пленку из PET/EVA и покрыты силиконированным полимерным покрытием.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Кентер — трансдермальный пластырь, представленный в коробках по 2, 8 или 24пластырей.

Каждый пластырь покрыт защитной пленкой на стороне пластыря, покрытой активными веществами. Пленку необходимо снять перед применением пластыря.

Название разрешения на продажу

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерланды

Ответственный за производство

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Германия

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерланды

Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу.

Дата последнего обновления этого обзора:

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu