ФУРОСЕМИД АЛЬТЕР 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фуросемид Алтер 40 мг таблетки ЭФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фуросемид Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фуросемида Алтер
3. Как принимать Фуросемид Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фуросемида Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуросемид Алтер и для чего он используется

Фуросемид Алтер - это диуретик, принадлежащий к группе сульфонамидов. Он действует путем увеличения выведения мочи (диуретик) и снижения артериального давления (антигипертензив).

Только под наблюдением вашего врача, это лекарство показано для лечения:

• Отека (отека, вызванного накоплением жидкости) в сочетании с сердечной недостаточностью, циррозом печени (асцитом) и почечной болезнью, включая нефротический синдром (приоритет имеет лечение основного заболевания).
• Отеков, следующих за ожогами.
• Легкой и умеренной артериальной гипертонии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фуросемида Алтер

Внимательно прочитайте инструкции, приведенные в разделе 3. «Как принимать Фуросемид Алтер».

Не принимайте Фуросемид Алтер

• Если вы аллергичны к фуросемиду, лекарствам типа фуросемида (сульфонамидам) или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• В случае снижения общего объема крови (гиповолемии) или если вы страдаете обезвоживанием.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками, сопровождающиеся снижением выведения мочи (почечная недостаточность с анурией), которые не реагируют на это лекарство.
• Если у вас сильно снижен уровень калия в крови (тяжелая гипокалиемия).
• Если у вас есть серьезная недостаточность солей натрия в крови (тяжелая гипонатремия).
• В случае нахождения в предкоматозном и коматозном состоянии (ассоциированном с печеночной энцефалопатией).
• Если вы кормите грудью.

Если вы беременны, см. раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фуросемида Алтер. Будьте особенно осторожны с этим лекарством:

• Если у вас есть проблемы с выведением мочи, особенно в начале лечения.
• Если ваше артериальное давление низкое (гипотония).
• Если у вас высокий риск резкого снижения артериального давления (например, у пациентов с значительной коронарной или церебральной стенозой).
• Если у вас есть скрытая или явная сахарная диабет.
• Если у вас есть подагра.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками, ассоциированные с тяжелой болезнью печени (печеночно-почечный синдром).
• Если у вас низкие уровни белка в крови (гипопротеинемия), а также нефротический синдром (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
• У недоношенных детей (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
• Существует возможность обострения или активации системного красного волчанка.
• Если вы пожилой человек, если вы лечитесь лекарствами, которые могут вызвать снижение артериального давления, или если у вас есть другие медицинские состояния, связанные с риском снижения артериального давления.

Во время лечения этим лекарством обычно требуется периодический контроль уровней натрия, калия и креатинина в крови, особенно если вы страдаете тяжелой потерей жидкости, вызванной рвотой, диареей или интенсивным потоотделением (обезвоживанием или гиповолемией), поскольку ваш врач может потребовать прекратить лечение.

Пациенты пожилого возраста с деменцией, принимающие рисперидон, должны быть особенно осторожны при приеме этого лекарства. Рисперидон - это лекарство, используемое для лечения определенных психических заболеваний, таких как деменция (болезнь, характеризующаяся потерей памяти, проблемами с речью, проблемами с мышлением).

Другие лекарства и Фуросемид Алтер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Некоторые вещества могут увеличить свою токсичность в ухе и почках, если они принимаются вместе с этим лекарством. Поэтому, если они принимаются вместе, это должно быть под строгим медицинским контролем. Среди этих веществ есть:

• Аминогликозидные антибиотики (лекарства для инфекций) типа гентамицина, канамицина и тобрамицина.
• Лекарства для лечения рака (цисплатин).

Сообщите вашему врачу, если вы лечитесь лекарствами для:

• высокого артериального давления (алискирен).

Это лекарство и сукралфат не должны приниматься вместе с интервалом менее 2 часов, поскольку эффект Фуросемида Алтер может быть снижен.

Это лекарство может ослабить эффект других лекарств, таких как:

• Лекарства, используемые для лечения диабета (антидиабетические).
• Лекарства, используемые для повышения артериального давления (симпатомиметики с гипертензивным эффектом, например, адреналин и норадреналин).

Также может увеличить действие других лекарств, таких как:

• Лекарства для астмы (теофиллин).
• Мышечные релаксанты типа кураре.
• Лекарства для лечения депрессии (литий), которые могут усилить вредное действие лития на сердце или мозг.
• Салицилаты (может увеличить их токсичность).
• Лекарства, снижающие артериальное давление (например, диуретики, ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II).
• Лекарства, токсичные для почек.

Некоторые лекарства для лечения воспаления и боли, например, индометацин (нестероидные противовоспалительные, включая ацетилсалициловую кислоту) и лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин), могут уменьшить эффект Фуросемида Алтер.

Кроме того, могут уменьшить эффект Фуросемида Алтер или увеличить его побочные эффекты (из-за снижения почечной экскреции этих лекарств) лекарства, такие как пробенецид и метотрексат или другие лекарства, имеющие значительную почечную секрецию.

Следующие вещества могут уменьшить уровень калия в крови (гипокалиемия), если они принимаются с Фуросемидом Алтер:

• Лекарства для лечения воспаления (кортикостероиды).
• Карбеноксолона (лекарство для лечения повреждений слизистой оболочки рта).
• Значительные количества солодки.
• Длительное использование слабительных для запора.

Некоторые электролитные нарушения (например, снижение уровня калия в крови или магния) могут увеличить токсичность некоторых сердечных лекарств (например, дигиталиса и лекарств, индуцирующих синдром продленного интервала QT).

Некоторые пациенты, получающие высокие дозы антибиотиков типа цефалоспоринов, могут испытывать снижение функции почек.

Совместное применение Фуросемида Алтер и циклоспорина А может привести к развитию подагры.

Пациенты с высоким риском нефропатии (болезни почек), получающие Фуросемид Алтер, могут испытывать ухудшение функции почек.

Совместное применение Фуросемида Алтер и рисперидона у пожилых пациентов с деменцией может увеличить смертность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, используйте Фуросемид Алтер только под строгим указанием вашего врача.

Во время лактации не следует применять Фуросемид Алтер, в случае, если его применение необходимо, ваш врач может потребовать прекратить лактацию, поскольку Фуросемид Алтер проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать головокружение или сонливость. Это может произойти чаще в начале лечения, когда ваш врач увеличивает дозу или если вы потребляете алкоголь. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Фуросемид Алтер содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование в спорте

Пациентам следует предупредить, что это лекарство содержит фуросемид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Фуросемид Алтер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Принимайте Фуросемид Алтер на пустой желудок, проглатывая его без жевания и с достаточным количеством жидкости.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам минимальную эффективную дозу для достижения желаемого эффекта.

Для взрослыхрекомендуется начинать лечение с половины, одной или двух таблеток (20-80 мг фуросемида) в день. Дозу поддержания составляет от половины до одной таблетки в день, а максимальная доза будет указана вашим врачом и будет зависеть от вашей реакции на лечение.

Использование у детей

У младенцев и детей рекомендуется суточная доза 2 мг/кг веса тела, до максимальной дозы 40 мг в день.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше.

Если вы приняли слишком много Фуросемида Алтер

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайший больничный пункт неотложной помощи, сопровождаемый этой инструкцией, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое или введенное.

Случайная передозировка может привести к тяжелому снижению артериального давления (которое может прогрессировать до шока), проблемам с почками (острой почечной недостаточности), проблемам с коагуляцией (тромбозом), делirium, параличу, поражающему мягкие мышцы (флакцидной параличу), апатии и дезориентации. Не известен специфический антидот. В случаях передозировки лечение будет проводиться в зависимости от симптомов.

Если вы пропустили прием Фуросемида Алтер

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты сгруппированы по частоте в соответствии с следующей классификацией:

Очень часто: могут поражать более 1 из 10 пациентов

Часто: могут поражать до 1 из 10 пациентов

Не часто: могут поражать до 1 из 100 пациентов

Редко: могут поражать до 1 из 1000 пациентов

Очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 пациентов

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Нарушения метаболизма и питания

Очень часто: нарушения электролитного баланса (включая симптоматические), обезвоживание и снижение общего объема крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов, повышенный уровень креатинина и триглицеридов в крови.

Часто: снижение уровня натрия (гипонатремия), хлора (гипохлоремия), калия (гипокалиемия), повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови, приступы подагры.

Не часто: нарушение толерантности к глюкозе. Может проявиться скрытая или явная сахарная диабет.

Частота не известна: снижение уровня кальция (гипокальциемия), магния (гипомагниемия), повышение уровня мочевины в крови, метаболический алкалоз, синдром псевдобарттера при неправильном или длительном использовании фуросемида.

Сосудистые нарушения

Редко: аллергическое воспаление кровеносных сосудов (васкулит). Частота не известна: нарушение свертываемости крови (тромбоз).

Почечные и мочевые нарушения

Часто: увеличение объема мочи. Редко: аллергическая реакция почек (нефрит).

Частота не известна: повышение уровня натрия и хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией мочевыделения), образование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз) у недоношенных детей, почечная недостаточность.

Желудочно-кишечные нарушения

Не часто: тошнота.

Редко: рвота, диарея.

Очень редко: воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).

Печеночные и желчные нарушения

Очень редко: проблема с печенью (холестаз), повышение печеночных ферментов (трансаминаз).

Нарушения слуха и вестибулярного аппарата

Не часто: слуховые расстройства, хотя обычно временные, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, снижением уровня белка в крови и/или после слишком быстрого внутривенного введения фуросемида, глухота (иногда необратимая).

Очень редко: субъективное ощущение звона (тиннитус).

Кожные и подкожные нарушения

Не часто: зуд, сыпь, пузырьки и другие более тяжелые реакции, такие как эритема, пемфигоид, эксфолиативная дерматит, пурпура и фотосенсибилизация.

Частота не известна: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое кожное расстройство, характеризующееся образованием пузырьков и эксфолиативными поражениями (токсический эпидермальный некролиз), и генерализованная острая пустулезная эритема (ГОПЭ) и синдром гиперчувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Нарушения иммунной системы

Редко: аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные) тяжелые (например, с анафилактическим шоком).

Нервные нарушения

Часто: изменения психики у пациентов с проблемами печени (печеночная энцефалопатия)

Редко: ощущение онемения в конечностях (парестезии).

Частота не известна: головокружение, обморок и потеря сознания (вызванная симптоматической гипотонией).

Нарушения крови и лимфатической системы

Часто: повышение вязкости крови (гемоконцентрация).

Не часто: снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редко: снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), повышение уровня эозинофилов.

Очень редко: снижение уровня гранулоцитов (агранулоцитоз), снижение количества эритроцитов (апластическая или гемолитическая анемия).

Врожденные, семейные и генетические нарушения

Частота не известна: повышение риска сохранения артериального протока (пермеабельного артериального протока), когда фуросемид вводится недоношенным детям в течение первых недель жизни.

Общие нарушения и изменения в месте введения

Редко: лихорадка.

Как и при других диуретиках, после длительного применения этого лекарства может увеличиться выведение натрия, хлора, воды, калия, кальция и магния. Эти нарушения проявляются сильной жаждой, головной болью, дезориентацией, мышечными спазмами, судорогами, особенно в конечностях (тетанией), мышечной слабостью, нарушениями сердечного ритма и желудочно-кишечными симптомами.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фуросемида Алтер

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фуросемида Алтер

• Активное вещество - фуросемид. Каждая таблетка содержит 40 мг фуросемида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузы pregelatinizado, коллоидная диоксид кремния безводная (E551), крахмал кукурузы, поливинилпирролидон K 30, лаурилсульфат натрия, полоксамер 407, тальк (E553b) и стеарат магния (E470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого или бледно-белого цвета, круглые, диаметром около 7 мм, плоские, с фаской по краям, на одной стороне имеется надпись "40" и насечка на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Блистерные упаковки из ПВХ зеленого цвета с алюминиевым покрытием (стандарт и однодозовые). Упаковки содержат 30 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Алтер, С.А.

К/ Матео Инуррия 30

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Зайдус Франс ЗАК

Лес От Патюр

Парк д'активите де Пёплье

25 Рю де Пёплье

92000 Нантер

Франция

О

Центр Специализированных Фармацевтических Продуктов

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман-Талленде

Франция

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского Агентства по Медикаментам и Санитарным Продуктам (АЕМПС): http://www.aemps.gob.es.