ИРИНОТЕКАН АУРОВИТАС 20 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРФУЗИИ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Иринотекан Ауровитас20 мг/мл концентрат для раствора для инфузии

Гидрохлорид иринотекана тригидрат

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Иринотекан Ауровитас и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Иринотекана Ауровитас
3. Как использовать Иринотекан Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Иринотекана Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иринотекан Ауровитас и для чего он используется

Иринотекан Ауровитас - это лекарство от рака, содержащее активное вещество гидрохлорид иринотекана тригидрат.

Иринотекан вмешивается в рост и распространение раковых клеток в организме.

Иринотекан показан только или в комбинации с другими лекарствами для лечения пациентов с раком толстой кишки или прямой кишки в стадии продвижения или метастазирования.

Иринотекан можно использовать в монотерапии у пациентов с раком толстой кишки или прямой кишки в стадии метастазирования, у которых болезнь возобновилась или ухудшилась после первоначального лечения фторурацилом.

2. Что нужно знать перед началом использования Иринотекана Ауровитас

Не используйте Иринотекан Ауровитас

• Если вы аллергичны к гидрохлориду иринотекана тригидрату или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы страдаете хроническим воспалительным заболеванием кишечника или кишечной непроходимостью.
• Если вы находитесь в периоде лактации (см. раздел 2).
• Если ваш уровень билирубина более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормального диапазона.
• Если у вас тяжелая недостаточность костного мозга.
• Если ваш общее состояние здоровья плохое (общее состояние по классификации ВОЗ больше 2).
• Если вы принимаете или недавно принимали траву Святого Иоанна (растительный экстракт, содержащий гиперицин).
• Если вам необходимо пройти или недавно прошли вакцинацию живыми аттенуированными вакцинами (вакцины против желтой лихорадки, ветряной оспы, герпеса зостера, кори, свинки, краснухи, туберкулеза, ротавируса, гриппа) и в течение 6 месяцев после прекращения химиотерапии.

Если вы получаете иринотекан в комбинации с другими лекарствами, убедитесь, что прочитали также прошпект других лекарств в отношении дополнительных противопоказаний.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Иринотекана Ауровитас.

Будьте особенно осторожны с иринотеканом. Использование иринотекана должно быть ограничено специализированными отделениями для введения цитотоксической химиотерапии и должно вводиться только под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт использования противораковой химиотерапии.

Диарея

Иринотекан может вызывать диарею, которая в некоторых случаях может быть тяжелой. Она может начаться через несколько часов или пару дней после введения лекарства. Если ее не лечить, она может привести к обезвоживанию и тяжелым химическим расстройствам, которые могут быть смертельными. Ваш врач назначит вам лекарство, чтобы помочь предотвратить или контролировать этот побочный эффект. Убедитесь, что вы приобретете лекарство сразу, чтобы иметь его дома, когда оно вам понадобится.

• Принимайте лекарство согласно указаниям врача при первых признаках жидкого стула или частого стула.
• Пейте много воды и/или напитков с солью (газированная вода, сода или суп).
• Позвоните вашему врачу или медсестре, если у вас все еще есть диарея, особенно если она длится более 24 часов, или если вы чувствуете головокружение, шаткость или обморок.

Нейтропения (снижение количества некоторых белых кровяных клеток)

Это лекарство может снижать количество белых кровяных клеток, в основном в недели, следующие за введением лекарства. Это может увеличить риск заражения. Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу или медсестре немедленно, если у вас есть какие-либо признаки инфекции, такие как температура (38°C или выше), озноб, боль при мочеиспускании, кашель или новый мокрот.

Контроль крови

Вероятно, ваш врач назначит вам анализ крови до и во время лечения, чтобы контролировать влияние лекарства на состав крови или биохимические показатели крови. Согласно результатам анализа, возможно, вам понадобятся лекарства, чтобы помочь лечить эти эффекты. Ваш врач также может потребовать снижения или отсрочки следующей дозы этого лекарства или даже его полного прекращения. Соблюдайте все назначенные встречи с врачом и лабораторные исследования.

Это лекарство может снижать количество тромбоцитов в недели, следующие за введением, что может увеличить риск кровотечения. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом любого лекарства или добавки, которые могут повлиять на способность вашего организма останавливать кровотечение, таких как ацетилсалициловая кислота или лекарства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, варфарин или витамин Е. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас есть необычные синяки или кровотечение, такие как носовые кровотечения, кровотечение десен при чистке зубов или черные и дегтеобразные кал.

Тошнота и рвота

У вас может быть тошнота и рвота в день получения этого лекарства или в первые дни после этого. Ваш врач может дать вам лекарства, чтобы помочь предотвратить тошноту и рвоту до вашего лечения. Вероятно, ваш врач назначит вам противорвотные лекарства, которые вы можете принимать дома. Имейте эти лекарства под рукой, когда они вам понадобятся. Позвоните вашему врачу, если вы не можете принимать жидкости через рот из-за тошноты и рвоты.

Острый колинергический синдром

Это лекарство может влиять на часть вашей нервной системы, контролирующую выделения организма, что приводит к так называемому колинергическому синдрому. Симптомы могут включать насморк, увеличение слюноотделения, избыточное слезотечение, потоотделение, покраснение, спазмы в животе и диарею. Сообщите вашему врачу или медсестре немедленно, если вы заметите любой из этих симптомов, поскольку есть лекарства, которые могут помочь контролировать их.

Расстройства легких

В редких случаях люди, принимающие это лекарство, испытывают тяжелые проблемы с легкими. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас появляется кашель или он ухудшается, затруднение дыхания и температура. Возможно, вашему врачу придется прекратить ваше лечение, чтобы решить эту проблему.

Это лекарство может увеличить риск значительных тромбов в венах ног или легких, которые могут переместиться в другие части организма, такие как легкие или мозг. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите боль в груди, затруднение дыхания или отек, боль, покраснение или тепло в руке или ноге.

Хроническое воспалительное заболевание кишечника и/или кишечная непроходимость

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть боль в животе и запор, особенно если у вас также есть вздутие и потеря аппетита.

Радиотерапия

Если вы недавно прошли лечение пельвической или абдоминальной радиотерапией, вы можете иметь более высокий риск развития подавления костного мозга. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом лечения иринотеканом.

Функция почек

Были зарегистрированы случаи дисфункции почек.

Сердечно-сосудистые расстройства

Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были сердечно-сосудистые заболевания или если ранее вы принимали лекарства от рака. Ваш врач будет внимательно следить за вами и обсудит, как можно снизить факторы риска (например, курение, высокое кровяное давление и высокое содержание жира).

Сосудистые расстройства

Иринотекан иногда связан с расстройствами кровообращения (тромбы в сосудах ног и легких) и может возникать редко у пациентов с множественными факторами риска.

Если у вас синдром Жильбера, наследственное расстройство, которое может вызывать высокие уровни билирубина и желтуху (желтый цвет кожи и глаз).

Другие

Это лекарство может вызывать язвы во рту или на губах, часто в первые недели после начала лечения. Это может вызвать боль во рту, кровотечение или даже проблемы с едой. Ваш врач или медсестра могут предложить способы снижения этого, такие как изменение того, как вы едите или чистите зубы. Если необходимо, ваш врач может назначить вам обезболивающие лекарства.

Для информации о контрацепции и лактации см. информацию, предоставленную ниже в разделе Контрацепция, беременность, лактация и фертильность.

Сообщите вашему врачу или дантисту, что вы проходите лечение этим лекарством, если вы планируете пройти операцию или любую процедуру.

Если вы используете это лекарство в комбинации с другими противораковыми лекарствами для вашего заболевания, убедитесь, что прочитали также прошпект других лекарств.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Другие лекарства и Иринотекан Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая лекарства, полученные без рецепта.

Иринотекан может взаимодействовать с различными лекарствами и добавками, которые могут увеличить или снизить уровень лекарства в вашей крови. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали любое из следующих лекарств:

• Лекарства, используемые для лечения эпилепсии (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и фосфенитоин).
• Лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол).
• Лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, эритромицин и телитромицин).
• Лекарства, используемые для лечения туберкулеза (рифампицин и рифабутин).
• Трава Святого Иоанна (растительный добавка, содержащий гиперицин).
• Живые аттенуированные вакцины.
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ (индинавир, ритонавир, амپرнавир, фосампрнавир, нельфинавир, атазанавир и другие).
• Лекарства, используемые для подавления иммунной системы для предотвращения отторжения трансплантатов (циклоспорин и такролимус).
• Лекарства, используемые для лечения рака (regorafenib, crizotinib, idelalisib и apalutamide).
• Антагонисты витамина К (общие антикоагулянты, такие как варфарин).
• Лекарства, используемые для расслабления мышц во время общей анестезии и хирургии (суксаметоний).
• 5-Фторурацил/фолиновая кислота.
• Бевацизумаб (ингибитор роста кровеносных сосудов).
• Цетуксимаб (ингибитор рецептора фактора роста эпидермиса).

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре перед введением иринотекана, если вы уже получаете или недавно получали химиотерапию (и радиотерапию).

Во время лечения иринотеканом не начинайте и не прекращайте принимать любое лекарство без консультации с вашим врачом.

Это лекарство может вызывать тяжелую диарею. Постарайтесь избежать использования слабительных и размягчителей стула, пока используете это лекарство.

Может быть больше лекарств, которые взаимодействуют с иринотеканом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой о ваших других лекарствах, растительных продуктах и добавках, и о том, могут ли проблемы с этим лекарством возникнуть при употреблении алкоголя.

Контрацепция, беременность, лактация и фертильность

Контрацепция

Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время и до 6 месяцев после окончания лечения.

Если вы мужчина, вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время и до 3 месяцев после окончания лечения. Важно проконсультироваться с вашим врачом о том, какие виды контрацепции можно использовать с этим лекарством.

Беременность

Это лекарство может вызвать проблемы у плода, если его использовать во время зачатия или беременности. Перед началом лечения ваш врач убедится, что вы не беременны.

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Лактация

Иринотекан и его метаболит были обнаружены в грудном молоке. Лактация должна быть прекращена во время лечения этим лекарством.

Если вы находитесь в периоде лактации, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Фертильность

Не были проведены исследования, однако это лекарство может повлиять на фертильность. Перед использованием этого лекарства проконсультируйтесь с вашим врачом о возможном риске с этим лекарством и вариантах, которые могут сохранить вашу способность иметь детей.

Вождение и использование машин

В первые 24 часа после введения иринотекана вы можете чувствовать головокружение или нарушения зрения. Если у вас есть эти симптомы, не驾айте транспорт и не управляйте механизмами.

Иринотекан Ауровитас содержит сорбитол

Это лекарство содержит сорбитол. Сорбитол является источником фруктозы. Если вы (или ваш ребенок) страдаете врожденной непереносимостью фруктозы (ВНФ), редким генетическим заболеванием, не должны получать это лекарство. Пациенты с ВНФ не могут расщеплять фруктозу, что может привести к тяжелым побочным эффектам.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед получением этого лекарства, если вы (или ваш ребенок) страдаете ВНФ или не можете принимать продукты или напитки, содержащие сахар, поскольку они вызывают у вас головокружение, рвоту или неприятные эффекты, такие как вздутие, спазмы в животе или диарея.

Иринотекан Ауровитас содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как использовать Иринотекан Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Иринотекан будет введен вам медицинскими работниками.

Ваш врач может порекомендовать анализ ДНК перед первой дозой иринотекана.

Некоторые люди генетически более склонны к некоторым побочным эффектам лекарства.

Количество иринотекана, которое вы получите, зависит от многих факторов, включая ваш рост и вес, ваше общее состояние здоровья или другие проблемы со здоровьем, и типа рака или заболевания, которое вы имеете. Ваш врач определит вашу дозу и схему лечения.

Иринотекан вводится в вену через вену (IV). Вы получите эту инъекцию в клинике или больнице. Иринотекан должен вводиться медленно, и инфузия может занять до 90 минут.

Возможно, вам будут даны другие лекарства, чтобы предотвратить тошноту, рвоту, диарею и другие побочные эффекты, пока вы получаете иринотекан. Возможно, ваш врач назначит вам противорвотные лекарства, которые вы можете принимать дома. Имейте эти лекарства под рукой, когда они вам понадобятся.

Сообщите вашим опекунам, если вы чувствуете жжение, боль или отек вокруг иглы, когда вводится иринотекан. Если лекарство попадает из вены, оно может нанести вред тканям. Если вы чувствуете боль или замечаете покраснение или отек в месте введения, пока получаете иринотекан, сообщите об этом медицинскому работнику немедленно.

В настоящее время рекомендуются несколько схем лечения иринотеканом. Обычно он вводится один раз в 3 недели (иринотекан, вводимый отдельно) или один раз в 2 недели (иринотекан, вводимый в комбинации с химиотерапией 5FU/AF). Доза будет зависеть от нескольких факторов, включая схему лечения, размер вашего тела, ваш возраст и общее состояние здоровья, ваши анализы крови, функцию печени, получали ли вы радиацию в животе или тазу и наличие любых побочных эффектов, таких как диарея.

Только ваш врач может оценить продолжительность лечения.

Если вы примете больше Иринотекана Ауровитас, чем необходимо

Обратитесь за медицинской помощью немедленно. Симптомы передозировки могут включать некоторые из тяжелых побочных эффектов, перечисленных в этом прошпекте.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, введенное.

Если вы пропустили использование Иринотекана Ауровитас

Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить инструкции, если вы пропустили назначение для введения иринотекана.

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми. Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих тяжелых побочных эффектов (см. раздел 2).

Ищите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих симптомов аллергической реакции: крапивница; затруднение дыхания; отек лица, губ, языка или горла.

• Диарея (см. раздел 2).
• Ранняя диарея: начинается в течение 24 часов после приема этого лекарства и сопровождается симптомами, такими как: насморк, увеличение слюноотделения, слезотечение, потоотделение, покраснение, спазмы в животе (это может произойти во время введения лекарства. В этом случае немедленно сообщите медицинскому работнику. Можно назначить лекарства для остановки и/или уменьшения этого раннего побочного эффекта).
• Поздняя диарея: начинается более чем через 24 часа после приема этого лекарства. Из-за проблем с обезвоживанием и электролитным дисбалансом при диарее важно быть в контакте с медицинскими работниками для контроля и получения рекомендаций по лекарствам и диете.

Сообщите врачу или медсестре, если вы испытываете любой из следующих симптомов.

• Очень часто: может повлиять на более чем 1 из 10 человек.

† Часто: может повлиять на до 1 из 10 человек.

Неизвестная частота (не может быть оценена из доступных данных)

• Тяжелая диарея, постоянная и с кровью (которая может быть связана с болью в животе или лихорадкой), вызванная бактерией Clostridium difficile.
• Инфекция в крови.
• Обезвоживание (из-за диареи и рвоты).
• Головокружение, быстрый сердечный ритм и бледность (состояние, называемое гиповолемией).
• Аллергические реакции.
• Временные расстройства речи во время или вскоре после лечения.
• Онемение.
• Повышенное артериальное давление (во время или после перфузии).
• Проблемы с сердцем*.
• Пульмонная болезнь, вызывающая свистящее дыхание и затруднение дыхания (см. раздел 2).
• Икота.
• Закупорка кишечника.
• Увеличение толстой кишки.
• Кровотечение в кишечнике.
• Воспаление толстой кишки.
• Аномальные результаты лабораторных тестов.
• Прокол кишечника.
• Жировая печень.
• Реакции на коже.
• Реакции в месте введения лекарства.
• Низкий уровень калия в крови.
• Низкий уровень солей в крови, в основном связанный с диареей и рвотой.
• Мышечные спазмы.
• Проблемы с почками*.
• Низкое артериальное давление.
• Грибковые инфекции.
• Вирусные инфекции.

• Были зарегистрированы редкие случаи этих событий у пациентов, которые испытывали эпизоды обезвоживания, связанные с диареей и/или рвотой, или инфекциями крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Иринотекана Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Для одноразового использования.

Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на картонной упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Продукт должен быть разбавлен и использован немедленно после открытия.

Если он приготовлен в асептических условиях, разбавленный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре ниже 30°C и в течение 48 часов при температуре между 2-8°C (т.е. в холодильнике).

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Иринотекана Ауровитас

• Активное вещество - тригидрат гидрохлорида иринотекана.
• 1 мл концентрата содержит 20 мг тригидрата гидрохлорида иринотекана, эквивалентного 17,33 мг иринотекана.
• Флакон 2 мл содержит 40 мг тригидрата гидрохлорида иринотекана.
• Флакон 5 мл содержит 100 мг тригидрата гидрохлорида иринотекана.
• Флакон 15 мл содержит 300 мг тригидрата гидрохлорида иринотекана.
• Флакон 25 мл содержит 500 мг тригидрата гидрохлорида иринотекана.
• Другие компоненты: сорбитол Е420, молочная кислота, гидроксид натрия, соляная кислота и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Иринотекан Ауровитас 20 мг/мл концентрат для раствора для перфузии - прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Размеры упаковки:

1 флакон 2 мл

1 флакон 5 мл

5 флаконов 5 мл

1 флакон 15 мл

1 флакон 25 мл

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Eugia Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana, FRN 1914

Мальта

Ответственный за производство

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, nº 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Португалия

Или

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Irinotecan Aurobindo 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии

Бельгия: Irinotecan AB 20 мг/мл концентрат для раствора для инфузии

Испания: Иринотекан Ауровитас 20 мг/мл концентрат для раствора для перфузии

Франция: IRINOTECAN ARROW 20 мг/мл, раствор для разбавления для перфузии

Италия: Irinotican Aurobindo

Нидерланды: Irinotecan Aurobindo 20 мг/мл концентрат для раствора для инфузии

Португалия: Иринотекан Ауровитас

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: апрель 2022

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Эта информация предназначена только для медицинских работников:

Инструкции по применению

Цитотоксический

Обработка Иринотекана Ауровитас

Как и другие противоопухолевые агенты, иринотекан должен быть приготовлен и обработан с осторожностью. Разбавление должно проводиться в асептических условиях, опытным персоналом, в специальной зоне. Необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать контакта с кожей и слизистыми оболочками.

Инструкции по безопасности при приготовлении раствора иринотекана для перфузии:

1. Необходимо использовать защитный колпак, а также перчатки и защитный халат. Если у вас нет защитного колпака, необходимо использовать защитные очки и маску.
2. Открытые контейнеры, такие как флаконы, контейнеры для перфузии и канюли, шприцы, катетеры, трубки, использованные и остатки цитостатиков, должны считаться опасными отходами и утилизироваться в соответствии с местными правилами обращения с ОПАСНЫМИ ОТХОДАМИ.
3. В случае разлива следуйте следующим инструкциям:
   • необходимо носить защитную одежду.
   • разбитое стекло необходимо собрать и выбросить в контейнер для ОПАСНЫХ ОТХОДОВ.
   • загрязненные поверхности необходимо хорошо промыть большим количеством холодной воды.
   • очищенные поверхности необходимо тщательно очистить, а использованные материалы утилизировать как ОПАСНЫЕ ОТХОДЫ.
4. В случае если Иринотекан Ауровитас попадет на кожу, промойте пораженную область большим количеством проточной воды, а затем вымойте мылом и водой. В случае контакта с слизистыми оболочками тщательно промойте область контакта водой. Если вы испытываете какой-либо дискомфорт, обратитесь к врачу.
5. В случае если Иринотекан Ауровитас попадет в глаза, тщательно промойте их большим количеством воды. Немедленно обратитесь к офтальмологу.

Приготовление раствора для перфузии

Иринотекан Ауровитас концентрат для раствора для перфузии предназначен для использования в внутривенной перфузии после разбавления в рекомендованных разбавителях: растворе хлорида натрия 0,9% или глюкозы 5%. С помощью градуированного шприца извлеките из флакона необходимое количество концентрата Иринотекана Ауровитас, в асептических условиях, и введите его в мешок или контейнер для перфузии объемом 250 мл. Раствор для перфузии необходимо тщательно перемешать вручную.

Если вы наблюдаете какой-либо осадок в флаконах или после разбавления, продукт должен быть утилизирован в соответствии с обычными процедурами для утилизации цитотоксических агентов.

Иринотекан должен вводиться в виде болюса внутривенно или перфузии внутривенно с продолжительностью не менее 30 минут и не более 90 минут.

Утилизация

Все материалы, использованные для приготовления, введения или контакта с иринотеканом, должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами обращения с цитотоксическими соединениями.