Фуросемид гамелн

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фуросемид Хамельн, 10 мг/мл, раствор для инъекций

Фуросемид

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Если у пациента出现ли какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фуросемид Хамельн и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Фуросемид Хамельн
• 3. Как использовать препарат Фуросемид Хамельн
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фуросемид Хамельн
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фуросемид Хамельн и для чего он используется

Фуросемид Хамельн содержит в качестве активного вещества фуросемид, который относится к группе препаратов, называемых диуретиками или мочегонными средствами.
Препарат Фуросемид Хамельн используется для быстрого удаления избыточной жидкости из организма. Он назначается, если пациент не может принимать таблетки или если в организме содержится слишком большое количество жидкости. Препарат Фуросемид Хамельн часто используется, если избыточная жидкость накапливается вокруг сердца, легких, печени или почек.

2. Важные сведения перед использованием препарата Фуросемид Хамельн

Когда не использовать препарат Фуросемид Хамельн

• Если у пациента есть аллергия на фуросемид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Если у пациента есть аллергия на препараты группы сульфонамидов (например, котримоксазол, сульфадиязин), на сульфонамидные производные или амилорид - в этом случае также может возникнуть аллергия на препарат Фуросемид Хамельн.
• Если у пациента есть обезвоживание, низкий объем циркулирующей крови (могут возникнуть головокружение, обморок или бледность кожи) или если пациент не может мочиться.
• Если у пациента есть низкая концентрация калия или натрия в крови или другие электролитные нарушения в крови (выявленные при анализе крови).
• Если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность (цирроз), влияющая на сознание.
• Если в прошлом у пациента были случаи повреждения печени или почек после приема определенных препаратов.
• Если у пациента была в прошлом почечная недостаточность или если у пациента есть почечная недостаточность, возникшая в результате нарушений функции печени.
• Если у пациента есть болезнь Аддисона, которая может вызывать усталость и слабость.
• Если у пациента есть сердечная недостаточность и он принимает препараты наперстянки, дигоксин, сердечные гликозиды.
• Если у пациента есть порфирия, которая проявляется болью в животе, рвотой или слабостью мышц.
• Если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Фуросемид Хамельн, необходимо обсудить это с врачом или медсестрой:

• Если у пациента есть низкое кровяное давление (гипотония) или он испытывает головокружение при вставании.
• Если у пациента есть головокружение или обезвоживание. Такие симптомы могут возникнуть в результате потери большого количества жидкости из-за рвоты, диареи или частого мочеиспускания. Они также могут возникнуть, если у пациента есть трудности с едой или питьем.
• Если у пациента есть пожилой возраст с деменцией и он принимает рисперидон.
• Если у пациента есть пожилой возраст, если он принимает другие препараты, которые могут вызывать снижение артериального давления, или если у него есть другие заболевания, представляющие риск снижения артериального давления.
• Если у пациента есть (или может возникнуть) сахарный диабет.
• Если у пациента есть подагра.
• Если у пациента есть (или были) нарушения функции печени или почек.
• Если у пациента есть трудности с мочеиспусканием, например, из-за аденомы предстательной железы.
• Если у пациента есть низкая концентрация белков в крови (гипопротеинемия), поскольку это может снижать эффективность препарата и увеличивать риск повреждения слуха.
• Если у пациента есть повышенная концентрация кальция в крови.
• Если фуросемид будет введен недоношенному ребенку, поскольку у них повышенный риск образования почечных камней и,因此, необходим тщательный контроль во время лечения.

Не следует использовать препарат Фуросемид Хамельн, если у пациента планируется использование рентгеноконтрастных средств (поскольку препарат Фуросемид Хамельн может увеличивать риск повреждения почек).
Во время лечения необходимо контролировать состояние пациента, включая проведение полного анализа крови, чтобы обнаружить возможные нарушения состава крови, определение концентрации натрия, калия, магния, кальция, хлора, бикарбонатов, проведение исследований функции почек (концентрация азота мочевины и креатинина в крови) и определение концентрации глюкозы и мочевой кислоты.

Препарат Фуросемид Хамельн и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Это особенно касается следующих препаратов, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом Фуросемид Хамельн.

• Препараты, поддерживающие работу сердца (например, сердечные гликозиды, такие как дигоксин). Врач может изменить дозу препарата при необходимости.
• Препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, амiodарон, флекайнид, лидокаин, мексилетин, дизопирамид, бета-адреноблокаторы (сOTALOL)).
• Препараты, снижающие артериальное давление, особенно так называемые ингибиторы АПФ (рамиприл, эналаприл, периндоприл), антагонисты рецептора ангиотензина II (лозартан, кандесартан, ирбесартан) и ингибиторы ренина (алискiren).
• Другие препараты, используемые для снижения артериального давления или лечения сердечных заболеваний, включая мочегонные препараты, увеличивающие количество выделяемой мочи (метолазон), антагонисты кальция, гидралазин, миноксидил, тимоксамин, азотаты, празосин, клонидин, метилдопа, моксонидин, натрия нитропруссид.
• Литий, используемый, например, для лечения психических заболеваний.
• Препараты, используемые для лечения боли или воспалительных состояний (например, индометацин, кеторолак, ацетилсалициловая кислота).
• Антибиотики группы аминогликозидов, полимиксины, ванкомицин (риск повреждения слуха или почек) или цефалоспорины, например, цефалексин и цефтриаксон. В случае триметоприма существует риск низкой концентрации натрия.
• Цисплатин, используемый для лечения рака (повышенный риск повреждения почек).
• Метотрексат, используемый для лечения рака, артрита, псориаза или других аутоиммунных заболеваний - повышенный риск токсичности фуросемида.
• Циклоспорин, используемый для предотвращения или лечения отторжения трансплантата.
• Алдеслейкин, используемый для лечения рака почки.
• Препараты, используемые для лечения эпилепсии, например, фенитоин, карбамазепин.
• Противогистаминные препараты (используемые для лечения аллергии).
• Кортикостероиды, используемые для лечения воспалительных состояний.
• Препараты, снижающие мышечное напряжение, такие как баклофен и тизанидин, или препараты, подобные кураре.
• Противопсихотические препараты (используемые для лечения психических расстройств) (пимоид, amisulprid, сертиндол или фенотиязины), трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (препараты, используемые для лечения депрессии), седативные и анксиолитические препараты (хлоралгидрат, трихлорфос), рисперидон, используемый для лечения деменции, препараты, используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), такие как атомоксетин (повышенный риск гипокалиемии и нарушений сердечного ритма).
• Препараты, используемые для общей анестезии, для индукции бессознательного состояния.
• Противодиабетические препараты.
• Противогрибковые препараты, например, амфотерицин (риск потери калия).
• Леводопа, используемая для лечения болезни Паркинсона (повышенный риск снижения артериального давления).
• Одновременный прием гормональных контрацептивов и препаратов, содержащих эстроген, может блокировать действие фуросемида.
• Препараты, используемые для лечения эректильной дисфункции, такие как алпростадил.
• Теофиллин, используемая при бронхоспазме и затруднении дыхания, связанных с астмой.
• Пробенецид, используемый для лечения подагры.
• Противоастматические препараты, используемые в высоких дозах, такие как салбутамол, тербуталин, салметерол, формотерол или bambuterol.
• Препараты, используемые для расширения носовых проходов, такие как эфедрин и ксилометазолин.
• Аминоглутетимид, используемый для лечения рака молочной железы.
• Препараты, используемые для лечения запора, например, бисакодил, сенна.

Фуросемид Хамельн с пищей и алкоголем

Во время лечения препаратом Фуросемид Хамельн необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку это может привести к чрезмерному снижению артериального давления. Люцерна, используемая вместе с препаратом Фуросемид Хамельн, может повышать риск потери калия.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Врач решит, подходит ли препарат Фуросемид Хамельн для пациентки.
Фуросемид проникает в грудное молоко и может抑制ть выработку молока. Необходимо избегать грудного вскармливания во время лечения препаратом Фуросемид Хамельн.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если введение препарата Фуросемид Хамельн вызывает нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Фуросемид Хамельн содержит натрий

Этот препарат содержит не более 100 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом 25 мл раствора (не более 4 мг натрия в каждом 1 мл раствора). Это соответствует 5% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать препарат Фуросемид Хамельн

Инъекцию сделает медсестра или врач.
Врач определит дозу, подходящую для пациента, способ и время введения препарата.
Во время лечения препаратом Фуросемид Хамельн врач может рекомендовать проведение анализов крови, чтобы убедиться, что в организме поддерживается водно-электролитный баланс.
Если препарат Фуросемид Хамельн используется у недоношенного новорожденного (преждевременно родившегося ребенка), врач будет контролировать функцию почек, чтобы убедиться, что препарат Фуросемид Хамельн не оказывает негативного влияния на почки.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фуросемид Хамельн

Поскольку инъекцию выполняет врач или медсестра, маловероятно, что пациенту будет введена слишком большая доза. Если пациент считает, что ему была введена слишком большая доза, он должен сообщить об этом человеку, выполняющему инъекцию.
Симптомы передозировки фуросемида включают: низкое артериальное давление (могут возникнуть головокружение, обморок или бледность кожи), обезвоживание, сгущение крови, снижение концентрации натрия и калия (выявленные при анализе крови).
В результате потери жидкости и электролитных нарушений могут возникнуть: значительное снижение артериального давления, приводящее к шоку, нарушения сердечного ритма, тяжелые нарушения функции почек, тромбы, снижение умственной активности, паралич с потерей мышечного тонуса, отсутствие эмоций и дезориентация.
После введения фуросемида в высоких дозах может также возникнуть временная потеря слуха или приступ подагры.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если возникает любая из следующих серьезных нежелательных реакций, необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре - может потребоваться срочная медицинская помощь.

Аллергические реакции.
Аллергические реакции могут иметь тяжелое течение и могут включать (усиленный) зуд, сыпь, крапивницу, (высокую) температуру, трудности с дыханием, холодную, влажную кожу, бледность кожи, учащенное сердцебиение, повышенную чувствительность к свету, красные пятна на коже, боль в суставах и (или) воспаление глаз, заболевания, такие как острый генерализованный пузырчатый дерматит (AGEP) или лекарственный дерматит с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), характеризующиеся тяжелой острой реакцией (аллергической) с температурой, образованием пузырей на коже/отслоением кожи и мелкими кровоизлияниями в коже. Образование пузырей или отслоение кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов, симптомы, подобные гриппу, и температура могут быть симптомами заболевания, называемого синдромом Стивенса-Джонсона. В более тяжелой форме заболевания, называемого токсическим эпидермальным некролизом (или синдромом Лайелла), слои кожи могут отслаиваться, оставляя обширные участки открытой кожи на всем теле.
Сильная боль в верхней части живота, отдающая в спину - это может быть симптом панкреатита.
Симптомы воспаления почек, такие как кровь в моче, боль в нижней части спины.
Острая почечная недостаточность.
Легкое образование синяков или кровотечений, более частые инфекции (например, боль в горле, язвы во рту, температура), чувство слабости и усталости больше, чем обычно. Фуросемид может влиять на количество кровяных клеток, вызывая тяжелые нарушения крови.
Повышенная жажда, головная боль, головокружение или чувство дезориентации, обморок, дезориентация, боль или слабость мышц или суставов, судороги, расстройство желудка или нарушения сердечного ритма. Это могут быть симптомы обезвоживания или электролитных нарушений. Значительное обезвоживание может привести к образованию тромбов (особенно у пожилых людей) или приступам подагры.
Симптомы метаболического ацидоза, такие как боль в груди, нарушения сердечного ритма, тошнота, рвота, слабость.
Желтуха кожи или глаз, а также более темная окраска мочи. Это могут быть симптомы нарушений функции печени. У пациентов с существующими заболеваниями печени может возникнуть более тяжелая форма заболевания, называемая печеночной энцефалопатией. Симптомы включают нарушения памяти, судороги, изменения настроения и коматозное состояние.
Жизнеугрожающая потеря сознания.

Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если возникает любая из следующих нежелательных реакций.

Нарушения слуха или звон в ушах (тиннитус) - это особенно касается пациентов с существующими нарушениями функции почек.
Покраснение кожи, зуд, чувство онемения или покалывания кожи.
Небольшие изменения настроения, такие как возбуждение или тревога.
Головокружение, обморок и потеря сознания (вызванные гипотонией), а также головные боли, нарушения концентрации, замедление реакций, чувство сонливости или слабости, нарушения зрения, сухость слизистой оболочки рта. Это могут быть симптомы низкого артериального давления.
Нарушения зрения (неясное зрение).
Васкулит.

• Фуросемид может вызывать значительную потерю жидкости (например, в результате более частого, чем обычно, мочеиспускания) и электролитов (натрия, калия, магния, кальция) - частота возникновения не известна (частоту невозможно определить на основе доступных данных).
• Симптомы дефицита натрия включают: головокружение, сонливость, дезориентация, чувство слабости, апатия, потеря аппетита, судороги мышц икр.
• Симптомы дефицита калия включают: слабость мышц и потеря мышечного тонуса одного или нескольких мышц (паралич), повышенное мочеиспускание, нарушения сердечного ритма, в тяжелых случаях - нарушения функции кишечника или дезориентация, которые могут привести к коматозному состоянию.
• Симптомы дефицита магния и кальция включают: повышенную раздражительность мышц, нарушения сердечного ритма.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если любая из следующих нежелательных реакций усилилась или будет сохраняться дольше, чем несколько дней, или если возникнут другие нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции.

Тошнота или общее плохое самочувствие, диарея, рвота и запор.
Боль при мочеиспускании у пациентов с заболеваниями мочевого пузыря и предстательной железы. Причина - повышенное количество мочи.
Колебания уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом.
Мочеиспускание в большем количестве, чем обычно, возникающее обычно через 1 или 2 часа после приема препарата.
Боль в месте инъекции, в случае внутримышечной инъекции.
Потеря слуха (глухота), которая иногда может быть необратимой.
Анализы крови
Фуросемид может влиять на активность ферментов печени или уровень липидов в крови, определяемых как холестерин и триглицериды, но обычно эти значения возвращаются к норме в течение 6 месяцев.
Дополнительные нежелательные реакции у детей
После использования фуросемида у недоношенных детей сообщались случаи отложения солей кальция в почках и врожденных пороков сердца, таких как персистирующий артериальный проток.
В случае сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов
Управление по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Фуросемид Хамельн

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на ампуле или упаковке.
Срок годности указывает на последний день месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не использовать этот препарат, если в растворе для инъекций видны частицы или если произошла изменение его цвета.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фуросемид Хамельн

• Активным веществом является фуросемид. Каждый 1 мл раствора содержит 10 мг фуросемида. Каждые 2 мл раствора содержат 20 мг фуросемида. Каждые 4 мл раствора содержат 40 мг фуросемида. Каждые 5 мл раствора содержат 50 мг фуросемида. Каждые 25 мл раствора содержат 250 мг фуросемида.
• Вспомогательными веществами являются хлорид натрия, гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Как выглядит Фуросемид Хамельн и что содержит упаковка

Фуросемид Хамельн представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор без видимых частиц.
Раствор 2 мл, 4 мл, 5 мл или 25 мл поставляется в ампулах из оранжевого стекла типа I с одним концом (OPC).
Доступны следующие размеры упаковки Фуросемид Хамельн:
5 или 10 ампул по 2 мл в картонной упаковке
5 или 10 ампул по 4 мл в картонной упаковке (в ампулах 5 мл)
5 или 10 ампул по 5 мл в картонной упаковке
5 или 10 ампул по 25 мл в картонной упаковке
Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
hameln pharma gmbh, Inselstraße 1, 317 87 Хамельн, Германия
Производитель / Импортер:
Siegfried Hameln GmbH, Langes Feld 13, 317 89 Хамельн, Германия
HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, 036 80 Мартин, Словакия
hameln rds s.r.o., Horná 36, 900 01 Модра, Словакия
Закłады Фармацевтичне POLPHARMA S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: 2024-03-20

 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

ИНСТРУКЦИИ ПО ПОДГОТОВКЕ ПРЕПАРАТА:

Фуросемид Хамельн, 10 мг/мл, раствор для инъекций

Фуросемид Хамельн представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор без видимых частиц.
pH 8,0-9,3
Введение внутривенное или внутримышечное.

Несовместимости

Фуросемид не следует смешивать в шприце с другими препаратами, поскольку это может привести к образованию осадка при смешивании с добутамином, диазепамом, доксорубицином, дроперидолом, гентамицином, глюкозой, маннитолом, метоклопрамидом, хлоридом калия, тетрациклином, винкристином и витаминами.
Фуросемид не следует вводить во время инфузии с адреналином, изопреналином, лидокаином или петидином.