АКУИКС 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Акуикс 40 мг таблетки ЕФГ

фуроземид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Акуикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Акуикса
3. Как принимать Акуикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Акуикса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Акуикс и для чего он используется

Акуикс является диуретиком, принадлежащим к группе сульфонамидов. Он действует путем увеличения выведения мочи (диуретический эффект) и снижения артериального давления (антигипертензивный эффект).

Всегда под наблюдением вашего врача, это лекарство показано для лечения:

• Отеков (отечности, вызванной задержкой жидкости) в сочетании с сердечной недостаточностью, циррозом печени (асцитом) и заболеваниями почек, включая нефротический синдром (приоритет отдается лечению основного заболевания).
• Отеков, следующих за ожогами.
• Легкой и умеренной артериальной гипертонии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Акуикса

Внимательно прочитайте инструкции, приведенные в разделе 3 "Как принимать Акуикс".

Не принимайте Акуикс

• Если вы аллергичны к фуроземиду, лекарствам типа фуроземида (сульфонамидам) или любому другому компоненту этого лекарства (включая те, что указаны в разделе 6).
• В случае снижения общего объема крови (гиповолемии) или если вы страдаете обезвоживанием.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками, сопровождающиеся снижением выведения мочи (почечная недостаточность с анурией), которые не реагируют на это лекарство.
• Если у вас сильно снижен уровень калия в крови (тяжелая гипокалиемия). См. раздел 4 "Возможные побочные эффекты".
• Если у вас есть серьезная недостаточность солей натрия в крови (тяжелая гипонатремия).
• В случае предкоматозного или коматозного состояния (ассоциированного с печеночной энцефалопатией).
• Если вы кормите грудью.
• Если вы беременны, см. раздел "Беременность, лактация и фертильность".

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Акуикса.

Будьте особенно осторожны с этим лекарством:

• Если у вас есть проблемы с выведением мочи, особенно в начале лечения.
• Если ваше артериальное давление низкое (гипотония).
• Если у вас есть повышенный риск резкого снижения артериального давления (например, у пациентов с значительной коронарной или церебральной стенозом).
• Если у вас есть скрытая или явная сахарная диабет.
• Если у вас есть подагра.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками, ассоциированные с тяжелым заболеванием печени (печеночно-почечный синдром).
• Если у вас низкий уровень белков в крови (гипопротеинемия), а также нефротический синдром (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• У недоношенных детей (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Существует возможность обострения или активации системного красного волчанка.
• Если вы пожилой человек, если вы лечитесь лекарствами, которые могут вызвать снижение артериального давления, или если у вас есть другие медицинские состояния, которые увеличивают риск снижения артериального давления.

Во время лечения этим лекарством обычно требуется периодический контроль уровня натрия, калия и креатинина в крови, особенно если вы страдаете значительной потерей жидкости, рвотой, диареей или интенсивным потоотделением. Необходимо исправить обезвоживание или гиповолемию, а также любые значительные электролитные и кислотно-щелочные нарушения. Может потребоваться прекращение лечения.

Пациенты пожилого возраста с деменцией, принимающие рисперидон, должны быть особенно осторожны при приеме рисперидона и фуроземида одновременно. Рисперидон является лекарством, используемым для лечения определенных психических заболеваний, таких как деменция (заболевание, характеризующееся различными симптомами: потеря памяти, проблемы с речью, проблемы с мышлением).

Использование в спорте

Это лекарство содержит фуроземид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Использование Акуикса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Эффект лечения этим лекарством может быть затронут, если оно используется одновременно с другими лекарствами.

Некоторые вещества могут увеличить токсичность в ухе и почках, если они вводятся вместе с этим лекарством. Поэтому они должны вводиться вместе только при наличии медицинских показаний. К таким веществам относятся:

• Аминогликозидные антибиотики (лекарства для инфекций) типа гентамицина, канамицина и тобрамицина.
• Лекарства для лечения рака (цисплатин).

Сочетанное использование Акуикса с другими лекарствами может ослабить эффект этих лекарств, таких как:

• Лекарства, используемые для лечения диабета (антидиабетические).
• Лекарства, используемые для повышения артериального давления (симпатомиметики с гипертензивным эффектом, например, адреналин и норадреналин).

В других случаях сочетанное использование может увеличить эффекты этих лекарств, таких как:

• Лекарства для лечения астмы (теофиллин).
• Мышечные релаксанты типа кураре.
• Лекарства для лечения депрессии (соли лития): может увеличить риск токсичности лития, включая риск вредного воздействия на сердце или мозг.
• Пациенты, находящиеся на лечении диуретиками, могут испытывать тяжелую гипотонию и ухудшение функции почек, особенно при первом введении или при введении высокой дозы ингибитора АПФ (ангиотензин-превращающего фермента) или антагониста рецепторов ангиотензина II.
• Если вводятся лекарства для лечения высокого давления, диуретики или другие лекарства, которые могут снижать давление, вместе с фуроземидом, следует предвидеть более выраженное снижение артериального давления. Токсичные для почек лекарства: сочетанное введение может усилить вредное воздействие этих лекарств на почки.

Некоторые лекарства для лечения воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные, включая ацетилсалициловую кислоту) и лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин) могут уменьшить эффект Акуикса. Фуроземид может увеличить токсичность салицилатов.

Это лекарство и сукралфат не должны вводиться вместе с интервалом менее 2 часов, поскольку эффект Акуикса может быть уменьшен.

Лекарства, такие как пробенецид и метотрексат, или другие лекарства, имеющие значительное выведение через почки, могут уменьшить эффект Акуикса. При лечении высокими дозами могут увеличить уровень фуроземида в крови и повысить риск побочных эффектов.

Следующие вещества могут увеличить риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемии), если они вводятся с Акуиксом:

• Лекарства для лечения воспаления (кортикостероиды).
• Карбеноксолона (лекарство для лечения повреждений слизистой оболочки рта).
• Значительные количества солодки.
• Продолжительное использование слабительных для запора.

Некоторые электролитные нарушения (например, снижение уровня калия в крови или магния) могут увеличить токсичность некоторых лекарств (например, сердечных гликозидов и лекарств, индуцирующих синдром удлинения интервала QT).

Пациенты, находящиеся на лечении Акуиксом и получающие высокие дозы некоторых цефалоспоринов (антибиотиков), могут испытывать снижение функции почек.

Сочетанное введение Акуикса и циклоспорина А (лекарства, используемого для предотвращения отторжения трансплантатов) ассоциируется с повышенным риском артрита, связанного с повышением уровня мочевой кислоты в крови и нарушением выведения мочевой кислоты почками.

Пациенты с высоким риском развития нефропатии (заболевания почек), связанной с контрастными агентами, которые получают Акуикс, имеют более высокий риск ухудшения функции почек.

Введение Акуикса вместе с рисперидоном у пожилых пациентов с деменцией может увеличить смертность.

Высокие дозы фуроземида, вводимые вместе с левотироксином, могут привести к初начальному транзиторному увеличению уровня свободных тиреоидных гормонов, за которым следует общее снижение уровня общего тиреоидного гормона.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, вы будете использовать Акуикс только в случае наличия медицинских показаний.

Во время лактации не следует вводить Акуикс, в случае необходимости его введения ваш врач может потребовать прекратить лактацию, поскольку фуроземид проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать головокружение или сонливость. Это может происходить чаще в начале лечения, когда ваш врач увеличивает дозу или если вы потребляете алкоголь. Не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Некоторые побочные эффекты (например, резкое и нежелательное снижение артериального давления) могут повлиять на вашу способность концентрироваться и реагировать, и, следовательно, представляют риск в ситуациях, когда эти навыки особенно важны (например, при управлении транспортными средствами или машинами).

Акуикс 40 мг таблетки содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Акуикс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Принимайте это лекарство на пустой желудок, проглатывая его без жевания и с достаточным количеством жидкости.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам минимальную эффективную дозу.

Для взрослыхрекомендуется начинать лечение с половины, одной или двух таблеток (20-80 мг фуроземида) в день. Поддерживающая доза составляет от половины до одной таблетки в день, и максимальная доза будет указана вашим врачом и будет зависеть от вашей реакции на лечение.

Использование у детей

У младенцев и детей рекомендуется ежедневный прием 2 мг/кг массы тела, до максимальной дозы 40 мг в день.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше.

Если вы приняли слишком много Акуикса

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи, сопровождаемый этим прошпектом, или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 915620420, указав лекарство и количество, принятое или введенное.

Случайная передозировка может привести к тяжелому снижению артериального давления (которое может прогрессировать до шока), проблемам с почками (острой почечной недостаточности), проблемам с свертываемостью крови (тромбозу), делirium, параличу, поражающему мягкие мышцы (флакцидной параличу), апатии и дезориентации.

Не известен специфический антидот. В случае передозировки лечение будет проводиться в зависимости от симптомов.

Если вы пропустили прием Акуикса

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты сгруппированы по их частоте:

Очень часто(могут затронуть более 1 из 10 пациентов)

изменения электролитного баланса (включая симптоматические), обезвоживание и снижение общего объема крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов, повышенный уровень креатинина и триглицеридов в крови.

Часто(могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

снижение уровня натрия (гипонатремия), хлора (гипохлоремия), калия (гипокалиемия), повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови и приступы подагры.

повышение объема мочи.

нарушения психики (печеночная энцефалопатия) у пациентов с проблемами печени (печеночной недостаточностью).

повышение вязкости крови (гемоконцентрация).

Не часто(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

нарушение толерантности к глюкозе. Может проявиться скрытая сахарная диабет.

тошнота.

нарушения слуха, хотя обычно временные, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, снижением уровня белков в крови (гипопротеинемией) и/или после слишком быстрого внутривенного введения фуроземида. Глухота (в некоторых случаях, необратимая).

зуд, сыпь, высыпания, пузырьки и другие более тяжелые реакции, такие как эритема мультиформе, пемфигоид, эксфолиативная дерматит, пурпура и фотосенсибилизация.

снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редко(могут затронуть до 1 из 1000 пациентов)

васкулит (аллергическое воспаление кровеносных сосудов).

почечная реакция аллергического типа (нефрит).

рвота, диарея.

субъективное ощущение звона (тиннитус).

тяжелые аллергические реакции (анafilактические или анafilактоидные).

ощущение покалывания в конечностях (парестезии).

снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), повышение уровня эозинофилов (эозинофилия).

лихорадка.

Очень редко(могут затронуть до 1 из 10 000 пациентов)

воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).

проблемы с печенью (холестаз), повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз).

снижение уровня гранулоцитов (агранулоцитоз), снижение количества красных кровяных телец (апластическая или гемолитическая анемия).

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

снижение уровня кальция (гипокальциемия), магния (гипомагниемия), повышение уровня мочевой кислоты в крови, метаболический алкалоз, синдром псевдо-Барттера при неправильном или длительном использовании фуроземида.

нарушение свертываемости крови (тромбоз).

повышение уровня натрия и хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией мочевыделительного тракта), образование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз) у недоношенных детей, почечная недостаточность.

тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое нарушение кожи, характеризующееся образованием пузырьков и эксфолиативными поражениями (токсический эпидермальный некролиз), генерализованная острая пустулезная эритема (ГОПЭ) и синдром гиперчувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), ликеноидные реакции, характеризующиеся как небольшие, зудящие, красно-фиолетовые поражения, появляющиеся на коже, гениталиях или во рту.

• обострение или активация системного красного волчанка.

головокружение, обморок и потеря сознания, головная боль.

были зарегистрированы случаи рабдомиолиза, часто в случаях, когда имеется тяжелая гипокалиемия (см. раздел "Не принимайте Акуикс").

повышение риска сохранения артериального протока при введении фуроземида детям в первые недели жизни.

Как и с другими диуретиками, после длительного приема этого лекарства может увеличиться выведение натрия, хлора, воды, калия, кальция и магния. Эти нарушения проявляются как сильная жажда, головная боль, дезориентация, мышечные спазмы, судорожные сокращения мышц, особенно конечностей (тетания), мышечная слабость, нарушения сердечного ритма и желудочно-кишечные симптомы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Акуикса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Акуикс 40 мг

• Активное вещество - фуросемид. Каждая таблетка содержит 40 мг фуросемида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Акуикс 40 мг выпускаются в упаковках по 10 и 30 таблеток.

Таблетки круглые, почти белые, с насечкой на одной из сторон и маркировкой «F&40».

Упаковываются в блистеры из ПВДХ/ПВХ/Алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производствоВладелец:

UXA FARMA, S.A.

Avda. San Francisco Javier 24

Севилья 41018 Испания

Ответственный за производство

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

c/ Laguna 66-70. P.I. URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Дата последнего пересмотра этого листка: ноябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/