ФУРОСЕМИД АУРОВИТАС 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фуросемид Ауровитас 40 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фуросемид Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фуросемида Ауровитас
3. Как принимать Фуросемид Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фуросемида Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуросемид Ауровитас и для чего он используется

Фуросемид относится к группе лекарств, называемых диуретиками, которые увеличивают количество мочи, выделяемой почками, что помогает удалить избыток жидкости из организма. Таблетки для мочеиспускания также известны как "диуретики".

Таблетки фуросемида используются для лечения отека (задержки жидкости) вызванного нарушениями сердца, почек или печени, в одиночку или в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Таблетки также могут быть использованы для лечения легочного отека (накопления жидкости в легких) и гипертонии легкой до умеренной степени (высокое артериальное давление).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фуросемида Ауровитас

Не принимайте Фуросемид Ауровитас:

• Если вы аллергичны к фуросемиду или к любому другому компоненту этого лекарства (включая те, что указаны в разделе 6). Симптомы аллергической реакции включают: высыпание, воспаление или проблемы с дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Если вы аллергичны к амилориду, сульфонамидам или производным сульфонамиды, таким как сульфадиязин или котримоксазол.
• Если вам сказали, что у вас низкий объем крови в организме или вы обезвожены (с или без низкого артериального давления).
• Если врач сказал вам, что у вас есть почечная недостаточность. В некоторых типах почечной недостаточности прием этого лекарства все еще возможен. Ваш врач решит это.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью (цирроз).
• Если у вас есть тяжелое поражение печени вместе с церебральными расстройствами (печеночная энцефалопатия).
• Если у вас есть дефицит электролитов (например, низкие уровни калия и натрия в крови, как показано в анализе крови).
• Если вы не можете мочиться.
• Если у вас есть болезнь Аддисона. Она может сделать вас усталым или слабым.
• Если вы принимаете другие лекарства, которые изменяют количество калия в вашей крови (см. "Прием Фуросемида Ауровитас с другими лекарствами").
• Если вы кормите грудью (см. ниже "Беременность, кормление грудью и фертильность").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема фуросемида, если:

• У вас низкое артериальное давление, ваш баланс электролитов должен быть регулярно контролируем, и доза должна быть скорректирована соответственно, или если вы чувствуете головокружение, когда встаете.
• У вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• Вам 65 лет или больше.
• У вас есть проблемы с мочеиспусканием.
• У вас есть подагра и проблемы с печенью или почками.
• У вас низкие уровни белка в крови (гипопротеинемия).
• У вас есть симптомы острой порфирии, которые могут включать сильную боль в животе, спине или бедре. Также могут быть слабость в руках и ногах, тошнота, рвота или запор.
• Вы пожилой пациент с деменцией и также принимаете рисперидон.
• У вас есть проблемы с простатой.
• Вы чувствуете головокружение или обезвоженность. Это происходит, если вы потеряли много воды при рвоте, диарее или частом мочеиспускании. Также это может произойти, если у вас есть проблемы с приемом пищи или воды.
• Вы собираетесь пройти тест на глюкозу.
• У вас системный lupus эритематоз (болезнь иммунной системы, которая поражает кожу, кости, суставы и внутренние органы).
• Вы принимаете любой другой диуретик.
• Вы собираетесь дать это лекарство недоношенному ребенку.
• Вы пожилой пациент, если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызвать снижение артериального давления, и если у вас есть другие заболевания, которые представляют риск для снижения артериального давления.

В случае возникновения любой из вышеперечисленных ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом таблеток фуросемида.

Использование в спорте

Это лекарство содержит фуросемид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Другие лекарства и Фуросемид Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это включает лекарства без рецепта, включая растительные средства. Это потому, что таблетки фуросемида могут повлиять на то, как работают другие лекарства. Некоторые лекарства также могут повлиять на действие фуросемида.

Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Алискирен - используется для лечения высокого артериального давления.

Следующие лекарства могут повлиять на то, как работает Фуросемид Ауровитас, и увеличить вероятность побочных эффектов:

• Лекарства, такие как рамиприл, эналаприл, периндоприл (называемые "ингибиторами АПФ") или лозартан, кандесартан, ирбесартан (называемые "антагонистами рецепторов ангиотензина II"). Ваш врач может cần изменить дозу ваших таблеток или попросить вас прекратить их прием.
• Лекарства для высокого артериального давления или сердечных проблем. Ваш врач может cần изменить дозу вашего лекарства.
• Лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления и проблем с простатой, известные как альфа-блокаторы, такие как празосин.
• Другие лекарства для высокого артериального давления и другие лекарства, используемые для удаления воды из организма, называемые диуретиками, такие как амилорид, спиронолактон, ацетазоламид и метолазон.
• Лекарства, которые изменяют количество калия в вашей крови. Это включает добавки калия, такие как хлорид калия, или некоторые лекарства для мочеиспускания (диуретики), такие как триамтерен.
• Лекарства, используемые для лечения нерегулярных сердечных сокращений, такие как амиодарон, дисопирамид, флекайнид, лидокаин, соталол и мексилетин.
• Лекарства, которые помогают вам спать или расслабиться, такие как гидрат хлораля.
• Лекарства, используемые как общие анестетики для расслабления ваших мышц во время операции. Если вам будут вводить анестетик, убедитесь, что ваш врач или медсестра знает, что вы принимаете фуросемид.
• Лекарства для диабета. Они могут не работать хорошо, когда вы принимаете фуросемид.
• Теофиллин - используется для свистящих звуков при дыхании или затруднении дыхания.
• Фенитоин - используется для эпилепсии. Он может уменьшить эффект фуросемида.
• Лекарства, используемые для психических проблем, называемых "психотическими", такие как рисперидон, амисулприд, сертиндол, пимозид и хлорпромазин. Избегайте использования пимозIDA одновременно с фуросемидом.

Следующие лекарства могут увеличить риск побочных эффектов, когда их принимают с фуросемидом:

• Литий - используется для психических заболеваний. Чтобы помочь вам избежать побочных эффектов, ваш врач может cần изменить вашу дозу лития и проверить уровни в крови.
• Солевые соединения платины.
• Цисплатин - используется для некоторых видов рака.
• Дигоксин - используется для сердечных проблем. Ваш врач может cần изменить дозу вашего лекарства.
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) - используются для боли и воспаления, такие как аспирин, ибупрофен, кетопрофен или индометацин.
• Карбамазепин - используется для эпилепсии.
• Аминоглутетимид - используется для рака молочной железы.
• Циклоспорин, такролимус, алдеслейкин - используются для предотвращения отторжения трансплантатов.
• Моксисилит - используется для лечения синдрома Рейно.
• Лекарства, используемые для лечения стенокардии, которые могут растворяться или рассасываться под вашим языком, такие как тринитрат глицерина или динитрат изосорбида.
• Метотрексат - используется для рака кожи и суставов или кишечных заболеваний.
• Карбеноксолон и сукралфат - используются для язв пищевода (горла).
• Ребоксетин, амитриптилин и фенелзин - используются для депрессии.
• Амфотерицин - используется для грибковых инфекций, если используется в течение длительного периода.
• Кортикостероиды - используются для воспаления, такие как преднизолон.
• Атомоксетин - используется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
• Лекарства, которые расслабляют мышцы, такие как баклофен и тизанидин.
• Антигистаминные средства - используются для лечения аллергии, такие как цетиризин.
• Альпростадил - используется для лечения импотенции.
• Эстрогены и дроспиренон, используемые как противозачаточные или в гормональной заместительной терапии (ГЗТ).
• Солодка - используется часто в лекарствах для кашля, если принимается в больших количествах.
• Пробенецид - используется с другим лекарством для ВИЧ.
• Лекарства для инфекций, такие как гентамицин, амикацин, неомицин, нетилмицин, тобрамицин, ванкомицин или высокие дозы цефалоспоринов.
• Лекарства, вводимые перед рентгеновским обследованием (рентгеноконтрастные средства).
• Лекарства, используемые для запора (слабительные), если используются в течение длительного периода, такие как бисакодил или сенна.
• Лекарства для астмы, когда они вводятся в высоких дозах, такие как салбутамол, сульфат тербуталина, салметерол, формотерол или bambuterol.
• Лекарства, используемые для заложенности носа, такие как эфедрин и оксиметазолин.
• Соли калия, используемые для лечения низких уровней калия в крови.
• Лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона, такие как леводопа.
• Другие лекарства для мочеиспускания (диуретики), такие как бендрофлуметиязид. Ваш врач может cần изменить дозу вашего лекарства.

Высокие дозы фуросемида, вводимые с левотироксином, могут привести к初альному транзиторному увеличению свободных тиреоидных гормонов, за которым следует общее снижение общих уровней тиреоидных гормонов.

Прием Фуросемида Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Вы должны избегать употребления алкоголя во время приема Фуросемида Ауровитас, поскольку это может еще больше снизить ваше артериальное давление.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Непринимайте Фуросемид Ауровитас, если вы беременны. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства, если вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной.
• Не кормите грудью, если принимаете Фуросемид Ауровитас, поскольку небольшое количество лекарства может попасть в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства, если вы кормите грудью или планируете это.

Если вы беременны или кормите грудью, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом для получения дополнительных рекомендаций.

Вождение и использование машин

Это лекарство может сделать вас головокружительным или плохим. Это может произойти чаще в начале лечения, когда ваш врач увеличивает дозу или если вы употребляете алкоголь. Не驾驶уйте и не используйте машины, если это происходит.

Фуросемид Ауровитас содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Фуросемид Ауровитас содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Фуросемид Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

• Количество таблеток, которое вам нужно, зависит от вашего заболевания. Таблетки должны быть проглочены целиком с стаканом воды.
• Вы должны принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день до еды или как указал ваш врач.

Взрослые и пожилые пациенты

Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 таблетки в начале утра. Ваш врач скажет вам, сколько таблеток принимать.

Дети и подростки (молодше 18 лет)

• Начальная доза:рассчитывается врачом на основе веса ребенка.
• Максимальная доза:1 таблетка в день.

Если вы принимаете сукралфат(лекарство для язв желудка). Не принимайте сукралфат в одно и то же время, что и таблетки фуросемида. Принимайте свою дозу не менее чем за 2 часа до или после фуросемида, поскольку это может повлиять на то, как работает ваше лекарство.

Если вы приняли слишком много Фуросемида Ауровитас

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный пункт, взяв с собой эту инструкцию, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Возьмите с собой лекарство в его оригинальной упаковке, чтобы облегчить вашему врачу его идентификацию. Прием слишком многих таблеток фуросемида может сделать вас сбитым с толку, неспособным сосредоточиться, без эмоций или интереса.

Также вы можете испытывать головокружение, обморок (из-за снижения артериального давления), нерегулярные сердечные сокращения, мышечную слабость или судороги и тромбы (признаки включают боль и отек в пораженной части тела). Также вы можете иметь проблемы с почками или кровью.

Если вы пропустили прием Фуросемида Ауровитас

Принимайте пропущенную дозу как можно скорее, если только это не ночь. В этом случае, если вы примите пропущенную дозу, вы можете встать ночью, чтобы помочиться. Принимайте свою следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Фуросемидом Ауровитас

Продолжайте принимать таблетки фуросемида, если только ваш врач не скажет вам иначе.

Анализы крови

Ваш врач может назначить вам анализ крови, чтобы контролировать, что уровни некоторых солей в крови нормальны.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

ПЕРЕСТАНЬТЕ ПРИНИМАТЬэто лекарство и сообщите об этом своему врачу немедленно, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

• Аллергические реакции, такие как зуд, кожная сыпь с сильным зудом и крапивница, лихорадка, аллергия к солнцу, тяжелая аллергическая реакция с лихорадкой (высокой), красные пятна на коже, боль в суставах и/или воспаление глаз, тяжелая аллергическая реакция и острая реакция, сопровождающаяся лихорадкой и пузырями на коже/отслоением кожи и кожным кровотечением в виде мелких пятен.

• Внезапное воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся сильной болью в верхней части живота, которая распространяется на спину.

Остальные возможные побочные эффекты классифицируются по их частоте в соответствии с следующими категориями:

Частые (может повлиять до 1 из 10 пациентов).

Нечастые (может повлиять до 1 из 100 пациентов).

Редкие (может повлиять до 1 из 1000 пациентов).

Очень редкие (может повлиять до 1 из 10 000 пациентов).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Частые

Фуросемид может вызывать чрезмерную потерю жидкости и минералов (например, частое мочеиспускание) и электролитов (натрия, калия, магния, кальция). Симптомы, которые могут появиться, включают: жажду, головную боль, путаницу, судороги и увеличение мышечной чувствительности, слабость в мышцах, нарушения сердечного ритма и желудочно-кишечные проблемы, такие как чувство дискомфорта и боли в животе с желанием рвоты или диареей.

Легкое увеличение мочевой кислоты (гиперурикемия), возможно, вызывающее приступ подагры.

Увеличение креатинина в крови.

Если у вас недостаток натрия (дефицит натрия):

• Судорога в мышцах икр.
• Потеря аппетита.
• Слабость.
• Усталость.
• Головокружение.
• Сонливость.
• Путаница.

Если у вас недостаток калия (дефицит калия):

• Мышечная слабость и невозможность сокращения одного или нескольких мышц (паралич), увеличение мочеиспускания.
• Проблемы с сердцем.
• В случае тяжелого дефицита калия: нарушение функции кишечника или дезориентация, что может привести к коме.

Если у вас недостаток магния и кальция (дефицит магния и кальция):

• Увеличение мышечной чувствительности.
• Нарушения сердечного ритма.
• Снижение артериального давления, что приводит к снижению концентрации и реакций, головокружению, чувству давления в голове, головной боли, сонливости, чувству слабости, нарушениям зрения, сухости во рту и невозможности стоять.

Нечастые

• Нарушение состава крови, сопровождающееся синяками и склонностью к кровотечению.
• Снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Чувствительность к свету (фотосенсибилизация).
• Непроизвольное мочеиспускание.
• У пациентов пожилого возраста это может привести к снижению объема крови, обезвоживанию и сгущению крови, что может вызвать тромбы.
• Глухота (иногда необратимая).
• Пузырьки на коже или слизистых оболочках (пемфигоид).
• Снижение толерантности к глюкозе. Латентный сахарный диабет может проявиться.

Редкие

• Нарушение состава крови (дефицит белых кровяных телец), сопровождающееся повышенной восприимчивостью к инфекциям.
• Увеличение количества определенных веществ (эозинофилов) в крови.
• Чувство онемения на коже, зуд или онемение без причины.
• Бессознательное состояние, которое может угрожать жизни.
• Нарушения слуха и звон в ушах. Эти нарушения обычно временные.
• Воспаление кровеносного сосуда.
• Лихеноидные реакции, характеризующиеся мелкими, зудящими, красно-фиолетовыми поражениями, в форме многоугольника на коже, гениталиях или во рту.
• Острая почечная недостаточность.
• Воспаление почек, связанное с появлением крови в моче, лихорадкой и болью в боку. Если у вас есть обструкция мочевыводящих путей, это может увеличить или ухудшить производство мочи.
• Если у вас есть нарушение функции мочевого пузыря, увеличенная простата или сужение мочеточников, производство мочи может внезапно прекратиться.
• Шок (резкое снижение артериального давления, сильная бледность, беспокойство, слабый и быстрый пульс, влажная кожа, проблемы с сознанием) в результате внезапного и сильного расширения кровеносных сосудов из-за аллергии на определенные вещества.
• Лихорадка.
• Легкие психические расстройства.

Очень редкие

• Анемия (состояние, характеризующееся дефицитом красных кровяных телец).
• Тяжелое нарушение состава крови (дефицит белых кровяных телец), сопровождающееся внезапной высокой лихорадкой, сильной болью в горле и язвами во рту.
• Агранулоцитоз.
• Определенные нарушения функции печени.
• Печеночная энцефалопатия может развиваться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (печеночной недостаточностью).
• Увеличение определенных печеночных ферментов.

Во время лечения фуросемидом уровни некоторых жиров (холестерина и триглицеридов) в крови могут увеличиться, но обычно возвращаются к норме в течение 6 месяцев.

Частота не известна

• Острая генерализованная пустулезная эксантема (ПЕГА) (острая и лихорадочная лекарственная сыпь).
• Головокружение, обморок и потеря сознания (вызванные симптоматической гипотензией).
• Снижение уровня кальция или магния в крови.
• Метаболический алкалоз.
• Синдром псевдобарттера в случае неправильного использования и/или длительного использования фуросемида.
• Ухудшение или активация системного красного волчанка.
• Были зарегистрированы случаи рабдомиолиза, часто в случаях с тяжелым снижением уровня калия в крови (гипокалиемией).
• Формирование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз) у недоношенных детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фуросемида Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставФуросемида Ауровитас

• Активное вещество - фуросемид. Каждая таблетка содержит 40 мг фуросемида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, не покрытые, круглые (8 мм в диаметре), с фаской и плоской поверхностью, на одной стороне с надписью "F" и "40", разделенными канавкой, и плоской поверхностью на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Фуросемид Ауровитас выпускается в упаковках типа блистер и флаконах HDPE.

Размеры упаковок:

Блистер: 10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток.

Флакон HDPE: 30, 50, 60, 90, 100 и 500 (только для использования в больницах или для раздачи доз) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Португалия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Фуросемид Ауровитас 40 мг таблетки EFG

Нидерланды: Фуросемид Ауробиндо 40 мг, таблетки

Польша: Фуросемидум Ауровитас

Португалия: Фуросемида Генерис Фарм

Дата последнего обзора этого описания:февраль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)