Фуросемидум Ауровитас

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фуросемид Ауровитас, 40 мг, таблетки

Фуросемид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Фуросемид Ауровитас и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фуросемид Ауровитас
• 3. Как применять препарат Фуросемид Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фуросемид Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фуросемид Ауровитас и для чего он используется

Фуросемид относится к группе препаратов, называемых диуретиками, которые увеличивают количество мочи, выделяемой почками, помогая удалить избыток жидкости из организма. Диуретики также называются мочегонными средствами.
Фуросемид используется для лечения отеков (задержания жидкости) вызванных нарушениями сердца, почек или печени, как единственный препарат или в комбинации с другими противогипертензивными препаратами. Его также можно использовать для лечения отека легких (накопление жидкости в легких) и легкой до умеренной артериальной гипертензии (высокое кровяное давление).

2. Важные сведения перед применением препарата Фуросемид Ауровитас

Когда не применять препарат Фуросемид Ауровитас

• если пациент имеет аллергию на фуросемид или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомы аллергической реакции: сыпь, отек или трудности с дыханием, отек губ, лица, горла или языка;
• если пациент аллергичен на амилорид, сульфонамиды или производные сульфонамидов, такие как сульфадиязин или котримоксазол;
• если пациент имеет сниженный объем внутрисосудистой жидкости или обезвожен (с сопровождающим низким артериальным давлением или без);
• если пациент имеет почечную недостаточность - в некоторых типах почечной недостаточности все еще можно принимать этот препарат - решает врач;
• если пациент имеет тяжелые нарушения печени (цирроз);
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени с нарушениями мозга (печеночная энцефалопатия);
• если пациент имеет дефицит электролитов (например, низкую концентрацию калия или натрия в крови, обнаруженную в анализе крови);
• если пациент не мочится;
• если пациент имеет заболевание под названием «болезнь Аддисона», которое может вызывать усталость и слабость;
• если пациент принимает другие препараты, изменяющие концентрацию калия в крови (см. «Препарат Фуросемид Ауровитас и другие препараты»);
• если пациентка кормит грудью (см. «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность», ниже).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фуросемид Ауровитас необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• имеет низкое артериальное давление, необходимо регулярно определять концентрацию электролитов и соответствующим образом корректировать дозу, а также, если во время вставания у пациента появляются головокружения;
• имеет диабет (высокая концентрация сахара в крови);
• имеет 65 лет или более;
• имеет трудности с мочеиспусканием;
• имеет подагру, нарушения печени или почек;
• имеет низкую концентрацию белка в крови (гипопротеинемия);
• имеет симптомы острой порфирии, такие как сильный боль в животе, спине или ногах, а также тошнота, рвота или запор с сопровождающим слабостью рук и ног;
• в пожилом возрасте имеет деменцию и принимает рисперидон;
• имеет нарушения предстательной железы;
• чувствует головокружения или обезвожен - такие симптомы могут появиться, если пациент потерял много жидкости в результате рвоты, диареи или очень частого мочеиспускания, а также если пациент имеет трудности с питьем или едой;
• будет проходить тест на толерантность к глюкозе;
• имеет выявленный системный красный волчок (заболевание иммунной системы, которое поражает кожу, кости, суставы и внутренние органы);
• принимает другие диуретические препараты;
• планирует применить этот препарат ребенку, родившемуся преждевременно;
• является пожилым, принимает другие препараты, которые могут вызвать снижение артериального давления, или имеет другие заболевания, которые могут вызвать риск снижения артериального давления.

В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных состояний, перед применением препарата Фуросемид Ауровитас необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Спортсмены

Необходимо знать, что этот препарат содержит фуросемид, который может давать положительные результаты в антидопинговых тестах.

Препарат Фуросемид Ауровитас и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к препаратам, приобретенным без рецепта, включая растительные препараты. Препарат Фуросемид Ауровитас может влиять на действие других препаратов, а также другие препараты могут влиять на действие препарата Фуросемид Ауровитас.
Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) другие меры предосторожности, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Алискирен - применяемый для лечения артериальной гипертензии.

Следующие препараты могут влиять на действие препарата Фуросемид Ауровитас и увеличивать риск возникновения нежелательных реакций:

• Препараты, такие как рамиприл, эналаприл, периндоприл (называемые ингибиторами АПФ) или лозартан, кандесартан, ирбесартан (так называемые антагонисты рецептора ангиотензина II). Врач может изменить дозу или рекомендовать прекратить их прием.
• Препараты, применяемые для лечения гипертензии или сердечных нарушений. Врач может изменить дозу препарата.
• Препараты, применяемые для лечения гипертензии или нарушений предстательной железы, называемые альфа-адренолитиками, такие как празосин.
• Другие препараты, применяемые для лечения гипертензии и другие препараты, применяемые для удаления избытка воды из организма, называемые диуретиками, такие как амилорид, спиронолактон, ацетазоламид и метолазон.
• Препараты, влияющие на концентрацию калия в крови. К ним относятся добавки калия, такие как хлорид калия или некоторые диуретические препараты (диуретики) такие как триамтерен.
• Препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма, такие как амиодарон, дизопирамид, флекайнид, лидокаин, сотаолол и мексилетин.
• Снотворные и седативные препараты, например, хлоралгидрат.
• Препараты, применяемые для общей анестезии для расслабления мышц во время операции. В случае анестезии необходимо убедиться, что врач или медсестра знает, что пациент принимает фуросемид.
• Препараты, применяемые для лечения диабета - при приеме фуросемида их действие может быть ослаблено.
• Теофиллин - применяемый при бронхоспазме или трудностях с дыханием.
• Фенитоин - применяемый для лечения эпилепсии - может ослаблять действие фуросемида.
• Препараты, применяемые для лечения психических нарушений, называемых психозами, такие как рисперидон, амисулприд, сертиндол, пимоид и хлорпромазин. Необходимо избегать применения пимоида с фуросемидом.

Следующие препараты могут увеличить риск возникновения нежелательных реакций при применении с фуросемидом:

• Литий - применяемый для лечения психических заболеваний. Чтобы предотвратить возникновение нежелательных реакций, врач может изменить дозу лития и рекомендовать определять концентрацию лития в крови.
• Платиновые соединения.
• Цисплатин - применяемый для лечения некоторых видов рака.
• Дигоксин - применяемый для лечения сердечных заболеваний. Врач может изменить дозу препарата.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - применяемые для обезболивания и лечения воспалительных состояний, такие как аспирин, ибупрофен, кетопрофен или индометацин.
• Карбамазепин - применяемый для лечения эпилепсии.
• Аминоглютетимид - применяемый для лечения рака молочной железы.
• Циклоспорин, такролимус, алдеслейкин - применяемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа.
• Моксисилит, применяемый для лечения синдрома Рейно.
• Препараты, применяемые для лечения стенокардии в виде ингаляций или таблеток, которые растворяются под языком, такие как глицерил тринитрат или изосорбид динитрат.
• Метотрексат - применяемый для лечения кожных, суставных или кишечных заболеваний.
• Карбеноксолон и сукралфат - применяемые для лечения язв пищевода и желудка.
• Ребоксетин, амитриптилин и фенелзин - применяемые для лечения депрессии.
• Амфотерицин - применяемый для лечения грибковых инфекций, в случае длительного применения.
• Кортикостероиды - применяемые для лечения воспалительных состояний, такие как преднизолон.
• Атомоксетин, применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
• Препараты, снижающие мышечное напряжение, такие как баклофен и тианидин.
• Противогистаминные препараты, применяемые для лечения аллергии, такие как цетиризин.
• Альпростадил, применяемый для лечения импотенции у мужчин.
• Эстрогены и дроспиренон, применяемые как противозачаточные средства или для гормональной заместительной терапии (ГЗТ).
• Ликорис, часто содержащийся в противокашлевых препаратах, в случае применения в больших дозах.
• Пробенецид (применяемый с другими препаратами для лечения ВИЧ-инфекции).
• Препараты, применяемые для лечения инфекций, такие как гентамицин, амикацин, неомицин, нетилмицин, тобрамицин, ванкомицин или цефалоспорины в больших дозах.
• Вещества, применяемые для внутривенного введения перед рентгенологическими исследованиями (контрастные средства, применяемые в радиологии).
• Препараты, применяемые для лечения запоров (слабительные средства), применяемые в течение длительного времени, такие как бисакодил или сенна.
• Противоастматические препараты, применяемые в больших дозах, такие как салбутамол, тербуталин сульфат, салметерол, формотерол или bambuterol.
• Препараты, применяемые для лечения заложенности носа, такие как эфедрин и ксилометазолин.
• Соли калия, применяемые для лечения низкой концентрации калия в крови.
• Препараты, применяемые для лечения болезни Паркинсона, такие как леводопа.
• Другие диуретические препараты (диуретики), такие как бендрофлуметиязид. Врач может изменить дозу препарата.

Высокие дозы фуросемида, применяемые с левотироксином, могут привести кначалу к временному увеличению количества свободных гормонов щитовидной железы, после которого следует общее уменьшение общей концентрации гормонов щитовидной железы.

Препарат Фуросемид Ауровитас с пищей, питьем и алкоголем

Во время приема фуросемида необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку это может дополнительно снизить артериальное давление.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Не следует применять препарат Фуросемид Ауровитас во время беременности. Необходимо связаться с врачом перед применением этого препарата, если пациентка беременна, планирует забеременеть или подозревает, что беременна.
• Не следует кормить грудью во время приема препарата Фуросемид Ауровитас, поскольку небольшие количества могут проникать в грудное молоко. Перед началом применения этого препарата необходимо связаться с врачом, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.

В случае беременности или кормления грудью перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Этот препарат может вызывать головокружения или плохое самочувствие. Это может происходить чаще в начале лечения, при изменении дозировки, а также в сочетании с алкоголем. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Фуросемид Ауровитас содержит лактозу

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Препарат Фуросемид Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Фуросемид Ауровитас

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Врач определяет количество необходимых таблеток в зависимости от состояния пациента. Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.
• Таблетки необходимо принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, до приема пищи или в соответствии с рекомендациями врача.

Взрослые и пожилые люди:
Рекомендуемая доза - одна или две таблетки утром. Врач сообщит пациенту, сколько таблеток необходимо принять.
Дети и подростки (в возрасте до 18 лет):

• начальная доза:врач определяет дозу на основе веса ребенка
• максимальная доза:1 таблетка в день.

Пациенты, принимающие сукралфат (препарат, применяемый для лечения язвенной болезни желудка)

Не следует принимать сукралфат одновременно с фуросемидом. Необходимо принять дозу не менее чем за 2 часа до или после применения фуросемида, поскольку сукралфат может влиять на действие фуросемида.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фуросемид Ауровитас

В случае случайного приема слишком большой дозы препарата или приема любой дозы ребенком необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, даже если не出现или какие-либо симптомы. Необходимо взять с собой упаковку препарата, чтобы врач знал, какой препарат был принят. Применение слишком большой дозы фуросемида может вызвать дезориентацию, невозможность сосредоточиться, отсутствие эмоций или интереса к чему-либо.
Могут также появиться головокружения, чувство «пустоты» в голове, обморок (из-за низкого артериального давления), нерегулярная деятельность сердца, слабость или судороги мышц, а также тромбы крови (вызывающие боль и отек части тела, в которой они образовались). Могут также появиться нарушения функции почек или крови.

Пропуск приема препарата Фуросемид Ауровитас

Необходимо принять пропущенную дозу сразу после того, как пациент вспомнит о неприеме таблетки, если это не вечер, поскольку в этом случае, если пациент примет пропущенную дозу, может появиться необходимость мочеиспускания ночью. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Фуросемид Ауровитас

Необходимо продолжать принимать фуросемид, пока врач не рекомендует прекратить применение.

Анализы крови

Врач может провести анализы крови для проверки того, находится ли концентрация некоторых электролитов в нормальных пределах.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Если появится любой из следующих симптомов, необходимо прекратить применение препаратаи немедленно обратиться к врачу:

• аллергические реакции, такие как зуд, кожная сыпь с сильным зудом и крапивница, лихорадка, чувствительность к свету, тяжелая аллергическая реакция с (высокой) лихорадкой, красные пятна на коже, боль в суставах и (или) воспаление глаз, тяжелая, острая реакция (аллергическая) с лихорадкой и пузырьками на коже/отслоением кожи, а также пятна из-за кровоизлияния в кожу.
• острое воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся сильной болью в верхней части живота, отдающей в спину.

Другие возможные нежелательные реакции перечислены в соответствии с частотой их возникновения, по следующей классификации:
Часто: могут затрагивать до 1 из 10 пациентов
Не очень часто: могут затрагивать до 1 из 100 пациентов
Редко: могут затрагивать до 1 из 1 000 пациентов
Очень редко: могут затрагивать до 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

Часто

Фуросемид может вызывать усиленную потерю жидкости (например, более частое мочеиспускание) и электролитов (натрия, калия, магния, кальция). Симптомами, которые могут появиться, являются: жажда, головная боль, спутанность, судороги мышц, повышенная раздражительность мышц, слабость мышц, нарушения сердечного ритма и желудочно-кишечные нарушения, такие как дискомфорт в желудке с рвотой или диареей.
Незначительное увеличение концентрации мочевой кислоты (гиперурикемия), потенциально способное вызвать приступ подагры.
Увеличение концентрации креатинина в крови.

Симптомы дефицита натрия:

• судороги мышц икр
• потеря аппетита
• апатия
• чувство слабости
• головокружения
• сонливость
• спутанность

Симптомы дефицита калия:

• слабость мышц и потеря их сократимости (паралич), увеличение мочеиспускания
• нарушения сердечного ритма
• в случае значительного дефицита калия: влияние на функцию кишечника или дезориентация, что может привести к коме

Симптомы дефицита магния и кальция:

• повышенная раздражительность мышц
• нарушения сердечного ритма
• снижение артериального давления, вызывающее нарушения концентрации и реакции, чувство «пустоты» в голове, чувство давления в голове, головная боль, головокружения, сонливость, чувство слабости, нарушения зрения, сухость слизистой оболочки рта и невозможность выпрямиться

Не очень часто

• неправильное количество кровяных клеток, сопровождающееся синяками и склонностью к кровотечению
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• чувствительность к свету
• непроизвольное мочеиспускание
• у пожилых людей - снижение объема внутрисосудистой жидкости, дефицит жидкости и сгущение крови, что может привести к образованию тромбов
• глухота (иногда необратимая)
• образование пузырьков на коже или слизистых оболочках (пемфигус)
• снижение толерантности к глюкозе. Может проявляться как скрытый диабет.

Редко

• неправильное количество кровяных клеток (дефицит кровяных клеток), сопровождающееся повышенной восприимчивостью к инфекциям
• увеличение количества некоторых кровяных клеток (эозинофилов) в крови
• чувство ползания по коже, зуд или онемение без причины
• угрожающая жизни потеря сознания
• нарушения слуха и звон в ушах, которые обычно являются временными
• воспаление кровеносных сосудов
• реакции, похожие на лишай, характеризующиеся небольшими, зудящими красно-фиолетовыми, многоугольными изменениями на коже, гениталиях или во рту
• острая почечная недостаточность
• воспаление почек с кровью в моче, лихорадкой и болью в боку спины - в случае закупорки мочевых путей может произойти задержка мочи
• если у пациента есть нарушение мочевого пузыря, увеличение предстательной железы или сужение мочеточников, может произойти внезапная задержка мочи
• шок (значительное снижение артериального давления, крайняя бледность, беспокойство, слабо прощупываемый, быстрый пульс, влажная кожа, нарушения сознания) в результате внезапного, значительного расширения кровеносных сосудов из-за аллергии на некоторые вещества
• лихорадка
• легкие психические нарушения

Очень редко

• анемия (состояние, характеризующееся дефицитом красных кровяных клеток)
• очень тяжелые нарушения крови (дефицит кровяных клеток) с сопровождающей высокой лихорадкой, сильной болью в горле и язвами во рту
• агранулоцитоз
• некоторые нарушения функции печени
• нарушения работы мозга (печеночная энцефалопатия) могут развиться у пациентов с тяжелыми нарушениями печени (почечной недостаточностью)
• увеличение активности некоторых ферментов печени

Во время лечения фуросемидом может увеличиться концентрация некоторых жиров в крови (холестерин и триглицериды), но обычно нормализуется в течение 6 месяцев.

Частота неизвестна

• острая генерализованная пузырчатая сыпь (острая лекарственная сыпь с лихорадкой)
• головокружения, обморок и потеря сознания (вызванные симптоматическим гипотонией)
• снижение концентрации кальция или магния в крови
• метаболический алкалоз
• синдром псевдоБарттера при неправильном применении и (или) длительном применении фуросемида
• усугубление или появление системного красного волчка
• были зарегистрированы случаи рабдомиолиза, часто в случаях, когда происходит значительное снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия)
• образование камней в почках (уролитиаз/нефролитиаз) у недоношенных детей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фуросемид Ауровитас

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после «Срок годности (EXP):»/»EXP:». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фуросемид Ауровитас

• Активным веществом препарата является фуросемид. Каждая таблетка содержит 40 мг фуросемида.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеаринат магния.

Как выглядит препарат Фуросемид Ауровитас и что содержит упаковка

Таблетка.
Белые, непокрытые, круглые (диаметр 8 мм), плоские, с срезанными краями таблетки с надписью «F и 40» разделенными линией деления на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат Фуросемид Ауровитас упакован в блистеры и бутылки из HDPE, в картонной упаковке.
Размеры упаковок:
Блистер: 10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток.
Бутылка из HDPE: 30, 50, 60, 90, 100 и 500 (только для стационарного использования или отпуска дозы) таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократеса, 13Д, офис 27
01-909 Варшава
электронная почта: [email protected]

Производитель/Импортер:

APL Swift Services (Мальта) Ltd.
HF26, промышленная зона Хал-Фар, Хал-Фар
Бирзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
улица Жуана де Деуса, 19
2700-487 Амадора
Португалия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды:

Фуросемид Ауро 20 мг, таблетки
Фуросемид Ауробиндо 40 мг, таблетки

Польша:

Фуросемидум Ауровитас

Португалия:

Фуросемида Генерис

Испания:

Фуросемида Ауровитас 40 мг, компримидос EFG

Дата последней актуализации инструкции: 12/2024