Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.

Инструкция по применению ИЗОПЛАЗМАЛ Г РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Изоплазмал Г раствор для перфузии

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования лекарства.

Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
- Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

Что такое Изоплазмал Г раствор для перфузии (далее Изоплазмал) и для чего он используется
Перед использованием Изоплазмала
Как использовать Изоплазмал
Возможные побочные эффекты
1. Хранение Изоплазмала
2. Дополнительная информация

1. Что такое Изоплазмал и для чего он используется

Изоплазмал является питательным добавком, который вводится直接 в вену, содержащим необходимые вещества для функций организма.

Он используется для покрытия потребностей в белках, глюкозе, электролитах и жидкостях в периоды ограниченного голодания.

2. Перед использованием Изоплазмала

Не используйтеИзоплазмал

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к любому из компонентов Изоплазмала

Если у вас есть:

какая-либо аномалия вашего метаболизма (распада) аминокислот
тяжелые нарушения функции печени
нарушение функции почек (почечная недостаточность) с аномальными значениями в уровнях азота
избыток калия в крови (гиперкалиемия)
избыток воды в организме (гипергидратация)
нарушение функции сердца (manifestная сердечная недостаточность)
ацидоз
сахарный диабет
избыток глюкозы в крови (гипергликемия)

Изоплазмал не должен использоваться у недоношенных детей и новорожденных.

Будьте особенно осторожны сИзоплазмалом

Необходимо регулярно контролировать, чтобы уровни жидкостей и электролитов, кислотно-щелочного баланса были правильными.

Необходимо обеспечить адекватное поступление витаминов (в частности, витамина В1)

Однократное использование Изоплазмала может быть продлено до 7 дней. В случае более длительных нарушений питания можно увеличить время использования.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые были приобретены без рецепта.

Растворы аминокислот, такие как Изоплазмал, не должны использоваться в качестве растворителей для других лекарств. Если их смешивают с другими лекарствами, могут возникнуть реакции, которые могут изменить раствор.

Беременность и лактация

Во время беременности ваш врач решит, может ли вы принимать это лекарство после оценки возможных преимуществ и рисков его введения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

3. Как использовать Изоплазмал

Это лекарство всегда вводится медицинским персоналом.

Ваш врач определит количество, которое вам нужно ежедневно. Максимальная доза составляет 40 мл на килограмм вашего веса и в день.

Это лекарство должно вводиться в вену и капельно.

Если вы используете большеИзоплазмала, чем должно быть

Мало вероятно, что это произойдет, поскольку ваш врач определит ваши ежедневные дозы. Однако, если вы получите больше Изоплазмала, чем положено, или если раствор будет введен слишком быстро, вы можете потерять часть аминокислот с мочой и можете чувствовать тошноту, озноб или рвоту. Эти симптомы исчезнут, как только введение будет прекращено или скорость введения будет снижена.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Изоплазмал может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В исключительных случаях, и когда Изоплазмал вводится с слишком высокой скоростью, могут возникать потери аминокислот с мочой.

Побочные эффекты, указанные ниже, не являются результатом действия лекарства, а могут возникать в целом при введении любой субстанции, используемой для парентерального питания, особенно в начале.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при использовании Изоплазмала:

Редко (встречаются у 1-10 из 1000 пациентов)

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

тошнота и рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

головная боль, озноб и лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Изоплазмала

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить мешки в наружной упаковке, чтобы защитить их от света.

Не использовать Изоплазмал после истечения срока годности (после даты, указанной на упаковке). Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

СоставИзоплазмала

Активные вещества - аминокислоты, глюкоза и электролиты.

Состав после смешивания двух камер следующий:

Из верхней камеры:

	Мешок 1000 мл	Мешок 2000 мл
	На 860 мл	На 1720 мл
Изолейцин	1,440 г	2,880 г
Лейцин	2,520 г	5,040 г
Хлорид лизина	2,770 г	5,540 г
Метіонин	0,600 г	1,200 г
Фенилаланин	1,260 г	2,520 г
Треонин	1,440 г	2,880 г
Триптофан	0,600 г	1,200 г
Валин	1,920 г	3,840 г
Аргинин	2,580 г	5,160 г
Гистидин	1,620 г	3,240 г
Аланин	3,720 г	7,440 г
Глицин	2,100 г	4,200 г
Моногидрат аспарагина	0,310 г	0,620 г
Яблочная кислота	0,270 г	0,540 г
Глутаминовая кислота	2,700 г	5,400 г
Хлорид орнитина	0,690 г	1,380 г
Пролин	2,100 г	4,200 г
Серин	0,960 г	1,920 г
Тирозин	0,430 г	0,860 г
Ацетилцистеин	0,820 г	1,640 г
Ацетат калия	1,970 г	3,940 г
Триhydrат ацетата натрия	1,290 г	2,580 г
Гидроксид натрия	0,240 г	0,480 г

Из нижней камеры:

	Мешок 1000 мл	Мешок 2000 мл
	На 140 мл	На 280 мл
Моногидрат глюкозы	55,00 г	110,00 г
Хлорид натрия	0,470 г	0,940 г
Гексагидрат хлорида магния	0,310 г	0,620 г
Дигидрат моносодного фосфата	0,780 г	1,560 г
Дигидрат ацетата цинка	0,0176 г	0,0352 г

*Электролиты*	*ммоль/л*
Натрий	28,5
Калий	20
Магний	1,5
Цинк	0,08
Хлориды	28,8
Ацетаты	29,6
Фосфат	5

Общее количество аминокислот	30,9 г/л
Общее количество азота	4,7 г/л
Эквивалент белка	29,21 г/л
Теоретическая осмолярность	648,5 мОсм/л
pH	5,0 – 6,5
ААЕ/ААТ	0,36
Энергетическая ценность	? 319 ккал/л

Остальные компоненты - лимонная кислота моногидрат и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Изоплазмал - это прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор для перфузии, который выпускается в мешках из гибкого пластика объемом 1000 мл и 2000 мл. Упаковка разделена на два отсека, разделенные внутренним уплотнением, объемом 860 мл и 140 мл или 1720 мл и 280 мл.

Конструкция мешка с двумя камерами позволяет смешивать аминокислоты и глюкозу. Если необходимо, можно добавить липиды, витамины, микроэлементы и даже электролиты, при условии, что они не выпадут в осадок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Браун Медицин, С.А.

Шоссе Терраса, 121

08191-Руби (Барселона)

Испания

Этот листок был одобрен в феврале 2025 года.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Упаковки для одноразового использования. Утилизируйте оставшийся непотребовавшийся содержимое после окончания перфузии.

Используйте только раствор, если упаковка не повреждена и раствор прозрачный.

Используйте стерильный набор для введения для введения.

Если при полном парентеральном питании необходимо добавлять к этому лекарству другие питательные вещества, такие как углеводы, липиды, витамины и микроэлементы, добавление должно производиться в строгих условиях асептики. Хорошо перемешайте после добавления любого добавки. Обратите особое внимание на совместимость.

Утилизация непотребовавшегося лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна производиться в соответствии с местными правилами.

Инструкции по правильному использованию Изоплазмала

Подготовка:

После удаления защитного покрытия, следуйте инструкциям: разверните мешок и положите его на твердую поверхность. Откройте центральную часть, нажав на одну из камер мешка. Гомогенный раствор готов к использованию. Удалите белую крышку с соединителя перфузии. Очистите соединитель и вставьте оборудование для перфузии. Введите по протоколу.

Рука, держащая мешок для внутривенного введения с двумя камерами, соединенными прозрачным трубом, маркированным как глюкоза и аминокислоты

Добавление липидов:

Закройте регулятор потока и воздушный клапан оборудования для переливания липидов. Дезинфицируйте соединители и вставьте иглу оборудования для переливания в бутылку с липидами и в соединитель для добавления, расположенный в верхней части мешка. Убедитесь, что между бутылкой с липидами и мешком есть расстояние 40-60 см (= 2-3 крюка Medihook). Откройте регулятор потока и воздушный клапан оборудования для переливания. Липидная эмульсия будет течь в мешок под действием гравитации. Во время переливания липидов не требуется наблюдение.

Система введения лекарств с бутылкой, прозрачными трубами и соединениями типа клапана

Добавки:

Если необходимо, добавки можно вводить直接 в мешок с помощью шприца в соединитель, расположенный в нижней части мешка, используя асептический метод. Для получения информации о совместимости, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом или производителем/дистрибьютором.

Рука, держащая шприц с иглой, введенной в кожу, демонстрирующая технику внутримышечной инъекции с видимым углом

Перфузия:

Подключите оборудование для перфузии (без воздушного клапана) к соединителю перфузии.

Система внутривенного введения с мешком липидов, висящим на металлической стойке и прозрачными соединениями

Смешивание:

Снимите мешок и смешайте содержимое, перевернув мешок 2-3 раза.

Скорость введения: максимум 40 капель в минуту (120 мл/ч).

ИЗОПЛАЗМАЛ Г РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ